Alka-Seltzer 2,1 g compresse effervescenti

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

ALKA-SELTZER 2,1 g compresse effervescenti

Idrogenocarbonato di sodio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 14 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Alka-Seltzer e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Alka-Seltzer
3. Come usare Alka-Seltzer
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Alka-Seltzer
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Alka-Seltzer e a cosa serve

Appartiene al gruppo di medicinali denominati antiacidi, che agiscono riducendo l'eccesso di acidità gastrica.

Questo medicinale è indicato per il sollievo sintomatico di acidità e bruciore di stomaco, negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Alka-Seltzer

Non prenda ALKA-SELTZER:

• Se è allergico all'idrogenocarbonato di sodio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di alcalosi metabolica o respiratoria.
• Se soffre di ipocalcemia.
• Se soffre di ipocloridria.
• Se ha tendenza alla formazione di edemi (ritenzione di liquidi).
• Se ha l'appendicite o i suoi sintomi (nausea, vomito, crampi, dolore addominale).
• Se ha un'occlusione intestinale (blocco parziale o totale dell'intestino che provoca l'interruzione del passaggio del contenuto intestinale).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Alka-Seltzer.

Come per altri antiacidi, questo medicinale può mascherare i sintomi di una malattia gastrica più grave; pertanto, se i sintomi persistono o peggiorano dopo 14 giorni di trattamento, deve consultare il medico.

Si raccomanda di usare questo medicinale con cautela nei pazienti con ipertensione (pressione arteriosa elevata), malattie del fegato, dei reni o del cuore, edema, ipokaliemia, ipocalcemia e aldosteronismo (sindrome associata all'aumento della secrezione dell'ormone aldosterone da parte della ghiandola surrenale), nonché nei pazienti in trattamento con diuretici, poiché potrebbe verificarsi alcalosi ipoclorémica.

L'uso di Alka-Seltzer a dosi elevate o per periodi prolungati potrebbe causare alcalosi metabolica.

A causa del contenuto di acido citrico, si raccomanda cautela nei pazienti con calcolosi da acido urico, poiché potrebbe favorire la formazione di calcoli di calcio.

Bambini e adolescenti

Non somministrare questo medicinale ai bambini al di sotto dei 12 anni.

Assunzione di Alka-Seltzer con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Ciò è particolarmente importante nei seguenti casi:

• ketoconazolo (utilizzato per il trattamento di infezioni fungine)

• chinolonici, tetracicline (in particolare doxiciclina), sulfamidici in forma acida, eritromicina, metenamina (diverse classi di antibiotici)

• sali di ferro (medicinali utilizzati per prevenire o trattare l'anemia)

• naprossene, salicilati (utilizzati per trattare il dolore e la febbre)

• acido valproico (utilizzato per trattare l'epilessia)

• levodopa (utilizzata per trattare il morbo di Parkinson)

• anfetamina, dezanfetamina, efedrina (stimolanti del sistema nervoso centrale)

• antiaritmici cardiaci

• metadone (utilizzato per alleviare il dolore intenso)

• mecamilamina (medicinale per l'ipertensione)

• sali di litio (utilizzati in alcune malattie psichiatriche)

• barbiturici

• metotrexato (utilizzato per il trattamento del cancro e dell'artrite reumatoide)

• preparati contenenti calcio, poiché potrebbe svilupparsi il cosiddetto sindrome da latte-alkali, i cui sintomi sono: eccesso di calcio nel sangue, problemi renali, problemi cardiaci, alcalosi metabolica, vertigini, vomito, crampi muscolari, apatia, mal di testa, stato di confusione e anoressia.

Come per altri antiacidi, questo medicinale somministrato insieme a medicinali con rivestimento enterico può causare un'eccessiva rapida dissoluzione del rivestimento, con possibile irritazione gastrica o duodenale.

Gli antiacidi modificano l'assorbimento di numerosi medicinali; pertanto, in generale, l'assunzione di questo medicinale deve essere distanziata da quella di qualsiasi altro medicinale. Di norma, l'assunzione di questo medicinale deve avvenire almeno 2 ore prima o dopo l'assunzione di qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, o ha recentemente assunto, qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Interferenze con esami diagnostici:

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, rilevazione della secrezione acida gastrica, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

Assunzione di ALKA-SELTZER con cibi e bevande:

Non prenda questo medicinale con latte o prodotti lattiero-caseari.

A causa del contenuto di idrogenocarbonato di sodio, non deve assumere questo medicinale immediatamente dopo un eccesso di cibo e bevande, poiché potrebbe causare un aumento della produzione di anidride carbonica, con conseguente distensione gastrica e, in rari casi, perforazione delle pareti dello stomaco.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Non sono stati descritti effetti di Alka-Seltzer sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Alka-Seltzer contiene Sodio e Aspartame (E-951).

