Univit
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO YUNIVIT (junivit)
Composición:
Principios activos: 1 comprimido contiene
| vitamina A (acetato de retinol) |
600 UI; |
| vitamina B1 (clorhidrato de tiamina) |
0,203 mg; |
| vitamina B2 (riboflavina) |
0,3 mg; |
| vitamina B5 (pantotenato de calcio D-) |
1,2 mg; |
| vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina) |
0,3 mg; |
| vitamina B12 (cianocobalamina) |
0,0002 mg; |
| vitamina C (ácido ascórbico) |
10 mg; |
| vitamina D3 (colecalciferol) |
80 UI; |
| vitamina PP (nicotinamida) |
3 mg; |
| ácido fólico |
0,04 mg; |
| calcio |
12,5 mg; |
| fósforo |
10 mg; |
Sustancias auxiliares: celulosa microcristalina; lactosa monohidrato; azúcar; almidón de maíz; sorbitol (E 420); aspartamo (E 951); aroma de naranja; ácido cítrico anhidro; estearato de magnesio; cubierta: mezcla para recubrimiento filmógeno Opadry II Orange: lacas de aluminio: colorantes amarillo tramonte FCF (E 110) e índigo carmín (E 132), hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa), triglicéridos de cadena media, polidextrosa, maltodextrina, óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), talco.
Forma farmacéutica. Comprimidos recubiertos con película.
Propiedades físico-químicas principales: comprimidos de forma redonda con superficie biconvexa, recubiertos con una película de color naranja. Al romperse, se observan dos capas.
Grupo farmacoterapéutico. Polivitamínicos con minerales. Código ATC A11A A03.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinámica.
El medicamento contiene en su composición una combinación de vitaminas con calcio y fósforo. Las vitaminas son sustancias que participan en la regulación de muchos procesos bioquímicos en el organismo. La acción de las vitaminas y minerales en el organismo es principalmente fisiológica, no farmacodinámica.
El grupo de vitaminas B (B1, B2, B6, B12, ácido pantoténico, nicotinamida y ácido fólico) participa en el metabolismo de carbohidratos, proteínas y grasas, y también desempeña un papel importante en el funcionamiento del sistema nervioso.
El ácido fólico es necesario para la formación, regeneración y funcionamiento normal de las células sanguíneas.
La vitamina A es necesaria para el desarrollo de las células epiteliales y la síntesis del pigmento visual.
La vitamina D regula la absorción del calcio y posibilita la mineralización adecuada de huesos y dientes.
La vitamina C favorece la absorción del hierro y participa en muchos procesos de oxidación-reducción en el organismo.
Los minerales son componentes del tejido conectivo y actúan como activadores y partes constituyentes de enzimas.
El calcio y el fósforo desempeñan un papel importante en la mineralización de huesos y dientes.
Los iones de calcio activan muchas enzimas, participan en la regulación del tono del músculo cardíaco, en la transmisión de impulsos nerviosos y en el control de la permeabilidad de las membranas celulares.
Farmacocinética.
Las vitaminas hidrosolubles (vitaminas del grupo B, vitamina C y biotina) se absorben bien en cantidades que corresponden a la necesidad diaria. Las cantidades excesivas se eliminan por la orina y, en algunos casos, también por las heces. Estas vitaminas se almacenan en el organismo en cantidades limitadas, por lo que deben aportarse regularmente mediante la alimentación para mantener concentraciones adecuadas en los tejidos.
En presencia de grasas, las vitaminas liposolubles A y D administradas por vía oral se absorben bien en el intestino delgado. Cuando se administran en grandes cantidades, estas vitaminas se almacenan y acumulan en el hígado, por lo que son más tóxicas que las vitaminas hidrosolubles.
Características clínicas.
Indicaciones.
