Alka-Seltzer 2,1 g tabletki efervescentne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

ALKA-SELTZER 2,1 g tabletki efervescentne

Natrium hydrogencarbonicum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dawkowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 14 dniach.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Alka-Seltzer i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Alka-Seltzer
3. Jak stosować Alka-Seltzer
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Alka-Seltzer
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Alka-Seltzer i do czego służy

Należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwwskazowymi, które działają zmniejszając nadmierną kwasowość żołądka.

Ten lek jest wskazany w przypadku objawowego łagodzenia nadmiernej kwasowości i oparzenia żołądka u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Alka-Seltzer

Nie przyjmuj ALKA-SELTZER:

• Jeśli jesteś uczulony na wodorowęglan sodu lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli cierpisz na alkaloza metaboliczną lub oddechową.
• Jeśli cierpisz na hipokalcemię.
• Jeśli cierpisz na hipochlorhydrię.
• Jeśli masz skłonność do powstawania obrzęków (zatrzymanie płynów).
• Jeśli masz zapalenie wyrostka robaczkowego lub jego objawy (nudności, wymioty, skurcze, ból brzucha).
• Jeśli masz obturację jelit (częściowe lub całkowite zablokowanie jelita, prowadzące do przerywania przepływu treści jelitowej).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Alka-Seltzer.

Jak w przypadku innych leków przeciwwskazowych, ten lek może maskować objawy poważniejszej choroby żołądka, dlatego jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po 14 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Zaleca się ostrożne stosowanie tego leku u pacjentów z nadciśnieniem (podwyższonym ciśnieniem krwi), chorobami wątroby, nerek i serca, obrzękami, hipokaliemią, hipokalcemią i aldosteronizmem (zespół związany ze zwiększonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercze), oraz u pacjentów przyjmujących leki moczopędne, ponieważ może dojść do rozwoju alkalozy hipochlorymicznej.

Stosowanie Alka-Seltzer w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas może prowadzić do alkalozy metabolicznej.

Z uwagi na zawartość kwasu cytrynowego, zaleca się ostrożne stosowanie u pacjentów z kamieniami kwasu moczowego, ponieważ może sprzyjać powstawaniu kamieni wapniowych.

Dzieci i młodzież

Nie podawać tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Alka-Seltzer z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Szczególnie ważne jest to w przypadku:

• ketokonazolu (stosowanego w leczeniu grzybiczych infekcji)

• chinolonów, tetracyklin (szczególnie doksycykliny), kwasowych form sulfonamidów, erytromycyny, metenaminy (różne grupy antybiotyków)

• soli żelaza (leków stosowanych w zapobieganiu lub leczeniu anemii)

• naproksenu, salicylanów (stosowanych w leczeniu bólu i gorączki)

• kwasu walproinowego (stosowanego w leczeniu padaczki)

• lewodopy (stosowanej w leczeniu choroby Parkinsona)

• amfetaminy, deksamfetaminy, efedryny (stymulantów układu nerwowego)

• leków przeciwnadżerkowych

• metadonu (stosowanego w łagodzeniu silnego bólu)

• mekamylaminy (lek na nadciśnienie)

• soli litu (stosowanych w niektórych chorobach psychicznych)

• barbituranów

• metotreksatu (stosowanego w leczeniu nowotworów i reumatoidalnego zapalenia stawów)

• preparatów zawierających wapń, ponieważ może rozwinąć się zespół mleczno-alkaliczny, którego objawy to: nadmiar wapnia we krwi, problemy z nerkami, sercem, alkaloza metaboliczna, zawroty głowy, wymioty, skurcze mięśni, apatia, ból głowy, stany dezorientacji i anoreksja.

Jak w przypadku innych leków przeciwwskazowych, ten lek podawany razem z lekami o powłoce enterosolwabilnej może spowodować zbyt szybkie rozpuszczenie się powłoki, co może prowadzić do irytacji żołądka lub dwunastnicy.

Leki przeciwwskazowe zmieniają wchłanianie wielu innych leków, dlatego ogólnie należy oddzielić ich podawanie od innych leków. Ogólnie zaleca się przyjmowanie tego leku co najmniej 2 godziny przed lub po podaniu innego leku.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio inne leki, również te dostępne bez recepty.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Jeśli masz wykonywać badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, oznaczanie wydzielania kwasu żołądkowego itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Stosowanie ALKA-SELTZER z pokarmami i napojami:

Nie przyjmuj tego leku z mlekiem ani produktami mlecznymi.

Z uwagi na zawartość wodorowęglanu sodu nie należy przyjmować tego leku bezpośrednio po nadmiernym jedzeniu i piciu, ponieważ może to spowodować zwiększoną produkcję dwutlenku węgla, co prowadzi do rozdęcia żołądka, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do przebicia jego ścian.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie opisano żadnego wpływu Alka-Seltzer na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Alka-Seltzer zawiera Sód i Aspartam (E-951).

