Акарбоза Техниген 100 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Акарбоза Техниген 100 мг таблетки

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Акарбоза Техниген 100 мг таблетки и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приема Акарбоза Техниген 100 мг таблетки
3. Как принимать Акарбоза Техниген 100 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Акарбоза Техниген 100 мг таблетки
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Акарбоза Техниген 100 мг таблетки и для чего она применяется

Акарбоза Техниген относится к группе пероральных противодиабетических препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови.

Акарбоза замедляет расщепление углеводов (сахаров), входящих в состав пищи, вследствие чего они всасываются медленнее. Таким образом, уровень сахара в крови после приёма пищи не повышается так резко. Повышенный уровень сахара в крови в течение длительного времени может привести к серьёзным поражениям кровеносных сосудов и важных органов, таких как сердце, мозг, почки, глаза и нервная система. Акарбоза способствует поддержанию уровня сахара в крови в пределах нормы, уменьшая частоту поражений или замедляя их развитие.

Для достижения оптимального эффекта Акарбозу следует принимать в начале приёма пищи.

Акарбоза назначается пациентам с сахарным диабетом. Она используется для лечения сахарного диабета у взрослых, когда диетотерапия оказывается недостаточной, а также в качестве вспомогательного средства при лечении сульфонилмочевинами, метформином или инсулином.

2. Что необходимо знать перед началом приема Акарбозы Техниген 100 мг таблетки

Не принимайте Акарбозу Техниген 100 мг

• если вы аллергик (гиперчувствительны) к акарбозе или к любому из других компонентов этого лекарственного средства
• если у вас имеются хронические заболевания кишечника, сопряжённые с нарушениями пищеварения и всасывания
• если у вас имеется заболевание кишечника (например, синдром Ремгельда, большие грыжи, кишечная непроходимость и кишечные язвы)
• если у вас имеется заболевание почек
• если у вас диабетический кетоацидоз или тяжёлая печеночная недостаточность (например, цирроз печени).

Особая осторожность при применении Акарбозы Техниген 100 мг

• если вы ощущаете усталость, отсутствие аппетита, боли в животе, тёмную мочу или пожелтение кожи и глаз — немедленно обратитесь к врачу
• в течение первых 6–12 месяцев лечения. В очень редких случаях при лечении акарбозой может наблюдаться повышение уровня печеночных ферментов. Поэтому врач будет проводить контроль уровня этих ферментов в течение первых 6–12 месяцев лечения.

Другие лекарственные средства и Акарбоза Техниген 100 мг

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта:

• если вы принимаете сульфонилмочевины, метформин или инсулин
• если Акарбоза Техниген вызывает у вас диарею, это может нарушить всасывание других лекарственных средств, принимаемых внутрь. Совместный приём с лакритивами может усиливать их действие. Возможна ситуация, при которой эффективность Акарбозы Техниген может снижаться при одновременном применении антацидов, некоторых препаратов, снижающих уровень холестерина, кишечных сорбентов или препаратов, содержащих пищеварительные ферменты. Поэтому такие комбинации следует избегать.
• в отдельных случаях акарбоза может влиять на биодоступность дигоксина, что может потребовать коррекции дозы дигоксина.
• если вы принимаете акарбозу и неомицин (бактерицидный антибиотик) одновременно, повышение уровня глюкозы в крови после еды может уменьшаться, что может привести к более частым или более тяжёлым абдоминальным расстройствам. При тяжёлых симптомах поговорите с врачом. Врач может рассмотреть возможность временного снижения дозы акарбозы.

Приём Акарбозы Техниген 100 мг вместе с пищей и напитками

Рекомендуется ограничить потребление сахара и продуктов, содержащих сахар, поскольку они могут вызвать абдоминальные неприятные ощущения или диарею.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Не принимайте акарбозу во время беременности, поскольку отсутствуют данные о её безопасности у беременных женщин.

При наступлении беременности или подозрении на беременность необходимо сообщить об этом врачу. Также не рекомендуется применение Акарбозы Техниген в период лактации.

Вождение транспорта и управление механизмами

Не описано влияния на способность к вождению транспорта и управлению механизмами.

Лечение сахарного диабета акарбозой в качестве единственного лекарственного средства (монотерапия) не вызывает гипогликемии (низкий уровень сахара в крови) и, следовательно, не влияет на способность управлять транспортом или механизмами. Однако, если вы принимаете акарбозу вместе с другими лекарственными средствами для лечения диабета, может развиться гипогликемия (симптомы низкого уровня сахара в крови: обморок, спутанность сознания, усиленное потоотделение, нарушения зрения или трудности с концентрацией внимания), и в этом случае следует соблюдать особую осторожность при вождении и управлении опасными механизмами.

