Америде 5 мг/50 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Америде 5 мг/50 мг таблетки

гидрохлорид амило рида/гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Америде и для чего его применяют
2. Что вы должны знать перед началом приёма Америде
3. Как принимать Америде
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Америде
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Америде и для чего он применяется

Компонент Америде — амилорид — относится к группе лекарственных средств, называемых антикалиуретиками (сберегающими калий): амилорид также обладает слабым диуретическим действием. Другой компонент Америде — гидрохлоротиазид — относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками (тиазиды).

Америде действует таким образом, что заставляет почки выводить больше воды и солей, одновременно способствуя удержанию большего количества калия.

Это помогает снизить артериальное давление и уменьшить отёки, а также способствует поддержанию нормального уровня калия в крови.

Америде показан для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления), особенно у пациентов с низким уровнем калия; отёков сердечного происхождения (отёки лодыжек, стоп или ног из-за задержки жидкости); или асцита (накопление жидкости в брюшной полости) при циррозе печени.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Америде

Не принимайте Америде

• если у Вас аллергия на гидрохлорид амило рида, гидрохлоротиазид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас аллергия на лекарственные препараты, производные от сульфонамидов (проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, какие препараты являются производными от сульфонамидов);
• если у Вас от природы повышен уровень калия в крови;
• если Вы принимаете другие лекарственные препараты или добавки, повышающие содержание калия в крови;
• если у Вас заболевание почек.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не уверены, можно ли Вам начинать прием этого лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Америде:

• если у Вас есть или ранее были какие-либо медицинские проблемы или аллергии — сообщите об этом врачу;
• сообщите врачу, если у Вас повышен уровень калия в плазме. Сообщите врачу, если у Вас есть заболевания сердца или легких, проблемы с печенью или почками, подагра или системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание), или если Вы принимаете другие диуретики. В таких случаях врач может изменить дозировку Ваших препаратов;
• если у Вас сахарный диабет (высокий уровень сахара в крови), проконсультируйтесь с врачом, поскольку лечение тиазидами может потребовать коррекции дозы антидиабетических препаратов, включая инсулин;
• перед хирургическими вмешательствами или анестезией (в том числе у стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Америде, поскольку при анестезии может возникнуть резкое снижение артериального давления;
• если у Вас был рак кожи или у Вас появляются неожиданные поражения кожи во время лечения — обратитесь к врачу. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительный прием в высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защитите кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Америде;
• если у Вас ухудшается зрение или возникает боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов — недели после приема Америде. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас ранее была аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамид, риск развития этих осложнений выше;
• если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Америде у Вас появляется одышка или тяжелые затруднения дыхания — немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена, поэтому прием не рекомендуется для лиц младше 18 лет.

Проконсультируйтесь с врачом, даже если у Вас ранее имелись какие-либо из вышеуказанных состояний.

Другие лекарственные препараты и Америде

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая приобретенные без рецепта.

Как правило, Америде можно принимать вместе с другими лекарственными средствами. Однако важно сообщить врачу о всех принимаемых Вами препаратах, включая безрецептурные, поскольку некоторые из них могут влиять на действие других.

Особенно важно, чтобы Ваш врач знал, принимаете ли Вы ингибиторы АПФ (используются для лечения высокого артериального давления), другие препараты, сохраняющие калий, или добавки калия. Также сообщите врачу, если Вы принимаете другие антигипертензивные препараты, другие диуретики, препараты, снижающие высокий уровень холестерина (связывающие смолы), антидиабетические препараты, включая инсулин, миорелаксанты, прессорные амины, такие как адреналин (препараты, используемые при остановке сердца или тяжелых аллергических реакциях), стероиды, определенные обезболивающие и противовоспалительные препараты, препараты, снижающие иммунитет (циклоspорин, такролимус) или литий (препарат, применяемый при некоторых видах депрессии). Прием седативных средств, наркотических анальгетиков, транквилизаторов, алкоголя и обезболивающих может усиливать гипотензивное действие Америде, поэтому сообщите врачу, если принимаете какие-либо из этих препаратов.

Прием Америде с пищей и напитками

Сообщите врачу, если Вы принимаете добавки калия или придерживаетесь диеты, богатой калием.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение Америде во время беременности не рекомендуется.

Компонент Америде — гидрохлоротиазид — проникает в грудное молоко. В случае необходимости лечения этим препаратом грудное вскармливание должно быть прекращено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Данные о влиянии на способность к вождению и управлению механизмами отсутствуют.

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Америде содержит оранжевый желтый и лактозу

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый желтый S (Е-110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Америде

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к вашему врачу или фармацевту.

Врач определит соответствующую дозу в зависимости от состояния пациента и от того, принимает ли он другие лекарственные средства.

Большинство людей принимают таблетки с небольшим количеством воды.

Принимайте Америде ежедневно. Не принимайте больше таблеток, чем указано в рецепте.

