Univit

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE UNIVIT (junivit)

Composizione:

Principi attivi: 1 compressa contiene

Eccipienti: cellulosa microcristallina; lattosio monoidrato; saccarosio; amido di mais; sorbitolo (E 420); aspartame (E 951); aroma "sapore d'arancia"; acido citrico anidro; magnesio stearato; rivestimento: miscela per rivestimento filmogeno Opadry II Orange: lacchi di alluminio: coloranti giallo tramonto FCF (E 110) e indigocarminio (E 132), ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), trigliceridi a catena media, polidestrina, maltodestrina, ossido di ferro giallo (E 172), biossido di titanio (E 171), talco.

Forma farmaceutica. Compresse rivestite con film.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di forma rotonda con superficie biconvessa, rivestite con rivestimento filmogeno di colore arancione. Al taglio si osservano due strati.

Gruppo farmacoterapeutico. Polivitaminici con minerali. Codice ATC A11A A03.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il medicinale contiene nel suo componente una combinazione di vitamine con calcio e fosforo. Le vitamine sono sostanze che partecipano alla regolazione di molti processi biochimici nell'organismo. L'azione delle vitamine e dei minerali nell'organismo è in larga misura fisiologica, piuttosto che farmacodinamica.

Il gruppo delle vitamine B (B1, B2, B6, B12, acido pantotenico, nicotinamide e acido folico) partecipa al metabolismo di carboidrati, proteine e grassi, e svolge inoltre un ruolo importante nel funzionamento del sistema nervoso.

L'acido folico è necessario per la formazione, rigenerazione e normale funzionamento delle cellule ematiche.

La vitamina A è necessaria per lo sviluppo delle cellule epiteliali e per la sintesi del pigmento visivo.

*La vit游戏副本

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Il medicinale è indicato nei bambini:

• in caso di ridotto appetito;
• in caso di sovraccarico fisico e psichico negli scolari;
• in caso di ritardo dello sviluppo;
• come trattamento di supporto durante la terapia con antibiotici;
• in caso di carenza stagionale di frutta e verdura nella dieta.

Controindicazioni.

Ipersensibilità alle sostanze attive o a qualsiasi eccipiente del medicinale; ipervitaminosi A e D; nefrolitiasi; gotta; iperuricemia; eritremia; eritrocitosi; tromboflebite; tromboembolia; alterazioni del metabolismo del ferro e del rame; ipercalcemia; ipercalciuria; tireotossicosi; glomerulonefrite cronica; insufficienza cardiaca cronica; sarcoidosi in anamnesi; ulcera gastrica e duodenale (a causa della possibile aumentata acidità del succo gastrico); tubercolosi.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

A causa del rischio di sviluppare ipervitaminosi A, non è raccomandato l'uso contemporaneo del medicinale con altri farmaci contenenti vitamina A o con retinoidi orali. Durante il trattamento con sulfanilamidi, si devono evitare alte dosi di vitamina C per prevenire la cristalluria. La piridossina riduce l'efficacia della levodopa se il paziente assume soltanto levodopa. La riboflavina interferisce con l'assorbimento e riduce l'efficacia degli antibiotici. Pertanto, deve essere assunta almeno 3 ore prima dell'assunzione dell'antibiotico.

Caratteristiche particolari di impiego.

Il medicinale non è raccomandato per bambini al di sotto dei 4 anni. Prima di iniziare l'uso contemporaneo con altri medicinali vitaminici, vitaminico-minerali e/o minerali, è necessario consultare un medico.

Deve essere somministrato con cautela ai pazienti affetti da malattie epatiche, nefrite acuta, scompenso cardiaco, colica biliare, pancreatite cronica, malattie allergiche, idiosincrasia o neoplasie.

È possibile un'alterazione del colore dell'urina in giallo a causa del contenuto di riboflavina. Questo effetto è innocuo.

Il medicinale contiene lattosio, pertanto non deve essere utilizzato nei pazienti con rari disturbi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.

Poiché il medicinale contiene sorbitolo, non deve essere utilizzato nei pazienti con rara intolleranza ereditaria al fruttosio.

Il medicinale contiene aspartame, che nell'organismo si trasforma in fenilalanina; pertanto non deve essere utilizzato nei pazienti affetti da fenilchetonuria.

Il medicinale contiene zucchero, aspetto da considerare nei pazienti con diabete mellito.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il medicinale può essere utilizzato nei bambini.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell’uso di altri macchinari.

Non ci sono segnalazioni riguardo all'effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli a motore o di utilizzare macchinari.

Modalità e dosaggio di somministrazione.

Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti.

Per la prevenzione dell'ipovitaminosi

Nei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni – 1 compressa 1-2 volte al giorno;

Nei bambini di età compresa tra 7 e 14 anni – 1 compressa 2-3 volte al giorno.

Per il trattamento dell'ipovitaminosi

Nei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni – 1 compressa 4 volte al giorno;

Nei bambini di età compresa tra 7 e 14 anni – 1 compressa 5 volte al giorno.

In caso di ridotto appetito, si raccomanda l'assunzione del medicinale Univit per un periodo di 2 mesi; per altre indicazioni, secondo necessità, in base alla durata e alla frequenza di comparsa dei sintomi, previa consultazione con il medico.

Bambini. Il medicinale può essere utilizzato nei bambini a partire dai 4 anni di età.

Sovradosaggio.

Non ci si aspettano casi di intossicazione quando il medicinale viene assunto alle dosi raccomandate.

Sintomi. L'uso prolungato (più di 1 mese) di dosi molto elevate del medicinale può portare a ipervitaminosi A e D. Tuttavia, la possibilità di sovradosaggio con l'uso del medicinale è poco probabile.

Trattamento: sintomatico.

Effetti indesiderati.

Dal sistema immunitario: possibili reazioni di ipersensibilità ai componenti del medicinale, inclusi shock anafilattico, broncospasmo, edema di Quincke.

Dal metabolismo e dalla digestione: ipercalcemia.

Dal sistema nervoso: cefalea, vertigini, sonnolenza.

Dagli organi della vista: disturbi della vista.

Dal sistema gastrointestinale: dispepsia, nausea, vomito, eruttazione, dolore gastrico, costipazione, diarrea, aumento della secrezione del succo gastrico.

Dalla cute e dal tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, orticaria, prurito, arrossamento.

Dai reni e dalle vie urinarie: variazione del colore delle urine, ipercalciuria.

Disturbi generali: ipertermia, irritabilità, iperidrosi.

Durante un uso prolungato in dosi elevate possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati.

Dal metabolismo e dalla digestione: iperuricemia, alterazione della tolleranza al glucosio, iperglicemia.

Dal sistema nervoso: parestesie.

Dal sistema cardiovascolare: aritmie.

Dal tratto gastrointestinale: disturbi gastrointestinali.

Dal sistema cutaneo e dal tessuto sottocutaneo: perdita dei capelli, seborrea.

Dai reni e dalle vie urinarie: insufficienza renale.

Parametri di laboratorio: aumento temporaneo delle transaminasi aspartato, fosfatasi alcalina, lattato deidrogenasi.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l'uso del medicinale e consultare un medico.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

10 compresse in un blister; 3 blister in una confezione.

Categoria di fornitura. Da banco.

Produttore. S.P. "KYIVSKYI VITAMINNYI ZAVOD".

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

04073, Ucraina, Kiev, via Kopilivska, 38.

Sito web: www.vitamin.com.ua.

ISTRUZIONE

per l'uso medicinale del medicinale

Univit

(junivit)

Composizione:

principi attivi: 1 compressa contiene

eccipienti: cellulosa microcristallina; lattosio monoidrato; saccarosio; amido di mais; sorbitolo (E 420); aspartame (E 951); aroma «sapore d’arancia»; acido citrico anidro; stearato di magnesio; rivestimento: miscela per rivestimento filmogeno Opadry II Orange: lacca di alluminio: coloranti giallo tramonto FCF (E 110) e indigocarminio (E 132), ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), trigliceridi a catena media, polidestrina, maltodestrina, ossido di ferro giallo (E 172), biossido di titanio (E 171), talco.

Forma farmaceutica. Compresse rivestite con film.

Proprietà fisico-chimiche principali: compresse di forma rotonda con superficie biconvessa, rivestite con film di colore arancione. All’interno si osservano due strati.

Categoria farmacoterapeutica. Polivitaminici con minerali. Codice ATC A11A A03.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il medicinale contiene una combinazione di vitamine con calcio e fosforo. Le vitamine sono sostanze che partecipano alla regolazione di numerosi processi biochimici nell’organismo. L’azione delle vitamine e dei minerali nell’organismo è principalmente di tipo fisiologico piuttosto che farmacodinamico.

Gruppo di vitamine B (B1, B2, B6, B12, acido pantotenico, nicotinamide e acido folico) partecipa al metabolismo di carboidrati, proteine e grassi, e svolge un ruolo importante nel funzionamento del sistema nervoso.

L’acido folico è necessario per la formazione, la rigenerazione e il normale funzionamento delle cellule ematiche.

La vitamina A è necessaria per lo sviluppo delle cellule epiteliali e per la sintesi del pigmento visivo.

La vitamina D regola l’assorbimento del calcio e permette un’appropriata mineralizzazione di ossa e denti.

La vitamina C favorisce l’assorbimento del ferro e partecipa a numerosi processi ossidoriduttivi nell’organismo.

I minerali sono componenti dei tessuti connettivi e agiscono come attivatori e componenti di enzimi.

Il calcio e il fosforo svolgono un ruolo importante nella mineralizzazione di ossa e denti.

Gli ioni calcio attivano numerosi enzimi, partecipano alla regolazione del tono muscolare cardiaco, alla trasmissione degli impulsi nervosi e regolano la permeabilità delle membrane cellulari.

Farmacocinetica.

Le vitamine idrosolubili (vitamine del gruppo B, vitamina C e biotina) vengono ben assorbite in quantità corrispondenti al fabbisogno giornaliero. Le quantità eccedenti vengono eliminate con le urine e, in alcuni casi, anche con le feci. Queste vitamine vengono conservate nell’organismo in quantità limitate, pertanto devono essere regolarmente introdotte con la dieta per mantenere concentrazioni tissutali adeguate.

In presenza di grassi, le vitamine liposolubili A e D, assunte per via orale, vengono ben assorbite nell’intestino tenue. Quando somministrate in dosi elevate, queste vitamine vengono accumulate e depositate nel fegato, risultando pertanto più tossiche rispetto alle vitamine idrosolubili.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Il medicinale è indicato nei bambini:

• in caso di ridotto appetito;
• in caso di affaticamento fisico e mentale negli scolari;
• in caso di ritardo dello sviluppo;
• come terapia di supporto durante il trattamento con antibiotici;
• in caso di carenza stagionale di frutta e verdura nella dieta.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale; ipervitaminosi A e D; nefrolitiasi; gotta; iperuricemia; eritremia; eritrocitosi; tromboflebite; tromboembolia; alterazioni del metabolismo del ferro e del rame; ipercalcemia; ipercalciuria; tireotossicosi; glomerulonefrite cronica; insufficienza cardiaca cronica; sarcoidosi in anamnesi; ulcera gastrica e duodenale (a causa della possibile aumentata acidità del succo gastrico); tubercolosi.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

A causa del rischio di sviluppare ipervitaminosi A, non è raccomandato l’uso contemporaneo di questo medicinale con altri farmaci contenenti vitamina A o retinoidi orali. Durante il trattamento con sulfamidici, si deve evitare l’assunzione di alte dosi di vitamina C per prevenire la cristalluria. La piridossina riduce l’efficacia della levodopa se il paziente assume solo levodopa. La riboflavina ostacola l’assorbimento e riduce l’efficacia degli antibiotici. Pertanto, deve essere assunta almeno 3 ore prima dell’antibiotico.

Avvertenze particolari.

