Алмакс Форте 1,5 г суспензія для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Алмакс Форте 1,5 г суспензія для прийому внутрішньо

алмагат

УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЮ ІНСТРУКЦІЮ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПОЧАТИ ЗАСТОСУВАННЯ ЦЬОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ, ОСКІЛЬКИ ВОНА МІСТИТЬ ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ ДЛЯ ВАС.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не покращиться після 14 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Алмакс Форте і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Алмакс Форте
3. Як застосовувати Алмакс Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алмакс Форте
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алмакс Форте та для чого його застосовують

Алмакс належить до групи лікарських засобів, які називаються антиацидами, — це сполуки, що діють, нейтралізуючи надлишок кислоти в шлунку.

Засіб показаний для полегшення та симптоматичного лікування кислотності та печії в дорослих та дітей віком від 12 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 14 днів застосування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Алмакс Форте

Не приймайте Алмакс Форте

• Якщо Ви маєте алергію на алмагат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо Ви хворієте на хворобу Альцгеймера.
• Якщо у Вас є не діагностоване кровотечення травного тракту, геморої, затримка рідини в організмі (набряки), ускладнення печінки під час вагітності (гестоз) або діарея.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Алмакс:

• Якщо у Вас є легке або помірне захворювання нирок, оскільки іони алюмінію та магнію можуть накопичуватися в організмі на тривалій основі. У такому разі Вам можуть рекомендувати найменшу дозу. Алмакс не рекомендовано при тяжкій нирковій недостатності.
• Якщо Ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом фосфору, маєте діарею, синдром мальабсорбції або перебуваєте у стані сильного виснаження, оскільки солі алюмінію зменшують всмоктування фосфору, що може призвести, особливо при тривалому лікуванні, до зниження вмісту фосфатів у крові (втрата апетиту, слабкість м’язів, загальне нездужання тощо) та недостатньої мінералізації кісток (остеомаляція).
• Якщо Ви літня людина, оскільки тривале застосування антиацидів, що містять алюміній, може погіршити наявні захворювання кісток (остеопороз і остеомаляцію) через зниження рівнів фосфору та кальцію.

Повідомте лікареві, якщо у Вас з’являються симптоми, що вказують на кровотечення з травного тракту, наприклад, блювота кров’ю або чорний колір випорожнень.

Діти та підлітки

Не слід призначати антиациди дітям молодше 12 років, оскільки це може приховати інші наявні захворювання (наприклад, апендицит). У дітей молодшого віку існує ризик підвищення рівня магнію в крові або токсичності алюмінію, особливо при дегідратації або наявності захворювань нирок.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте лікареві або фармацевту, які ліки Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати.

Антиациди змінюють всмоктування багатьох лікарських засобів, тому загалом прийом Алмакс Форте 1,5 г слід відділяти (щонайменше на 3 години) від прийому будь-яких інших ліків.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• Нестероїдні протизапальні засоби (ліки для лікування болю та запалення, наприклад, флufenамова кислота або мефенамова кислота, індометацин)
• Засоби проти виразки (ліки для лікування виразки шлунка або дванадцятипалої кишки та кислотності шлунка, серед інших, циметидин, фамотидин, ранітидин)
• Дигіталіси (ліки для лікування порушень роботи серця, наприклад, дигоксин, дигіталін)
• Антипсихотичні засоби (ліки для лікування порушень поведінки та психіатричних симптомів, наприклад, хлорпромазин)
• Лансопразол (ліки для лікування виразки шлунка)
• Кортикостероїди (преднізон)
• Габапентин (ліки для лікування епілепсії)
• Кетоконазол (ліки для лікування грибкових інфекцій)
• Ліки для лікування інфекцій, такі як пеніциламін, хінолони (ципрофлоксацин), тетрацикліни (хлортетрациклін, демеклоциклін, доксициклін)
• Солі заліза (сульфат заліза)

оскільки Алмакс може зменшувати всмоктування вищезазначених ліків через зміни умов у шлунку або утворення малорозчинних комплексів.

• Хінідин (ліки для лікування порушень ритму серця), оскільки Алмакс може посилювати його токсичність, зменшуючи виведення через підвищення рН сечі.
• Саліцилати (ліки для зняття болю та зниження температури та запалення, наприклад, ацетилсаліцилова кислота), оскільки Алмакс може знижувати їх концентрацію через підвищене виведення, спричинене підвищенням рН сечі, особливо при високих дозах саліцилатів.

