AngituSS 6 mg/ml sciroppo

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Angituss 6 mg/ml sciroppo

Levodropropizina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Consulti un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 4 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Angituss 6 mg/ml sciroppo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Angituss 6 mg/ml sciroppo
3. Come prendere Angituss 6 mg/ml sciroppo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Angituss 6 mg/ml sciroppo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Angituss 6 mg/ml sciroppo e a cosa serve

Angituss sciroppo contiene levodropropizina e appartiene al gruppo di medicinali chiamati antitussivi.

Angituss sciroppo è indicato nel:

Trattamento delle forme improduttive di tosse, come tosse irritativa o tosse nervosa negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 2 anni.

Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o se non migliora dopo 4 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Angituss 6 mg/ml sciroppo

Non prenda Angituss sciroppo

• Se è allergico alla levodropropizina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• Se ha un'eccessiva secrezione di muco nei bronchi o ha compromessa la funzione di eliminazione dello stesso (sindrome di Kartagener, discinesia del ciglio bronchiale).
• In caso di gravidanza e allattamento.
• Nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Angituss sciroppo:

• Se soffre di insufficienza epatica o renale.
• Se è diabetico.

Bambini

Non somministrare a bambini di età inferiore ai 2 anni.

Altri medicinali e Angituss sciroppo

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non sono state osservate interazioni o incompatibilità con altri farmaci. È necessario prestare cautela nel caso di somministrazione concomitante di farmaci ansiolitici (che riducono l'ansia), come le benzodiazepine, in particolare nei pazienti sensibili, poiché potrebbe verificarsi un aumento dell'effetto sedativo.

Uso di Angituss sciroppo con cibi e bevande

Poiché non sono disponibili informazioni sull'effetto del cibo sull'assorbimento del prodotto, lo stesso deve essere assunto lontano dai pasti.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non si raccomanda l'uso di questo medicinale durante la gravidanza, né nelle donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi. La levodropropizina viene escreta nel latte materno. Per questo motivo, il suo uso è sconsigliato durante il periodo di allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale può, sebbene raramente, causare sonnolenza. Se lei manifesta sonnolenza, non deve guidare veicoli né manovrare macchinari pericolosi.

Angituss sciroppo contiene saccarosio, paraidrossibenzoato di metile (E-218), paraidrossibenzoato di propile (E-216) e propilenglicole (E-1520)

Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

I pazienti con diabete mellito devono considerare che questo medicinale contiene 4,0 g di saccarosio per dose da 10 ml.

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate), poiché contiene paraidrossibenzoato di metile (E-218) e paraidrossibenzoato di propile (E-216).

Questo medicinale contiene 2,25 mg di propilenglicole per ogni ml.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per ml di soluzione orale; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Angituss 6 mg/ml sciroppo

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti: 10 ml ogni 6-8 ore. Non somministrare più di 3 volte al giorno.

Adolescenti:

a meno che il medico non prescriva diversamente, ma in nessun caso si somministrerà più di 10 ml 3 volte al giorno.

Popolazione pediatrica

Bambini da 2 a 6 anni: solo sotto controllo medico

La dose viene calcolata in base al peso del paziente, somministrando 1 mg per kg di peso per somministrazione, ogni 6-8 ore. Non più di 3 somministrazioni nelle 24 ore. La quantità di medicamento da assumere è indicata nella tabella seguente:

Gli antitussivi sono farmaci sintomatici e devono essere utilizzati solo per il tempo in cui i sintomi persistono.

Non è consigliabile utilizzare il medicamento per più di 7 giorni.

I pazienti anziani non richiedono alcuna modifica o aggiustamento della posologia. Il medico la controllerà durante il trattamento.

Come prendere:

Questo medicinale si assume per via orale.

Misurare la quantità di medicinale da assumere utilizzando il misurino incluso nella confezione.

Dopo l'uso, lavare il misurino con acqua.

Non assumere con i pasti.

Se il paziente peggiora o i sintomi persistono dopo 4 giorni di trattamento, interrompere il trattamento e consultare il medico.

Se assume più Angituss sciroppo di quanto deve

Potrebbe manifestare una tachicardia (aumento del ritmo cardiaco) lieve e transitoria. Consulti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati riscontrati includono:

Frequentemente (che interessa meno di 1 paziente su 10 ma più di 1 su 100)

• Disturbi gastrointestinali: nausea, pirosi, dispepsia, diarrea, vomito e dolore addominale.
• Disturbi del sistema nervoso: affaticamento e/o astenia, goffaggine, sonnolenza, cefalea e vertigini.
• Disturbi cardiaci: palpitazioni.

Raramente (che interessa meno di 1 paziente su 1.000 ma più di 1 su 10.000)

• Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: raramente sono stati osservati casi di allergia cutanea.
• Disturbi respiratori, toracici e mediastinici: dispnea (difficoltà respiratoria).

Frequenza non nota

• Disturbi oculari: alterazioni della vista.
• Disturbi cardiaci: dolore precordiale (dolore al petto).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Angituss 6 mg/ml sciroppo

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo la dicitura CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Angituss sciroppo

• Il principio attivo è la levodropropizina. Ogni ml contiene 6 mg di levodropropizina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: acido citrico monoidrato, aroma di ciliegia (contiene propilenglicole E-1520), idrossido di sodio, metilparaidrossibenzoato (E-218), propilparaidrossibenzoato (E-216), saccarosio e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Liquido trasparente con odore di ciliegia, contenuto in un flacone di vetro scuro da 120 e 200 ml con tappo di sicurezza e un misurino in plastica graduato con diverse misure.

Potrebbero essere disponibili commercialmente solo alcune confezioni di determinate dimensioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Alfasigma España S.L.

C/ Aribau 195, 4º

08021 Barcellona. Spagna

Responsabile della produzione

Dompe Farmaceutici SPA

Via Campo di Pile, L’aquila

67100 – Italia

Oppure

Pharmaloop, S.L.

Bolivia, 15. Poligono Industriale Azque

28806 Alcalá de Henares (Madrid), Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2023

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/