Angifen 8,75 mg pastiglie per succhiare gusto menta

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Angifen 8,75 mg pastiglie per sottoposizione orale sapore menta

Flurbiprofene

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 3 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Angifen e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Angifen
3. Come prendere Angifen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Angifen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Angifen e a cosa serve

Angifen contiene flurbipropene. Il flurbipropene appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiinfiammatori non steroidei (FANS). Questi medicinali agiscono modificando la risposta dell'organismo al dolore, al gonfiore e alla febbre.

Angifen è indicato per il sollievo a breve termine dei sintomi del mal di gola, come dolore, difficoltà a deglutire e infiammazione della gola, negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni.

Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 3 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Angifen

Non prenda Angifen

• se è allergico al flurbiprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6)
• se dopo aver assunto acido acetilsalicilico (Aspirina) o un altro medicinale AINS ha mai avuto asma, sibili improvvisi o difficoltà respiratorie, secrezione nasale, gonfiore del viso o eruzione con prurito (orticaria).
• se soffre o ha sofferto di ulcera (due o più episodi di ulcera gastrica o ulcera intestinale) nello stomaco o nell’intestino.
• se dopo aver assunto un altro AINS ha avuto emorragia o perforazione gastrointestinale, colite grave o disturbi ematici.
• se si trova nell’ultimo trimestre di gravidanza.
• se soffre o ha sofferto di insufficienza grave cardiaca, renale o epatica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Angifen:

• se ha mai sofferto di asma o ha allergie
• se ha tonsillite (infiammazione delle tonsille) o pensa di poter avere un’infezione batterica della gola (poiché potrebbe aver bisogno di antibiotici)
• se ha un’infezione – veda il paragrafo «Infezioni» riportato di seguito.
• se ha problemi al cuore, ai reni o al fegato
• se ha avuto un ictus
• se ha avuto malattie intestinali (colite ulcerosa, malattia di Crohn)
• se ha la pressione alta.
• se soffre di una malattia autoimmune cronica (come lupus eritematoso sistemico o malattia del tessuto connettivo).
• se è un paziente anziano, poiché è più probabile che manifesti le reazioni avverse descritte in questo foglio illustrativo.
• se si trova nei primi 6 mesi di gravidanza o se sta allattando.

Infezioni

I farmaci antinfiammatori non steroidei (AINS) possono mascherare segni di infezione come febbre e dolore. Questo può ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Se assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

Mentre assume Angifen

• In caso di primo segno di reazione cutanea (eruzione, desquamazione) o di altro segno di reazione allergica, interrompa immediatamente l’assunzione di questo medicinale e consulti un medico.
• Informi il medico di qualsiasi sintomo addominale insolito (soprattutto emorragia). Consulti il medico se non migliora, se peggiora o se compaiono nuovi sintomi.
• L’uso di farmaci contenenti flurbiprofene può essere associato a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus. Il rischio è maggiore con dosi elevate e trattamenti prolungati. Non superi la dose raccomandata né la durata del trattamento (3 giorni).

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere usato da bambini e adolescenti di età inferiore ai 12 anni.

Altri medicinali e Angifen

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali. In particolare, se sta assumando:

• acido acetilsalicilico (Aspirina) a basse dosi (fino a 75 mg al giorno).
• medicinali per l’ipertensione o problemi cardiaci (antipertensivi, glicosidi cardiaci).
• diuretici (inclusi quelli risparmiatori di potassio)
• medicinali per fluidificare il sangue (anticoagulanti, agenti antiaggreganti).
• medicinali per la gotta (probenecid, sulfinipirazone)
• altri AINS o corticosteroidi (come celecoxib, ibuprofene, diclofenac sodico o prednisolone).
• mifepristone (un medicinale usato per l’aborto).
• antibiotici chinolonici (come ciprofloxacino).
• ciclosporina o tacrolimus (farmaci usati per inibire il sistema immunitario).
• fenitoina (farmaco per il trattamento dell’epilessia).
• metotrexato (farmaco per il trattamento di malattie autoimmuni o del cancro).
• litio o inibitori selettivi del reuptake della serotonina (farmaci per la depressione).
• antidiabetici orali (farmaci per il trattamento del diabete).
• zidovudina (farmaco per il trattamento dell’HIV).

Assunzione di Angifen con cibi, bevande e alcol

Durante il trattamento con Angifen si deve evitare il consumo di alcol, poiché può aumentare il rischio di emorragia gastrica o intestinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Le forme orali (ad esempio, compresse) di flurbiprofene possono causare effetti avversi nei neonati non ancora nati. Non si sa se esista lo stesso rischio con Angifen.

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale. Non usi Angifen se si trova nell’ultimo trimestre di gravidanza. Non dovrebbe assumere Angifen durante i primi sei mesi di gravidanza, a meno che non sia chiaramente necessario e il medico glielo consigli. Se necessita di un trattamento durante questo periodo, deve essere usata la dose più bassa possibile e per il minor tempo possibile.

