Ангіфен 8,75 мг пастилки для смоктання зі смаком м'яти

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ангіфен 8,75 мг пастилки для смоктання зі смаком м'яти

Флурбіпрофен

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 3 днів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Ангіфен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ангіфен
3. Як застосовувати Ангіфен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ангіфену
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ангіфен і для чого його застосовують

Ангіфен містить флурбіпрофен. Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Ці ліки діють, змінюючи реакцію організму на біль, набряк і гарячку.

Ангіфен застосовують для короткочасного полегшення симптомів болю в горлі, таких як біль, утруднене ковтання та запалення горла у дорослих та дітей віком від 12 років.

Якщо стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування, слід звернутися до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ангіфен

Не приймайте Ангіфен

• якщо Ви маєте алергію на флурбіпрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або будь-якого іншого НПЗЗ у Вас коли-небудь виникали астма, раптове свистяче дихання або утруднення дихання, виділення з носа, набряк обличчя або висипання зі свербінням (крурчак)
• якщо Ви страждаєте або раніше страждали виразкою (два або більше нападів шлункової або кишкової виразки) шлунка або кишечника
• якщо після прийому будь-якого іншого НПЗЗ у Вас була шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, важка коліт або кровяні розлади
• якщо Ви перебуваєте на останньому триместрі вагітності
• якщо Ви страждаєте або раніше страждали тяжким захворюванням серця, нирок або печінки

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ангіфен:

• якщо Ви коли-небудь страждали астмою або маєте алергію
• якщо у Вас ангіна (запалення мигдаликів) або Ви підозрюєте бактеріальну інфекцію горла (оскільки може знадобитися прийом антибіотиків)
• якщо у Вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче
• якщо у Вас захворювання серця, нирок або печінки
• якщо Ви перенесли інсульт
• якщо у Вас були захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона)
• якщо у Вас підвищений артеріальний тиск
• якщо Ви страждаєте хронічним аутоімунним захворюванням (наприклад, системний червоний вовчак або захворювання сполучної тканини)
• якщо Ви літня людина, оскільки у Вас імовірніше можуть виникнути побічні реакції, описані в цій інструкції
• якщо Ви перебуваєте на перших 6 місяцях вагітності або у періоді годування грудьми

Інфекції

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) можуть приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Це може затримати початок адекватного лікування інфекції, що призводить до підвищеного ризику ускладнень. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, і Ваші симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Під час застосування Ангіфен

• При перших ознаках шкірної реакції (висипання, шелушіння) або будь-яких інших ознаках алергічної реакції припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря.
• Повідомте лікареві про будь-які незвичайні шлунково-кишкові симптоми (особливо кровотечу). Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшується, погіршується або з’являються нові симптоми.
• Застосування лікарських засобів, що містять флурбіпрофен, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування (3 дні).

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не можуть застосовувати діти та підлітки молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Ангіфен

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки. Зокрема, якщо Ви приймаєте:

• ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) у низьких дозах (до 75 мг на добу)
• ліки від тиску або захворювань серця (антигіпертензивні, серцеві глікозиди)
• діуретики (включаючи зберігаючі калій)
• ліки для розрідження крові (антикоагулянти, антиагреганти)
• ліки від подагри (пробенецид, сульфінпіразон)
• інші НПЗЗ або кортикостероїди (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, натрію диклофенак або преднізолон)
• міфепристон (ліки, що використовуються для переривання вагітності)
• антибіотики-хінолони (наприклад, ципрофлоксацин)
• циклоспорин або такролімус (ліки, що використовуються для пригнічення імунної системи)
• фенітоїн (ліки для лікування епілепсії)
• метотрексат (ліки для лікування аутоімунних захворювань або раку)
• літій або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії)
• похідні сульфаніламіду (ліки для лікування цукрового діабету)
• зідовудин (ліки для лікування ВІЛ)

Застосування Ангіфен разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування Ангіфен слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може підвищити ризик шлунково-кишкової кровотечі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Оральні форми (наприклад, таблетки) флурбіпрофену можуть спричиняти небажані ефекти у ненароджених дітей. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Ангіфен.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не застосовуйте Ангіфен на останньому триместрі вагітності. Не слід приймати Ангіфен протягом перших шести місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідно, і лікар Вам це не радить. Якщо Вам потрібне лікування протягом цього періоду, слід застосовувати найменшу можливу дозу на найкоротший термін.

Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект зворотний після припинення прийому ліків. Малоймовірно, що рідкісне застосування цього лікарського засобу вплине на Вашу здатність завагітніти, проте повідомте лікареві перед прийомом, якщо у Вас є труднощі з зачаттям.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Досліджень впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося. Однак, якщо виникнуть побічні реакції, такі як запаморочення і/або порушення зору, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Ангіфен містить сахарозу та глюкозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу та глюкозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 1,350 г сахарози та 1,127 г глюкози на дозу, що слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.

3. Як застосовувати Ангіфен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Рекомендована доза: дорослі та підлітки старше 12 років:

1 пастилка кожні 3–6 годин за необхідністю.

Не приймайте більше 5 пастилок протягом 24 годин.

• Візьміть одну пастилку і повільно смоктайте її у роті.
• Пересувайте пастилку у роті під час смоктання.

Застосування у дітей

Діти молодші 12 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Ці пастилки призначено виключно для короткотривалого застосування.

Приймайте мінімальну кількість пастилок, необхідну для полегшення симптомів, протягом найкоротшого часу. Якщо виникне подразнення у роті, слід припинити лікування цим лікарським засобом.

Не приймайте Ангіфен більше 3 днів, якщо цього не рекомендував ваш лікар. Якщо стан не поліпшиться, погіршиться або з’являться нові симптоми, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ангіфену, ніж слід

Зателефонуйте лікарю або фармацевту або зверніться до найближчої лікарні. Симптоми передозування можуть включати: біль у шлунку або, рідше, діарею. Також можуть виникнути шум у вухах, головний біль та кровотеча в шлунково-кишковому тракті.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПРИПИНІТЬ ПРИЙМАТИ цей препарат і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть:

• алергічні реакції, такі як астма, свистяче дихання або задишка, свербіж, виділення з носа, висип на шкірі тощо;
• набряк обличчя, язика або горла, що призводить до утрудненого дихання, серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку (всі ці ефекти можуть виникати навіть при першому застосуванні препарату);
• тяжкі шкірні реакції, такі як відшарування, пухирі або лущення шкіри.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви помітили будь-які з наведених нижче ефектів або будь-які ефекти, не описані в цій інструкції:

Можуть виникати такі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• запаморочення, головний біль;
• подразнення горла;
• виразки в роті або біль у роті;
• біль у горлі;
• дискомфорт у роті (відчуття тепла, печіння, свербіж, поколювання тощо);
• нудота та діарея;
• свербіж та дратування шкіри.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• оніміння;
• сонливість або труднощі заснути;
• погіршення астми, свистяче дихання, задишка;
• пухирі в роті або горлі, оніміння в горлі;
• сухість у роті;
• відчуття печіння в роті, порушення смаку;
• розширення живота, біль у животі, метеоризм, запор, нерегулярний стілець, блювота;
• знижена чутливість у горлі;
• лихоманка, біль;
• висип на шкірі, свербіж шкіри.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

• анафілактична реакція.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

• анемія, тромбоцитопенія (знижений рівень тромбоцитів у крові, що може призводити до синців та кровотеч);
• набряки (едема), підвищений артеріальний тиск, серцева недостатність або серцевий напад;
• тяжкі форми шкірних реакцій, такі як пухирчасті реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєля та токсичну епідермальну некролізу;
• гепатит (запалення печінки).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ангіфену

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію або разом з побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Ангіфену

Діючою речовиною є флурбіпрофен. Одна пастилка містить 8,75 мг флурбіпрофену.

Інші компоненти (надлишкові речовини):

Сахароза

Рідкий глюкозний сироп

Макрогол 300 (Е-1521)

М’ятна олія

Левоментол

Калію гідроксид (Е-525)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ангіфен 8,75 мг пастилки для смоктання зі смаком м'яти мають форму круглих таблеток світло-жовтого до коричневого кольору діаметром 19±1 мм.

Пастилки доступні в блистерах із ПВХ-ПВДК/алюмінію.

Розмір упаковки: 8, 12, 16, 20, 24 пастилки для смоктання зі смаком м'яти

Власник дозволу на обіг

Alfasigma España, S.L.

вул. Арібау, 195, 4-й поверх

08021 Барселона. ІСПАНІЯ

Виробник

Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.

Підприємницький кампус, без номера

31795 Лекароз, Наварра

Іспанія

Terapia S.A.

Strada Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca

Румунія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Італія: Flurbiprofen Geiser 8,75 pastiglie

Португалія: Mentocaína F

Румунія: Faringo Internsiv 8,75 pastile

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Грудень 2023 р.

Інші джерела інформації

Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .