Алітретиноїн ІФК 10 мг капсули м'які EFG
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Вступ
- 1. Що таке Алітретиноїн ІФК 10 мг капсули м'які EFG і для чого його застосовують
- 2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Алітретиноїн ІФК 10 мг капсули м'які EFG
- 3. Як застосовувати Алітретиноїн ІФК
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Алітретиноїну ІФК
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для користувача
Вступ
Інструкція: інформація для користувача
Алітретиноїн ІФК 10 мг капсули м'які EFG
ПОПЕРЕДЖЕННЯ ПРИ ВАГІТНОСТІ МОЖЕ СЕРЙОЗНО ПОШКОДИТИ ДИТИНУ. Жінки повинні використовувати ефективні засоби контрацепції протягом усього періоду лікування. Не застосовуйте, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітними. |
?Цей лікарський засіб підлягає додатковому нагляду, що сприятиме швидкому виявленню нової інформації щодо його безпеки. Ви можете сприяти цьому, повідомляючи про побічні ефекти, які можуть у вас виникнути. У кінці розділу 4 наведено інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.
Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, знадобиться знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.
Зміст листка-вкладиша
- Що таке Алітретиноїн ІФК 10 мг капсули м'які EFG і для чого він призначений
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Алітретиноїн ІФК 10 мг капсули м'які EFG
- Як застосовувати Алітретиноїн ІФК 10 мг капсули м'які EFG
- Можливі побічні ефекти
5 Зберігання Алітретиноїн ІФК 10 мг капсули м'які EFG
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Алітретиноїн ІФК 10 мг капсули м'які EFG і для чого його застосовують
Діючою речовиною препарату Алітретиноїн ІФК є алітретиноїн. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як ретиноїди, які походять від вітаміну А. Алітретиноїн ІФК доступний у двох дозуваннях, що містять 10 мг або 30 мг алітретиноїну.
Алітретиноїн ІФК застосовується для лікування тяжкого хронічного екземи долонь у дорослих пацієнтів, яка не поліпшилася після застосування будь-яких інших місцевих ліків, у тому числі кортикостероїдів. Лікування препаратом Алітретиноїн ІФК має проводитися під наглядом лікаря-дерматолога.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Алітретиноїн ІФК 10 мг капсули м'які EFG
Не приймайте Алітретиноїн ІФК:
- Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
- Якщо існує можливість, що ви можете завагітніти, ви повинні дотримуватися застережень «Плану профілактики вагітності», див. розділ «Застереження та обережність».
- Якщо у вас є захворювання печінки.
- Якщо у вас є серйозне захворювання нирок.
- Якщо у вас підвищений рівень жирів у крові (наприклад, високий холестерин або підвищені тригліцириди).
- Якщо у вас є неліковане захворювання щитовидної залози.
- Якщо у вас дуже високий рівень вітаміну А в організмі (гіповітаміноз А).
- Якщо ви маєте алергію на алітретиноїн, інші ретиноїди (наприклад, ізотретиноїн), арахіс, сою або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
- Якщо ви приймаєте тетрацикліни (різновид антибіотиків).
Якщо на вас поширюється будь-яка з наведених вище умов, зверніться до свого лікаря. Вам не слід приймати Алітретиноїн ІФК.
Застереження та обережність
План профілактики вагітності
Жінкам у вагітному стані заборонено приймати Алітретиноїн ІФК
Цей лікарський засіб може серйозно пошкодити дитину (ліки вважаються "тератогенними") — може викликати серйозні вади розвитку мозку, обличчя, вух, очей, серця та певних залоз у дитини (тимуса та паращитовидних). Також збільшується ймовірність викидня. Це може статися навіть у разі прийому Алітретиноїну ІФК лише протягом короткого періоду часу під час вагітності.
- Вам не слід приймати Алітретиноїн ІФК, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні.
- Вам не слід приймати Алітретиноїн ІФК, якщо ви годуєте грудьми. Ймовірно, що ліки потраплять у ваше молоко і можуть пошкодити вашу дитину.
- Вам не слід приймати Алітретиноїн ІФК, якщо ви можете завагітніти під час лікування.
- Вам не слід завагітніти протягом місяця після припинення цього лікування, оскільки ліки все ще можуть залишатися в організмі.
