Ангифен 8,75 мг пастилки для рассасывания со вкусом мяты

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ангифен 8,75 мг пастилки для рассасывания со вкусом мяты

Флурбипрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если вы заметите побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней после начала лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Ангифен и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Ангифена
3. Как принимать Ангифен
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ангифена
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ангифен и для чего он применяется

Ангифен содержит флурбипрофен. Флурбипрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Эти препараты действуют, изменяя реакцию организма на боль, отёк и лихорадку.

Ангифен применяется для кратковременного облегчения симптомов боли в горле, таких как боль, затруднение при глотании и воспаление горла, у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней лечения.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Ангифен

Не принимайте Ангифен

• если у вас аллергия на флурбипрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включены в разделе 6)
• если после приёма ацетилсалициловой кислоты (Аспирин) или любого другого НПВП у вас когда-либо возникали астма, внезапная одышка или затруднённое дыхание, выделения из носа, отёк лица или зудящая сыпь (крапивница)
• если у вас есть или ранее были язвы (два или более эпизода желудочной или кишечной язвы) в желудке или кишечнике
• если после приёма любого другого НПВП у вас возникали желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, тяжёлая колит или нарушения свёртываемости крови
• если вы находитесь в третьем триместре беременности
• если у вас тяжёлая сердечная, почечная или печеночная недостаточность в анамнезе или в настоящее время

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ангифена:

• если у вас когда-либо была астма или аллергии
• если у вас ангина (воспаление миндалин) или вы подозреваете бактериальную инфекцию горла (так как может потребоваться антибиотик)
• если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже
• если у вас проблемы с сердцем, почками или печенью
• если у вас был инсульт
• если у вас в анамнезе заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона)
• если у вас повышенное артериальное давление
• если у вас хроническое аутоиммунное заболевание (например, системная красная волчанка или заболевание соединительной ткани)
• если вы пожилой пациент, поскольку у вас выше вероятность возникновения побочных эффектов, описанных в данной инструкции
• если вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или кормите грудью

Инфекции

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать начало адекватного лечения инфекции, что увеличивает риск осложнений. Если вы принимаете это лекарство при наличии инфекции, и ваши симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Во время приёма Ангифена

• При первых признаках кожной реакции (сыпь, шелушение) или других признаках аллергической реакции немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
• Сообщите врачу о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о кровотечении). Обратитесь к врачу, если состояние не улучшается, ухудшается или появляются новые симптомы.
• Приём препаратов, содержащих флурбипрофен, может быть связан с небольшим повышением риска развития сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск выше при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения (3 дня).

Дети и подростки

Этот препарат не предназначен для детей и подростков младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Ангифен

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства, особенно:

• ацетилсалициловую кислоту (Аспирин) в низких дозах (до 75 мг в день)
• лекарства от повышенного давления или сердечных заболеваний (антигипертензивные, сердечные гликозиды)
• диуретики (включая калийсберегающие)
• препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты, антиагреганты)
• лекарства от подагры (пробенецид, сульфинпиразон)
• другие НПВП или кортикостероиды (например, целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрия или преднизолон)
• мифепристон (препарат, используемый для прерывания беременности)
• антибиотики-хинолоны (например, ципрофлоксацин)
• циклоспорин или такролимус (препараты, подавляющие иммунную систему)
• фенитоин (препарат для лечения эпилепсии)
• метотрексат (препарат для лечения аутоиммунных заболеваний или рака)
• литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты от депрессии)
• пероральные антидиабетические средства (препараты для лечения диабета)
• зидовудин (препарат для лечения ВИЧ)

Приём Ангифена с пищей, напитками и алкоголем

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения Ангифеном, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Оральные формы (например, таблетки) флурбипрофена могут оказывать неблагоприятное воздействие на плод. Неизвестно, существует ли такой же риск при использовании Ангифена.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата. Не используйте Ангифен в третьем триместре беременности. Не следует принимать Ангифен в первые шесть месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и врач не посоветовал вам этого. Если лечение необходимо в этот период, следует использовать минимально возможную дозу на кратчайший срок.

Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут нарушать фертильность у женщин. Это обратимое действие, которое исчезает после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что однократный приём этого препарата повлияет на вашу способность к зачатию, однако сообщите врачу, если у вас есть трудности с зачатием, прежде чем начать приём препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако, если у вас возникнут побочные эффекты, такие как головокружение и/или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Ангифен содержит сахарозу и глюкозу

Этот препарат содержит сахарозу и глюкозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит 1,350 г сахарозы и 1,127 г глюкозы на одну дозу, что необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

3. Как принимать Ангифен

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу на минимально возможный срок, необходимый для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза: взрослым и подросткам старше 12 лет:

1 пастилка каждые 3–6 часов по мере необходимости.

Не принимайте более 5 пастилок в течение 24 часов.

• Положите одну пастилку в рот и медленно рассасывайте её.
• Во время рассасывания перемещайте пастилку во рту.

Применение у детей

Детям младше 12 лет данный препарат не назначается.

Эти пастилки предназначены исключительно для кратковременного применения.

Принимайте минимальное количество пастилок на минимально возможный срок, необходимый для устранения симптомов. При появлении раздражения во рту необходимо прекратить лечение препаратом.

Не принимайте Ангифен более 3 дней, если только врач не порекомендовал иначе. Если состояние не улучшается, ухудшается или появляются новые симптомы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли Ангифен в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо отправляйтесь в ближайшую больницу. Симптомы передозировки могут включать: боль в животе или, более редко, диарею. Также возможны шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМ этого препарата и обратитесь к врачу, если у вас появились:

• аллергические реакции, такие как астма, свистящее дыхание или одышка, зуд, насморк, высыпания на коже и т.д.;
• отек лица, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку (все эти реакции могут возникать даже при первом применении препарата);
• тяжелые кожные реакции, такие как облезание, волдыри или шелушение кожи.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы заметили какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов или любые другие эффекты, не указанные в данной инструкции:

Возможны следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• головокружение, головная боль;
• раздражение горла;
• язвы во рту или боль во рту;
• боль в горле;
• дискомфорт во рту (ощущение жара, жжения, зуда, покалывания и т.д.);
• тошнота и диарея;
• зуд и кожный зуд.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• онемение;
• сонливость или трудности с засыпанием;
• ухудшение астмы, свистящее дыхание, одышка;
• волдыри во рту или горле, онемение в горле;
• сухость во рту;
• ощущение жжения во рту, нарушение вкуса;
• вздутие живота, боли в животе, метеоризм, запор, диспепсия, рвота;
• снижение чувствительности в горле;
• лихорадка, боль;
• кожные высыпания, зуд кожи.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• анафилактическая реакция.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• анемия, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови, что может привести к появлению синяков и кровотечениям);
• отек, повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность или инфаркт миокарда;
• тяжелые формы кожных реакций, такие как пузырьковые высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз;
• гепатит (воспаление печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Ангифена

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне их поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковки и лекарственных препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ангифена

Действующее вещество — флурбипрофен. Одна пастилка содержит 8,75 мг флурбипрофена.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Сахароза
Глюкоза жидкая
Макрогол 300 (Е-1521)
Масло мяты перечной
Левоментол
Гидроксид калия (Е-525)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ангифен 8,75 мг пастилки для рассасывания со вкусом мяты представляются в виде круглых таблеток светло-желтого до коричневого цвета диаметром 19±1 мм.

Пастилки выпускаются в блистерах из ПВХ-ПВДХ/алюминий.

Размер упаковки: 8, 12, 16, 20, 24 пастилки для рассасывания со вкусом мяты.

Держатель регистрационного удостоверения

Alfasigma España, S.L.
Улица Арибау, 195, 4 этаж
08021 Барселона, ИСПАНИЯ

Производитель

Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.
Кампус Эмпресариаль, без номера
31795 Лекароз, Наварра
Испания

Terapia S.A.
Страда Фабриций, 124, Клуж-Напока
Румыния

Наименования препарата в странах-членах Европейского экономического пространства:

Италия: Flurbiprofen Geiser 8,75 pastiglie
Португалия: Mentocaína F
Румыния: Faringo Internsiv 8,75 pastile

Дата последнего обновления аннотации: Декабрь 2023 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .