Амеріде 5 мг/50 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Амеріде 5 мг/50 мг таблетки

амілориду гідрохлорид/гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Амеріде і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Амеріде
3. Як застосовувати Амеріде
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Амеріде
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амеріде і для чого його застосовують

Амілорид, що входить до складу Амеріде, належить до групи лікарських засобів, які називаються антикаліуретиками (зберігачами калію): амілорид також є слабким діуретиком. Гідрохлоротіазид, що входить до складу Амеріде, належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретиками (тіазидами).

Амеріде діє, сприяючи тому, що нирки виводять більше води та солей і затримують більше калію.

Це допомагає знизити артеріальний тиск і позбутися деяких форм набряків, водночас сприяючи підтриманню нормального рівня калію в крові.

Амеріде призначають для лікування гіпертензії (високого артеріального тиску), особливо у пацієнтів із низьким рівнем калію; набряків серцевого походження (набряки щиколоток, стоп або ніг через затримку води); або асциту (накопичення рідини в черевній порожнині) при цирозі (захворюванні печінки).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Амеріде

Не приймайте Амеріде

• якщо Ви маєте алергію до гідрохлориду амілориду, гідрохлоротіазиду або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо Ви маєте алергію на будь-який лікарський засіб із групи сульфаніламідів (зверніться до лікаря, якщо не впевнені, які саме препарати належать до цієї групи).
• якщо у Вас від природи підвищений рівень калію в крові.
• якщо Ви приймаєте інші ліки або добавки, що підвищують вміст калію в крові.
• якщо у Вас є захворювання нирок.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви не впевнені, чи можете починати прийом цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Амеріде:

• якщо Ви маєте або мали раніше будь-які медичні проблеми чи алергії — повідомте про це лікареві.
• повідомте лікареві, якщо у Вас підвищений рівень калію в плазмі. Також повідомте лікареві, якщо у Вас є захворювання серця або легень, проблеми з печінкою чи нирками, підагра або системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання), або якщо Ви приймаєте інші діуретики. У таких випадках лікар може змінити дозу Ваших ліків.
• якщо Ви хворієте цукровим діабетом (високий рівень цукру в крові), проконсультуйтеся з лікарем, оскільки лікування тіазидами може вимагати корекції дози цукрознижувальних засобів, включаючи інсулін.
• перед хірургічними втручаннями або анестезією (навіть у стоматолога) обов’язково повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте Амеріде, оскільки може виникнути раптове зниження артеріального тиску під час анестезії.
• якщо Ви мали рак шкіри або у Вас раптово з’явилася шкірна під час лікування — зверніться до лікаря. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищувати ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (некріпомний рак шкіри). Під час прийому Амеріде захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів.
• якщо Ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин або тижня після початку прийому Амеріде. Якщо це стан не лікувати, може розвинутися постійна втрата зору. Якщо раніше у Вас виникала алергічна реакція на пеніцилін або сульфаніламід, ризик розвитку цього стану може бути вищим.
• якщо Ви раніше мали проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Амеріде у Вас виникне задишка або важке утруднення дихання, негайно зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність препарату у дітей не встановлені, тому застосування у дітей не рекомендоване.

Проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись стосувалася Вас.

Інші лікарські засоби та Амеріде

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Загалом Амеріде можна приймати разом з іншими ліками. Однак важливо повідомити лікареві про всі інші препарати, які Ви приймаєте, включаючи ті, що не вимагають рецепта, оскільки деякі ліки можуть впливати на дію інших.

Особливо важливо, щоб Ваш лікар знав, чи приймаєте Ви інгібітори АПФ (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску), інші препарати, що зберігають калій, або добавки калію. Також повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші антигіпертензивні засоби, інші діуретики, смоляні речовини, що знижують високий рівень холестерину, цукрознижувальні засоби (включаючи інсулін), м’язові релаксанти, пресорні аміни, такі як адреналін (використовуються при зупинці серця або важких алергічних реакціях), стероїди, певні знеболювальні та протизапальні засоби, ліки, що знижують імунітет (циклоспорин, такролімус), або літій (засіб, що використовується при деяких формах депресії). Прийом седативних засобів, наркотичних знеболювальних, транквілізаторів, алкоголю та знеболювальних може посилювати антигіпертензивну дію Амеріде, тому обов’язково повідомте лікареві, якщо приймаєте будь-які з цих препаратів.

Прийом Амеріде разом з їжею та напоями

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте добавки калію або дотримуєтеся дієти з високим вмістом калію.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування Амеріде під час вагітності не рекомендоване.

Компонент гідрохлоротіазид з Амеріде проникає в грудне молоко. Якщо лікування цим препаратом є обов’язковим, годування грудьми слід припинити.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Дані щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутні.

Застосування у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Амеріде містить жовтий апельсиновий та лактозу

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтий апельсиновий S (Е-110). Може викликати астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Амеріде

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дозу визначатиме лікар, залежно від стану пацієнта та прийому інших ліків.

Більшість людей приймають таблетки з невеликою кількістю води.

Приймайте Амеріде щодня. Не вживайте більше таблеток, ніж передбачено призначеною дозою.

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.

Пам’ятайте приймати своє лікування.

• Серцевий набряк

Зазвичай початкова доза — одна таблетка Амеріде на добу.