Жінкам, які можуть завагітніти, Алітретиноїн ІФК призначається за суворими правилами через ризик серйозного ушкодження дитини
Ось ці правила:
-
Ваш лікар повинен пояснити вам ризик ушкодження дитини — ви повинні зрозуміти, чому не слід завагітніти, і що слід робити, щоб уникнути вагітності.
-
Ви повинні обговорити з лікарем контрацепцію (запобігання вагітності). Лікар надасть вам інформацію про те, як уникнути вагітності. Лікар може направити вас до фахівця, щоб отримати поради щодо контрацепції.
-
Перед початком лікування ваш лікар попросить вас пройти тест на вагітність. Тест повинен підтвердити, що ви не вагітні на момент початку прийому Алітретиноїну ІФК.
Жінки повинні використовувати ефективні засоби контрацепції до, під час і після прийому Алітретиноїну ІФК
- Ви повинні погодитися використовувати щонайменше один дуже надійний метод контрацепції (наприклад, внутрішньоматковий пристрій або контрацептивний імплантат) або два ефективні методи, що діють різними способами (наприклад, гормональну контрацептивну таблетку та презерватив). Обговоріть з лікарем, які методи підходять саме вам.
- Ви повинні використовувати засоби контрацепції протягом місяця до початку прийому Алітретиноїну ІФК, під час лікування та протягом місяця після його завершення.
- Ви повинні використовувати засоби контрацепції навіть тоді, коли у вас немає менструації або ви не маєте статевого життя (окрім випадків, коли ваш лікар вирішить, що це не потрібно).
Жінки повинні погодитися на проходження тестів на вагітність до, під час і після прийому Алітретиноїну ІФК
Ви повинні погодитися на регулярні наступні візити, бажано щомісяця.
- Ви повинні погодитися на регулярне проходження тестів на вагітність, бажано щомісяця під час лікування та ще протягом 1 місяця після завершення лікування Алітретиноїном ІФК (оскільки ліки все ще можуть залишатися в організмі), якщо тільки ваш лікар не вирішить інакше.
- Ви повинні погодитися на додаткові тести на вагітність, якщо цього вимагатиме ваш лікар.
- Вам не слід завагітніти під час лікування або протягом місяця після нього, оскільки ліки все ще можуть залишатися в організмі.
- Ваш лікар обговорить з вами всі ці питання, використовуючи контрольний список, і попросить вас (або батьків/опікуна) підписати його. Цей контрольний список підтверджує, що вам повідомили про ризики та що ви будете дотримуватися наведених вище правил.
Якщо ви завагітнієте під час прийому Алітретиноїну ІФК, негайно припиніть прийом ліків та зверніться до свого лікаря. Ваш лікар може направити вас до фахівця для консультації.
Крім того, якщо ви завагітнієте протягом місяця після припинення прийому Алітретиноїну ІФК, ви повинні звернутися до свого лікаря. Ваш лікар може направити вас до фахівця для консультації.
Порада для чоловіків
Рівні оральних ретиноїдів у сім’яній рідині чоловіків, які приймають Алітретиноїн ІФК, занадто низькі, щоб пошкодити дитину їхніх партнерок. Однак ніколи не передавайте свій лікарський засіб іншим особам.
Додаткові застереження
Ніколи не передавайте цей лікарський засіб іншим особам. Будь ласка, віднесіть усі не використані капсули до свого аптекаря після завершення лікування.
Ви не повинні здавати кров під час лікування цим лікарським засобом і протягом 1 місяця після припинення прийому Алітретиноїну ІФК, оскільки дитина може постраждати, якщо вагітна пацієнтка отримає вашу кров.
Зверніться до свого лікаря перед початком прийому Алітретиноїну ІФК:
- Якщо у вас коли-небудь були проблеми з психічним здоров’ям. Це включає депресію, агресивні нахили або зміни настрою. Також сюди входять думки про самопошкодження або закінчення життя. Це пов’язано з тим, що ваш настрій може змінитися під час прийому Алітретиноїну ІФК.
- Якщо у вас є захворювання нирок. Алітретиноїн ІФК не рекомендовано пацієнтам із помірним захворюванням нирок. Якщо у вас є захворювання нирок, проконсультуйтеся з лікарем, чи підходить вам Алітретиноїн ІФК.
- Якщо у вас підвищений рівень жирів у крові; можливо, вам потрібно буде частіше здавати аналізи крові. Алітретиноїн ІФК, як правило, підвищує рівень жирів у крові, таких як холестерин або тригліцириди. Якщо рівень жирів у крові залишається високим, ваш лікар може зменшити дозу або припинити лікування Алітретиноїном ІФК.