Следуйте этим указаниям, если только ваш врач не дал иных рекомендаций.

Не забывайте принимать своё лекарство.

• Отёк сердечного происхождения

Обычная начальная доза — одна таблетка Америде в день.

• Артериальная гипертензия

Обычная начальная доза — одна таблетка Америде один раз в день или разделённая на две дозы.

• Цирроз с асцитом

Обычная доза — одна таблетка Америде один раз в день.

Эта доза может быть увеличена вашим врачом при необходимости, но не более чем до двух таблеток в день. У некоторых пациентов поддерживающая терапия может проводиться по прерывистой схеме при соответствующем указании врача.

Таблетки можно делить для облегчения подбора дозы, если врач дал такое указание.

Если вы почувствуете, что действие Америде слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Америде. Не прекращайте лечение раньше, поскольку только ваш врач знает, что лучше для вас.

Применение у детей

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены, поэтому применение у лиц младше 18 лет не рекомендуется.

Если вы приняли Америде в большем количестве, чем следует

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу. Наиболее вероятные симптомы — ощущение оглушённости или головокружение из-за снижения артериального давления и/или чрезмерная жажда, спутанность сознания, уменьшение объёма мочи или учащённое сердцебиение (сильные и быстрые сердечные сокращения).

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Америде

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Америде

Не прекращайте приём этого лекарственного средства без консультации с вашим врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Америде 5 мг/50 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: изменения количества клеток крови, красные пятна на коже.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: чаще всего — анорексия (потеря аппетита); возможны изменения показателей анализа крови, связанные с содержанием натрия, калия, глюкозы и мочевой кислоты. Также может повышаться уровень глюкозы в моче. Подагра, обезвоживание.

Психические нарушения: бессонница, нервозность, спутанность сознания, депрессия, сонливость, возбуждение, снижение полового влечения.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль*, головокружение*; обмороки, вертиго, ощущение покалывания, оглушение, тремор, поражение головного мозга, неприятный вкус во рту.

Нарушения со стороны глаз: снижение зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острого закрытоугольного глаукомы], нарушения зрения, повышение внутриглазного давления (увеличение давления внутри глаза).

Нарушения со стороны уха и лабиринта: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: аритмия (нарушение ритма сердца), тахикардия (учащённый пульс), боль в груди и сердцебиение (сильные и быстрые сердечные сокращения).

Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия (ощущение головокружения или оглушения, вызванное снижением артериального давления при резком вставании) и другие нарушения сердца.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: кашель, нарушения дыхания, боль в груди, затруднённое дыхание, заложенность носа.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: чаще всего — тошнота; рвота, диарея, запор, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, нарушения аппетита, тяжесть в животе, метеоризм (вздутие), жажда, икота, неприятный вкус во рту, сухость во рту, судороги, трудности с пищеварением, воспаление поджелудочной железы, боль и/или язва желудка.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: возможны изменения показателей анализа крови, связанные с уровнями печеночных ферментов и билирубина.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: чаще всего — кожная сыпь; зуд, покраснение, повышенное потоотделение, выпадение волос, повышенная чувствительность к свету, воспаление слюнных желез, появление волдырей, токсический эпидермальный некролиз (тяжёлая реакция кожи, характеризующаяся образованием волдырей).

Частота неизвестна: рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в конечностях, мышечные судороги, боль в суставах, боль в спине, боль в шее и плечах.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, воспаление почек.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: импотенция.

Общие нарушения и реакции в месте введения: усталость, общее недомогание, слабость, аллергическая реакция, лихорадка.

Очень редко: острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжёлое дыхание, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Если у вас возникают побочные эффекты, врач может снизить дозу Америде или прекратить лечение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Америде

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Препарат не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковки и препаратов, которые вы больше не используете. Сдайте упаковку и ненужные препараты в пункт сбора SIGRE в аптеке. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Америде

• Действующие вещества — гидрохлорид амилорида и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, имеющая риску, содержит 5 мг гидрохлорида амилорида и 50 мг гидрохлоротиазида.

• Прочие компоненты: лактоза моногидрат, дигидрат фосфата кальция гидрогенного, крахмал кукурузный, крахмал преджелатинизированный, камедь гуар, стеарат магния, азорубин (алюминиевый лак азокрасителя «Жёлтый оранжевый S», Е-110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Америде выпускается в виде таблеток с риской, в блистерах, в упаковках по 20 и 60 таблеток. Таблетки имеют персиковый цвет, с одной стороны маркированы надписью «AMERIDE», с другой — имеют риску.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

PAN QUÍMICA-FARMACÉUTICA, S.A.

Руфино Гонсалес, 50

28037 Мадрид

Испания

Производитель

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Виа Комплутенсе, 140

Алькала-де-Энарес 28805 – Мадрид

(Испания)

Местный представитель

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

Хулиан Камарильо, 35

28037 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2022 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/