Ameride 5 mg/50 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ameride 5 mg/50 mg tabletki

amilorydy chlorowodorek/hydrochlorotiazyd

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Ameride i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Ameride
3. Jak stosować lek Ameride
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ameride
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ameride i do czego służy

Składnik amilorydy w leku Ameride należy do grupy leków zwanych antykalimurtykami (oszczędzającymi potas): amiloryda jest również słabym środkiem moczonym. Składnik hydrochlorotiazydu w leku Ameride należy do grupy leków zwanych diuretykami (tiazydami).

Ameride działa, powodując, że nerki wydalają więcej wody i soli, a jednocześnie zatrzymują więcej potasu.

Dzięki temu pomaga zmniejszyć nadciśnienie tętnicze i pewne postacie obrzęków, a jednocześnie wspomaga utrzymanie normalnych poziomów potasu we krwi.

Ameride jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi), szczególnie u pacjentów z niskim poziomem potasu; obrzęków o podłożu sercowym (opuchlizna kostek, stóp lub nóg spowodowana zatrzymaniem wody); lub w przypadku wodni brzusznej (nagromadzenie się wody w jamie brzusznej) spowodowanej marskością wątroby (chorobą wątroby).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ameride

Nie przyjmuj Ameride

• jeśli jesteś uczulony na chlorku amiloridu, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś uczulony na leki pochodne sulfonamidów (skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, które leki są pochodnymi sulfonamidów).
• jeśli z natury masz podwyższony poziom potasu we krwi.
• jeśli przyjmujesz inne leki lub suplementy zwiększające stężenie potasu we krwi.
• jeśli masz chorobę nerek.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy powinieneś rozpocząć przyjmowanie tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania Ameride:

• jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na jakiekolwiek schorzenie lub alergię — poinformuj o tym lekarza.
• poinformuj lekarza, jeśli masz podwyższony poziom potasu we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli masz chorobę serca lub płuc, problemy wątrobowo-wydalnicze lub nerkowe, dżumę lub toczeń rumieniowaty (chorobę autoimmunologiczną), lub jeśli jesteś leczony innymi diuretykami. W takich przypadkach lekarz może dostosować dawkę Twoich leków.
• jeśli masz cukrzycę (podwyższony poziom cukru we krwi), skonsultuj się z lekarzem, ponieważ leczenie tiazydami może wymagać dostosowania dawki leków przeciwcukrzycowych, w tym insuliny.
• przed zabiegami chirurgicznymi lub znieczuleniem (nawet u stomatologa) poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Ameride, ponieważ może dojść do nagłego spadku ciśnienia krwi związanego z zastosowaniem znieczulenia.
• jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia — skonsultuj się z lekarzem. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry). Ogranicz ekspozycję skóry na działanie promieni słonecznych i UV podczas przyjmowania Ameride.
• jeśli doświadczysz pogorszenia wzroku lub bólu oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniówce oka (wylew naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu Ameride. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na penicylinę lub sulfonamid, masz większe ryzyko wystąpienia tych objawów.
• jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazydu. Jeśli po zażyciu Ameride pojawi się u Ciebie duszność lub ciężki trudny oddech, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ustalone u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania u osób poniżej pełnoletniości.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych stanów wystąpił u Ciebie wcześniej.

Inne leki i Ameride

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.

Ogólnie Ameride można przyjmować razem z innymi lekami. Niemniej ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich innych lekach, które przyjmujesz, w tym tych bez recepty, ponieważ niektóre leki mogą wpływać na działanie innych.

Szczególnie ważne jest, aby Twój lekarz wiedział, jeśli przyjmujesz inhibitory ACE (stosowane w nadciśnieniu), inne leki oszczędzające potas lub suplementy potasu. Poinformuj również lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki przeciwciśnieniowe, inne diuretyki, żywice obniżające wysoki poziom cholesterolu, leki przeciwcukrzycowe, w tym insuliny, relaksanty mięśniowe, aminy presorowe takie jak adrenalina (stosowane w zatrzymaniu krążenia lub ciężkich reakcjach alergicznych), sterydy, niektóre leki przeciwbólowe i przeciwzapalne, leki obniżające odporność organizmu (cyklosporyna, tachrolimus) lub lit (lek stosowany w niektórych typach depresji). Stosowanie środków uspokajających, narkotyków, środków uspokajających, alkoholu i leków przeciwbólowych może nasilać działanie przeciwciśnieniowe Ameride, dlatego należy poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz któreś z nich.

Przyjmowanie Ameride z posiłkami i napojami

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu lub spożywasz dietę bogatą w potas.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie Ameride nie jest zalecane w czasie ciąży.

Składnik hydrochlorotiazyd z leku Ameride przechodzi do mleka matki. Jeśli konieczne jest leczenie tym lekiem, należy przerwać karmienie piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie są dostępne dane dotyczące wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Stosowanie u sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu dopingowego.

Ameride zawiera żółty pomarańczowy i laktozę

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółty pomarańczowy S (E-110). Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Ameride

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkę ustali lekarz, biorąc pod uwagę stan pacjenta oraz to, czy przyjmuje on inne leki.

Większość osób przyjmuje tabletki z niewielką ilością wody.

Stosuj Ameride codziennie. Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż przepisana dawka.

Postępuj zgodnie z tymi wskazówkami, chyba że lekarz podał Ci inne.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

• Obrzęk o etiologii sercowej

Standardowa dawka początkowa to jedna tabletka Ameride dziennie.

• Nadciśnienie tętnicze

Standardowa dawka początkowa to jedna tabletka Ameride raz dziennie lub podzielona na dwie dawki.

• Przewlekłe zapalenie wątroby z wodobrzusiem

Standardowa dawka to jedna tabletka Ameride raz dziennie.

Lekarz może zwiększyć dawkę w razie potrzeby, nie przekraczając dwóch tabletek dziennie. U niektórych pacjentów leczenie podtrzymujące może być prowadzone według schematu intermitentnego, jeśli lekarz tak zaleci.

Tabletki mogą być dzielone w celu ułatwienia dostosowania dawki, jeśli lekarz tak zaleci.

Jeśli uważasz, że działanie Ameride jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Lekarz wskazze Ci czas trwania leczenia Ameride. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ tylko lekarz wie, co jest dla Ciebie najlepsze.

Stosowanie u dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci, dlatego nie zaleca się podawania tego leku osobom poniżej 18. roku życia.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Ameride

W przypadku przedawkowania natychmiast zadzwoń do lekarza. Najprawdopodobniejsze objawy to uczucie oszołomienia lub zawrotów głowy spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi i/lub nadmiernym pragnieniem, dezorientacją, zmniejszeniem ilości moczu lub przyspieszonym tętnem (silnym i szybkim biciem serca).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ameride

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Ameride

Nie przerywaj przyjmowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zaburzenia układu odpornościowego: reakcja anafilaktyczna.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego: zmiany w liczbie komórek krwi, czerwone plamy na skórze.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: najczęściej: anoreksja (utrata apetytu); może powodować zmiany w wynikach badań krwi dotyczące stężenia sodu, potasu, glukozy i kwasu moczowego. Może również zwiększać poziom glukozy w moczu. Guta, odwodnienie.

Zaburzenia psychiczne: bezsenność, pobudzenie, dezorientacja, depresja, uczucie senności, niepokój, zmniejszenie popędu seksualnego.

Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy*, zawroty głowy*; omdlenia, zawroty głowy, uczucie mrowienia, stupor, drżenie, choroba mózgu, nieprzyjemny smak w ustach.

Zaburzenia oczne: zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany zwiększonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew naczyniówki) lub jaskry z zamknięciem kąta przesączania], zaburzenia widzenia, nadciśnienie wewnątrzgałkowe (zwiększone ciśnienie w oku).

Zaburzenia ucha i labiryntu: dzwonienie w uszach.

Zaburzenia serca: arytmia (nieregularne bicie serca), tachykardia (przyspieszone bicie serca), ból w klatce piersiowej i kołatanie serca (silne i szybkie uderzenia serca).

Zaburzenia naczyniowe: hipotensja ortostatyczna (uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia spowodowane spadkiem ciśnienia krwi po nagłym wstaniu) i inne nieprawidłowości serca.

Zaburzenia oddechowe, piersiowe i śródpiersia: kaszel, zaburzenia oddechowe, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, zatkany nos.

Zaburzenia przewodu pokarmowego: najczęściej: nudności; wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego, zaburzenia apetytu, uczucie ciężkości w brzuchu, wzdęcia (gazy), pragnienie, posoki, nieprzyjemny smak w ustach, suchość w ustach, skurcze, trudne trawienie, zapalenie trzustki, ból i/lub wrzód żołądka.

Zaburzenia wątrobowo-żółciowe: może powodować zmiany w wynikach badań krwi dotyczących enzymów wątrobowych i bilirubiny.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: najczęściej: wysypka; swędzenie, zaczerwienienie, nadmierne pocenie się, wypadanie włosów, nadwrażliwość na światło, obrzęk gruczołów ślinowych, pojawienie się pęcherzy, toksyczna nekroliza naskórków (ciężka reakcja skórna charakteryzująca się pojawianiem się pęcherzy).

Częstość nieznana: Raka skóry i warg (rak skóry typu niemelanoma).

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból kończyn, skurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból szyi i barków.

Zaburzenia nerek i układu moczowego: zaburzenia oddawania moczu, niewydolność nerek, w tym niewydolność nerek, zapalenie nerek.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: impotencja.

Zaburzenia ogólne i miejsca podania: zmęczenie, niedowolność, osłabienie, reakcja alergiczna, gorączka.

Bardzo rzadkie: Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Gdy wystąpią działania niepożądane, lekarz może zmniejszyć dawkę leku Ameride lub przerwać leczenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Ameride

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.

Przechowuj w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Odpowiednie utylizowanie opakowań i niepotrzebnych leków należy przeprowadzić w Punkcie SIGRE w aptece. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ameride

• Substancje czynne to: chlorek amiloridu i chlortalidon. Każda tabletka podzielona zawiera 5 mg chlorku amiloridu i 50 mg chlortalidonu.

• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, wapń wodorofosforan dihydrat, skrobia kukurydziana, skrobia zagęszczona, guma guar, stearyna magnezu, lak barwnik pomarańczowy S (E-110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ameride dostępne jest w postaci tabletek podzielonych, w opakowaniach blisterowych, po 20 i 60 tabletek. Tabletki są brzoskwiniowe w kolorze, z nadrukiem „AMERIDE” po jednej stronie i podzielone po drugiej.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

PAN QUÍMICA-FARMACÉUTICA, S.A.

Rufino González, 50

28037 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140

Alcalá de Henares 28805 – Madryt

(Hiszpania)

Reprezentant lokalny

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2022

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/