Алеудрина 0,2 мг/мл раствор для инъекций

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Алеудрина 0,2 мг/мл раствор для инъекций

Сульфат изопреналина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Алеудрина 0,2 мг/мл раствор для инъекций и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Алеудрины 0,2 мг/мл раствора для инъекций
3. Как принимать Алеудрину 0,2 мг/мл раствор для инъекций
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Алеудрины 0,2 мг/мл раствора для инъекций
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алеудрина 0,2 мг/мл и для чего она применяется

Алеудрина относится к группе лекарственных средств, известных как бета-адренергические агонисты, которые стимулируют частоту и силу сердечных сокращений.

Алеудрина применяется для лечения синдрома Морганьи-Стокса-Адамса (кратковременное возникновение головокружения, потери сознания и судорог вследствие внезапного снижения притока крови к мозгу), брадикардии (снижение частоты сердечных сокращений) и сердечных блокад. Также препарат используется в ситуациях, сопровождающихся недостаточным сердечным выбросом, таких как кардиогенный шок (сердце не способно перекачивать необходимый объём крови) или после кардиохирургических операций.

2. Что необходимо знать перед применением Алеудрины 0,2 мг/мл

Не применяйте Алеудрину 0,2 мг/мл

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к изопреналину или любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у вас гипертиреоз (нарушение обмена веществ, при котором щитовидная железа вырабатывает избыточное количество гормонов).
• Если у вас была или есть стенокардия.
• Если у вас нарушения сердечного ритма с учащёненным сердцебиением (тахикардия).
• Если у вас декомпенсированная сердечная патология (недостаточная сила сердечных сокращений).
• Если у вас аортальный стеноз (сужение аортального клапана).
• Если у вас недавно был инфаркт миокарда.
• Если у вас тахикардия (учащённое сердцебиение) или сердечная блокада (нарушение проведения электрического импульса в сердце) в результате применения наперстянки (препаратов для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма, полученных из наперстянки).
• Если вы принимаете другие бета-1-агонисты, такие как адреналин, из-за риска развития аритмий (см. раздел Взаимодействие Алеудрины 0,2 мг/мл с другими лекарственными средствами).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Алеудрины:

• Если вы пожилого возраста.
• Если у вас сахарный диабет.
• Если у вас гипертиреоз.
• Если у вас повышенная чувствительность к симпатомиметикам (стимуляторам симпатической нервной системы), например, к адреналину.
• Если у вас сердечно-сосудистые заболевания, такие как: ишемическая болезнь сердца (недостаточное кровоснабжение и поступление кислорода к сердцу), аритмия (нарушение сердечного ритма), тахикардия, окклюзионные заболевания сосудов (сужение артерий), включая атеросклероз (уплотнение стенок артерий).
• Если вы принимаете препараты наперстянки.
• Если у вас артериальная гипертензия.
• Если у вас аневризмы (расширение стенок артерий).
• Если у вас проблемы с предстательной железой.
• Если у вас закрытоугольная форма глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• Если вы беременны и роды приближаются, поскольку препарат подавляет сокращения матки.
• Если вы кормите грудью.
• Если у вас заболевание печени.
• Если у вас заболевание почек.
• Если у вас бронхиальная астма.
• Если у вас эпилептические припадки.

Следует применять с осторожностью при одновременном приёме с антидепрессантами — ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (вид антидепрессантов) (см. раздел Применение других лекарственных средств).

При повышенной возбудимости сердца (нарушениях сердечного ритма) и склонности к экстрасистолии (ускорённым сокращениям желудочков сердца) врач должен назначить особенно осторожную дозировку.

Применение у спортсменов:

Спортсменам следует учитывать, что данное лекарственное средство содержит изопреналин, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Взаимодействие Алеудрины 0,2 мг/мл с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Алеудрину нельзя применять одновременно с симпатомиметиками, такими как адреналин, другими симпатомиметическими аминами, трициклическими антидепрессантами или ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), поскольку их совместное действие может вызвать аритмии.

Изопреналин усиливает выведение теофиллина (бронхолитик) и может усиливать гипокалиемию (низкий уровень калия), гипергликемию (повышенный уровень сахара в крови), тахикардию и артериальную гипертензию.

Бета-адреноблокаторы (препараты, снижающие частоту сердечных сокращений), такие как пропранолол, могут ослаблять действие изопреналина.