Questo medicinale contiene 570 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni compressa effervescente. Ciò corrisponde al 28,5% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata di sodio per un adulto.

Consulti il medico o il farmacista se deve assumere 6 o più compresse effervescenti al giorno per un periodo prolungato, specialmente se le è stata raccomandata una dieta povera di sale (sodio).

Questo medicinale contiene 10 mg di aspartame in ogni compressa effervescente. L'aspartame contiene una fonte di fenilalanina, che può essere dannosa in caso di fenilchetonuria (FCU), una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula perché l'organismo non è in grado di eliminarla correttamente.

3. Come prendere Alka-Seltzer

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Questo medicinale si assume per via orale.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: la dose abituale è di 1 compressa effervescente, se necessario aumentabile a 2, dopo i pasti o al sopraggiungere di disturbi gastrici.

Non superare 6 compresse al giorno.

Persone di età superiore a 65 anni: non superare 3 compresse al giorno.

Pazienti con insufficienza renale

Devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Utilizzare sempre la dose minima efficace.

Se ritiene che l'effetto di ALKA-SELTZER sia troppo forte o troppo debole, informi il medico o il farmacista.

Questo medicinale non deve essere assunto con lo stomaco eccessivamente pieno di cibo o bevande. È necessario attendere dai 20 minuti a 1 ora dopo i pasti prima di assumere il medicinale. È indispensabile attendere che la compressa effervescente si sciolga completamente nell'acqua e che cessi del tutto l'effervescenza prima di assumerla. Consulti il medico se dovesse manifestarsi un forte dolore addominale subito dopo l'assunzione del medicinale.

L'assunzione di questo preparato deve essere effettuata solo in corrispondenza dell'insorgere dei disturbi gastrici. Non appena questi scompaiono, il trattamento deve essere interrotto.

Se i sintomi persistono per più di 14 giorni, oppure peggiorano o compaiono nuovi sintomi, interrompa il trattamento e consulti il medico.

Se ha assunto un quantitativo di ALKA-SELTZER superiore a quello indicato

I principali sintomi da sovradosaggio sono alcalosi metabolica (cefalea, vertigini, tinnito, vista offuscata, sonnolenza, sudorazione, nausea, vomito, occasionalmente diarrea, iperirritabilità e tetania (debolezza muscolare)) e ritenzione idrica.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, rechi subito in un centro medico oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se ha dimenticato di prendere ALKA-SELTZER:

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Alka-Seltzer può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità all'interno di ciascuna categoria di frequenza.

La convenzione utilizzata per definire le frequenze è la seguente: molto frequenti (≥1/10); frequenti (≥1/100 a <1/10); poco frequenti (≥1/1.000 a <1/100); rare (≥1/10.000 a <1/1.000); e molto rare (<1/10.000). Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).

Frequenza non nota (non può essere stimata la frequenza dai dati disponibili): Flatulenza (gas nello stomaco o nell’intestino), eruttazioni, vomito, crampi addominali, distensione dello stomaco ed effetto rimbalzo (aumento dell’acidità provocato dal medicinale stesso).

Ipopotassiemia (riduzione del livello di potassio nel sangue) e ipernatriemia (aumento del livello di sodio nel sangue).

Se utilizzato in modo continuativo o a dosi elevate, può causare alcalosi sistemica i cui sintomi includono difficoltà respiratorie, debolezza muscolare, aumento del tono muscolare, spasmi, tetania (contrazione involontaria dei muscoli), specialmente in caso di ipercalcemia, ansia e altri effetti sul sistema nervoso centrale.

Ipertensione (aumento della pressione arteriosa) ed edema (ritenzione di liquidi) se utilizzato in modo continuativo o a dosi elevate.

Con frequenza non nota, l’ingestione orale di Idrogenocarbonato di sodio ha causato perforazione gastrica spontanea dovuta alla produzione di gas.

L’assunzione orale eccessiva di medicinali contenenti sali di citrato può avere un effetto lassativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Alka-Seltzer

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Tenere il contenitore perfettamente chiuso.

Non usi Alka-Seltzer dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo l’abbreviazione CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Alka-Seltzer

• Il principio attivo è il bicarbonato di sodio. Ogni compressa effervescente contiene 2,1 g (2081,8 mg) di bicarbonato di sodio.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono acido citrico, aspartame (E-951), manitolo (E-421), acesulfame potassico, aroma di lime-limone, aroma di vaniglia e amiflex (composto da aminoacidi, acido glutammico e cloruro di sodio).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Questo medicinale si presenta in compresse effervescenti, rotonde e di colore bianco. È disponibile in confezioni da 10 o 20 compresse effervescenti.

Alcuni formati di confezione potrebbero non essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcellona)

Responsabile della produzione:

BAYER BITTERFELD GmbH

OT Greppin

Salegaster Chaussee, 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Germania

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2019

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/