- Якщо у вас підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет); ймовірно, вам потрібно буде частіше перевіряти рівень цукру в крові, і ваш лікар може зменшити дозу Алітретиноїну ІФК.
- Якщо у вас було захворювання щитовидної залози. Алітретиноїн ІФК може знижувати рівень гормону щитовидної залози. Якщо рівень гормону щитовидної залози низький, лікар може призначити вам добавки.
Будьте особливо обережними під час лікування:
- Якщо у вас виникли проблеми зі зором; негайно повідомте лікареві. Можливо, вам доведеться припинити прийом Алітретиноїну ІФК і пройти обстеження очей.
- Якщо у вас тривалий головний біль, нудота або блювота (відчуття, що хочеться блювати, або блювання) та розмите зору, оскільки це можуть бути ознаки стану, який називається доброкісна внутрішньочерепна гіпертензія. Негайно припиніть прийом капсул та зв’яжіться з лікарем якомога швидше.
- Якщо у вас кровава діарея. Негайно припиніть прийом капсул та зв’яжіться з лікарем якомога швидше.
- Зменште вплив сонячного світла та уникайте впливу солярію. Ваша шкіра може стати більш чутливою до сонячного світла. Перед виходом на сонце використовуйте сонцезахисний крем із високим фактором захисту (SPF 15 або вище). Якщо під час лікування у вас виникла сухість шкіри та губ, використовуйте зволожувальні мазі або креми та бальзам для губ.
- Зменште інтенсивність фізичних навантажень. Алітретиноїн може спричиняти біль у м’язах та суглобах.
- Якщо у вас виникла сухість очей; її можна полегшити за допомогою зволожувальної офтальмологічної мазі або штучних сліз. Якщо ви носите контактні лінзи, вам, можливо, доведеться носити окуляри під час лікування алітретиноїном. Сухість очей та проблеми зі зором, як правило, зникають після припинення лікування.
- Алітретиноїн ІФК може підвищувати рівень печінкових ферментів. Ваш лікар буде проводити аналізи крові під час лікування, щоб перевірити ці показники. Якщо вони залишаються високими, лікар може зменшити дозу або припинити лікування Алітретиноїном ІФК.
Проблеми з психічним здоров’ям
-
Ви можете не помітити деякі зміни у своєму настрої та поведінці, тому дуже важливо повідомити друзям і родині, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, вони помітять ці зміни і допоможуть вам швидко виявити будь-які проблеми, про які слід поговорити з лікарем.
-
Якщо у вас виникли будь-які проблеми з психічним здоров’ям, включаючи депресію, агресивні нахили, зміни настрою, думки про самопошкодження або закінчення життя, ви повинні негайно припинити прийом Алітретиноїну ІФК та зв’язатися з лікарем якомога швидше.
Діти та підлітки
Прийом Алітретиноїну ІФК не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років. Ефективність у цій віковій групі невідома.
Прийом Алітретиноїну ІФК разом із іншими лікарськими засобами
Не приймайте інші ліки, що містять ретиноїди (наприклад, ізотретиноїн), вітамін А або тетрацикліни (різновид антибіотиків), коли ви приймаєте Алітретиноїн ІФК, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів.
Повідомте свого лікаря або аптекаря, якщо:
- ви приймаєте аміодарон (ліки, що допомагають регулювати серцевий ритм). Не рекомендується приймати аміодарон разом із Алітретиноїном ІФК.
- ви приймаєте кетоконазол, флуконазол, міконазол (ліки, що використовуються для лікування інфекцій). Ваш лікар може вирішити зменшити дозу Алітретиноїну ІФК.
- ви приймаєте симвастатин (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину). Алітретиноїн ІФК може зменшити кількість цього ліку в організмі.
- ви приймаєте гемфіброзил (інші ліки для зниження рівня холестерину) або оксандролон (анаболічний стероїд). Ваш лікар може вирішити зменшити дозу Алітретиноїну ІФК.
- вам вводять паклітаксель (використовується для лікування раку), ви приймаєте росіглітазон або репаглінід (використовуються для лікування цукрового діабету). Алітретиноїн ІФК може підвищувати кількість цих ліків в організмі.
