Alitretinoina IFC 10 mg capsule molli EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Alitretinoína IFC 10 mg capsule molli EFG

AVVERTENZA IN CASO DI GRAVIDANZA PUÒ NUOCERE GRAVEMENTE AL BAMBINO. Le donne devono usare un metodo contraccettivo efficace durante tutto il trattamento. Non lo usi se è incinta o pensa di poterlo essere.

Questo medicinale è soggetto a monitoraggio addizionale, il che permetterà di velocizzare il rilevamento di nuove informazioni sulla sua sicurezza. Potrà contribuire segnalando gli effetti indesiderati che dovesse manifestare. Nell'ultima parte della sezione 4 è riportata l'informazione su come segnalare tali effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche qualora tali effetti indesiderati non siano elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Alitretinoína IFC 10 mg capsule molli EFG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Alitretinoína IFC 10 mg capsule molli EFG
3. Come prendere Alitretinoína IFC 10 mg capsule molli EFG
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Alitretinoína IFC 10 mg capsule molli EFG

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Alitretinoína IFC 10 mg capsule molli EFG e a cosa serve

Il principio attivo di Alitretinoína IFC è l'alitretinoína. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati retinoidi, derivati della vitamina A. Alitretinoína IFC è disponibile in due dosi, contenenti 10 mg o 30 mg di alitretinoína.

Alitretinoína IFC è utilizzato per trattare l'eczema cronico grave delle mani in pazienti adulti, che non è migliorato con altri trattamenti topici, inclusi i corticosteroidi. Il trattamento con Alitretinoína IFC deve essere supervisionato da un medico specialista della pelle (dermatologo).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare ad assumere Alitretinoína IFC 10 mg capsule molli EFG

Non prenda Alitretinoína IFC:

• Se è in stato di gravidanza o in fase di allattamento.
• Se c’è la possibilità che possa rimanere incinta, deve seguire le precauzioni previste dal “Piano di Prevenzione della Gravidanza”, consultare la sezione “Avvertenze e precauzioni”.
• Se ha una malattia epatica.
• Se ha una grave malattia renale.
• Se ha un livello elevato di grassi nel sangue (come colesterolo alto o trigliceridi elevati).
• Se ha una malattia della tiroide non trattata.
• Se ha livelli molto elevati di vitamina A nell’organismo (ipervitaminosi A).
• Se è allergico ad alitretinoína, ad altri retinoidi (come isotretinoína), all’arachide, alla soia o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se sta assumendo tetracicline (un tipo di antibiotico).

Se una delle condizioni sopra elencate la riguarda, consulti il medico. Non deve assumere Alitretinoína IFC.

Avvertenze e precauzioni

Piano di Prevenzione della Gravidanza

Le donne in stato di gravidanza non devono assumere Alitretinoína IFC

Questo medicinale può causare gravi danni al feto (il farmaco è considerato "teratogeno") – può provocare gravi malformazioni cerebrali, facciali, auricolari, oculari, cardiache e di alcune ghiandole fetali (timo e paratiroidi). Inoltre aumenta il rischio di aborto spontaneo. Ciò può verificarsi anche se Alitretinoína IFC viene assunta per un breve periodo durante la gravidanza.

• Non deve assumere Alitretinoína IFC se è incinta o pensa di esserlo.
• Non deve assumere Alitretinoína IFC se sta allattando. È probabile che il medicinale passi nel latte materno e possa danneggiare il bambino.
• Non deve assumere Alitretinoína IFC se può rimanere incinta durante il trattamento.
• Non deve rimanere incinta durante il mese successivo all’interruzione del trattamento, poiché il farmaco potrebbe essere ancora presente nel suo organismo.

Alle donne in grado di procreare la prescrizione di Alitretinoína IFC è subordinata a regole rigorose a causa del rischio di gravi danni al feto

Queste sono le regole:

• Il medico deve informarla del rischio di danni al feto – lei deve comprendere perché non deve rimanere incinta e cosa deve fare per evitarlo.

• Deve aver discusso con il medico della contraccezione (controllo delle nascite). Il medico le fornirà informazioni su come evitare una gravidanza. Il medico potrebbe indirizzarla a uno specialista per un consiglio sulla contraccezione.

• Prima di iniziare il trattamento, il medico le chiederà di effettuare un test di gravidanza. Il test deve confermare che non è incinta all’inizio del trattamento con Alitretinoína IFC.

