Акарбоза Техніджен 100 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Акарбоза Техніджен 100 мг таблетки

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Акарбоза Техніджен 100 мг таблетки і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Акарбоза Техніджен 100 мг таблетки
3. Як застосовувати Акарбоза Техніджен 100 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Акарбоза Техніджен 100 мг таблетки
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Акарбоза Техніджен 100 мг таблетки і для чого її застосовують

Акарбоза Техніджен належить до групи оральних цукрознижувальних засобів, які знижують рівень глюкози в крові.

Акарбоза зменшує швидкість розщеплення вуглеводів (цукрів), що містяться в їжі, і тим самим сповільнює їхнє всмоктування. Таким чином, рівень цукру в крові після прийому їжі підвищується менш різко. Тривале підвищення рівня цукру в крові може призводити до серйозних уражень судин та важливих органів, таких як серце, мозок, нирки, очі та нервова система. Акарбоза допомагає підтримувати рівень цукру в межах норми, зменшуючи частоту уражень або уповільнюючи їхнє виникнення.

Для досягнення оптимального ефекту акарбозу слід приймати на початку прийому їжі.

Акарбозу застосовують пацієнтам із цукровим діабетом. Вона призначається для лікування цукрового діабету у дорослих, коли дієта сама по собі є недостатньою, а також як допоміжний засіб разом із сульфонілсечовинами, метформіном або інсуліном.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Акарбоза Техніджен 100 мг таблетки

Не приймайте Акарбоза Техніджен 100 мг

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до акарбози або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу
• якщо у Вас є хронічні порушення кишечника, пов’язані з порушеннями травлення та всмоктування
• якщо Ви страждаєте захворюванням кишечника (наприклад, синдром Ромгельда, великі грижі, кишкові обструкції та кишкові виразки)
• якщо Ви страждаєте захворюванням нирок
• якщо Ви маєте діабетичний кетоацидоз або тяжку печінкову недостатність (наприклад, печінковий цироз).

Будьте особливо обережними при застосуванні Акарбоза Техніджен 100 мг

• якщо Ви відчуваєте втому, відсутність апетиту, біль у животі, темне забарвлення сечі або жовтяницю шкіри чи очей — негайно зверніться до лікаря
• протягом перших 6–12 місяців лікування. Дуже рідко під час лікування акарбозою може спостерігатися підвищення рівня печінкових ферментів. Тому Ваш лікар буде проводити контроль цих ферментів протягом перших 6–12 місяців лікування.

Інші лікарські засоби та Акарбоза Техніджен 100 мг

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта:

• якщо Ви приймаєте сульфонілсечовину, метформін або інсулін
• якщо Акарбоза Техніджен викликає діарею, це може вплинути на всмоктування інших ліків, що приймаються перорально. Спільне застосування з проносними засобами може посилювати їх дію. Існує можливість, що ефективність Акарбоза Техніджен може знижуватися при одночасному застосуванні з антацидами, деякими препаратами, що знижують рівень холестерину, кишковими сорбентами або препаратами на основі травних ферментів. Тому слід уникати таких комбінацій.
• у окремих випадках акарбоза може впливати на біодоступність дигоксину, що може вимагати корекції дози дигоксину.
• якщо Ви приймаєте акарбозу та неоміцин (бактерицидний антибіотик) одночасно, зниження рівня глюкози в крові після прийому їжі може бути сильнішим, що може призвести до частіших або тяжчих порушень з боку живота. Якщо симптоми є тяжкими, проконсультуйтесь з лікарем. Він може розглянути тимчасове зниження дози акарбози.

Застосування Акарбоза Техніджен 100 мг разом з їжею та напоями

Рекомендується обмежити споживання цукру та продуктів, що містять цукор, оскільки це може спричинити дискомфорт у животі або діарею.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Не приймайте акарбозу, якщо Ви вагітні, оскільки немає даних щодо її безпеки для вагітних жінок.

Якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність, Вам слід повідомити про це лікаря. Також не рекомендується застосовувати Акарбоза Техніджен під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ефекти на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не описані.

Лікування цукрового діабету за допомогою акарбози як єдиного лікарського засобу (монотерапія) не призводить до гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові) і, відповідно, не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Проте, якщо Ви приймаєте акарбозу разом з іншими препаратами для лікування діабету, може виникнути гіпоглікемія (симптоми низького рівня цукру в крові, такі як запаморочення, сплутаність свідомості, підвищена пітливість, порушення зору або труднощі з концентрацією), і тому Ви повинні дотримуватися особливої обережності під час керування транспортними засобами та використання небезпечних механізмів.

