Алка-Сельцер 2,1 г таблетки шипучие

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алка-Сельцер 2,1 г таблетки шипучие

Гидрокарбонат натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, приведённым в данной инструкции, либо указаниям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

Содержание инструкции :

1. Что такое Алка-Сельцер и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Алка-Сельцера
3. Как применять Алка-Сельцер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алка-Сельцера
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алка-Сельцер и для чего он применяется

Относится к группе лекарственных средств, называемых антацидами, которые действуют, уменьшая избыточную кислотность желудка.

Этот препарат показан для симптоматического облегчения изжоги и жжения в желудке у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

2. Что необходимо знать перед началом применения Алка-Сельцер

Не принимайте АЛКА-СЕЛЬЦЕР:

• Если у вас аллергия на гидрокарбонат натрия или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При метаболическом или респираторном алкалозе.
• При гипокальциемии.
• При гипохлоргидрии.
• При склонности к образованию отёков (задержке жидкости).
• При аппендиците или его симптомах (тошнота, рвота, судороги, боли в животе).
• При кишечной непроходимости (частичной или полной блокаде кишечника, приводящей к нарушению прохождения его содержимого).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Алка-Сельцер.

Как и другие антациды, это лекарственное средство может маскировать симптомы более серьёзного заболевания желудка. Если симптомы сохраняются или ухудшаются после 14 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Рекомендуется с осторожностью применять это лекарственное средство у пациентов с артериальной гипертензией (повышенным артериальным давлением), заболеваниями печени, почек и сердца, при отёках, гипокалиемии, гипокальциемии и альдостеронизме (синдроме, связанном с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками), а также у пациентов, получающих диуретическую терапию, поскольку возможно развитие гипохлоремического алкалоза.

Применение Алка-Сельцер в высоких дозах или в течение длительного времени может привести к развитию метаболического алкалоза.

В связи с содержанием лимонной кислоты рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с мочекаменной болезнью, вызванной уратами, поскольку это может способствовать образованию кальциевых камней.

Дети и подростки

Не назначать это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Применение Алка-Сельцер вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно важно это в следующих случаях:

• кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
• хинолоны, тетрациклины (особенно доксициклин), кислые формы сульфонамидов, эритромицин, метенамин (различные классы антибиотиков);
• соли железа (препараты, применяемые для профилактики или лечения анемии);
• напроксен, салицилаты (применяются для лечения боли и лихорадки);
• валпроевая кислота (применяется для лечения эпилепсии);
• леводопа (применяется для лечения болезни Паркинсона);
• амфетамин, дезамфетамин, эфедрин (стимуляторы центральной нервной системы);
• сердечные антиаритмические средства;
• метадон (применяется для облегчения сильной боли);
• мехамилин (препарат для лечения гипертензии);
• соли лития (применяются при некоторых психиатрических заболеваниях);
• барбитураты;
• метотрексат (применяется для лечения рака и ревматоидного артрита);
• препараты, содержащие кальций, поскольку возможно развитие молочно-щелочного синдрома, симптомы которого включают: повышенное содержание кальция в крови, нарушения функции почек и сердца, метаболический алкалоз, головокружение, рвоту, мышечные судороги, апатию, головную боль, спутанность сознания и анорексию.

Как и другие антациды, это лекарственное средство при одновременном применении с препаратами с кишечнорастворимой оболочкой может способствовать слишком быстрому растворению оболочки, что может вызвать раздражение желудка или двенадцатиперстной кишки.

Антациды изменяют всасывание многих лекарственных средств, поэтому в целом необходимо разделять их приём. Обычно приём этого препарата следует проводить не менее чем за 2 часа до или после приёма любого другого лекарственного средства.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Влияние на диагностические тесты:

Если вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи, определение кислотной секреции желудка и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Применение АЛКА-СЕЛЬЦЕР с пищей и напитками:

Не принимайте этот препарат с молоком или молочными продуктами.

В связи с содержанием гидрокарбоната натрия не следует принимать этот препарат сразу после избыточного приёма пищи и напитков, поскольку это может вызвать усиленное образование углекислого газа, что приведёт к растяжению желудка и в редких случаях — к перфорации его стенок.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не описано никакого влияния Алка-Сельцер на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Алка-Сельцер содержит натрий и аспартам (Е-951).

