Алеудріна 0,2 мг/мл розчин для ін'єкцій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Алеудріна 0,2 мг/мл розчин для ін'єкцій

Сульфат ізопреналіну

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, провизора чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, провизора чи медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Алеудріна 0,2 мг/мл розчин для ін'єкцій і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Алеудріни 0,2 мг/мл розчину для ін'єкцій
3. Як застосовувати Алеудріну 0,2 мг/мл розчин для ін'єкцій
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алеудріни 0,2 мг/мл розчину для ін'єкцій
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алеудріна 0,2 мг/мл і для чого її застосовують

Алеудріна належить до групи лікарських засобів, відомих як бета-адренергічні агоністи, які стимулюють частоту та силу скорочення серця.

Алеудріну застосовують для лікування синдрому Морганьї-Стокса-Адамса (тимчасова поява запаморочення, втрати свідомості та судом через раптове зниження кровотоку в головному мозку), брадикардії (зниження частоти серцевих скорочень) та серцевих блокад. Також її застосовують у станах, що супроводжуються недостатнім серцевим викидом, таких як кардіогенний шок (серце не здатне перекачувати необхідний об’єм крові) або після операцій на серці.

2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Алеудріни 0,2 мг/мл

Не застосовуйте Алеудріну 0,2 мг/мл розчин для ін'єкцій

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до ізопреналіну або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у вас гіпертиреоз (порушення обміну речовин, пов’язане з підвищеною функцією щитоподібної залози).
• Якщо у вас була або є стенокардія.
• Якщо у вас аритмія серця з тахікардією (підвищення частоти серцевих скорочень).
• Якщо у вас декомпенсована кардіопатія (хвороба серця з недостатньою силою серцевих скорочень).
• Якщо у вас аортальний стеноз (аортальний клапан звужений).
• Якщо у вас нещодавно був інфаркт міокарда.
• Якщо у вас тахікардія (підвищення частоти серцевих скорочень) або серцевий блок (порушення поширення електричного імпульсу в серці) унаслідок застосування дигіталісних засобів (ліки для лікування серцевої недостатності та порушень серцевого ритму, що отримують з наперстянки).
• Якщо ви приймаєте інші бета-1-агоністи, такі як адреналін, через ризик розвитку аритмій (див. розділ Взаємодія Алеудріни 0,2 мг/мл з іншими ліками).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Алеудріни:

• Якщо ви літнього віку.
• Якщо ви хворієте цукровим діабетом.
• Якщо у вас гіпертиреоз.
• Якщо у вас гіперреактивність на симпатоміметичні засоби (збудники симпатичної нервової системи), наприклад, адреналін.
• Якщо у вас серцево-судинні захворювання, такі як: ішемічна хвороба серця (недостатнє кровопостачання та кисеньове забезпечення серця), аритмія (порушення серцевого ритму), тахікардія, оклюзивна судинна хвороба (звуження артерій), включаючи атеросклероз (упорщання стінок артерій).
• Якщо ви приймаєте дигіталісні засоби.
• Якщо у вас гіпертонія.
• Якщо у вас аневризми (розширення стінок артерій).
• Якщо у вас проблеми з передміхуровою залозою.
• Якщо у вас вузькокутова глаукома (порушення, пов’язане з підвищеним внутрішньоочним тиском).
• Якщо ви вагітна, і пологи наближаються, оскільки препарат пригнічує скорочення матки.
• Якщо ви годуєте грудьми.
• Якщо у вас захворювання печінки.
• Якщо у вас захворювання нирок.
• Якщо у вас астма.
• Якщо у вас епілептичні напади.

Застосування з обережністю необхідно, якщо препарат застосовується одночасно з антидепресантами — інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (різновид антидепресантів) (див. розділ Застосування інших ліків).

У разі підвищення збудливості серця (порушення серцевого ритму) та схильності до екстрасистолів (швидких скорочень шлуночків серця) лікар призначить особливо обережну дозу.

Застосування у спортсменів:

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить ізопреналін, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Взаємодія Алеудріни 0,2 мг/мл з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-який інший лікарський засіб.

Алеудріну не слід застосовувати одночасно з симпатоміметичними агентами, такими як адреналін, іншими симпатоміметичними амінами, трициклічними антидепресантами або інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), оскільки їх спільна дія може спричинити аритмії.

Ізопреналін підвищує виведення теофіліну (бронходилататор) і може посилювати гіпокаліємію (низький рівень калію), гіперглікемію (високий рівень цукру), тахікардію та гіпертонію.