Le donne devono usare un metodo contraccettivo efficace prima, durante e dopo l’assunzione di Alitretinoína IFC

• Deve impegnarsi ad utilizzare almeno un metodo contraccettivo molto affidabile (ad esempio, un dispositivo intrauterino o un impianto contraccettivo) oppure due metodi efficaci che agiscano in modo diverso (ad esempio, una pillola contraccettiva ormonale e un preservativo). Discuta con il medico quali metodi siano più adatti per lei.
• Deve usare un contraccettivo per un mese prima di iniziare Alitretinoína IFC, durante il trattamento e per un mese dopo la sua interruzione.
• Deve usare un contraccettivo anche se non ha il ciclo mestruale o non è sessualmente attiva (a meno che il medico non ritenga non necessario).

Le donne devono accettare di sottoporsi a test di gravidanza prima, durante e dopo l’assunzione di Alitretinoína IFC

Deve impegnarsi a effettuare visite di controllo periodiche, idealmente ogni mese.

• Deve impegnarsi a sottoporsi regolarmente a test di gravidanza, idealmente ogni mese durante il trattamento e, poiché il farmaco potrebbe essere ancora presente nel suo organismo, un mese dopo la fine del trattamento con Alitretinoína IFC (a meno che il medico non ritenga diversamente nel suo caso).
• Deve impegnarsi a effettuare test di gravidanza aggiuntivi se richiesti dal medico.
• Non deve rimanere incinta durante il trattamento o nel mese successivo, poiché il farmaco potrebbe essere ancora presente nel suo organismo.
• Il medico discuterà con lei tutti questi punti, utilizzando un modulo di controllo e le chiederà di firmarlo (o di farlo firmare da un genitore/tutore). Questo modulo conferma che le sono stati illustrati i rischi e che seguirà le regole sopra indicate.

Se dovesse rimanere incinta mentre assume Alitretinoína IFC, smetta immediatamente di assumere il medicinale e consulti il medico. Il medico potrebbe indirizzarla a uno specialista per un consiglio.

Inoltre, se dovesse rimanere incinta entro un mese dall’interruzione di Alitretinoína IFC, deve consultare il medico. Il medico potrebbe indirizzarla a uno specialista per un consiglio.

Consiglio per gli uomini

I livelli di retinoidi orali nel liquido seminale degli uomini che assumono Alitretinoína IFC sono troppo bassi per danneggiare il feto delle loro partner. Tuttavia, non deve mai condividere il suo medicinale con nessuno.

Precauzioni aggiuntive

Non deve mai dare questo medicinale a terzi. Si prega di consegnare al farmacista qualsiasi capsula non utilizzata al termine del trattamento.

Non deve donare sangue durante il trattamento con questo medicinale, né per un mese dopo l’interruzione di Alitretinoína IFC, poiché un feto potrebbe subire danni se una donna in stato di gravidanza ricevesse il suo sangue.

Consulti il medico prima di iniziare ad assumere Alitretinoína IFC:

• Se ha mai avuto problemi di salute mentale. Ciò include depressione, tendenze aggressive o cambiamenti dell’umore. Sono inclusi anche pensieri di autolesionismo o di porre fine alla propria vita. Questo perché il suo stato d’animo potrebbe essere alterato durante l’assunzione di Alitretinoína IFC.
• Se ha una malattia renale. Alitretinoína IFC non è raccomandata in persone con insufficienza renale moderata. Se ha una malattia renale, consulti il medico per verificare se Alitretinoína IFC è adatto a lei.
• Se ha un livello elevato di grassi nel sangue; potrebbe dover effettuare analisi del sangue più frequentemente. Alitretinoína IFC generalmente aumenta i livelli di grassi nel sangue, come colesterolo o trigliceridi. Se i livelli ematici di grassi rimangono elevati, il medico potrebbe ridurre la dose o interrompere il trattamento con Alitretinoína IFC.
• Se ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete); probabilmente dovrà controllare più spesso i livelli di zucchero nel sangue e il medico potrebbe ridurre la dose di Alitretinoína IFC.
• Se ha avuto una malattia della tiroide. Alitretinoína IFC può ridurre i livelli di ormone tiroideo. Se il livello di ormone tiroideo è basso, il medico potrebbe prescriverle integratori.

Presti particolare attenzione durante il trattamento:

• Se ha problemi alla vista; informi immediatamente il medico. Potrebbe essere necessario sospendere l’assunzione di Alitretinoína IFC e sottoporla a controlli oculistici.
• Se ha mal di testa persistente, nausea o vomito (sente il bisogno di vomitare o vomita) e visione offuscata, poiché potrebbero essere segni di una condizione chiamata ipertensione intracranica benigna. Smetta immediatamente di assumere le capsule e contatti il medico il prima possibile.
• Se ha diarrea con sangue. Smetta immediatamente di assumere le capsule e contatti il medico il prima possibile.
• Riduca l’esposizione alla luce solare ed eviti l’esposizione a lampade solari. La sua pelle potrebbe diventare più sensibile alla luce solare. Prima di esporsi al sole, usi una protezione solare con fattore di protezione elevato (SPF 15 o superiore). Se durante il trattamento ha secchezza della pelle e delle labbra, usi creme idratanti e balsamo per labbra.
• Riduca l’attività fisica intensa. Alitretinoína può causare dolore muscolare e articolare.
• Se sviluppa secchezza oculare; può alleviarla applicando un unguento oculare lubrificante o lacrime artificiali. Se usa lenti a contatto, potrebbe dover usare occhiali durante il trattamento con alitretinoína. La secchezza oculare e i problemi visivi di solito si risolvono dopo la sospensione del trattamento.
• Alitretinoína IFC può aumentare i livelli di enzimi epatici. Il medico le effettuerà analisi del sangue durante il trattamento per controllare questi livelli. Se rimangono elevati, il medico potrebbe ridurre la dose o interrompere il trattamento con Alitretinoína IFC.

Problemi di salute mentale

• Potrebbe non notare alcuni cambiamenti del suo umore e comportamento, pertanto è molto importante informare amici e familiari che sta assumendo questo medicinale. Potrebbero essere loro a notare tali cambiamenti e aiutarla a identificare rapidamente eventuali problemi da discutere con il medico.

• Se sviluppa problemi di salute mentale, inclusi depressione, tendenze aggressive, cambiamenti dell’umore, pensieri di autolesionismo o di porre fine alla propria vita, deve smettere immediatamente di assumere Alitretinoína IFC e contattare il medico il prima possibile.

Bambini e adolescenti

L’uso di Alitretinoína IFC non è raccomandato nei minori di 18 anni. L’efficacia in questo gruppo di età non è nota.

Assunzione di Alitretinoína IFC con altri medicinali

Non prenda altri medicinali contenenti retinoidi (ad es. isotretinoína), integratori di vitamina A o tetracicline (un tipo di antibiotico) durante l’assunzione di Alitretinoína IFC, poiché aumenta il rischio di effetti indesiderati.

Informi il medico o il farmacista se:

• sta assumendo amiodarone (un medicinale che aiuta a regolare il ritmo cardiaco). Non è raccomandato assumere amiodarone con Alitretinoína IFC.
• sta assumendo ketoconazolo, fluconazolo, miconazolo (medicinali utilizzati per trattare infezioni). Il medico potrebbe decidere di ridurre la dose di Alitretinoína IFC.
• sta assumendo simvastatina (un medicinale utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo). Alitretinoína IFC può ridurre la quantità di questo medicinale nel suo organismo.
• sta assumendo gemfibrozil (un altro medicinale per ridurre i livelli di colesterolo) o oxandrolone (un anabolizzante). Il medico potrebbe decidere di ridurre la dose di Alitretinoína IFC.
• le viene somministrato paclitaxel (usato per trattare il cancro), sta assumendo rosiglitazone o repaglinide (usati per trattare il diabete). Alitretinoína IFC può aumentare la quantità di questi medicinali nell’organismo.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Ciò include anche i medicinali a base di erbe.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Per ulteriori informazioni sulla gravidanza e sulla contraccezione, consultare la sezione “Piano di Prevenzione della Gravidanza” nella sezione “Avvertenze e precauzioni”.

Guida di veicoli e uso di macchinari

La sua vista potrebbe essere meno efficace di notte durante il trattamento. Se ciò dovesse accadere, non deve guidare né usare macchinari.

Alitretinoína IFC contiene olio di soia

Non deve usare questo medicinale se è allergico all’arachide o alla soia.

Alitretinoína IFC contiene sorbitolo

Questo medicinale contiene 13,28 mg di sorbitolo in ogni capsula di Alitretinoína IFC 10 mg.