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо Вам планують провести аналіз складу шлункового соку, оскільки Алмакс може вплинути на результати дослідження.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Слід уникати хронічного або надмірного застосування Алмакс під час вагітності через ризик виникнення порушень у плоді/новонародженому.

Якщо потрібне більш тривале лікування, проконсультуйтесь з лікарем, який визначить відповідну схему лікування.

Годування дітей

Слід уникати хронічного або надмірного застосування Алмаксу.

Хоча невеликі кількості алюмінію та магнію можуть виділятися з материнським молоком у жінок, які приймають Алмакс, їх концентрація недостатньо висока, щоб спричинити небажані ефекти у дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Алмакс не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Алмакс Форте 1,5 г суспензія для прийому внутрішньо містить сорбітол (Е-420), бензойну кислоту (Е-210) та натрій

Цей лікарський засіб містить 1,05 г сорбітолу (Е-420) у кожному пакетику. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар повідомив вам (або вашій дитині), що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, або вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Сорбітол може спричиняти розлади шлунково-кишкового тракту та незначний проносний ефект.

Цей лікарський засіб містить 0,0028 мг бензойної кислоти (Е-210) (у складі емульсії симетикону) у кожному пакетику.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Алмакс Форте

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Застосування у дорослих та осіб старше 12 років: рекомендована доза — 1 пакетик (1,5 грама алмагату) тричі на добу, бажано через пів– або одну годину після прийому їжі. Якщо неприємні відчуття повертаються, можна прийняти ще одну дозу перед сном.

Не слід перевищувати дозу 8 грамів на добу (5 пакетиків).

Застосування у пацієнтів літнього віку: коригування дози не потрібно (див. розділ «Попередження та застереження»).

Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок: якщо у вас тяжка ниркова недостатність, приймати Алмакс не рекомендовано (див. розділ «Попередження та застереження»).

Якщо у вас легкий або помірний ступінь захворювання нирок, ваш лікар може рекомендувати нижчі дози (див. розділ «Попередження та застереження»).

Алмакс слід приймати перорально.

Перед відкриттям пакетика необхідно кілька разів натиснути на нього, щоб повністю використати його вміст. Оральну суспензію можна приймати безпосередньо з пакетика або висипати вміст одного пакетика в півсклянки води, перемішати та негайно випити.

Якщо ви прийняли більше Алмакс Форте, ніж потрібно

При рекомендованих дозах передбачати передозування цим лікарським засобом не слід. У пацієнтів із дієтою з низьким вмістом фосфору та/або при тривалому застосуванні високих доз може виникнути зниження вмісту фосфатів у крові та недостатня мінералізація кісток.

Якщо ви прийняли більше Алмакс, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Алмакс Форте

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийміть пропущену дозу, як тільки зможете, якщо минув невеликий проміжок часу, або чекайте наступної дози, якщо неприємних відчуттів немає. У разі появи неприємних відчуттів можна прийняти дозу раніше. Наступні дози приймайте з інтервалом, вказаним між прийомами.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Алмакс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Через незначне кишкове всмоктування побічні ефекти алмагату трапляються рідко. Іноді (немає даних щодо оцінки частоти) спостерігалися діареї, які, як правило, зникають після припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування людям, вебсайт: www.notificaram.es. Завдяки повідомленням про побічні ефекти ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Алмакс Форте

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошти. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте у свого аптекаря, як правильно позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алмакс Форте 1,5 г суспензія для прийому внутрішньо

• Діючою речовиною є алмагат. Кожен пакетик містить 1,5 грама алмагату.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460), кармелоза натрію, сахарин кальцію (Е-954), діацетат хлоргексидину, м’ятна есенція, розчин сорбіту (Е-420) 70 % некристалізуючий, емульсія симетикону (очищена вода, симетикон, поліоксиетиленсорбітантристеарат (Е-436), метилцелюлоза (Е-461), поліетиленглікольстеарат, гліцерилмоноестеарат (Е-471), ксантанова смола (Е-415), бензойна кислота (Е-210), сірчана кислота (Е-513), сорбінова кислота (Е-200)) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Алмакс Форте — це біла рідина з м’ятним запахом і смаком. Кожна упаковка містить 12, 24 або 506 пакетиків.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Almirall, S.A.

General Mitre, № 151

08022 – Барселона (Іспанія).

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca – Барселона (Іспанія).

Дата перегляду цієї інструкції: Квітень 2022

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/