Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Аміодарон Ауровітас 200 мг таблетки EFG

гідрохлорид аміодарону

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне читання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, — він може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Аміодарон Ауровітас і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Аміодарон Ауровітас
Як застосовувати Аміодарон Ауровітас
Можливі побічні ефекти
Зберігання Аміодарону Ауровітас
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аміодарон Ауровітас і для чого його застосовують

Аміодарон Ауровітас містить діючу речовину під назвою amiodarona hydrochloridum. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антиаритмічні засоби.

Цей препарат працює шляхом контролювання нерегулярного серцебиття (аритмій). Прийом таблеток допомагає відновити нормальний ритм серця.

Аміодарон Ауровітас може застосовуватися для:

Лікування нерегулярних серцевих ритмів у випадках, коли інші ліки не спрацювали або їх не можна використовувати.
Лікування захворювання, при якому серце б'ється незвично швидко (синдром Вольфа-Паркінсона-Вайта), коли не можна застосовувати інші ліки або вони не подіяли.
Лікування інших видів швидких або нерегулярних серцевих ритмів, відомих як «флатер передсердь» або «фібриляція передсердь». Аміодарон Ауровітас застосовують лише тоді, коли не можна використовувати інші ліки.
Лікування раптово виникаючого прискореного серцебиття, яке може бути нерегулярним.

Аміодарон Ауровітас застосовують лише тоді, коли не можна використовувати інші ліки.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Аміодарон Ауровітас

Не приймайте Аміодарон Ауровітас:

якщо ви маєте алергію на йод, аміодарон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика;
якщо у вас частота серцевих скорочень нижча за норму (синусова брадикардія) або у вас інше захворювання, що називається синоатріальним блокадом;
якщо у вас інші порушення серцевого ритму, і ви не маєте кардіостимулятора;
якщо у вас коли-небудь були проблеми з щитовидною залозою. Ваш лікар повинен перевірити стан щитовидної залози перед тим, як призначити вам цей лікарський засіб;
якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть впливати на ваш серцевий ритм (див. розділ «Інші лікарські засоби та Аміодарон Ауровітас»);
якщо ви перебуваєте в періоді годування грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо стосуєтесь будь-якого з вищезазначених пунктів. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Аміодарону Ауровітас.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Аміодарону Ауровітас:

якщо у вас серцева недостатність;
якщо у вас захворювання печінки;
якщо у вас проблеми з легенями або астма;
якщо у вас є проблеми зі зором, включаючи захворювання, що називається оптичний неврит;
якщо ви збираєтеся на операцію;
якщо вам більше 65 років. Лікар повинен уважно спостерігати за вами;
якщо у вас є кардіостимулятор або імплантований кардіовертер-дефібрилятор (ІКД). Лікар перевірить, чи пристрій працює належним чином, перш ніж ви почнете приймати таблетки, або якщо доза буде змінена;
у дуже рідких випадках при застосуванні аміодарону спостерігалися потенційно смертельні шкірні висипання (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза). Симптоми можуть включати: симптоми, схожі на грип, після чого — болючий поширений висип червоного або фіолетового кольору, пухирі;
якщо ви зараз приймаєте лікарський засіб, що містить софосбувір, для лікування гепатиту С, оскільки це може призвести до потенційно смертельної брадикардії. Ваш лікар може розглянути альтернативні методи лікування. Якщо необхідне лікування аміодароном та софосбувіром, вам може знадобитися додатковий кардіологічний моніторинг.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви приймаєте лікарський засіб, що містить софосбувір для лікування гепатиту С, і під час лікування у вас виникли:

повільні або нерегулярні серцебиття або проблеми з серцевим ритмом;
задишка або погіршення наявної задишки;
біль у грудях;
почуття запаморочення;
серцебиття;
запаморочення або передобмороковий стан.