Il flurbiprofene appartiene a un gruppo di medicinali che possono alterare la fertilità nelle donne. Questo effetto è reversibile quando si interrompe il trattamento. È improbabile che l’uso occasionale di questo medicinale possa influire sulle sue possibilità di rimanere incinta, tuttavia, informi il medico prima di assumere questo medicinale se ha problemi di concepimento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Tuttavia, se dovessero verificarsi reazioni avverse come capogiri e/o disturbi visivi, non guidi né usi macchinari.

Angifen contiene saccarosio e glucosio

Questo medicinale contiene saccarosio e glucosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 1,350 g di saccarosio e 1,127 g di glucosio per dose, informazione da tenere in considerazione nei pazienti con diabete mellito.

3. Come prendere Angifen

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Deve essere utilizzata la dose efficace più bassa per il minor tempo necessario per alleviare i sintomi. Se ha un'infezione, consulti immediatamente un medico o un farmacista se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano (vedere sezione 2).

La dose raccomandata è: Adulti e adolescenti oltre i 12 anni:

1 compressa ogni 3-6 ore, secondo necessità.

Non prenda più di 5 compresse nelle 24 ore.

• Prenda una compressa in bocca e la succhi lentamente.
• Muova la compressa in bocca mentre la sta succhiando.

Uso nei bambini

I bambini al di sotto dei 12 anni non devono assumere questo medicinale.

Queste compresse sono destinate esclusivamente a trattamenti di breve durata.

Assuma il numero minimo di compresse necessarie per il minor tempo possibile per alleviare i sintomi. In caso di irritazione della bocca, deve interrompere il trattamento con il medicinale.

Non prenda Angifen per più di 3 giorni, a meno che non glielo raccomandi il medico. Se i sintomi non migliorano, peggiorano o compaiono nuovi sintomi, consulti il medico o il farmacista.

Se assume più Angifen del dovuto

Chiami immediatamente un medico o un farmacista o si rechi all'ospedale più vicino. I sintomi di sovradosaggio possono includere: dolore addominale o, più raramente, diarrea. Possono inoltre verificarsi disturbi uditivi, cefalea e sanguinamento gastrointestinale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero: 91 562 04 20 indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo prodotto, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

SMETTA DI ASSUMERE questo medicamento e consulti immediatamente il medico se dovesse manifestare:

• reazioni allergiche come asma, sibili o difficoltà respiratorie, prurito, secrezione nasale, eruzioni cutanee, ecc.
• gonfiore del viso, della lingua o della gola che causa difficoltà respiratorie, palpitazioni, calo della pressione arteriosa con shock (tutti questi effetti possono manifestarsi anche alla prima somministrazione del medicamento).
• reazioni cutanee gravi come desquamazione, vesciche o sfaldamento della pelle.

Informi il medico o il farmacista se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti o qualsiasi effetto non descritto in questo foglio illustrativo:

Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• capogiri, cefalea
• irritazione della gola
• ulcere in bocca o dolore orale
• mal di gola
• disturbi in bocca (sensazione di calore, bruciore, prurito, formicolio, ecc.)
• nausea e diarrea
• sensazione di prurito e prurito cutaneo

Non frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• intorpidimento
• sonnolenza o difficoltà ad addormentarsi
• peggioramento dell’asma, sibili, difficoltà respiratorie
• vesciche in bocca o in gola, intorpidimento della gola
• bocca secca
• sensazione di bruciore in bocca, alterazione del gusto
• distensione addominale, dolore addominale, flatulenza, stitichezza, indigestione, vomito
• ridotta sensibilità in gola
• febbre, dolore
• eruzioni cutanee, prurito cutaneo

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• reazione anafilattica

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• anemia, trombocitopenia (basso numero di piastrine nel sangue che può causare ematomi e sanguinamenti)
• gonfiore (edema), pressione arteriosa alta, insufficienza cardiaca o infarto del miocardio
• forme gravi di reazioni cutanee come reazioni bollose, compreso il sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell e necrolisi epidermica tossica
• epatite (infiammazione del fegato).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano (www.notificaram.es). Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Angifen

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. Chiedere al proprio farmacista come eliminare gli imballaggi e i farmaci che non servono più. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 ºC.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Angifen

Il principio attivo è il flurbiprofene. Una pastiglia contiene 8,75 mg di flurbiprofene.

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Sacarosio

Sciroppo di glucosio

Macrogol 300 (E-1521)

Olio di menta

Levomentolo

Idrossido di potassio (E-525)

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Angifen 8,75 mg pastiglie per uso orale con sapore di menta si presentano come pastiglie rotonde, di colore giallo chiaro fino a marrone, con un diametro di 19±1 mm.

Le pastiglie sono disponibili in blister in PVC-PVDC/Alluminio.

Contenuto della confezione: 8, 12, 16, 20, 24 pastiglie per uso orale con sapore di menta

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Alfasigma España, S.L.

C/ Aribau 195, 4º

08021 Barcellona. SPAGNA

Responsabile della produzione

Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.

Campus Empresarial s/n

31795 Lekaroz, Navarra

Spagna

Terapia S.A.

Strada Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca

Romania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Italia: Flurbiprofen Geiser 8,75 pastiglie

Portogallo: Mentocaína F

Romania: Faringo Internsiv 8,75 pastile

Data della più recente revisione del foglio illustrativo: Dicembre 2023

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .