Юнивит

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЮНІВІТ (JUNIVIT)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза моногидрат; сахар; крахмал кукурузный; сорбит (Е 420); аспартам (Е 951); ароматизатор «Апельсиновый вкус»; кислота лимонная безводная; стеарат магния; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Orange: алюминиевые лаки: красители Желтый закат FCF (Е 110) и индигокармин (Е 132), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), триглицериды средней цепи, полидекстроза, мальтодекстрин, оксид железа желтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), тальк.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. При изломе видно два слоя.

Фармакотерапевтическая группа. Поливитамины с минералами. Код АТХ А11А А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство содержит в своем составе комбинацию витаминов с кальцием и фосфором. Витамины — это вещества, которые участвуют в регуляции многих биохимических процессов в организме. Действие витаминов и минералов в организме в значительной степени является физиологическим, а не фармакодинамическим.

Группа витаминов B (B1, B2, B6, B12, пантотеновая кислота, никотинамид и фолиевая кислота) участвует в метаболизме углеводов, белков и жиров, а также играет важную роль в функционировании нервной системы.

Фолиевая кислота необходима для образования, регенерации и нормального функционирования клеток крови.

Витамин A необходим для развития клеток эпителия и синтеза зрительного пигмента.

Витамин D регулирует всасывание кальция и обеспечивает надлежащую минерализацию костей и зубов.

Витамин C способствует абсорбции железа и участвует во многих окислительно-восстановительных процессах в организме.

Минералы являются компонентами соединительной ткани и действуют как активаторы и составные части ферментов.

Кальций и фосфор играют важную роль в минерализации костей и зубов.

Ионы кальция активируют многие ферменты, участвуют в регуляции тонуса сердечной мышцы, в регулировании передачи нервных импульсов и контролируют проницаемость клеточных мембран.

Фармакокинетика.

Водорастворимые витамины (витамины группы B, витамин C и биотин) хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточной потребности. Избыточные количества выводятся с мочой и в некоторых случаях также с калом. Эти витамины сохраняются в организме в ограниченных количествах, поэтому они должны регулярно поступать с пищей для поддержания необходимой концентрации в тканях.

При наличии жиров перорально применяемые жирорастворимые витамины A и D хорошо абсорбируются в тонком кишечнике. При применении в больших количествах эти витамины накапливаются и откладываются в печени, поэтому они более токсичны, чем водорастворимые витамины.

Клинические характеристики.

Показания.

Лекарственное средство назначается детям:

• при сниженном аппетите;
• при физических и психических перегрузках у школьников;
• при отставании в развитии;
• как вспомогательное средство при лечении антибиотиками;
• при сезонном дефиците фруктов и овощей в рационе.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любой из вспомогательных веществ лекарственного средства; гипервитаминоз А и D; нефролитиаз; подагра; гиперурикемия; эритремия; эритроцитоз; тромбофлебит; тромбоэмболия; нарушения метаболизма железа и меди; гиперкальциемия; гиперкальциурия; тиреотоксикоз; хронический гломерулонефрит; хроническая сердечная недостаточность; саркоидоз в анамнезе; язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможностью повышения кислотности желудочного сока); туберкулёз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А, или с пероральными ретиноидами. При лечении сульфаниламидами следует избегать высоких доз витамина С, чтобы предотвратить кристаллурию. Пиридоксин снижает эффективность леводопы, если пациент принимает только леводопу. Рибофлавин мешает абсорбции и снижает эффективность антибиотиков. Поэтому его следует применять как минимум за 3 часа до применения антибиотика.

Особенности применения.

Применение препарата не рекомендуется детям до 4 лет. Перед началом одновременного применения с другими витаминными, витаминно-минеральными и/или минеральными лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, острым нефритом, сердечной декомпенсацией, желчнокаменной болезнью, хроническим панкреатитом, аллергическими заболеваниями, идиосинкразией, новообразованиями.

Возможно окрашивание мочи в жёлтый цвет вследствие содержания рибофлавина. Этот эффект является безопасным.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Поскольку в составе препарата содержится сорбит, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данный препарат.

Препарат содержит аспартам, который в организме превращается в фенилаланин, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией.

Препарат содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат применять детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствуют сообщения о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с другими механическими средствами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять после еды.

Для профилактики гиповитаминоза

Детям в возрасте от 4 до 6 лет – по 1 таблетке 1–2 раза в сутки;

Детям в возрасте от 7 до 14 лет – по 1 таблетке 2–3 раза в сутки.

Для лечения гиповитаминоза

Детям в возрасте от 4 до 6 лет – по 1 таблетке 4 раза в сутки;

Детям в возрасте от 7 до 14 лет – по 1 таблетке 5 раз в сутки.

При сниженном аппетите лекарственное средство Юнивит рекомендуется применять в течение 2 месяцев, при других показаниях – при необходимости, в зависимости от продолжительности и частоты возникновения симптомов, после консультации с врачом.

Дети. Лекарственное средство применять детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка.

При применении рекомендованных доз не ожидается никакой интоксикации.

Симптомы. Длительное применение (более 1 месяца) очень больших доз лекарственного средства может привести к гипервитаминозу А и D. Однако возможность передозировки при применении лекарственного средства маловероятна.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке.

Со стороны обмена веществ и пищеварения: гиперкальциемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея, усиление секреции желудочного сока.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, покраснение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: изменение цвета мочи, гиперкальциурия.

Общие нарушения: гипертермия, раздражительность, гипергидроз.

При длительном применении больших доз могут возникать следующие побочные реакции.

Со стороны обмена веществ и пищеварения: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия.

Со стороны нервной системы: парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: выпадение волос, себорея.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность.

Лабораторные показатели: временное повышение активности аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы.