Алеудрину следует применять с осторожностью у пациентов, получающих галогенированные анестетики или циклопропан (типы анестезирующих газов), поскольку возможно развитие аритмий.

Фертильность, беременность, лактация

Неизвестно, может ли препарат влиять на способность к размножению.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Из-за способности подавлять сокращения матки препарат следует применять с осторожностью в период, близкий к родам.

Неизвестно, выделяется ли изопреналин с грудным молоком, поэтому необходимо оценить соотношение пользы от лечения и потенциального риска перед назначением препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не применимо, поскольку Алеудрина предназначена только для экстренного применения.

Важная информация о некоторых компонентах Алеудрины 0,2 мг/мл

Данное лекарственное средство может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное ощущение удушья), поскольку содержит натрия метабисульфит (Е 223).

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на ампулу и, следовательно, считается практически «без содержания натрия».

3. Как применять Алеудрину 0,2 мг/мл

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Для внутривенной инфузии содержимое одной ампулы (0,2 мг или 200 гамм сульфата изопреналина) разводят в 100 мл инфузионной жидкости. При скорости введения 20 капель (= 1 мл) в минуту вводится 2 гаммы Алеудрины (что эквивалентно 0,002 мг алеудрины).

Такая доза вводится при условии, что инфузия одной ампулы рассчитана примерно на 1 1/2 часа.

Детям:

Детям назначают дозу в размере от 1/4 до 1/2 от взрослой дозы.

В особых ситуациях (при синдроме Стokes-Adams, шоке (сердце не способно перекачивать необходимый объём крови) или коллапсе (резкое и тяжёлое падение артериального давления, вызывающее дыхательную недостаточность)), когда невозможно провести внутривенную инфузию, можно ввести от 1/2 до 1 ампулы Алеудрины подкожно или, реже, внутримышечно.

При недостаточной реакции следует рассмотреть возможность наличия метаболического ацидоза (патологическое состояние, вызванное избытком кислоты в тканях и крови).

В таком случае рекомендуется введение инфузий лактата или натрия бикарбоната, либо других буферных растворов до восстановления щелочного резерва.

Если вы применили больше Алеудрины 0,2 мг/мл, чем следовало

В исключительных случаях при введении действительно избыточных доз могут возникнуть следующие симптомы, характерные для интоксикации бета-адренергическими стимуляторами: покраснение лица, дрожание рук, беспокойство, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия (сердечные сокращения раньше нормального ритма), желудочковая фибрилляция (хаотичное учащение сердечного ритма), кардиалгия (боль в области сердца), тошнота.

Может развиться глубокая гипотензия (резкое снижение артериального давления) и появиться симптомы, схожие с шоком.

Лечение:

Большинство токсических эффектов исчезают после прекращения лечения.

Применяют лекарственные средства — блокаторы бета-адренорецепторов. Кроме того, назначают седативные или транквилизаторы.

При передозировке или случайном введении препарата обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество введённого средства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Алеудрина может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Основные побочные реакции включают тахикардию, аритмии, сердцебиение, гипотензию, дрожь, головную боль, потливость и приливы. При длительном применении отмечалось развитие отёка околоушных слюнных желёз.

Другие возможные побочные реакции: тревожность, страх, беспокойство, бессонница, спутанность сознания, раздражительность, головная боль и психотические состояния. Также часто наблюдаются одышка, слабость, анорексия, тошнота и рвота.

Парадоксальным образом у некоторых пациентов изопреналин спровоцировал приступы Сток-Адамса (транзиторная остановка сердца) на фоне синусового ритма или транзиторной атриовентрикулярной блокады.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

5. Хранение Алеудрины 0,2 мг/мл

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C).

Держите этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Алеудрину после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Алеудрины 0,2 мг/мл

• Действующее вещество: сульфат изопреналина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества):

метабисульфит натрия (Е 223), динатриевая соль ЭДТА, натрия хлорид, соляная кислота и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Прозрачный бесцветный раствор.

Каждая ампула объёмом 1 мл содержит 0,2 мг сульфата изопреналина.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorio Reig Jofré
c/ Gran Capitán 10
08970 Sant Joan Despí
Barcelona

Настоящая инструкция была утверждена в январе 2012 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/