Almax Forte 1,5 g zawiesina doustna

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Almax Forte 1,5 g zawiesina doustna

almagato

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w tej ulotce lub zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 14 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Almax Forte i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Almax Forte
3. Jak stosować Almax Forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Almax Forte
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Almax Forte i kiedy jest stosowany

Almax należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdrgawkowymi, które są związkami działającymi poprzez zobojętnianie nadmiaru kwasu w żołądku.

Lek jest wskazany w celu złagodzenia i leczenia objawowego nadkwasoty oraz oparzenia w jamie brzusznej u dorosłych i osób powyżej 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 14 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Almax Forte

Nie przyjmuj Almax Forte

• Jeśli jesteś uczulony na almagat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na chorobę Alzheimera.
• Jeśli występuje niezdiagnozowane krwawienie z przewodu pokarmowego, hemoroidy, zatrzymanie płynu (obrzęk), powikłania wątrobowe w czasie ciąży (toksycznego zapalenia wątroby w ciąży) lub biegunka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Almax skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• Jeśli masz łagodne lub umiarkowane schorzenie nerek, ponieważ jony glinu i magnezu mogą się gromadzić w organizmie w dłuższym okresie. W takim przypadku może zostać zalecona najniższa dawka. Almax nie jest zalecany w ciężkiej niewydolności nerek.
• Jeśli stosujesz dietę ubogą w fosfor, masz biegunkę, niedobór wchłaniania lub jesteś bardzo osłabiony, ponieważ sole glinu zmniejszają wchłanianie fosforu, co może prowadzić, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu, do obniżenia stężenia fosforanów we krwi (utrata apetytu, osłabienie mięśni, złe samopoczucie itp.) oraz do niedostatecznej mineralizacji kości (osteomalacja).
• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ długotrwałe stosowanie leków przeciwwskazowych zawierających glin może nasilić istniejące schorzenia kości (osteoporozę i osteomalację) z powodu obniżenia poziomu fosforu i wapnia.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią objawy wskazujące na krwawienie z przewodu pokarmowego, takie jak wymioty z krwią lub ciemne zabarwienie stolca.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać leków przeciwwskazowych dzieciom poniżej 12. roku życia, ponieważ mogą maskować inne istniejące choroby (np. zapalenie wyrostka robaczkowego). U najmłodszych istnieje ryzyko wzrostu stężenia magnezu we krwi lub toksyczności glinu, szczególnie w przypadku odwodnienia lub choroby nerek.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków.

Leki przeciwwskazowe wpływają na wchłanianie wielu innych leków, dlatego ogólnie przyjmowanie Almax Forte 1,5 g należy oddzielić (co najmniej o 3 godziny) od podania innych leków.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID) (lek na ból i stan zapalny, np. kwas flufenaminowy lub mefenaminowy, indometacyna)
• Leki przeciwjukowe (lek na leczenie wrzodu żołądka lub dwunastnicy i nadkwasoty żołądka, np. cytydyna, famotydyna, ranitydyna)
• Glikozydy nasierdziowe (lek na zaburzenia rytmu serca, np. digoksyna, digitoksyna)
• Leki przeciwpadaczkowe (lek na zaburzenia zachowania i objawy psychiatryczne, np. chloropromazyna)
• Lansoprazol (lek na leczenie wrzodu żołądka)
• Kortykosteroidy (prednisona)
• Gabapentyna (lek na leczenie padaczki)
• Ketoconazol (lek na leczenie grzybic)
• Leki na leczenie infekcji, takie jak penicylamina, chinolony (ciprofloksacyna), tetracykliny (chlortetracyklina, demeklocyclina, doksycyklina)
• Sole żelaza (siarczan żelaza)

ponieważ Almax może zmniejszać wchłanianie wymienionych wyżej leków poprzez zmiany warunków w żołądku lub tworzenie małorozpuszczalnych kompleksów.

• Chinidyna (lek na zaburzenia rytmu serca), ponieważ Almax może nasilić jej toksyczność, zmniejszając jej wydalanie z powodu wzrostu pH moczu.
• Salicylany (lek na złagodzenie bólu i zmniejszenie gorączki i stanu zapalnego, np. kwas acetylosalicylowy), ponieważ Almax może zmniejszać ich stężenia poprzez zwiększone wydalanie z powodu wzrostu pH moczu, szczególnie przy wysokich dawkach salicylanów.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli planowane jest badanie składu treści żołądka, ponieważ Almax może wpływać na wynik badania.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy unikać przewlekłego lub nadmiernego stosowania Almax w czasie ciąży ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń u płodu/niemowlęcia.

