Алка-Зельтцер 2,1 г шипучі таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Алка-Зельтцер 2,1 г шипучі таблетки

Натрію гідрогенкарбонат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції або вказаних вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 14 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Алка-Зельтцер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Алка-Зельтцер
3. Як застосовувати Алка-Зельтцер
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алка-Зельтцеру
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алка-Зельтцер і для чого його застосовують

Це лікарський засіб із групи антацидів, які діють, зменшуючи надлишкову кислотність шлунка.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного полегшення кислотного рефлюксу та печії в дорослих та підлітків віком від 12 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Алка-Зельтцер

Не приймайте Алка-Зельтцер 2,1 г шипучі таблетки:

• Якщо Ви маєте алергію на гідрогенкарбонат натрію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас метаболічний або респіраторний алкалоз.
• Якщо у Вас гіпокальцемія.
• Якщо у Вас гіпохлоргідрія.
• Якщо у Вас є схильність до утворення набряків (затримка рідини).
• Якщо у Вас апендицит або його симптоми (нудота, блювання, спазми, біль у животі).
• Якщо у Вас кишкова обструкція (часткове або повне блокування кишечника, що призводить до переривання проходження вмісту кишечника).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Алка-Зельтцер.

Як і інші антациди, цей лікарський засіб може приховувати симптоми більш серйозного захворювання шлунка. Тому, якщо симптоми тривають або погіршуються після 14 днів лікування, необхідно звернутися до лікаря.

Рекомендується обережно застосовувати цей лікарський засіб у пацієнтів з гіпертензією (підвищений артеріальний тиск), захворюваннями печінки, нирок або серця, набряками, гіпокаліємією, гіпокальцемією та альдостеронізмом (синдром, пов’язаний з підвищеною секрецією гормону альдостерон надниркової залози), а також у пацієнтів, які приймають діуретики, оскільки може розвинутися гіпохлоремічний алкалоз.

Застосування Алка-Зельтцер у високих дозах або протягом тривалого часу може призвести до розвитку метаболічного алкалозу.

Через вміст лимонної кислоти рекомендується обережно застосовувати цей лікарський засіб у пацієнтів з каменями уратної кислоти, оскільки це може сприяти утворенню кальцієвих каменів.

Діти та підлітки

Не застосовувати цей лікарський засіб дітям віком до 12 років.

Застосування Алка-Зельтцер разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Це особливо важливо у таких випадках:

• кетоконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)

• хінолони, тетрацикліни (особливо доксіциклін), кислі форми сульфонамідів, еритроміцин, метенамін (різні класи антибіотиків)

• солі заліза (лікарські засоби для профілактики або лікування анемії)

• напроксен, саліцилати (використовуються для лікування болю та лихоманки)

• валпроєва кислота (використовується для лікування епілепсії)

• леводопа (використовується для лікування хвороби Паркінсона)

• амфетамін, дезамфетамін, ефедрин (стимулятори центральної нервової системи)

• антиаритмічні препарати серця

• метадон (використовується для полегшення сильного болю)

• мехаміламін (лікарський засіб для лікування гіпертензії)

• солі літію (використовуються при деяких психічних захворюваннях)

• барбітурати

• метотрексат (використовується для лікування раку та ревматоїдного артриту)

• препарати, що містять кальцій, оскільки може розвинутися синдром «молоко-лужі», симптоми якого включають: підвищений рівень кальцію в крові, проблеми з нирками та серцем, метаболічний алкалоз, запаморочення, блювання, м’язові спазми, апатію, головний біль, сплутаність свідомості та анорексію.

Як і інші антациди, цей лікарський засіб, прийнятий разом з препаратами з кишково-розчинною оболонкою, може призвести до надмірно швидкого розчинення оболонки, що може спричинити гастрит або дуоденіт.

Антациди змінюють всмоктування багатьох лікарських засобів, тому загалом слід розділяти час їх прийому. Загалом, прийом цього лікарського засобу слід проводити щонайменше за 2 години до або після прийому будь-яких інших лікарських засобів.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Вплив на діагностичні тести:

Якщо Вам необхідно пройти будь-яке діагностичне обстеження (включаючи аналізи крові, сечі, визначення кислотної секреції шлунка тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Застосування Алка-Зельтцер разом з їжею та напоями:

Не приймайте цей лікарський засіб разом з молоком або молочними продуктами.

