Абікрім 0,25 мг/г + 5 мг/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Абікрім 0,25 мг/г + 5 мг/г крем

Ацетонід флуоцинолону/Фраміцетин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід віддавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4

Зміст інструкції:

1. Що таке крем Абікрім і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування крему Абікрім
3. Як застосовувати крем Абікрім
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання крему Абікрім
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Абікрім крем і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить дві діючі речовини — кортикостероїд (ацетонід флуйцинолону) та антибіотик (фраміцетин).

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не допомагають при вірусних інфекціях.

Важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між застосуваннями та тривалості лікування, які дав лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи сміття.

Засіб застосовують для місцевого лікування, у дорослих та підлітків старше 12 років, при екзематозних дерматитах, таких як: атопічна екзема, дискоїдна екзема (у вигляді круглих плям), екзема стазу (екзема на ногах, що виникає у деяких пацієнтів із гіпертензією), контактна екзема та себорейна екзема, якщо лікар підтвердив або підозрює наявність вторинної бактеріальної інфекції.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 14 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування крему Абікрім

Не застосовуйте крем Абікрім

• Якщо ви алергічні до діючих речовин або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у вас наразі є інфекція шкіри, спричинена грибами, вірусами, або якщо у вас туберкульоз.
• Якщо у вас є виразки (ранки) на кінцівках.
• Дітям віком молодше двох років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування крему Абікрім.

• Кортикостероїди слід застосовувати в мінімально можливих дозах і лише протягом необхідного часу для досягнення бажаного терапевтичного ефекту. Застосування цього лікарського засобу слід обмежити 14 днями. Довготривале застосування може призвести до потоншення шкіри та ризику приховування інфекцій, для яких цей препарат не є підходящим.
• Якщо через гіперчутливість (алергію) виникне місцева реакція, лікування слід припинити, промити оброблену ділянку та застосувати засоби від свербіння або запалення, такі як антигістамінні засоби та/або кортикостероїди місцево або системно (ліки потрапляють у кров), за рішенням та під наглядом лікаря.
• Не накладайте повітряно- та водонепроникні пов’язки з низькою паропроникністю на великі ділянки шкіри, оскільки це може спричинити потрапляння лікарського засобу в кров і ризик токсичності.
• Не припиняйте раптово лікування.
• Уникайте контакту з очима, відкритими ранами або слизовими оболонками. Якщо випадково відбувся контакт із очима, ретельно промийте їх великою кількістю води та за необхідності зверніться до офтальмолога (див. розділ 4).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла розмитість зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки

• Цей лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 2 років і не рекомендований для підлітків віком до 12 років.
• Діти та підлітки, що перебувають у періоді росту, мають підвищену здатність до всмоктування речовин через шкіру, тому вони більш схильні до побічних ефектів, які можуть проявлятися симптомами, такими як ожиріння, затримка росту тощо (синдром Кушинга). Треба уникати тривалого лікування, застосування великих кількостей препарату та закриття обробленої ділянки. Завжди консультуйтесь із лікарем.

Інші лікарські засоби та крем Абікрім

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші ліки.

Під час лікування кремом Абікрім не слід застосовувати інші місцеві антибіотики або антимікробні засоби (речовини, що запобігають росту мікроорганізмів, таких як бактерії, гриби, паразити або віруси) через можливу хімічну взаємодію між ними.

Не застосовуйте крем Абікрім разом із речовинами аніонного типу, такими як синтетичні миючі засоби.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Під час вагітності крем Абікрім слід застосовувати лише у разі, якщо можливий користь перевищує потенційний ризик для плоду.

Годування грудьми

Не наносьте цей лікарський засіб на груди під час годування грудьми; не дозволяйте дитині контактувати з обробленими ділянками шкіри.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Крем Абікрім містить цетиловий спирт, метилпарагідроксибензоат (Е-218) та пропіленгліколь (Е-1520)

Цей лікарський засіб містить 10 мг пропіленгліколю (Е-1520) в кожному грамі крему.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить цетиловий спирт.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат (Е-218).

Інформація для спортсменів

Проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він може дати позитивний результат при антидопінговому тестуванні. Проте це малоймовірно, якщо тільки не обробляються великі ділянки шкіри.