• Гіпертонія

Зазвичай початкова доза — одна таблетка Амеріде, яку приймають один раз на добу або розділяють на дві дози.

• Цироз із асцитом

Зазвичай доза — одна таблетка Амеріде, яку приймають один раз на добу.

Цю дозу може бути збільшено лікарем за необхідності, але не більше ніж до двох таблеток на добу. У деяких пацієнтів підтримувальне лікування може проводитися за інтермітуючою схемою, якщо це визначить лікар.

Таблетки можна ділити для полегшення підбору дози, якщо це рекомендує лікар.

Якщо, на вашу думку, дія Амеріде є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Лікар повідомить вам, як довго потрібно застосовувати лікування Амеріде. Не припиняйте лікування раніше, оскільки тільки ваш лікар знає, що є найкращим для вас.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені, тому застосування у дітей не рекомендується.

Якщо ви прийняли Амеріде у більшій кількості, ніж слід

У разі передозування негайно зверніться до лікаря. Найімовірніші симптоми: відчуття оглушення або запаморочення через зниження артеріального тиску та/або надмірну спрагу, сплутаність свідомості, зменшення об’єму сечі або прискорене серцебиття (сильні та швидкі серцеві скорочення).

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Амеріде

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Амеріде

Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Порушення з боку імунної системи: анафілактична реакція.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи: зміни в кількості клітин крові, червоні плями на шкірі.

Порушення з боку обміну речовин та харчування: найчастіше: анорексія (втрата апетиту); може викликати зміни в показниках крові щодо рівня натрію, калію, глюкози та сечової кислоти. Також може підвищувати рівень глюкози в сечі. Подагра, дегідратація.

Психіатричні порушення: відсутність сну, нервозність, розгубленість, депресія, сонливість, збудження, зниження статевого потягу.

Порушення з боку нервової системи: головний біль*, запаморочення*; непритомність, вертиго, відчуття поколювання, оглушення, тремор, захворювання мозку, поганий смак у роті.

Очні порушення: зниження зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або гострий закритокутовий глаукома], порушення зору, очна гіпертензія (підвищення тиску всередині ока).

Порушення з боку вуха та лабіринту: дзвін у вухах.

Серцеві порушення: аритмія (порушення частоти серцебиття), тахікардія (прискорення серцебиття), біль у грудях та серцебиття (сильне та швидке серцебиття).

Судинні порушення: ортостатична гіпотензія (відчуття запаморочення або оглушення через зниження артеріального тиску при раптовому підйомі) та інші серцеві аномалії.

Дихальні, грудні та медіастинні порушення: кашель, дихальні розлади, біль у грудях, утруднене дихання, нежить.

Шлунково-кишкові порушення: найчастіше: нудота; блювота, діарея, запор, біль у животі, шлунково-кишкові кровотечі, порушення апетиту, важкість у животі, метеоризм (гази), спрага, ікота, поганий смак у роті, сухість у роті, судоми, важке травлення, запалення підшлункової залози, біль і/або виразка шлунка.

Гепатобіліарні порушення: може викликати зміни в показниках крові щодо ферментів печінки та білірубіну.

Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини: найчастіше: висип на шкірі; свербіж, почервоніння, пітливість, випадіння волосся, світлочутливість, набряк слинних залоз, утворення пухирів, токсична епідермальна некроліза (серйозна шкірна реакція, що характеризується утворенням пухирів).

Невідома частота: Рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри).

М’язово-скелетні та сполучнотканинні порушення: біль у кінцівках, м’язові судоми, біль у суглобах, біль у спині, біль у шиї та плечах.

Порушення з боку нирок та сечовидільної системи: порушення сечовипускання, порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність, запалення нирок.

Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: імпотенція.

Загальні порушення та реакції у місці застосування: стомлюваність, нездужання, слабкість, алергічна реакція, лихоманка.

Дуже рідко: Гостре утруднення дихання (симптоми включають важке дихання, лихоманку, слабкість та розгубленість).

Якщо виникають побічні ефекти, лікар може зменшити дозу Амеріде 5 мг/50 мг таблетки або припинити лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Амеріде

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігайте при температурі вище 25 ºC.

Зберігайте в зовнішній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Скидайте непотрібні упаковки та ліки у пункті SIGRE у аптеці. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амеріде

• Діючі речовини — гідрохлорид амілориду та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка з ризкою містить 5 мг гідрохлориду амілориду та 50 мг гідрохлоротіазиду.

• Інші складові: лактоза моногідрат, кальцію гідрофосфат дигідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль попередньо желатинізований, камедь гуарова, магнію стеарат, азотистий жовто-помаранчевий S (Е-110) алюмінієвий лак.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Амеріде 5 мг/50 мг таблетки випускаються у вигляді таблеток з ризкою, у блистерах, у пачках по 20 та 60 таблеток. Таблетки мають персиковий колір, з написом «AMERIDE» на одній стороні та ризкою на іншій.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

PAN QUÍMICA-FARMACÉUTICA, S.A.

Rufino González, 50

28037 Мадрид

Іспанія

Виробник

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140

Алькала-де-Енарес 28805 – Мадрид

(Іспанія)

Місцевий представник

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2022 року

Інші джерела інформації

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/