L’uso del medicinale non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 4 anni. Prima di iniziare un trattamento concomitante con altri medicinali vitaminici, vitaminominerali e/o minerali, si raccomanda di consultare il medico.

Da usare con cautela nei pazienti con malattie epatiche, nefrite acuta, scompenso cardiaco, calcolosi biliare, pancreatite cronica, malattie allergiche, idiosincrasia e neoplasie.

È possibile un’alterazione del colore dell’urina in giallo a causa del contenuto di riboflavina. Questo effetto è innocuo.

Il medicinale contiene lattosio, pertanto non deve essere somministrato a pazienti con rari disturbi ereditari di intolleranza al galattosio, carenza di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.

Poiché il medicinale contiene sorbitolo, non deve essere somministrato a pazienti con rara intolleranza ereditaria al fruttosio.

Il medicinale contiene aspartame, che nell’organismo si trasforma in fenilalanina; pertanto non deve essere somministrato a pazienti con fenilchetonuria.

Il medicinale contiene saccarosio, informazione da tenere in considerazione nei pazienti con diabete mellito.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il medicinale è indicato per l’uso nei bambini.

Capacità di influenzare la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Non sono stati riportati effetti del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Modalità di somministrazione e posologia.

Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti.

Per la prevenzione dell’ipovitaminosi

Bambini da 4 a 6 anni – 1 compressa 1-2 volte al giorno;

Bambini da 7 a 14 anni – 1 compressa 2-3 volte al giorno.

Per il trattamento dell’ipovitaminosi

Bambini da 4 a 6 anni – 1 compressa 4 volte al giorno;

Bambini da 7 a 14 anni – 1 compressa 5 volte al giorno.

In caso di ridotto appetito, il medicinale Univit è raccomandato per un periodo di 2 mesi; per altre indicazioni, secondo necessità, in base alla durata e alla frequenza dei sintomi, dopo consultazione medica.

Bambini. Il medicinale è indicato per bambini a partire dai 4 anni.

Sovradosaggio.

Con l’assunzione delle dosi raccomandate, non ci si aspettano casi di intossicazione.

Sintomi. L’uso prolungato (oltre 1 mese) di dosi molto elevate del medicinale può causare ipervitaminosi A e D. Tuttavia, la possibilità di sovradosaggio con questo medicinale è scarsa.

Trattamento: sintomatico.

Effetti indesiderati.

Dal sistema immunitario: possibili reazioni di ipersensibilità ai componenti del medicinale, compresi shock anafilattico, broncospasmo, angioedema.

Dal metabolismo e apparato digerente: ipercalcemia.

Dal sistema nervoso: cefalea, capogiri, sonnolenza.

Dall’apparato visivo: alterazioni della vista.

Dal sistema gastrointestinale: dispepsia, nausea, vomito, eruttazione, dolore gastrico, stitichezza, diarrea, aumento della secrezione gastrica.

Dalla cute e tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, orticaria, prurito, arrossamento.

Dai reni e vie urinarie: variazione del colore dell’urina, ipercalciuria.

Effetti generali: ipertermia, irritabilità, iperidrosi.

Con l’uso prolungato di dosi elevate possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati.

Dal metabolismo e apparato digerente: iperuricemia, alterazione della tolleranza al glucosio, iperglicemia.

Dal sistema nervoso: parestesie.

Dal sistema cardiovascolare: aritmie.

Dal tratto gastrointestinale: disturbi gastrointestinali.

Da cute e tessuto sottocutaneo: perdita di capelli, seborrea.

Da reni e vie urinarie: insufficienza renale.

Parametri di laboratorio: aumento temporaneo di aspartato aminotrasferasi, fosfatasi alcalina, lattato deidrogenasi.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, si raccomanda di interrompere l’assunzione del medicinale e consultare il medico.

Scadenza. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

10 compresse in blister; 3 blister in confezione.

Categoria di vendita. Libera vendita.

Produttore. AO «FABBRICA VITAMINE KIEV».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

04073, Ucraina, Kiev, via Kopilovska, 38.

Sito web: www.vitamin.com.ua.