W przypadku potrzeby dłuższego leczenia skonsultuj się z lekarzem, który zaleci odpowiedni sposób postępowania.

Laktacja

Należy unikać przewlekłego lub nadmiernego stosowania Almax.

Chociaż w mleku matki u matek leczonych Almax może przechodzić niewielka ilość glinu i magnezu, ich stężenie nie jest wystarczająco wysokie, aby wywołać działania niepożądane u niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Almax nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Almax Forte 1,5 g zawiesina doustna zawiera sorbitol (E-420), kwas benzoesowy (E-210) i sód

Ten lek zawiera 1,05 g sorbitolu (E-420) w jednym saszetce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli lekarz poinformował Ciebie (lub Twoje dziecko), że cierpisz (lub dziecko cierpi) na nietolerancję niektórych cukrów lub zdiagnozowano Ci (lub dziecku) dziedziczną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której organizm nie jest w stanie rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz lekki efekt przeczyszczający.

Ten lek zawiera 0,0028 mg kwasu benzoesowego (E-210) (zawartego w emulsji simetikonu) w jednej saszetce.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej saszetce; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Almax Forte

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub tak jak zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Stosowanie u dorosłych i u dzieci powyżej 12. roku życia: Zalecana dawka to 1 woreczek (1,5 g almagatu) trzy razy dziennie, najlepiej półtorej lub godzinę po posiłku. Jeśli dolegliwości powracają, można przyjąć kolejną dawkę przed pójściem spać.

Nie należy przekraczać dawki 8 g dziennie (5 woreczków).

Stosowanie u pacjentów starszych: Nie ma potrzeby modyfikowania dawki (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie u pacjentów z chorobą nerek: W przypadku ciężkiej niewydolności nerek nie zaleca się stosowania Almax (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli cierpisz na łagodny lub umiarkowany stopień choroby nerek, lekarz może zalecić niższe dawki (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Almax należy przyjmować doustnie.

Przed otwarciem woreczka należy kilkakrotnie go zgnieść, aby w pełni wykorzystać zawartość. Zawiesinę doustną można przyjmować bezpośrednio z woreczka lub wylać zawartość jednego woreczka do pół szklanki wody, wymieszać i od razu wypić.

Jeśli przyjmiesz więcej Almax Forte niż powinieneś

W zalecanych dawkach nie należy spodziewać się zatrucia tym lekiem. U pacjentów stosujących dietę ubogą w fosfor i/lub przyjmujących wysokie dawki przez dłuższy czas może dojść do obniżenia stężenia fosforanów we krwi oraz do niedostatecznej mineralizacji kości.

Jeśli przyjąłeś większą dawkę Almax niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na infolinię toksykologiczną pod numerem telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Almax Forte

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Przyjmij pominiętą dawkę, gdy tylko zauważysz, że ją opuściłeś, o ile minęło niewiele czasu; w przeciwnym razie poczekaj na przyjęcie następnej dawki, chyba że wystąpią dolegliwości – wówczas możesz ją przyjąć wcześniej. Kolejne dawki przyjmuj w zalecanych odstępach czasu.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Almax może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ze względu na niską absorpcję jelitową działania niepożądane spowodowane almagatem występują rzadko. Czasami (nie są dostępne dane szacujące częstość występowania) opisywano biegunki, które zazwyczaj ustępują po przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Almax Forte

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomozesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Almax Forte 1,5 g zawiesiny doustnej

• Substancją czynną jest almagat. Każdy saszetka zawiera 1,5 g almagatu.
• Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa (E-460), karboksymetyloceluloza sodowa, sacharyna wapniowa (E-954), dichlorek chlorheksydyny, esencja miętowa, roztwór sorbitolu (E-420) 70 % niekryształującego się, emulsja simetikonu (woda oczyszczona, simetikon, triestery polioksyetenosorbitanu kwasu stearynowego (E-436), metyloceluloza (E-461), stearyna polietylenglikolu, gliceryna monoestery kwasów tłuszczowych (E-471), guma ksyantanowa (E-415), kwas benzoesowy (E-210), kwas siarkowy (E-513), kwas sorbowy (E-200)) oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Almax Forte to biała ciecz o zapachu i smaku mięty. Każda puszka zawiera 12, 24 lub 506 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 – Barcelona (Hiszpania).

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcelona (Hiszpania).

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/