Бета-адреноблокатори (ліки, що допомагають знизити частоту серцевих скорочень), такі як пропранолол, можуть нейтралізувати дію ізопреналіну.

Алеудріну слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, яким призначають галогеновані анестетики або циклопропан (різновиди анестезуючих газів), оскільки можуть виникнути аритмії.

Фертильність, вагітність, годування грудьми

Невідомо, чи впливає препарат на репродуктивну функцію.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Через пригнічуючий ефект на скорочення матки препарат слід застосовувати з обережністю у період, близький до пологів.

Невідомо, чи ізопреналін виділяється з материнським молоком, тому необхідно оцінити користь від лікування порівняно з потенційним ризиком перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не застосовується, оскільки Алеудріна призначена лише для використання в разі надзвичайних ситуацій.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Алеудріни 0,2 мг/мл

Цей лікарський засіб може викликати серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (відчуття раптового удушчя), оскільки містить натрію метабісульфіт (Е 223).

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на ампулу, тому вважається практично «безнатрієвим».

3. Як застосовувати Алеудріну 0,2 мг/мл

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослим:

Для внутрішньовенного вливання розчиняють одну ампулу (0,2 мг або 200 гамма сульфату ізопреналіну) у 100 мл розчину для інфузії, вводять зі швидкістю 20 крапель (= 1 мл) на хвилину, що відповідає 2 гамма Алеудріни (еквівалентно 0,002 мг алеудріни).

Це доза, яка вводиться, коли на інфузію однієї ампули розраховують приблизно 1 1/2 години.

Дітям:

Дітям призначають від 1/4 до 1/2 дози для дорослих.

У спеціальних випадках (Стокса-Адамса, шок (серце не здатне перекачувати необхідну кількість крові) або колапс (раптове та серйозне зниження артеріального тиску, що призводить до дихальної недостатності)), коли неможливо провести внутрішньовенне вливання, можна вводити від 1/2 до 1 ампули Алеудріни підшкірно або, рідше, внутрішньом’язово.

У разі недостатньої відповіді організму можна припустити наявність метаболічного стану ацидозу (патологія, пов’язана з надлишком кислоти в тканинах і крові).

У такому разі рекомендується введення інфузій лактату або натрію бікарбонату або інших буферних розчинів до відновлення лужного резерву.

Якщо ви застосували більше Алеудріни 0,2 мг/мл, ніж слід

У окремих випадках застосування надмірних доз можуть виникнути деякі з наступних симптомів, характерних для отруєння бета-адренергічними стимуляторами: почервоніння обличчя, тремтіння рук, нервозність, серцебиття, тахікардія, екстрасистолія (скорочення серця раніше, ніж за нормальної частоти), шлуночкова фібриляція (хаотичне прискорення серцевого ритму), кардіалгія (біль у ділянці серця), нудота.

Може виникнути глибока гіпотензія (зниження артеріального тиску) та розвинутися симптоми, схожі на шок.

Лікування:

Більшість токсичних ефектів зникають після припинення лікування.

Застосовують медикаменти — блокатори бета-адренергічних рецепторів. Крім того, вводять седативні засоби або транквілізатори.

У разі передозування або випадкового введення зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість введених речовин.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Алеудріна може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Основні побічні реакції включають тахікардію, аритмії, серцебиття, гіпотензію, тремтіння, головний біль, пітливість та приливи. При тривалому застосуванні спостерігалися набряки привушних залоз.

Інші можливі побічні реакції: тривожність, страх, нервозність, безсоння, сплутаність свідомості, дратівливість, головний біль та психотичні стани. Також часто трапляються задишка, слабкість, анорексія, нудота та блювота.

Парадоксальним чином у деяких пацієнтів ізопреналін спричинив напади Стокса-Адамса (тимчасова зупинка серця) під час синусового ритму або тимчасової атріовентрикулярної блокади.

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Алеудріни 0,2 мг/мл

Зберігати у холодильнику (при 2 °C–8 °C).

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Алеудріну після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. У разі будь-яких сумнівів запитайте в аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алеудріни 0,2 мг/мл

• Діюча речовина: сульфат ізопреналіну.

• Інші компоненти (допоміжні речовини):

метабісульфіт натрію (Е 223), динатрію едетат, натрію хлорид, хлоридна кислота та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Прозорий безбарвний розчин.

Кожна ампула об’ємом 1 мл містить 0,2 мг сульфату ізопреналіну.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorio Reig Jofré

вул. Gran Capitán, 10

08970 Сант-Жуан-Деспі

Барселона

Цей листок-вкладиш було схвалено у січні 2012 року

Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/