Якщо ви перебуваєте в списку очікування на трансплантацію серця, ваш лікар може змінити ваше лікування. Це пов’язано з тим, що прийом аміодарону перед трансплантацією серця пов’язаний із підвищеним ризиком життєзагрожуючих ускладнень (первинна дисфункція трансплантата), коли трансплантоване серце перестає правильно працювати протягом перших 24 годин після операції.

Якщо ви не впевнені, чи стосуєтесь ви одного з вищезазначених пунктів, поговоріть з лікарем або фармацевтом перед прийомом Аміодарону Ауровітас.

Інші лікарські засоби та Аміодарон Ауровітас

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки. Це включає ліки без рецепта та рослинні препарати. Це пов’язано з тим, що аміодарон може змінювати дію інших ліків, а також деякі ліки можуть впливати на дію аміодарону.

Зокрема, не приймайте цей лікарський засіб і проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте:

інші ліки від швидкого або нерегулярного серцебиття (наприклад, соталол, хінідин, прокаїнамід, дисопірамід або бретилій);
ліки від інфекцій (наприклад, внутрішньовенна еритроміцин, котримоксазол, моксифлоксацин або пентамідин);
ліки від шизофренії (наприклад, хлорпромазин, тіоридазин, флуфеназин, пімозид, галоперидол, амісулприд або сертіндол);
ліки від інших психічних захворювань (наприклад, літій, доксепин, мапротилін або амітриптилін);
ліки від малярії (наприклад, хінін, мефлохін, хлорохін і галофантрин);
ліки, що використовуються при алергічному риніті, висипаннях або інших алергіях, які називаються антигістамінними (наприклад, терфенадин, астемізол або мізоластин).

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

ліки, що подовжують інтервал QT (наприклад, ліки від інфекцій, такі як кларитроміцин, ципрофлоксацин, оксифлоксацин або левофлоксацин);
ліки від захворювань серця, що називаються бета-блокаторами (наприклад, пропранолол);
ліки для лікування гепатиту С, захворювання печінки, такі як софосбувір, даклатасвір, сімепревір, ледипасвір;
ліки, що називаються блокаторами кальцієвих каналів — для болю в грудях (стенокардія) або високого артеріального тиску (наприклад, дилтіазем або верапаміл);
ліки від запорів (слабкові) такі як бісакодил або сенна;
ліки від високого рівня холестерину (статини), такі як симвастатин або аторвастатин.

Наступні ліки можуть підвищувати ймовірність побічних ефектів при прийомі разом з Аміодароном Ауровітас:

амфотерицин (при внутрішньовенному введенні) — використовується при грибкових інфекціях;
ліки від запалення (кортикостероїди), такі як гідрокортизон, бетаметазон або преднізолон;
таблетки, що сприяють виведенню сечі (діуретики);
загальні анестетики або високі дози кисню — використовуються під час операції;
тетракозактід — використовується для дослідження деяких гормональних порушень.

Аміодарон Ауровітас може посилювати дію наступних ліків:

циклоспорин, такролімус, силорімус — використовуються для запобігання відторгнення трансплантата;
ліки від імпотенції, такі як силденафіл, тадалафіл або варденафіл;
фентаніл — використовується для знімання болю;
ерготамін — використовується при мігрені;
мідазолам — використовується для зняття тривоги або допомоги розслабитися перед операцією;
колхіцин — використовується для лікування подагри;
флекаїнід — інший лікарський засіб, що використовується при швидкому та нерегулярному серцебитті. Ваш лікар повинен контролювати ваше лікування і може зменшити дозу флекаїніду вдвічі;
лідокаїн — використовується як анестетик;
кумарини — використовуються для запобігання утворення тромбів;
фенітоїн — використовується для запобігання судом;
наперстянки — використовуються при деяких порушеннях серця;
дабігатран — використовується для розрідження крові.

Якщо ви не впевнені, чи стосуєтесь ви одного з вищезазначених пунктів, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Аміодарону Ауровітас.

Прийом Аміодарону Ауровітас разом з їжею, напоями та алкоголем

Не пийте сік із грейпфрута, поки приймаєте цей лікарський засіб. Це пов’язано з тим, що споживання соку грейпфрута під час прийому Аміодарону Ауровітас може підвищити ймовірність побічних ефектів.