3. Come prendere Alitretinoína IFC

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Quando assumere le capsule

La capsula deve essere assunta durante un pasto principale, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno. Le capsule devono essere inghiottite intere, senza masticarle.

Quanto assumere

Il dosaggio è di 10 o 30 mg una volta al giorno. Se il suo organismo non tollera la dose raccomandata di 30 mg, potrebbe essere prescritta la dose più bassa di 10 mg.

Per quanto tempo assumere le capsule

Un ciclo di trattamento dura solitamente da 12 a 24 settimane, a seconda del miglioramento della malattia. Se il primo trattamento ha avuto successo, il medico potrebbe prescriverle un ulteriore ciclo di trattamento qualora i sintomi ricomparissero.

Se assume più capsule del dovuto

Se assume troppe capsule o se un'altra persona assume accidentalmente il suo medicinale, contatti immediatamente il medico, il farmacista o si rechi all'ospedale più vicino. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20. Si raccomanda di portare con sé la confezione e il foglio illustrativo del medicinale al personale sanitario.

Se dimentica di assumere Alitretinoína IFC

Se dimentica di assumere una dose, la prenda appena possibile. Tuttavia, se manca poco tempo alla dose successiva, non prenda la dose dimenticata e continui regolarmente come prima. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• Cefalea.
• Aumento dei grassi nel sangue: livelli più elevati di grassi (trigliceridi) e colesterolo nel sangue.

Effetti comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Disturbi delle cellule del sangue: aumento del numero di piastrine (cellule che contribuiscono alla coagulazione), diminuzione del numero di globuli rossi e bianchi, rilevati negli esami del sangue.
• Problemi alla tiroide: riduzione dei livelli di ormoni tiroidei.
• Problemi agli occhi: infiammazione dell'occhio (congiuntivite) e della zona delle palpebre, con sensazione di secchezza e irritazione agli occhi.

? Chieda a un farmacista un collirio adeguato. Se usa lenti a contatto e ha la secchezza oculare, potrebbe dover usare occhiali al loro posto.

• Problemi all'udito: rumore persistente nell'orecchio (acufeni).
• Vertigini.
• Disturbi del sangue e della circolazione: vampate di calore, pressione arteriosa alta (ipertensione).
• Problemi intestinali e gastrici: nausea, vomito, bocca secca.
• Dolore muscolare e articolare: dolore muscolare, dolore alle articolazioni, mancanza di energia (stanchezza). Livelli elevati nel sangue di prodotti derivati dalla rottura muscolare in caso di esercizio fisico intenso.
• Problemi della pelle e dei capelli: secchezza della pelle, specialmente del viso, secchezza e infiammazione delle labbra, arrossamento della pelle, eruzione cutanea con prurito, pelle infiammata, perdita dei capelli.
• Problemi al fegato: aumento degli enzimi epatici rilevato negli esami del sangre.

Effetti non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Problemi alla vista, inclusa visione offuscata, visione distorta, opacità sulla superficie dell'occhio (opacità corneale, cataratta).

??Se la sua vista è compromessa**, smetta immediatamente di assumere Alitretinoína IFC** e contatti il suo medico.

• Problemi della pelle: prurito cutaneo, desquamazione della pelle, eruzione, eczema da pelle secca.
• Problemi a orecchie, naso e gola: emorragia nasale.
• Problemi intestinali e gastrici: indigestione (dispepsia).
• Disturbi ossei: crescita eccessiva delle ossa, inclusa una condizione della colonna vertebrale chiamata spondilite anchilosante.

Effetti rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Cefalea persistente, con malessere generale (nausea), vomito e alterazioni della vista, inclusa visione offuscata. Potrebbe trattarsi di segni di ipertensione intracranica benigna.

??Se manifesta questi sintomi, smetta immediatamente di assumere Alitretinoína IFC e contatti il suo medico.

• Disturbi del sangue e della circolazione: infiammazione dei vasi sanguigni.
• Problemi della pelle e dei capelli: alterazioni delle unghie, aumento della sensibilità della pelle alla luce solare, cambiamenti nella consistenza dei capelli.

Problemi mentali

Effetti rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Depressione o disturbi correlati. Questi segni includono umore triste o alterato, ansia, sensazioni di disagio emotivo.
• Peggioramento di una depressione preesistente.
• Comportamento violento o aggressivo.