Через вміст гідрогенкарбонату натрію не слід приймати цей лікарський засіб безпосередньо після надмірного вживання їжі та напоїв, оскільки це може спричинити підвищене утворення вуглекислого газу, що призведе до розширення шлунка, а в окремих випадках — навіть до прободення його стінок.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Ефекту Алка-Зельтцер на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не описано.

Алка-Зельтцер містить натрій та аспартам (Е-951).

Цей лікарський засіб містить 570 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в одній шипучій таблетці. Це становить 28,5% максимальної добової норми споживання натрію для дорослого.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Вам необхідно приймати 6 або більше шипучих таблеток щодня протягом тривалого часу, особливо якщо Вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

Цей лікарський засіб містить 10 мг аспартаму в одній шипучій таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкому спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його нездатність правильно його виводити.

3. Як застосовувати Алка-Зельтцер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років: Звичайна доза — 1 шипуча таблетка, за потреби — підвищити до 2 після їжі або при виникненні шлункових неприємних відчуттів.

Не перевищуйте 6 таблеток на добу.

Люди віком старше 65 років: Не перевищуйте 3 таблетки на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у дітей молодше 12 років.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка є ефективною.

Якщо, на Вашу думку, дія Алка-Зельтцер надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Не слід приймати цей лікарський засіб, коли шлунок дуже повний їжі або напою. Потрібно зачекати від 20 хвилин до 1 години після їжі перед прийомом ліків. Обов’язково дочекайтеся, доки шипуча таблетка повністю розчиниться у воді та припиниться виділення бульбашок, перш ніж приймати розчин. Зверніться до лікаря, якщо відразу після прийому ліків відчуваєте сильний біль у шлунку.

Застосування цього препарату залежить від появи шлункових неприємних відчуттів. Щойно вони зникнуть, слід припинити застосування цього лікарського засобу.

Якщо симптоми тривають понад 14 днів, посилюються або з’являються нові симптоми, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо Ви прийняли більше Алка-Зельтцер, ніж слід

Основні симптоми передозування — метаболічний алкалоз (головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, розмите зору, сонливість, пітливість, нудота, блювота, іноді діарея, підвищена збудливість та тетанія (слабкість м’язів)) та затримка рідини в організмі.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, відвідайте медичний заклад або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Якщо Ви забули прийняти Алка-Зельтцер:

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Алка-Зельтцер може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції перераховані в порядку спадання тяжкості в межах кожного інтервалу частоти.

Угода, що використовується для визначення частоти: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1 000 до <1/100); рідко (≥1/10 000 до <1/1 000); дуже рідко (<1/10 000). Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Частота невідома (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних): Метеоризм (гази в шлунку або кишечнику), бурчання, блювота, болі в животі, розтягнення шлунка та ефект зворотного відскоку (підвищення кислотності, спричинене самим лікарським засобом).

Гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові) та гіпернатріємія (підвищення рівня натрію в крові).

Якщо застосовується постійно або високими дозами, може викликати системну алкалозу, симптоми якої включають утруднення дихання, слабкість м’язів, підвищення тонусу м’язів, спазми, тетанію (непрохідне скорочення м’язів), особливо при гіперкальціємії, тривожність та інші ефекти на центральну нервову систему.

Гіпертензія (підвищення артеріального тиску) та набряки (затримка рідини) при постійному застосуванні або високих дозах.

При частоті, що не відома, пероральне вживання Натрію гідрогенкарбонату спричиняло спонтанне прободіння шлунка внаслідок утворення газу.

Надмірне пероральне застосування лікарських засобів, що містять солі цитрату, може мати проносний ефект.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Алка-Зельтцера

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Зберігайте упаковку щільно закритою.

Не застосовуйте Алка-Зельтцер після дати, зазначеної на упаковці після скорочення CAD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору Пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як правильно позбутися від упаковок і ліків, що не використовуються. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алка-Зельтцер

• Діючою речовиною є натрію гідрогенкарбонат. Кожна шипуча таблетка містить 2,1 г (2081,8 мг) натрію гідрогенкарбонату (натрію бікарбонату).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): лимонна кислота, аспартам (Е-951), манітол (Е-421), ацесульфам калію, ароматизатор лайм-лимон, ароматизатор ванілі, аміфлекс (сполука з амінокислот, глутамінової кислоти та натрію хлориду).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Цей лікарський засіб являє собою круглі білі шипучі таблетки. Препарат постачається в упаковках по 10 або 20 шипучих таблеток.

Можливо, деякі розміри упаковок не продаються.

Власник дозволу на реалізацію:

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Виробник:

BAYER BITTERFELD GmbH

OT Greppin

Salegaster Chaussee, 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2019 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/