Обмежте кількість алкоголю, який ви вживаєте, поки приймаєте цей лікарський засіб. Це пов’язано з тим, що вживання алкоголю під час прийому цього лікування збільшує ризик проблем із печінкою. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом щодо того, скільки алкоголю ви можете вживати.

Захищайте свою шкіру від сонячного світла

Уникайте прямого сонячного світла під час прийому цього лікарського засобу та протягом декількох місяців після його припинення. Це пов’язано з тим, що ваша шкіра стане набагато чутливішою до сонця, і може виникнути опік, поколювання або серйозні пухирі, якщо ви не вживатимете наступних заходів:

Обов’язково використовуйте засоби для захисту від сонця з високим фактором захисту.
Завжди носіть капелюх та одяг, що закриває руки та ноги.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Зазвичай Аміодарон Ауровітас не призначається під час вагітності.
Не приймайте, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити. Це пов’язано з тим, що невеликі кількості лікарського засобу потрапляють у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Аміодарон Ауровітас може спричиняти розмитість зору або інші симптоми, які можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів, уникайте керування транспортними засобами або використання механізмів.

Аміодарон Ауровітас містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Аміодарон Ауровітас містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Аміодарон Ауровітас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Це допоможе вам досягти найкращих результатів і мінімізувати ризик побічних ефектів.

Початкова доза

Рекомендована доза становить 200 мг аміодарону тричі на добу (всього 600 мг на добу) протягом 8–10 днів.

Підтримувальна доза

Після досягнення бажаного ефекту дозу можна знизити до 100–400 мг (від половини таблетки до 2 таблеток аміодарону 200 мг) на добу. У певних випадках аміодарон 200 мг може призначатися один раз на два дні (200 мг кожні два дні еквівалентно 100 мг один раз на добу).

Таблетки аміодарону 200 мг слід приймати під час або одразу після їжі з водою (наприклад, склянкою води).

Застосування у дітей та підлітків

Дані щодо безпеки та ефективності у дітей обмежені. Ваш лікар визначить відповідну дозу.

Таблетку можна поділити на рівні дози.

Якщо ви прийняли більше Аміодарону Ауровітас, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Аміодарону Ауровітас, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або відправтеся до відділення невідкладної допомоги. З собою візьміть упаковку лікарського засобу. Це допоможе лікареві зрозуміти, що саме ви прийняли. Можуть виникнути такі симптоми: запаморочення, слабкість або втому, сплутаність свідомості, повільний серцевий ритм, ураження печінки або нудота.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Аміодарон Ауровітас

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Аміодароном Ауровітас

Продовжуйте приймати Аміодарон Ауровітас до тих пір, поки ваш лікар не скаже припинити. Не припиняйте прийом Аміодарону Ауровітас лише тому, що почуваєтеся краще. Якщо ви припините прийом цього лікарського засобу, швидке та нерегулярне серцебиття можуть повернутися. Це може бути небезпечно.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Обстеження

Ваш лікар буде регулярно проводити перевірки, щоб переконатися, як працює ваша печінка. Аміодарон Ауровітас може впливати на роботу печінки. Якщо це станеться, ваш лікар вирішить, чи слід продовжувати прийом цих таблеток.

Ваш лікар може регулярно проводити перевірки щитовидної залози під час прийому цього лікарського засобу. Це пов’язано з тим, що Аміодарон Ауровітас містить йод, що може спричинити проблеми з щитовидною залозою.

Ваш лікар може проводити інші регулярні обстеження, такі як аналізи крові, рентген грудної клітки, електрокардіограма (електрична перевірка серцевих скорочень) та огляд очей — як до початку, так і під час прийому Аміодарону Ауровітас.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Аміодарон Ауровітас 200 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх осіб.

Аміодарон Ауровітас може залишатися у вашій крові до одного місяця після припинення лікування, тому побічні ефекти можуть виникнути навіть у цей період.