При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с врачом.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АТ «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыльская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЮНИВИТ

(junivit)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; сахар; крахмал кукурузный; сорбит (Е 420); аспартам (Е 951); ароматизатор «Апельсиновый вкус»; кислота лимонная безводная; магния стеарат; оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II Orange: алюминиевые лаки: красители желтый закат FCF (Е 110) и индигокармин (Е 132), гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), триглицериды средней цепи, полидекстроза, мальтодекстрин, железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), тальк.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. При разломе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа. Поливитамины с минералами. Код АТХ А11А А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство содержит комбинацию витаминов с кальцием и фосфором. Витамины — это вещества, участвующие в регуляции множества биохимических процессов в организме. Действие витаминов и минералов в организме носит преимущественно физиологический, а не фармакодинамический характер.

Группа витаминов В (В1, В2, В6, В12, пантотеновая кислота, никотинамид и фолиевая кислота) участвует в метаболизме углеводов, белков и жиров, а также играет важную роль в функционировании нервной системы.

Фолиевая кислота необходима для образования, регенерации и нормального функционирования клеток крови.

Витамин А необходим для развития эпителиальных клеток и синтеза зрительного пигмента.

Витамин D регулирует всасывание кальция и обеспечивает правильную минерализацию костей и зубов.

Витамин С способствует абсорбции железа и участвует во многих окислительно-восстановительных процессах в организме.

Минералы являются компонентами соединительной ткани и действуют как активаторы и структурные элементы ферментов.

Кальций и фосфор играют важную роль в минерализации костей и зубов.

Ионы кальция активируют многие ферменты, участвуют в регуляции тонуса сердечной мышцы, передачи нервных импульсов и регулируют проницаемость клеточных мембран.

Фармакокинетика.

Водорастворимые витамины (витамины группы В, витамин С и биотин) хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточной потребности. Избыточные дозы выводятся с мочой, а в некоторых случаях — и с калом. Эти витамины сохраняются в организме в ограниченных количествах, поэтому должны регулярно поступать с пищей для поддержания необходимой концентрации в тканях.

При наличии жиров перорально принимаемые жирорастворимые витамины А и D хорошо абсорбируются в тонком кишечнике. При применении в больших дозах эти витамины накапливаются и откладываются в печени, поэтому они более токсичны по сравнению с водорастворимыми витаминами.

Клинические характеристики.

Показания.

Лекарственное средство предназначено для детей:

• при сниженном аппетите;
• при физических и психических перегрузках у школьников;
• при отставании в развитии;
• как вспомогательное средство при лечении антибиотиками;
• при сезонном дефиците фруктов и овощей в рационе.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства; гипервитаминоз А и D; нефролитиаз; подагра; гиперурикемия; эритремия; эритроцитоз; тромбофлебит; тромбоэмболия; нарушение метаболизма железа и меди; гиперкальциемия; гиперкальциурия; тиреотоксикоз; хронический гломерулонефрит; хроническая сердечная недостаточность; саркоидоз в анамнезе; язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможностью повышения кислотности желудочного сока); туберкулёз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В связи с риском развития гипервитаминоза А не рекомендуется одновременное применение данного препарата с другими лекарственными средствами, содержащими витамин А, или с пероральными ретиноидами. При лечении сульфаниламидами следует избегать высоких доз витамина С во избежание кристаллурии. Пиридоксин снижает эффективность леводопы при её применении без ингибиторов декарбоксилазы. Рибофлавин препятствует абсорбции и снижает эффективность антибиотиков. Поэтому его следует применять не менее чем за 3 часа до приёма антибиотиков.

Особенности применения.

Применение лекарственного средства не рекомендуется детям до 4 лет. Перед началом одновременного применения с другими витаминными, витаминно-минеральными и/или минеральными препаратами необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, острым нефритом, сердечной декомпенсацией, желчекаменной болезнью, хроническим панкреатитом, аллергическими заболеваниями, идиосинкразией, новообразованиями.

Возможно окрашивание мочи в жёлтый цвет вследствие содержания рибофлавина. Этот эффект является безопасным.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Поскольку в составе препарата содержится сорбит, его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Лекарственное средство содержит аспартам, который в организме метаболизируется до фенилаланина, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией.

Лекарственное средство содержит сахар, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство предназначено для применения детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствуют сообщения о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат следует принимать после еды.

Для профилактики гиповитаминоза

Детям от 4 до 6 лет — по 1 таблетке 1–2 раза в сутки;

Детям от 7 до 14 лет — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки.

Для лечения гиповитаминоза

Детям от 4 до 6 лет — по 1 таблетке 4 раза в сутки;

Детям от 7 до 14 лет — по 1 таблетке 5 раз в сутки.

При сниженном аппетите препарат Юнивит рекомендуется применять в течение 2 месяцев, при других показаниях — по необходимости, в зависимости от длительности и частоты возникновения симптомов, после консультации с врачом.

Дети. Препарат предназначен для применения детям с 4 лет.

Передозировка.

При применении в рекомендованных дозах интоксикация не ожидается.

Симптомы. Длительное применение (более 1 месяца) очень высоких доз препарата может привести к гипервитаминозу А и D. Однако вероятность передозировки при применении препарата крайне мала.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата, включая анафилактический шок, бронхоспазм, отёк Квинке.

Со стороны обмена веществ и пищеварения: гиперкальциемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея, повышенная секреция желудочного сока.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, покраснение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: изменение цвета мочи, гиперкальциурия.

Общие нарушения: гипертермия, раздражительность, гипергидроз.

При длительном применении больших доз могут возникать следующие побочные реакции:

Со стороны обмена веществ и пищеварения: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия.

Со стороны нервной системы: парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: выпадение волос, себорея.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность.

Лабораторные показатели: временное повышение активности аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.