3. Як застосовувати Акарбоза Техніджен 100 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 100 мг (1 таблетка) 3 рази на добу.

У рідкісних випадках, якщо це буде визнано необхідним, дозу можна збільшити до максимальної — 200 мг (2 таблетки), 3 рази на добу.

Лікар визначає частоту прийому та тривалість лікування.

Таблетки слід приймати на початку прийому їжі. Їх можна ковтати цілими разом з невеликою кількістю рідини або жувати разом із першими шматочками їжі.

Таблетки слід виймати з блистерної упаковки безпосередньо перед кожним прийомом.

Застосування у дітей та підлітків:

Безпека та ефективність акарбози у дітей та підлітків молодше 18 років не встановлені.

Якщо ви прийняли більше Акарбоза Техніджен 100 мг, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток. Рекомендується взяти з собою упаковку та листок-вкладиш лікарського засобу до медичного працівника.

При прийомі надмірної дози акарбози поза часом прийому їжі не слід очікувати виникнення особливих симптомів; якщо ж передозування відбулося під час прийому їжі або напоїв, що містять цукор, може спостерігатися лише погіршення описаних побічних реакцій. У таких випадках слід уникати вживання солодких страв або напоїв протягом наступних 4–6 годин після прийому лікарського засобу. Якщо виникнуть один або кілька із цих симптомів, негайно повідомте про це лікареві або зверніться до найближчого медичного закладу.

Якщо ви забули прийняти Акарбоза Техніджен 100 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування таблетками Акарбоза Техніджен 100 мг

Якщо ви раптово припините лікування цим лікарським засобом без належної замісної терапії для лікування цукрового діабету, ваш рівень глюкози в крові може підвищитися. Перш ніж припинити прийом цього лікарського засобу, проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Акарбоза Техніджен може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

Наведені нижче побічні ефекти були описані на підставі таких даних про частоту: дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів), часто (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів), нечасто (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів), рідко (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів), дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів), частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).

Порушення крові та лімфатичної системи

• Тромбоцитопенія виникає з частотою невідомою.

Порушення імунної системи

• Гострі реакції гіперчутливості включають легкі або помірні алергічні реакції з частотою невідомою.

• Клінічні симптоми, пов’язані з шкірою (з частотою невідомою: висипання, еритема, ексантема, кропив’янка).

Судинні порушення

• Неспецифічні судинні симптоми, такі як набряк, виникають рідко.

Шлунково-кишкові порушення

• Неспецифічні шлунково-кишкові та абдомінальні симптоми включають метеоризм — дуже часто, та діарею та біль у животі — часто.

• Нудота, блювота та проблеми з травленням — нечасті.

• Описані випадки з частотою невідомою: субобструкція/обструкція кишечника та кишкова пневматоза (утворення кишень, наповнених газом, у стінці шлунково-кишкового тракту).

Гепатобіліарні порушення

• Печінкові реакції включають тимчасове підвищення печінкових ферментів, що трапляється нечасто (зокрема, підвищення трансаміназ, лужної фосфатази та γ-ГТ).

• Жовтушне забарвлення шкіри виникає рідко.

• З частотою невідомою описано випадки гепатиту.

Порушення шкіри та підшкірної тканини

• З частотою невідомою описано гостру загальну ексантематозну пустульозу.

Після виходу на ринок повідомлялися випадки порушень функції печінки, змін у показниках функції печінки та ушкодження печінки.

Також повідомлялися окремі випадки фульмінантного гепатиту, що закінчувався летальним результатом, зокрема в Японії.

Шлунково-кишкові симптоми можуть посилюватися, якщо ви не дотримуєтеся дієту. Якщо ці симптоми виникають навіть при суворому дотриманні дієти, зверніться до свого лікаря. У таких випадках ваш лікар може розглянути можливість тимчасового або постійного зменшення дози.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів, що застосовуються у людських цілях: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Акарбози Техніджен 100 мг таблетки

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Виймати таблетки з оригінальної упаковки безпосередньо перед застосуванням. Акарбозу Техніджен слід зберігати в оригінальній упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникнуть сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Акарбози Техніджен 100 мг

Діючою речовиною є акарбоза. Кожна таблетка містить 100 мг акарбози.

Інші компоненти: попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Акарбоза Техніджен 100 мг представлена в упаковках по 30 або 100 таблеток, у прозорих блистерах із ПВХ/Aclar(PCTFE)/ПВХ, запечатаних алюмінієвою фольгою.

Таблетки круглі, білі або жовтуваті, плоскі, із рисками з одного боку. Риска призначена лише для полегшення розламування та ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник:

Тримач ліцензії на реалізацію:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Виробник:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Португалія).

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2024 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/