Припиніть прийом Аміодарону Ауровітас і негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо:

У вас виникла алергічна реакція. Симптоми можуть включати: висип, набряк або труднощі з диханням, набряклі повіки, обличчя, губи, горло або язик.

Часті (впливають на менше ніж 1 із 10 осіб):

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), нудота або відчуття слабкості, втрата апетиту, біль у животі або підвищення температури. Це можуть бути ознаки ураження печінки, що може бути дуже небезпечним.
Утруднення дихання або відчуття тиску в грудях, кашель, який не проходить, задишка, втрата ваги та гарячка. Це може бути пов’язано з запаленням легень, що може бути дуже небезпечним.
Свербіж, червоний висип (екзема).

Нечасті (впливають на менше ніж 1 із 100 осіб):

Серцебиття стає більш нерегулярним або хаотичним. Це може призвести до серцевого нападу, тому необхідно негайно звернутися до лікарні.
Сухість у роті.

Дуже рідкісні (впливають на менше ніж 1 із 10 000 осіб):

Втрата зору в одному оці або розмите, безбарвне бачення. Очі можуть боліти або стати чутливими, а також виникати біль під час рухів очима. Це може бути захворювання, яке називається «оптична нейропатія» або «нейрит».
Серцебиття стає дуже повільним або зупиняється. У разі виникнення цього стану негайно зверніться до лікарні.
Запалення легень, що може бути дуже небезпечним.

Невідома частота (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

Тяжка алергічна реакція (анапілактична реакція, анафілактичний шок); раптове запалення підшлункової залози (панкреатит (гострий)); зниження апетиту; незвичайні рухи м’язів, ригідність, тремтіння та збудження (паркінсонізм); порушення нюху (паросмія); сплутаність свідомості (делірій); потенційно смертельні шкірні реакції з висипом, пухирями, шелушінням шкіри та більшістю (токсична епідермальна некроліз (TEN), синдром Стівенса-Джонсона (SJS), бульозний дерматит, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)); раптове кровотечіння з легень. Потенційно смертельна ускладнення після трансплантації серця (первинна дисфункція трансплантата), коли транспльантат перестає нормально працювати (див. розділ 2, Попередження та застереження).

Припиніть прийом Аміодарону Ауровітас і негайно зверніться до лікаря, якщо виникли будь-які з наступних тяжких побічних ефектів — можливо, знадобиться термінова медична допомога:

Часті (впливають на менше ніж 1 із 10 осіб):

Відчуття оніміння або слабкості, поколювання або свербіння в будь-якій частині тіла.

Дуже рідкісні (впливають на менше ніж 1 із 10 000 осіб):

Висип, спричинений звуженням або блокуванням кровоносних судин (васкуліт).
Можуть виникнути головний біль (який зазвичай гірший вранці та виникає після кашлю або фізичного навантаження), нудота, судоми, слабкість, порушення зору або сплутаність свідомості. Ці симптоми можуть бути ознаками порушень у мозку.
Нестійка хода, бурмотіння та повільна мова.
Відчуття слабкості, запаморочення, незвичної втоми та задишки. Це можуть бути ознаки дуже повільного серцебиття (особливо у людей старше 65 років) або інших порушень природного ритму серця.

Повідомлялося про деякі випадки кровотечі з легень у пацієнтів, які приймали Аміодарон Ауровітас. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникло кровотечіння під час кашлю.

Невідома частота (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

Біль у грудях, задишка, нерегулярне серцебиття. Це можуть бути ознаки порушення, яке називається «Torsades de pointes».

Негайно повідомте лікареві, якщо виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

Дуже часті (впливають на більше ніж 1 із 10 осіб):

Розмите зору або сприйняття кольорових ореолів навколо яскравих джерел світла.