Ten lek zawiera 570 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym tablecie efervescentnym. Odpowiada to 28,5% maksymalnej zalecanej dawki sodu dla dorosłego.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz przyjmować 6 lub więcej tabletek efervescentnych dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę ubogą w sól (sód).

Ten lek zawiera 10 mg aspartamu w każdym tablecie efervescentnym. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa u osób z fenyloketonurią (FCU), rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalić.

3. Jak stosować Alka-Seltzer

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania tego leku zawartą w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek stosuje się doustnie.

Zalecana dawka to:

Dorośli i osoby w wieku od 12 lat: Standardowa dawka to 1 tabletka efervescentna, w razie potrzeby można zwiększyć do 2 tabletek po posiłkach lub gdy wystąpią dolegliwości żołądkowe.

Nie należy przekraczać 6 tabletek na dobę.

Osoby powyżej 65. roku życia: Nie należy przekraczać 3 tabletek na dobę.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Należy zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę.

Jeśli uważasz, że działanie ALKA-SELTZER jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Nie należy przyjmować tego leku na pełny żołądek. Należy odczekać od 20 minut do 1 godziny po posiłku przed zażyciem leku. Tabletkę efervescentną należy zawsze całkowicie rozpuścić w wodzie i odczekać aż ustanie pienienie, zanim się ją zażyje. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu leku pojawi się silny ból brzucha.

Zażywanie tego preparatu uzależnione jest od występowania dolegliwości żołądkowych. Po ich ustąpieniu należy przerwać leczenie.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 14 dni, nasilają się lub pojawiają nowe objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej ALKA-SELTZER niż powinieneś

Główne objawy przedawkowania to alkalosis metaboliczna (ból głowy, zawroty głowy, szumy w uszach, zamazane widzenie, senność, pocenie się, nudności, wymioty, okazjonalnie biegunka, nadpobudliwość i tetania (osłabienie mięśni)) oraz zatrzymanie płynów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń na Konsultacyjne Centrum Toksykologiczne pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytych dawek.

Jeśli zapomniałeś zażyć ALKA-SELTZER:

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Alka-Seltzer może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Reakcje niepożądane są wymienione w kolejności malejącej ciężkości w obrębie każdej kategorii częstości.

Umowne oznaczenia częstości występowania to: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); rzadko (≥1/1000 do <1/100); bardzo rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych).

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych): Wzdęcia (gazy w żołądku lub jelitach), odbijanie, wymioty, skurcze brzucha, wzdęcie żołądka oraz efekt odbicia (zwiększenie kwasowości wywołane przez sam lek).

Hipokaliemia (obniżony poziom potasu we krwi) i hiperwitaminemia (podwyższony poziom sodu we krwi).

Przy długotrwałym stosowaniu lub w wysokich dawkach może wystąpić alkaloza ogólnoustrojowa, której objawy obejmują trudności w oddychaniu, osłabienie mięśni, zwiększenie napięcia mięśniowego, skurcze, tetanię (nieprzywolne skurcze mięśni), szczególnie przy współistniejącej hiperkalcemii, lęk i inne zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Nadciśnienie (podwyższone ciśnienie krwi) i obrzęki (zatrzymanie płynów) przy długotrwałym stosowaniu lub w wysokich dawkach.

Nieznana częstość: doustne przyjmowanie wodorowęglanu sodu może prowadzić do samoistnego przebicia żołądka spowodowanego wytwarzaniem gazu.

Nadmierna doustna dawka leków zawierających sole cytrynianowe może wywołać działanie przeczyszczające.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Alka-Seltzer

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Utrzymuj opakowanie w stanie szczelnie zamkniętego.

Nie stosuj Alka-Seltzer po dacie ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady po opakowaniach oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Alka-Seltzer

• Substancją czynną jest wodorowęglan sodu. Każdy tabletki efervescentnej zawiera 2,1 g (2081,8 mg) wodorowęglanu sodu (sodowego węglanu wodorotlenowego).
• Pozostałe składniki (substantsje pomocnicze) to kwas cytrynowy, aspartam (E-951), manitol (E-421), acesulfam potasu, aroma limonkowo-cytrynowe, aroma waniliowe oraz amiflex (składający się z aminokwasów, kwasu glutaminowego i chlorku sodu).

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Lek ma postać tabletek efervescentnych, okrągłych i białych. Dostępne są opakowania zawierające 10 lub 20 tabletek efervescentnych.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

BAYER BITTERFELD GmbH

OT Greppin

Salegaster Chaussee, 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2019 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es/