Алмакс Форте 1,5 г суспензия для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алмакс Форте 1,5 г суспензия для приема внутрь

алмагат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие реакции не указаны в инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Алмакс Форте и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Алмакс Форте
3. Как принимать Алмакс Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Алмакс Форте
6. Комплектация упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алмакс Форте и для чего его применяют

Алмакс относится к группе лекарственных средств, называемых антацидами, которые представляют собой соединения, нейтрализующие избыток кислоты в желудке.

Препарат показан для симптоматического облегчения и лечения изжоги и кислоты в желудке у взрослых и лиц старше 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

2. Что нужно знать перед применением Алмакс Форте

Не принимайте Алмакс Форте

• Если у вас аллергия на алмагат или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас болезнь Альцгеймера.
• Если у вас имеется нераспознанное кровотечение желудочно-кишечного тракта, геморрой, задержка жидкости в организме (отёк), осложнение болезни печени во время беременности (гестоз) или диарея.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Алмакса:

• Если у вас имеется лёгкое или умеренное заболевание почек, поскольку ионы алюминия и магния могут накапливаться в организме на протяжении длительного времени. В этом случае вам могут назначить минимальную дозу. Применение Алмакса не рекомендуется при тяжёлой почечной недостаточности.
• Если вы соблюдаете бессолевую диету, страдаете диареей, мальабсорбцией или находитесь в состоянии сильной слабости, поскольку соли алюминия снижают всасывание фосфора, что может привести, особенно при длительном лечении, к снижению содержания фосфатов в крови (потеря аппетита, мышечная слабость, общее недомогание и др.) и недостаточной минерализации костей (остеомаляция).
• Если вы пожилой пациент, поскольку длительный приём антацидов, содержащих алюминий, может усугубить уже существующие заболевания костей (остеопороз и остеомаляцию) из-за снижения уровня фосфора и кальция.

Сообщите врачу, если у вас появляются симптомы, указывающие на кровотечение в желудочно-кишечном тракте, такие как рвота кровью или чёрный цвет кала.

Дети и подростки

Антациды не следует назначать детям младше 12 лет, поскольку за этим могут скрываться другие уже существующие заболевания (например, аппендицит). У маленьких детей существует риск повышения уровня магния в крови или токсичности алюминия, особенно при обезвоживании или наличии заболеваний почек.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Антациды изменяют всасывание многих препаратов, поэтому, как правило, приём Алмакс Форте 1,5 г следует проводить с интервалом не менее 3 часов до или после приёма любых других лекарственных средств.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Нестероидные противовоспалительные средства (препараты, применяемые для лечения боли и воспаления, напр. флурбипрофен, мелоксикам, индометацин)
• Препараты против язвы (лекарства для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки и изжоги, напр. циметидин, фамотидин, ранитидин)
• Сердечные гликозиды (препараты для лечения нарушений работы сердца, напр. дигоксин, дигитоксин)
• Антипсихотические средства (препараты для лечения нарушений поведения и психических симптомов, напр. хлорпромазин)
• Лансопразол (препарат для лечения язвы желудка)
• Кортикостероиды (преднизон)
• Габапентин (препарат для лечения эпилепсии)
• Кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций)
• Препараты для лечения инфекций, такие как пеницилламин, хинолоны (ципрофлоксацин), тетрациклины (хлортетрациклин, димеклоциклин, доксициклин)
• Соли железа (сульфат железа)

поскольку Алмакс может снижать всасывание перечисленных выше препаратов из-за изменений условий в желудке или образования малорастворимых комплексов.

• Хинидин (препарат для лечения нарушений сердечного ритма), поскольку Алмакс может усиливать его токсичность за счёт снижения выведения из-за повышения pH мочи.
• Салицилаты (препараты для облегчения боли и снижения температуры и воспаления, напр. ацетилсалициловая кислота), поскольку Алмакс может снижать их концентрацию за счёт увеличения выведения при повышении pH мочи, особенно при высоких дозах салицилатов.