Этот препарат содержит 570 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой шипучей таблетке. Это составляет 28,5 % от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия для взрослого.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 6 или более шипучих таблеток в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована бессолевая (низко-натриевая) диета.

Этот препарат содержит 10 мг аспартама в каждой шипучей таблетке. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

3. Как принимать Алка-Сельцер

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, приведённым в настоящей инструкции, или указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Это лекарственное средство принимается внутрь.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 12 лет и старше: обычная доза — 1 шипучая таблетка; при необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток после еды или при появлении желудочных недомоганий.

Не превышайте 6 таблеток в сутки.

Пациенты старше 65 лет: не превышайте 3 таблеток в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек

Перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей младше 12 лет.

Всегда используйте наименьшую дозу, которая оказывает эффективное действие.

Если вы считаете, что действие препарата Алка-Сельцер слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Не следует принимать это лекарственное средство при чрезмерно наполненном желудке пищей или напитками. Необходимо подождать от 20 минут до 1 часа после еды перед приёмом препарата. Перед употреблением следует обязательно дождаться полного растворения шипучей таблетки в воде и прекращения процесса газообразования. Обратитесь к врачу, если сразу после приёма препарата у вас возник сильный болевой синдром в желудке.

Приём этого препарата должен осуществляться только при появлении желудочных недомоганий. По мере исчезновения симптомов необходимо прекратить приём данного лекарственного средства.

Если симптомы сохраняются более 14 дней, ухудшаются или появляются новые симптомы, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли больше препарата Алка-Сельцер, чем нужно

Основными симптомами передозировки являются метаболический алкалоз (головная боль, головокружение, шум в ушах, нечёткость зрения, сонливость, потливость, тошнота, рвота, иногда диарея, повышенная раздражительность и тетания (слабость мышц)) и задержка жидкости в организме.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Алка-Сельцер:

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Алка-Сельцер может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные реакции в порядке убывания их тяжести в пределах каждой категории частоты.

Для определения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1.000 до <1/100); редко (≥1/10.000 до <1/1.000); очень редко (<1/10.000). Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным): Метеоризм (скопление газов в желудке или кишечнике), отрыжка, рвота, спазмы в животе, вздутие желудка и эффект «рикошета» (усиление кислотности, вызванное самим препаратом).

Гипокалиемия (снижение уровня калия в крови) и гипернатриемия (повышенный уровень натрия в крови).

При длительном применении или приёме в высоких дозах может развиваться системный алкалоз, симптомы которого включают затруднённое дыхание, мышечную слабость, повышение мышечного тонуса, спазмы, тетанию (непроизвольное сокращение мышц), особенно при гиперкальциемии, тревожность и другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

Артериальная гипертензия (повышение артериального давления) и отёки (задержка жидкости в организме) при длительном применении или приёме в высоких дозах.

При неизвестной частоте приёма гидрокарбоната натрия внутрь отмечались случаи спонтанного перфорирования желудка, вызванного образованием газа.

Чрезмерный приём внутрь лекарственных средств, содержащих цитраты, может оказывать слабительное действие.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Алка-Сельцер

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Хранить упаковку плотно закрытой.

Не применять Алка-Сельцер после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользованные лекарства в пункт приёма отходов СИГРЕ аптеки. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алка-Сельцера

• Действующее вещество: гидрокарбонат натрия. Каждая шипучая таблетка содержит 2,1 г (2081,8 мг) гидрокарбоната натрия (натрия бикарбонат).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): лимонная кислота, аспартам (Е-951), маннитол (Е-421), ацесульфам калия, ароматизатор лайм-лимон, ароматизатор ванили, амифлекс (комплекс аминокислот, глутаминовой кислоты и хлорида натрия).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Данный препарат представляет собой шипучие таблетки, круглые, белого цвета. Препарат выпускается в упаковках по 10 или 20 шипучих таблеток.

Некоторые размеры упаковок могут не продаваться.

Держатель регистрационного удостоверения:

BAYER HISPANIA, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)

Производитель:

BAYER BITTERFELD GmbH
OT Greppin
Salegaster Chaussee, 1
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: сентябрь 2019 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/