Повідомте свого лікаря або аптекаря, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або, можливо, зможете використовувати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта. Це також стосується рослинних ліків.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Для отримання додаткової інформації про вагітність та контрацепцію див. розділ «План профілактики вагітності» у розділі «Застереження та обережність».
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час лікування ваш зір може погіршитися вночі. Якщо це трапиться, ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Алітретиноїн ІФК містить олію з сої
Не слід використовувати цей лікарський засіб, якщо у вас алергія на арахіс або сою.
Алітретиноїн ІФК містить сорбітол
Цей лікарський засіб містить 13,28 мг сорбітолу в кожній капсулі Алітретиноїну ІФК 10 мг.
3. Як застосовувати Алітретиноїн ІФК
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Коли приймати капсули
Капсулу слід приймати під час основного прийому їжі, бажано щодня о тій самій годині. Капсули потрібно ковтати цілими, не розжовуючи.
Яку дозу приймати
Доза становить 10 або 30 мг один раз на добу. Якщо ваш організм не може переносити рекомендовану дозу 30 мг, вам можуть призначити нижчу дозу — 10 мг.
Як довго приймати капсули
Курс лікування зазвичай триває від 12 до 24 тижнів, залежно від того, як поліпшується стан хвороби. Якщо перший курс лікування виявився успішним, лікар може призначити вам ще один курс, якщо симптоми захворювання знову з’являться.
Якщо ви прийняли більше капсул, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато капсул або якщо хтось інший випадково прийняв ваш препарат, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або найближчої лікарні. У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладений листок цього лікарського засобу до медичного працівника.
Якщо ви забули прийняти Алітретиноїн ІФК
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропущену дозу не приймайте і продовжуйте лікування як раніше. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)
- Біль у голові.
- Підвищення рівня жирів у крові: підвищений рівень жирів (тригліцеридів) і холестерину в крові.
Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб)
- Порушення кров’яних клітин: підвищення кількості тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові), зниження кількості червоних і білих кров’яних клітин, що виявляється при аналізах крові.
- Проблеми з щитоподібною залозою: зниження рівня тиреоїдних гормонів.
- Очні проблеми: запалення ока (кон’юнктивіт) та області повік, сухість і подразнення очей.
? Попросіть у фармацевта підходящі краплі для очей. Якщо ви носите контактні лінзи і страждаєте від сухості очей, можливо, вам доведеться замінити їх окулярами.
- Проблеми з вухами: тривалий шум у вухах (тинітус).
- Запаморочення.
- Порушення крові та кровообігу: приливи гарячого повітря, підвищення артеріального тиску (гіпертензія).
- Проблеми з кишечником і шлунком: нудота, блювота, сухість у роті.
- Біль у м’язах і суглобах: біль у м’язах, біль у суглобах, відчуття слабкості (втому). Підвищений рівень продуктів руйнування м’язів у крові при інтенсивних фізичних навантаженнях.
- Проблеми зі шкірою та волоссям: сухість шкіри, особливо обличчя, сухість і запалення губ, почервоніння шкіри, сверблячі висипання, запалення шкіри, випадання волосся.
- Проблеми з печінкою: підвищений рівень печінкових ферментів, що виявляється при аналізах крові.
Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб)
- Проблеми зі зором, включаючи розмите зорове сприйняття, спотворення зору, мутнуватість на поверхні ока (рідна оболонка, катаракта).
??Якщо у вас порушився зір**, негайно припиніть прийом Алітретиноїну ІФК** і зв’яжіться з лікарем.
- Проблеми зі шкірою: сверблячість шкіри, шелушіння шкіри, висипання, екзема сухої шкіри.
- Проблеми з вухами, носом і горлом: носові кровотечі.
- Проблеми з кишечником і шлунком: погане травлення (диспепсія).
- Порушення кісток: надмірний ріст кісток, включаючи захворювання хребта, що називається анкілозуючий спондиліт.
Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 1 000 осіб)
- Тривалий біль у голові, нудота, блювота та зміни зору, включаючи розмите зорове сприйняття. Можливо, це ознаки доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії.
??Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно припиніть прийом Алітретиноїну ІФК і зв’яжіться з лікарем.
- Порушення крові та кровообігу: запалення кровоносних судин.
- Проблеми зі шкірою та волоссям: зміни нігтів, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, зміни текстури волосся.
Психічні проблеми
Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 1 000 осіб)
- Депресія або пов’язані розлади. До таких ознак належать сумний або змінений настрій, тривожність, відчуття емоційного дискомфорту.
