AngituSS 6 mg/ml syrop

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Angituss 6 mg/ml syrop

Levodropropizyna

Przed zaczątkiem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących dawkowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 4 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Angituss 6 mg/ml syrop i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Angituss 6 mg/ml syropu
3. Jak stosować Angituss 6 mg/ml syrop
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Angituss 6 mg/ml syrop
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest syrop Angituss 6 mg/ml i do czego jest stosowany

Syrop Angituss zawiera lewodropropizynę i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhistaminowymi.

Syrop Angituss jest wskazany w:

Leczeniu nieproduktywnych postaci kaszlu, takich jak kaszel podrażnieniowy lub kaszel nerwowy u dorosłych, nastolatków oraz dzieci powyżej 2. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 4 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania syropu Angituss 6 mg/ml

Nie przyjmuj syropu Angituss

• Jeśli jesteś uczulony na lewodropropizynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz nadmierne wydzielanie śluzu w oskrzelach lub zaburzoną funkcję jego eliminacji (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek oskrzelowych).
• W czasie ciąży i karmienia piersią.
• U dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania syropu Angituss skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli cierpisz na niewydolność wątroby lub nerek.
• Jeśli jesteś chory na cukrzycę.

Dzieci

Nie podawać dzieciom poniżej 2. roku życia.

Inne leki i syrop Angituss

Poinformuj lekarza lub farmaceuta, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków.

Nie zaobserwowano interakcji lub niekompatybilności z innymi lekami. Należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwłękowych (zmniejszających lęk), takich jak benzodiazepiny, szczególnie u wrażliwych pacjentów, ponieważ może dojść do nasilenia działania uspokajającego.

Stosowanie syropu Angituss z posiłkami

Ponieważ brak dostępnych danych dotyczących wpływu pokarmu na wchłanianie produktu, należy go przyjmować poza posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują metod antykoncepcyjnych. Lewodropropizyna wydzielana jest z mlekiem matki. Z tego powodu odradza się jej stosowanie w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może, choć rzadko, powodować senność. Jeśli odczuwasz senność, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać niebezpiecznych maszyn.

Syrop Angituss zawiera sacharozę, metyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego (E-218), propyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego (E-216) oraz propylenoglikol (E-1520)

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą typu 1 powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 4,0 g sacharozy w dawce 10 ml.

Może powodować reakcje alergiczne (potencjalnie opóźnione), ponieważ zawiera metyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego (E-218) i propyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego (E-216).

Ten lek zawiera 2,25 mg propylenoglikolu w każdej ml.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na ml roztworu doustnego, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować syrop Angituss 6 mg/ml

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub taką, jaką podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 10 ml co 6–8 godzin. Nie podawać więcej niż 3 razy dziennie.

Nastolatkowie:

chyba lekarz nie zaleci inaczej, ale w żadnym przypadku nie podaje się więcej niż 10 ml 3 razy dziennie.

Populacja pediatryczna

Dzieci 2–6 lat: tylko pod kontrolą lekarską

Dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała pacjenta — 1 mg na kg masy ciała na dawkę, co 6–8 godzin. Nie więcej niż 3 dawki w ciągu 24 godzin. Ilość leku do podania podano w poniższej tabeli:

Leki przeciwwkładowe to środki objawowe i należy je stosować tylko tak długo, jak występują objawy.

Nie zaleca się stosowania leku dłużej niż przez 7 dni.

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki ani modyfikacji schematu dawkowania. Lekarz będzie kontrolował pacjenta w trakcie leczenia.

Sposób stosowania:

Ten lek stosuje się doustnie.

Należy odmierzyć odpowiednią ilość leku za pomocą dozownika dołączonego do opakowania.

Po użyciu dozownik należy umyć wodą.

Nie należy przyjmować leku podczas posiłku.

Jeśli stan pacjenta się pogorszy lub objawy utrzymują się po 4 dniach leczenia, należy przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli wziął(a) pan/i więcej syropu Angituss niż powinien(a):

Może wystąpić łagodna i przemijająca tachykardia (przyśpieszenie rytmu serca). Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Toksykologicznym Centrum Informacji. Telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zarejestrowane działania niepożądane to:

Często (dotyczy mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów)

• Zaburzenia przewodu pokarmowego: nudności, zgaga, wzdęcia, biegunka, wymioty i ból brzucha.
• Zaburzenia układu nerwowego: zmęczenie i/lub osłabienie, niezgrabność, senność, ból głowy i zawroty głowy.
• Zaburzenia serca: kołatanie serca.

Rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rzadko obserwowano przypadki alergii skórnej.
• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i przestrzeni między płucami: duszność (trudności w oddychaniu).

Częstość nieznana

• Zaburzenia oczne: zaburzenia wzroku.
• Zaburzenia serca: ból za mostkiem (ból w klatce piersiowej).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Angituss 6 mg/ml syrop

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład syropu Angituss

• Substancją czynną jest lewodropropizyna. Każdy ml zawiera 6 mg lewodropropizyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas cytrynowy jednowodny, aromat wiśniowy (zawiera propylenoglikol E-1520), wodorotlenek sodu, metyloestru parahydroksybenzoesanu (E-218), propyloestru parahydroksybenzoesanu (E-216), sacharoza i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ciecz przeźroczysta o zapachu wiśni, zawarta w ciemnym szklanym słoiku o pojemności 120 i 200 ml zabezpieczonym korkiem ochronnym oraz plastikowym dozownikiem z podziałką w różnych jednostkach dawkowania.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Alfasigma España S.L.

C/ Aribau 195, 4º

08021 Barcelona. Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Dompe Farmaceutici SPA

Via Campo di Pile, L’aquila

67100 – Włochy

Lub

Pharmaloop, S.L.

Bolivia, 15. Poligono Industrial Azque

28806 Alcala de Henares (Madrid), Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2023

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/