Effetti molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Alcune persone hanno avuto pensieri o sentimenti di autolesionismo o di voler porre fine alla propria vita (pensieri suicidi), hanno tentato di togliersi la vita (tentativo di suicidio) o hanno posto fine alla propria vita (suicidio). Queste persone potrebbero non apparire depresse.
• Comportamento insolito.
• Segni di psicosi: perdita di contatto con la realtà, come sentire voci o vedere cose che non ci sono.

Contatti immediatamente il suo medico se manifesta segni di uno di questi disturbi mentali. Il medico potrebbe chiederle di interrompere l'assunzione di Alitretinoína IFC. Ciò potrebbe non essere sufficiente a fermare gli effetti: potrebbe essere necessario un ulteriore aiuto, che il medico potrà gestire.

Altri effetti indesiderati

In un numero molto ridotto di persone si sono verificati altri effetti indesiderati la cui frequenza esatta non è nota:

Reazioni allergiche gravi

I segni includono:

• eruzione cutanea rilevata e pruriginosa (orticaria).
• gonfiore, talvolta del viso o della bocca (angioedema), con difficoltà respiratorie.
• collasso.

??Se manifesta questi sintomi, contatti immediatamente il suo medico. Smetta di assumere Alitretinoína IFC.

Disturbi intestinali e gastrici

Dolore addominale intenso, con o senza diarrea sanguinolenta, malessere generale (nausea) e vomito.

??Smetta immediatamente di assumere Alitretinoína IFC e contatti il suo medico. Potrebbe trattarsi di segni di gravi patologie intestinali.

Problemi alla vista notturna

I disturbi visivi tornano normalmente alla normalità dopo l'interruzione del trattamento.

Disturbi del sangue e della circolazione

Gonfiore delle mani, della parte inferiore delle gambe e dei piedi (edema periferico).

Effetti indesiderati di altri farmaci della stessa classe di Alitretinoína IFC

Questi effetti non sono stati osservati con Alitretinoína IFC fino ad ora, ma non possono essere esclusi.

Sono molto rari e possono interessare meno di 1 persona su 10.000.

Diabete

Sete eccessiva, necessità frequente di urinare, esami del sangue che mostrano un aumento del livello di zucchero nel sangue.

Tutti questi sintomi possono essere segni di diabete.

Disturbi ossei

Artrite, disturbi delle ossa (ritardo della crescita, alterazioni della densità ossea). Le ossa in crescita potrebbero smettere di crescere.

Alterazioni degli occhi e della vista

Peggioramento del daltonismo e della percezione dei colori, intolleranza alle lenti a contatto.

In rari casi, l'olio di soia può causare reazioni allergiche gravi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o farmacista, anche se si tratta di effetti potenziali non menzionati in questo foglio illustrativo. Può segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali per Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Alitretinoína IFC

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Alitretinoia IFC

• Il principio attivo è alitretinoia.

Ogni capsula molle contiene 10 mg di alitretinoia.

- Gli altri componenti sono:

Contenuto della capsula: olio di soia (raffinato), olio di soia parzialmente idrogenato, olio vegetale idrogenato, monoestearato di glicerile, trigliceridi a catena media, all-rac-α-tocoferolo.

Rivestimento della capsula: gelatina, glicerolo, sorbitolo liquido (non cristallizzato) (E420), biossido di titanio (E171), acqua purificata, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro nero (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le capsule molli di Alitretinoia IFC 10 mg sono ovali, di colore marrone chiaro, di dimensioni 10 mm x 6 mm e contengono una sospensione viscosa, opaca, di colore giallo-arancione.

Le capsule sono confezionate in blister in PVC/PVDC/Alluminio.

Formato della confezione: 30 capsule.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

Ctra. Cazoña-Adarzo, s/n

39011 Santander

Spagna

Responsabile della produzione

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.

C/ Pirita, 9

28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Olanda: ALITRETINOÏNE IFC 10 mg capsules, zacht

Spagna: Alitretinoína IFC 10 mg capsule molli EFG

Italia: ALITRECARE

Portogallo: ALITRETINOÍNA CANTABRIA 10 mg capsule molli

Data dell’ultima revisione del foglio illustrativo: Aprile 2021

L’informazione dettagliata e aggiornata su questo prodotto è disponibile scansionando il codice QR incluso nel foglio illustrativo tramite uno smartphone. La stessa informazione è disponibile anche al seguente link: http://www.aemps.gob.es