Almax Forte 1,5 g sospensione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Almax Forte 1,5 g sospensione orale

almagato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 14 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Almax Forte e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Almax Forte
3. Come prendere Almax Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Almax Forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Almax Forte e a cosa serve

Almax appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiacidi, che sono composti che agiscono neutralizzando l'eccesso di acido nello stomaco.

È indicato per il sollievo e il trattamento sintomatico dell'acidità e del bruciore di stomaco negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni.

Deve consultare un medico se la situazione peggiora o se non migliora dopo 14 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Almax Forte

Non prenda Almax Forte

• Se è allergico al magaldrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di malattia di Alzheimer.
• Se ha un sanguinamento non diagnosticato dell'apparato digerente, emorroidi, ritenzione idrica (edema), complicazioni epatiche durante la gravidanza (tossiemia gravidica) o diarrea.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare ad assumere Almax:

• Se ha una malattia renale lieve o moderata, poiché gli ioni di alluminio e magnesio possono accumularsi a lungo termine nell'organismo. In tal caso potrebbe esserle consigliata la dose più bassa. Almax non è raccomandato in caso di insufficienza renale grave.
• Se segue una dieta povera di fosforo, se ha diarrea, malassorbimento o è gravemente debilitato, poiché i sali di alluminio riducono l'assorbimento del fosforo, il che può provocare, soprattutto con trattamenti prolungati, una diminuzione dei fosfati nel sangue (perdita di appetito, debolezza muscolare, malessere generale, ecc.) e un'insufficiente mineralizzazione delle ossa (osteomalacia).
• Se è un paziente anziano, poiché l'uso prolungato di antiacidi contenenti alluminio può aggravare patologie ossee preesistenti (osteoporosi e osteomalacia), a causa della riduzione di fosforo e calcio.

Informi il medico se presenta sintomi che indicano un sanguinamento dell'apparato digerente, come vomito di sangue o feci di colore nero.

Bambini e adolescenti

Non somministrare antiacidi a bambini di età inferiore ai 12 anni, poiché potrebbero celarsi altre patologie preesistenti (ad esempio appendicite). Nei bambini più piccoli esiste il rischio di un aumento del magnesio nel sangue o di tossicità da alluminio, specialmente se sono disidratati o hanno una malattia renale.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Gli antiacidi modificano l'assorbimento di numerosi farmaci; pertanto, in generale, l'assunzione di Almax Forte 1,5 g deve essere distanziata (almeno 3 ore) rispetto alla somministrazione di qualsiasi altro medicinale.

È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Antiinfiammatori non steroidei (farmaci utilizzati per trattare il dolore e l'infiammazione, es. acido flufenamico o mefenamico, indometacina)
• Antiulcerosi (farmaci per trattare l'ulcera gastrica o duodenale e il bruciore di stomaco, tra gli altri, es. cimetidina, famotidina, ranitidina)
• Digitale (farmaci per trattare alterazioni del funzionamento cardiaco, es. digossina, digitoxina)
• Antipsicotici (farmaci per trattare disturbi del comportamento e sintomi psichiatrici, es. clorpromazina)
• Lansoprazolo (farmaco per trattare l'ulcera gastrica)
• Corticosteroidi (prednisone)
• Gabapentina (farmaco per trattare l'epilessia)
• Ketoconazolo (farmaco per trattare le infezioni da funghi)
• Farmaci per il trattamento delle infezioni, come penicillamina, chinoloni (ciprofloxacino), tetracicline (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina)
• Sali di ferro (solfato ferroso)

poiché Almax può ridurre l'assorbimento dei farmaci sopra elencati a causa di variazioni delle condizioni gastriche o della formazione di complessi poco solubili.

• Chinidina (farmaco per trattare le aritmie cardiache), poiché Almax può aumentarne la tossicità riducendone l'eliminazione a causa dell'aumento del pH urinario.
• Salicilati (farmaci per alleviare il dolore e ridurre la febbre e l'infiammazione, es. acido acetilsalicilico), poiché Almax può ridurne le concentrazioni aumentandone l'eliminazione a causa dell'aumento del pH urinario, specialmente con dosi elevate di salicilato.

Consulti il medico se deve sottoporsi a un esame della composizione dello stomaco, poiché Almax può alterare il risultato dell'analisi.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Deve essere evitato l'uso cronico o eccessivo di Almax durante la gravidanza a causa del rischio di alterazioni nel feto/neonato.