3. Як застосовувати Абікрім крем

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вказав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування: шляхом нанесення на шкіру.

Очистіть ділянку, яку лікуєте, бажано за допомогою нейтральних м’яких миючих засобів, дайте їй висохнути, не терти уражене місце.

Рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 12 років — нанесення тонкого шару крему на уражену ділянку дві-тричі на добу, легкими масажними рухами втираючи до повного вбивання, протягом максимум 14 днів.

Після нанесення цього лікарського засобу ретельно вимийте руки, якщо тільки саме вони не є ділянкою, яку лікуєте.

Після нанесення крему не накривайте ділянку матеріалами, що не пропускають повітря і воду, малопроникними, якщо цього не рекомендував ваш лікар.

Якщо ви застосували більше крему Абікрім, ніж потрібно

Якщо ви нанесли більше крему, ніж слід, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби: телефон (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку застосовано/прийнято.

Якщо ви забули застосувати крем Абікрім

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози.

Нанесіть дозу якомога швидше, а потім продовжуйте лікування відповідно до звичайної схеми.

Якщо ви припинили лікування кремом Абікрім

Не припиняйте лікування різко. Рекомендується поступове зменшення дози та поступове припинення застосування, щоб уникнути так званого синдрому припинення або «синдрому відскоку», який може виникнути при різкому припиненні лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Абікрім 0,25 мг/г + 5 мг/г крем може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

При гіперчутливості (алергії) може виникнути місцева реакція, яка зникає після зменшення дози або припинення лікування.

Застосування кортикостероїдів на шкірі може спричинити такі побічні ефекти. Можуть виникати з невідомою частотою (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

Розмите зору, катаракти

Шкірні інфекції, запалення волосяних фолікулів (фолікуліт), потоншення шкіри (атрофія), сухість або тріщини шкіри, свербіж або печіння, почервоніння (еритема), поява червоних плям, судинні зірки, стрії, вугрові висипання, випадіння волосся або зростання волосся, алергічна реакція шкіри (контактний дерматит), специфічне запалення шкіри навколо верхньої губи та на підборідді (періоральний дерматит) та зміни кольору шкіри.

Побічні ефекти можуть виникати не тільки в обробленій ділянці, але й впливати на весь організм. Це може статися при застосуванні протягом тривалих періодів, на великій площі шкіри, при використанні пов’язок або оclusive матеріалів і/або у дітей (у яких всмоктування посилюється). Може розвинутися стан, що характеризується круглим обличчям, накопиченням жиру, слабкістю тощо (синдром Кушинга), підвищення артеріального тиску (гіпертензія), затримка рідини в організмі (набряки), відчуття поколювання та оніміння в кінцівках, підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія), наявність глюкози в сечі (глюкозурія), низький рівень калію в крові та шлункові виразки.

Діти та підлітки

При застосуванні протягом тривалих періодів може порушуватися ріст, а також виникати інші симптоми, такі як загальне погіршення самопочуття, втрата ваги, біль у животі, нудота, блювота, сплутаність свідомості та м’язова слабкість.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання крему Абікрім

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Після першого відкриття крем стабільний протягом 2 тижнів. Після відкриття зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Залишки лікарського засобу слід утилізувати після закінчення 2 тижнів з моменту відкриття.

Не застосовуйте крем Абікрім після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Поверніть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт збору ліків SIGRE у вашій аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як правильно позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад крему Абікрім

• Діючими речовинами є ацетонід флуйцінолону та фраміцетин (у вигляді сульфату). Кожен грам крему містить 0,25 мг ацетоніду флуйцінолону та 5 мг фраміцетину (у вигляді сульфату).
• Інші складові: Емулгін B-1, цетиловий спирт, кутин MD, ізопропіловий міристат, пропіленгліколь (Е-1520), рідкий парафін, метил-пара-гідроксибензоат (Е-218) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Крем Абікрім має вигляд блискучого білого без запаху крему, у тюбиках по 50 г.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг:

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36,

28750 Сан-Агустін-дель-Гуадалікс (Мадрид)

Іспанія

Виробник:

Laboratorios Salvat, S.A.

вул. Галь, 30-36,

08950 – Есплугес-де-Льобрегат, Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Серпень 2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/