- Погіршення існуючої депресії.
- Агресивна або насильницька поведінка.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 осіб)
- У деяких людей виникали почуття або думки про самопошкодження або закінчення життя (суїцидальні думки), спроби самогубства (спроба самогубства) або самогубство (суїцид). Ці люди можуть не здаватися пригніченими.
- Незвичайна поведінка.
- Ознаки психозу: втрата контакту з реальністю, такі як чути голоси або бачити те, чого немає.
Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви відчуваєте ознаки будь-яких із цих психічних проблем. Лікар може порадити вам припинити прийом Алітретиноїну ІФК. Цього може бути недостатньо, щоб зупинити ефекти: можливо, вам знадобиться додаткова допомога, і лікар зможе організувати її.
Інші побічні ефекти
У дуже невеликої кількості людей виникли інші побічні ефекти, частоту яких встановити неможливо:
Серйозні алергічні реакції
Ознаки включають:
- сверблячі піднесені висипання (крурі).
- набряк, іноді обличчя або рота (ангіоневротичний набряк), що призводить до утруднення дихання.
- колапс.
??Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зв’яжіться з лікарем. Припиніть прийом Алітретиноїну ІФК.
Порушення шлунка та кишечника
Сильний біль у животі (абдомінальний), з або без кров’янистої діареї, загальне погіршення стану (нудота) та блювота.
??Негайно припиніть прийом Алітретиноїну ІФК і зв’яжіться з лікарем. Можливо, це ознаки серйозних кишкових захворювань.
Проблеми з нічним зором
Порушення зору зазвичай повертаються до норми після припинення лікування.
Порушення крові та кровообігу
Набрякнення рук, нижньої частини ніг і стоп (периферичний набряк).
Побічні ефекти інших препаратів тієї самої групи, що й Алітретиноїн ІФК
Ці ефекти ще не спостерігалися при застосуванні Алітретиноїну ІФК, але їх не можна виключати.
Вони дуже рідкісні і можуть впливати на менше, ніж 1 із кожних 10 000 осіб.
Цукровий діабет
Надмірна спрага, часте сечовипускання, аналізи крові, що показують підвищення рівня цукру в крові.
Усе це може бути ознаками цукрового діабету.
Порушення кісток
Артрит, порушення кісток (уповільнення росту, зміни щільності кісток). Кістки, що ростуть, можуть припинити ріст.
Порушення очей та зору
Погіршення дальтонізму та сприйняття кольорів, непереносимість контактних лінз.
У рідкісних випадках соєва олія може викликати серйозні алергічні реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Алітретиноїну ІФК
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.
Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся зі своїм аптекарем, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Алітретиноїну ІФК
- Діюча речовина — алітретиноїн.
Кожна м'яка капсула містить 10 мг алітретиноїну.
- Інші компоненти:
Вміст капсули: олія соєва (рафінована), частково гідрогенізована олія соєва, гідрогенізована рослинна олія, гліцерил моностеарат, тригліцеріди середньоланцюгові, all-rac-α-токоферол.
Оболонка капсули: желатин, гліцерол, рідкий сорбітол (без кристалів) (Е420), діоксид титану (Е171), очищена вода, червоний залізний оксид (Е172), жовтий залізний оксид (Е172) та чорний залізний оксид (Е172).
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
М'які капсули Алітретиноїн ІФК 10 мг — овальні, світло-коричневі, розміром 10 мм × 6 мм, містять в'язку, непрозору суспензію жовто-помаранчевого кольору.
Капсули упаковані у блистер з ПВХ/ПВДХ/алюмінію.
Розмір упаковки: 30 капсул.
Організація, яка відповідає за маркетингову ліцензію
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
Ctra. Cazoña-Adarzo, s/n
39011 Сантандер
Іспанія
Виробник
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
C/ Pirita, 9
28850 Торрехон-де-Ардос (Мадрид)
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Нідерланди: ALITRETINOÏNE IFC 10 mg capsules, zacht
Іспанія: Алітретиноїн ІФК 10 мг капсули м'які EFG
Італія: ALITRECARE
Португалія: ALITRETINOÍNA CANTABRIA 10 mg cápsulas moles
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Квітень 2021
Детальна та оновлена інформація щодо цього препарату доступна шляхом сканування QR-коду, наведеного в листку-вкладенні, за допомогою смартфона. Ця інформація також доступна за таким посиланням: http://www.aemps.gob.es