Проконсультируйтесь с врачом, если вам предстоит анализ состава желудочного сока, поскольку Алмакс может повлиять на результат анализа.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Следует избегать хронического или чрезмерного применения Алмакса во время беременности из-за риска возникновения нарушений у плода/новорождённого.

Если требуется более длительное лечение, проконсультируйтесь с врачом, который подберёт вам соответствующую схему лечения.

Грудное вскармливание

Следует избегать хронического или чрезмерного применения Алмакса.

Хотя небольшие количества алюминия и магния могут выделяться с грудным молоком у матерей, получающих Алмакс, их концентрация недостаточно высока, чтобы вызвать нежелательные эффекты у грудного ребёнка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Алмакс не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Алмакс Форте 1,5 г суспензия для приема внутрь содержит сорбитол (Е-420), бензойную кислоту (Е-210) и натрий

Этот лекарственный препарат содержит 1,05 г сорбитола (Е-420) в каждом пакетике. Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребёнок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или если у вас (или у вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного препарата. Сорбитол может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт и слабый слабительный эффект.

Этот лекарственный препарат содержит 0,0028 мг бензойной кислоты (Е-210) (в составе эмульсии симетикона) в каждом пакетике.

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном пакетике; таким образом, он по существу «без содержания натрия».

3. Как принимать Алмакс Форте

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данном листке-вкладыше, либо указания врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Применение у взрослых и пациентов старше 12 лет: Рекомендуемая доза — 1 пакетик (1,5 г альмагата) три раза в день, предпочтительно через полтора–два часа после еды. При повторном появлении дискомфорта можно принять дополнительную дозу перед сном.

Максимальная суточная доза не должна превышать 8 г (5 пакетиков).

Применение у пожилых пациентов: Коррекция дозы не требуется (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Применение у пациентов с заболеваниями почек: При тяжелой почечной недостаточности прием Алмакса не рекомендуется (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

При легкой или умеренной почечной недостаточности врач может назначить более низкие дозы (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Алмакс принимается внутрь.

Перед вскрытием пакетик следует несколько раз надавить, чтобы полностью использовать его содержимое. Оральную суспензию можно принимать непосредственно из пакетика, либо высыпать содержимое одного пакетика в полстакана воды, перемешать и сразу выпить.

Если вы приняли Алмакс Форте в дозе, превышающей рекомендованную

При соблюдении рекомендованных дозировок передозировка данным препаратом маловероятна. У пациентов с низким содержанием фосфора в рационе и/или при длительном применении в высоких дозах может наблюдаться снижение уровня фосфатов в крови и недостаточная минерализация костей.

Если вы приняли больше Алмакса, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Алмакс Форте

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Примите пропущенную дозу, как только вспомните, если прошло небольшое количество времени; если дискомфорт отсутствует, дождитесь следующего приема. Последующие дозы принимайте с интервалами, указанными в инструкции.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Алмакс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Из-за низкого уровня абсорбции в кишечнике побочные эффекты альмагата возникают редко. В отдельных случаях (данные о частоте отсутствуют) отмечалась диарея, которая, как правило, исчезает после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения — веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Алмакс Форте

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алмакс Форте 1,5 г суспензии для приема внутрь

• Действующее вещество — альмагат. Каждый пакетик содержит 1,5 г альмагата.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), кармеллоза натрия, сакхаринат кальция (Е-954), диацетат хлоргексидина, мятная эссенция, 70 % раствор сорбитола (Е-420) неподвергающийся кристаллизации, эмульсия симетикона (очищенная вода, симетикон, полисорбат тристеарат (Е-436), метилцеллюлоза (Е-461), полиэтиленгликоль стеарат, глицерил моностеарат (Е-471), ксантановая камедь (Е-415), бензойная кислота (Е-210), серная кислота (Е-513), сорбиновая кислота (Е-200)) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Алмакс Форте — белая жидкость с запахом и вкусом мяты. Каждая упаковка содержит 12, 24 или 506 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 – Барселона (Испания).

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra de Martorell, 41-61

08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка – Барселона (Испания).

Дата последнего обновления аннотации: Апрель 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/