3. Как принимать Акарбоза Техниген 100 мг таблетки

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 100 мг (1 таблетка) 3 раза в день.

В редких случаях, если это будет сочтено необходимым, доза может быть увеличена до максимальной дозы 200 мг (2 таблетки) 3 раза в день.

Врач определяет частоту приёма и продолжительность лечения.

Таблетки следует принимать в начале приёма пищи. Их можно проглотить целиком, запив небольшим количеством жидкости, либо разжевать вместе с первыми кусочками пищи.

Таблетки следует извлекать из блистера непосредственно перед каждым приёмом.

Применение у детей и подростков:

Безопасность и эффективность акарбозы у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Если вы приняли больше Акарбоза Техниген 100 мг, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию по применению медицинскому работнику.

Не следует ожидать появления специфических симптомов, если передозировка акарбозой произошла вне приёма пищи. Если же препарат был принят вместе с напитками или пищей, содержащими сахара, может усилиться выраженность описанных побочных реакций. В таких случаях в течение 4–6 часов после приёма препарата следует избегать употребления сладкой пищи и напитков. При появлении одного или нескольких из этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение.

Если вы забыли принять Акарбоза Техниген 100 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Акарбоза Техниген 100 мг таблетками

Если вы резко прекратите лечение этим препаратом без адекватной заместительной терапии при сахарном диабете, уровень глюкозы в крови может повыситься. Перед прекращением приёма этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Акарбоза Техниген может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Были описаны следующие побочные эффекты, оценка частоты которых основана на следующих данных: очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов), часто (могут встречаться до 1 из 10 пациентов), нечасто (могут встречаться до 1 из 100 пациентов), редко (могут встречаться до 1 из 1 000 пациентов), очень редко (могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

• Тромбоцитопения возникает с неизвестной частотой.

Нарушения со стороны иммунной системы

• Острые реакции гиперчувствительности включают лёгкие или умеренные аллергические реакции с неизвестной частотой.

• Клинические симптомы связаны с кожей (с неизвестной частотой: сыпь, эритема, экзантема, крапивница).

Нарушения со стороны сосудов

• Неспецифические сосудистые симптомы, такие как отёк, возникают редко.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

• Неспецифические желудочно-кишечные и абдоминальные симптомы включают метеоризм — очень часто, диарею и боли в животе — часто.

• Тошнота, рвота и расстройства пищеварения возникают нечасто.

• Описаны случаи с неизвестной частотой субокклюзии/кишечной непроходимости и кишечной пневматозы (образование газовых кист в стенке желудочно-кишечного тракта).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

• Печеночные реакции включают преходящее и нечастое повышение активности печеночных ферментов (включая повышение трансаминаз, щелочной фосфатазы и γ-ГТ).

• Желтушное окрашивание кожи возникает редко.

• С неизвестной частотой описана гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

• С неизвестной частотой описана острая генерализованная пустулёзная экзантема.

После выхода препарата на рынок были зарегистрированы случаи нарушений функции печени, изменений печеночных проб и повреждения печени.

Также были зарегистрированы отдельные случаи молниеносного гепатита со смертельным исходом, особенно в Японии.

Желудочно-кишечные симптомы могут усиливаться, если вы не соблюдаете диету. Если эти симптомы возникают, несмотря на строгое соблюдение диеты, обратитесь к врачу. В таких случаях врач может рассмотреть вопрос о временном или постоянном снижении дозы.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Акарбозы Техниген 100 мг таблетки

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от прямых солнечных лучей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Таблетки следует извлекать из оригинальной упаковки непосредственно перед приёмом. Акарбоза Техниген должна храниться в оригинальной упаковке.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Акарбозы Техниген 100 мг

Действующее вещество — акарбоза. Каждая таблетка содержит 100 мг акарбозы.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Акарбоза Техниген 100 мг выпускается в упаковках по 30 или 100 таблеток в прозрачной блистерной упаковке из ПВХ/Аклар (ПВДФ)/ПВХ, запаянной алюминиевой фольгой.

Таблетки круглые, белого или слегка желтоватого цвета, плоские, с риской на одной стороне. Риска предназначена только для облегчения деления таблетки и проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, Madrid, España

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Portugal).

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2024 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/