Часті (впливають на менше ніж 1 із 10 осіб):

Відчуття надмірної тривожності або збудження, втрата ваги, підвищена пітливість, нездатність переносити тепло. Це можуть бути ознаки захворювання, яке називається «гіпертиреоз».
Відчуття надмірної втоми, слабкості або виснаження, набір ваги, нездатність переносити холод, запори та біль у м’язах. Це можуть бути ознаки захворювання, яке називається «гіпотиреоз».
Тремтіння рук або ніг.
Синюшні або сірі плями на шкірі, що піддається впливу сонячного світла, особливо на обличчі.

Нечасті (впливають на менше ніж 1 із 100 осіб):

М’язові судоми, ригідність або спазми.

Дуже рідкісні (впливають на менше ніж 1 із 10 000 осіб):

Запалення яєчок.
Ділянки червоної, шелушачої шкіри, втрата волосся або нігтів (так звана «ексфоліативний дерматит»).
Відчуття втоми, слабкості, запаморочення або блідості шкіри. Це можуть бути ознаки анемії.
Кровотечі або схильність до синців. Це може бути пов’язано з порушенням крові (так звана «тромбоцитопенія»).
Нудота, сплутаність свідомості або слабкість, запаморочення, втрата апетиту, підвищена дратівливість. Це може бути пов’язано з порушенням крові, яке називається «синдром неправильної секреції антидіуретичної гормону» (SIADH).

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо будь-який із наступних побічних ефектів стає серйозним або триває більше ніж кілька днів:

Дуже часті (впливають на більше ніж 1 із 10 осіб):

Нудота або блювота.
Зміна смаку.
Зміна рівня печінкових ферментів на початку лікування. Це може бути виявлено при аналізі крові.
Швидке підгоряння шкіри під впливом сонячного світла (див. «Захистіть свою шкіру від сонячного світла» у розділі 2).

Часті (впливають на менше ніж 1 із 10 осіб):

Невелике уповільнення серцебиття.
Погані сни.
Порушення сну.
Зниження статевого потягу.

Дуже рідкісні (впливають на менше ніж 1 із 10 000 осіб):

Головний біль.
Порушення рівноваги, запаморочення (вертиго).
Утруднення підтримання ерекції або еякуляції.
Випадання волосся, плешивість.
Висип на шкірі.
Покрасніння шкіри під час променевої терапії.
Підвищення креатиніну в крові, що може бути виявлено при аналізі крові. Це може бути ознакою порушення функції нирок.

Невідома частота (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

Кропив’янка (свербіж, бульбашковий висип).
Гранульоми — невеликі червоні бульбашки на шкірі або всередині організму, які виявляються при рентгені.
Панкреатит / гострий панкреатит.
Сухість у роті.
Анафілактичні реакції.
Знижений апетит.
Паркінсонізм.
Паросмія (порушення нюху).
Сплутаність свідомості, галюцинації (бачити, чути або відчувати те, чого немає).
Бульозний дерматит.

Інші повідомлені побічні ефекти:

Синдром, подібний до вовчої пантери (захворювання, при якому імунна система атакує різні частини тіла, викликаючи біль, ригідність і набряк суглобів та почервоніння шкіри, іноді у вигляді «крил метелика» на обличчі).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аміодарону Ауровітас

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві контейнери. Складуйте упаковки та ліки, які не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аміодарону Ауровітас

Діючою речовиною є аміодарону гідрохлорид.

Кожна таблетка містить 200 мг аміодарону гідрохлориду.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (отриманий із картопляного крохмалю), полівінілпіролідон (К-30) та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки.

Таблетки непокриті, від білого до білуватого кольору, круглі, двоопуклі, з маркуванням «8» та «4», розділеними подільною рисками на одній стороні, і літерою «А» на іншій стороні таблетки.

Аміодарон Ауровітас постачається в непрозорих білих блістер-упаковках із ПВХ-алюмінію.

Розміри упаковки:

Блістер: 10, 20, 30 та 60 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Тел.: 91.630.86.45

Виробник:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Італія: Amiodarona Aurobindo

Португалія: Amiodarona Aurovitas

Іспанія: Аміодарон Ауровітас 200 мг таблетки EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2021 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/