Абикрем 0,25 мг/г +5 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Абикрем 0,25 мг/г +5 мг/г крем

Ацетонид флуоцинонида/Фрамикетин

Перед применением этого лекарственного препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Абикрем крем и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Абикрем крема
3. Как применять Абикрем крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Абикрем крема
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Абикрем крем и для чего его применяют

Этот препарат содержит два активных вещества — кортикостероид (флуоцинонида ацетонид) и антибиотик (фрамицетин).

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, кратности применения и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Препарат применяется для местного лечения у взрослых и подростков старше 12 лет таких форм экзематозных дерматитов, как: атопический дерматит, дискоидная экзема (в виде круглых пятен), стазовая экзема (экзема на ногах, возникающая у некоторых пациентов с гипертензией), контактная экзема и себорейная экзема, если ваш врач подтвердил или заподозрил наличие вторичной бактериальной инфекции.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением крема Абикрем

Не применяйте крем Абикрем

• При повышенной чувствительности к действующим веществам или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• При наличии у Вас в настоящее время грибкового или вирусного поражения кожи, а также при туберкулёзе кожи.
• При наличии язв (ран) на конечностях.
• Детям в возрасте младше двух лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения крема Абикрем.

• Глюкокортикостероиды следует применять в минимально возможной дозе и только в течение срока, необходимого для достижения желаемого терапевтического эффекта. Применение этого препарата следует ограничить 14 днями. Длительное лечение может привести к истончению кожи и скрыть течение инфекций, для лечения которых данный препарат не подходит.
• При возникновении местной реакции, вызванной повышенной чувствительностью (аллергией), необходимо прекратить лечение, промыть обработанный участок кожи и, по усмотрению и под контролем врача, применить лекарственные средства от зуда или воспаления, такие как антигистаминные препараты и/или кортикостероиды, наносимые на кожу или принимаемые системно (препарат попадает в кровь).
• Не накладывайте непроницаемые для воздуха и воды повязки, плохо пропускающие влагу, на обширные участки кожи, поскольку это может способствовать проникновению препарата в кровь и вызвать риск токсичности.
• Не прекращайте лечение резко.
• Избегайте контакта с глазами, открытыми ранами или слизистыми оболочками. При случайном попадании препарата в глаза тщательно промойте их водой и, при необходимости, обратитесь к офтальмологу (см. раздел 4).

Обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

• Применение этого препарата противопоказано детям младше 2 лет и не рекомендуется подросткам младше 12 лет.
• У детей и подростков в период роста всасывание препарата через кожу выше, поэтому они более склонны к развитию побочных эффектов, которые могут проявляться такими симптомами, как ожирение, задержка роста и др. (синдром Кушинга). Необходимо избегать длительного лечения, нанесения больших количеств препарата и закрытия (окклюзии) обработанного участка. Обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарственные препараты и крем Абикрем

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарственные препараты.

Во время лечения кремом Абикрем не следует применять другие местные антибиотики или антимикробные средства из-за возможного химического взаимодействия между ними.

Не используйте крем Абикрем одновременно с анионными поверхностно-активными веществами синтетического происхождения.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Во время беременности крем Абикрем следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью

Не наносите этот препарат на область груди во время кормления грудью; не допускайте контакта ребёнка с обработанными участками кожи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лечение этим препаратом не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Крем Абикрем содержит цетиловый спирт, метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропиленгликоль (Е-1520)

Этот препарат содержит 10 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждом грамме крема.

Этот препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый спирт.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218).

Информация для спортсменов

Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата, поскольку он может дать положительный результат при допинг-контроле. Однако вероятность этого мала, если только не обрабатываются обширные участки кожи.

3. Как использовать Абикрем крем

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Способ применения: наружно.

Очистите участок кожи, подлежащий лечению, желательно с использованием нейтральных мягких моющих средств, и дайте ему высохнуть, не растирая поражённый участок.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет — нанесение тонкого слоя крема на поражённый участок кожи от двух до трёх раз в день с лёгким втиранием до полного впитывания, не более 14 дней.

После нанесения этого лекарственного средства тщательно вымойте руки, если только сами руки не являются участком, подлежащим лечению.

После нанесения крема не закрывайте обработанный участок воздухонепроницаемыми и водонепроницаемыми, малопроницаемыми материалами, за исключением случаев, когда врач дал иные указания.

Если вы нанесли Абикрем крем в большем количестве, чем следовало

Если вы нанесли больше крема, чем необходимо, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого/использованного препарата.

Если вы забыли нанести Абикрем крем

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Нанесите дозу как можно скорее, а затем продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекратили лечение Абикрем кремом

Не прекращайте лечение резко. Рекомендуется постепенно снижать дозу и постепенно прекращать лечение, чтобы избежать так называемого синдрома подавления или «рецидивирующего синдрома», возникающего при резкой отмене терапии.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, крем Абикрем может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

При гиперчувствительности (аллергии) может появиться местная реакция, которая исчезает после снижения дозы или прекращения лечения.

Применение кортикостероидов на коже может вызвать следующие побочные эффекты. Частота их возникновения неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

Расплывчатое зрение, катаракта

Кожные инфекции, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), истончение кожи (атрофия), сухость или трещины кожи, зуд или жжение, покраснение (эритема), появление красных пятен, телеангиэктазии, стрии, акне, выпадение волос или гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, специфическое воспаление кожи вокруг верхней губы и на подбородке (периоральный дерматит), а также изменения цвета кожи.

Побочные эффекты могут проявляться не только в месте нанесения, но и оказывать системное действие на весь организм. Это может происходить при длительном применении, нанесении на обширные участки кожи, использовании повязок или окклюзионных материалов и/или у детей (у которых всасывание повышено). Возможна дисфункция, характеризующаяся круглым лицом, накоплением жира, слабостью и другими признаками (синдром Кушинга), повышение артериального давления (гипертензия), задержка жидкости (отёк), ощущение покалывания и онемения в конечностях, повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия), наличие глюкозы в моче (глюкозурия), снижение уровня калия в крови, а также желудочная язва.

Дети и подростки

При длительном применении возможно нарушение роста, а также другие симптомы, такие как общее недомогание, потеря веса, боли в животе, тошнота, рвота, спутанность сознания и мышечная слабость.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es Передавая информацию о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительных данных о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранность крема Абикрем

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

После первого вскрытия крем остаётся стабильным в течение 2 недель. После вскрытия хранить при температуре ниже 25 °C. Остатки лекарственного препарата следует утилизировать по истечении 2 недель с момента вскрытия.

Не используйте крем Абикрем после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте СИГРЕ вашей аптеки. Уточните у фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав крема Абикрем

• Действующие вещества: ацетонид флуоцинолона и фрамицетин (в виде сульфата). Каждый грамм крема содержит 0,25 мг ацетонида флуоцинолона и 5 мг фрамицетина (в виде сульфата).
• Вспомогательные вещества: Эмульгин B-1, цетиловый спирт, кутина MD, изомиристат изопропила, пропиленгликоль (Е-1520), жидкий парафин, метил-р-гидроксибензоат (Е-218) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Крем Абикрем представляет собой белую блестящую без запаха массу, в тюбиках по 50 г.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36,

28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс (Мадрид)

Испания

Производитель:

Laboratorios Salvat, S.A.

Улица Галь, 30-36,

08950 – Эсплугес-де-Лобрегат, Барселона (Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции:

Август 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/