Se necessita di un trattamento più prolungato, consulti il medico, il quale le indicherà la posologia adeguata.

Allattamento

L'uso cronico o eccessivo di Almax deve essere evitato.

Anche se piccole quantità di alluminio e magnesio possono essere eliminate attraverso il latte materno nelle madri trattate con Almax, la loro concentrazione non è sufficientemente elevata da causare effetti avversi nel neonato allattato.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Almax non altera la capacità di guidare né di utilizzare macchinari.

Almax Forte 1,5 g Sospensione orale contiene sorbitolo (E-420), acido benzoico (E-210) e sodio

Questo medicinale contiene 1,05 g di sorbitolo (E-420) in ogni bustina. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha comunicato che lei (o suo figlio) soffre di intolleranza a certi zuccheri, oppure le è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una malattia genetica rara in cui il paziente non è in grado di degradare il fruttosio, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e un lieve effetto lassativo.

Questo medicinale contiene 0,0028 mg di acido benzoico (E-210) (contenuto nell'emulsione di simeticona) in ogni bustina.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per bustina; pertanto è essenzialmente "privo di sodio".

3. Come prendere Almax Forte

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico, farmacista o infermiere. In caso di dubbio, chieda al suo medico, farmacista o infermiere.

Uso negli adulti e nei pazienti di età superiore o uguale a 12 anni: La dose raccomandata è di 1 bustina (1,5 grammi di almagato), tre volte al giorno, preferibilmente da mezz'ora a un'ora dopo i pasti. Se i disturbi ricompaiono, è possibile assumere un’altra dose prima di andare a dormire.

Non devono essere superati i 8 grammi al giorno (5 bustine).

Uso nei pazienti anziani: Non è necessario modificare la dose (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Uso nei pazienti con malattie renali: Se soffre di insufficienza renale grave, non è consigliato assumere Almax (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Se soffre di una malattia renale lieve o moderata, il suo medico potrebbe raccomandarle dosi inferiori (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Almax deve essere assunto per via orale.

Il contenuto della bustina deve essere completamente utilizzato: prima di aprirla, prema più volte sul bustino. La sospensione orale può essere assunta direttamente dalla bustina oppure versando il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d’acqua, mescolando e assumendo immediatamente.

Se assume una quantità di Almax Forte superiore a quella indicata

Alle dosi raccomandate non ci si aspetta un’intossicazione da questo medicinale. In pazienti con dieta povera di fosforo e/o in trattamenti prolungati con dosi elevate, può manifestarsi una riduzione dei fosfati nel sangue e un insufficiente apporto minerale alle ossa.

Se ha assunto una quantità di Almax superiore a quella indicata, contatti immediatamente il suo medico o farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se ha dimenticato di assumere Almax Forte

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assuma la dose dimenticata appena possibile se l’intervallo di tempo trascorso è breve; altrimenti attenda l’assunzione della dose successiva, salvo che non compaiano disturbi, nel qual caso può assumerla prima. Prenda le dosi successive rispettando gli intervalli indicati.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico, farmacista o infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Almax può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

A causa dell'assorbimento intestinale scarsamente significativo, gli effetti indesiderati dell'algeldrato sono poco frequenti. In alcuni casi (non sono disponibili dati che stimino la frequenza), sono state riportate diarree, che generalmente scompaiono dopo l'interruzione del trattamento.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano, sito web: www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Almax Forte

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non necessita. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Almax Forte 1,5 g sospensione orale

• Il principio attivo è l’alginato di magnesio. Ogni bustina contiene 1,5 grammi di alginato di magnesio.
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina (E-460), carmellosa sodica, sacarina calcica (E-954), diacetato di clorhexidina, essenza di menta, soluzione di sorbitolo (E-420) al 70 % non cristallizzabile, emulsione di simeticone (acqua depurata, simeticone, triestearato di poliossietilene sorbitano (E-436), metilcellulosa (E-461), stearato di polietilenglicole, monoestearato di glicerolo (E-471), gomma xantana (E-415), acido benzoico (E-210), acido solforico (E-513), acido sorbico (E-200)) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Almax Forte è un liquido di colore bianco, con odore e sapore di menta. Ogni confezione contiene 12, 24 oppure 506 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 – Barcellona (Spagna).

Responsabile della produzione

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcellona (Spagna).

Data di revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2022

L’informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/