El medicamento está indicado en niños:
- en caso de apetito reducido;
- en caso de sobrecargas físicas y psíquicas en escolares;
- en caso de retraso en el desarrollo;
- como agente auxiliar durante el tratamiento con antibióticos;
- en caso de déficit estacional de frutas y verduras en la dieta.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes del medicamento; hipervitaminosis A y D; nefrolitiasis; gota; hiperuricemia; eritremia; eritrocitosis; tromboflebitis; tromboembolia; alteraciones del metabolismo del hierro y del cobre; hipercalcemia; hipercalciuria; tirotoxicosis; glomerulonefritis crónica; insuficiencia cardíaca crónica; sarcoidosis en antecedentes; úlcera gástrica y duodenal (debido al riesgo de aumento de la acidez del jugo gástrico); tuberculosis.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
Debido al riesgo de desarrollar hipervitaminosis A, no se recomienda la administración concomitante de este medicamento con otros medicamentos que contengan vitamina A o con retinoides orales. Durante el tratamiento con sulfamidas, se debe evitar el uso de altas dosis de vitamina C para prevenir la cristaluria. La piridoxina reduce la eficacia de la levodopa si el paciente solo está tomando levodopa. La riboflavina interfiere con la absorción y disminuye la eficacia de los antibióticos. Por lo tanto, debe administrarse al menos 3 horas antes de la administración del antibiótico.
Características de uso.
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 4 años. Antes de iniciar el uso concomitante con otros medicamentos vitamínicos, vitamínico-minerales y/o minerales, se debe consultar con el médico.
Debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedades hepáticas, nefritis aguda, descompensación cardíaca, litiasis biliar, pancreatitis crónica, enfermedades alérgicas, idiosincrasia o neoplasias.
Puede producirse un cambio en el color de la orina a amarillo debido al contenido de riboflavina. Este efecto es inofensivo.
El medicamento contiene lactosa, por lo tanto, no debe administrarse a pacientes con formas raras hereditarias de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
Dado que el medicamento contiene sorbitol, no debe administrarse a pacientes con intolerancia hereditaria rara a la fructosa.
El medicamento contiene aspartamo, que en el organismo se transforma en fenilalanina; por lo tanto, no debe administrarse a pacientes con fenilcetonuria.
El medicamento contiene azúcar, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento puede usarse en niños.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas.
No hay informes sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar otras máquinas.
Vía de administración y dosis.
El medicamento debe administrarse después de las comidas.
Para la profilaxis de la hipovitaminosis
Niños de 4 a 6 años: 1 tableta 1-2 veces al día;
Niños de 7 a 14 años: 1 tableta 2-3 veces al día.
Para el tratamiento de la hipovitaminosis
Niños de 4 a 6 años: 1 tableta 4 veces al día;
Niños de 7 a 14 años: 1 tableta 5 veces al día.
En caso de apetito reducido, se recomienda el uso del medicamento Junivit durante 2 meses; en otras indicaciones, según necesidad, dependiendo de la duración y frecuencia de aparición de los síntomas, tras consultar con el médico.
Niños. El medicamento puede administrarse a niños a partir de 4 años de edad.
Sobredosis.
No se espera ninguna intoxicación cuando se utilizan las dosis recomendadas.
Síntomas. La administración prolongada (más de 1 mes) de dosis muy elevadas del medicamento puede provocar hipervitaminosis A y D. Sin embargo, la posibilidad de sobredosis al emplear el medicamento es poco probable.
Tratamiento: sintomático.
Reacciones adversas.
Del sistema inmunológico: posibles reacciones de hipersensibilidad a los componentes del medicamento, incluyendo shock anafiláctico, broncoespasmo, angioedema de Quincke.
Del metabolismo y digestión: hipercalcemia.
Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo, somnolencia.
De los órganos de la vista: alteraciones visuales.
Del sistema gastrointestinal: dispepsia, náuseas, vómitos, eructos, dolor gástrico, estreñimiento, diarrea, aumento de la secreción del jugo gástrico.
De la piel y tejido celular subcutáneo: erupciones cutáneas, urticaria, prurito, enrojecimiento.
De los riñones y vías urinarias: cambio en el color de la orina, hipercalciuria.
Alteraciones generales: hipertermia, irritabilidad, hiperhidrosis.
Durante la administración prolongada de dosis elevadas pueden presentarse las siguientes reacciones adversas:
Del metabolismo y digestión: hiperuricemia, alteración de la tolerancia a la glucosa, hiperglucemia.
Del sistema nervioso: parestesias.
Del sistema cardiovascular: arritmias.
Del tracto gastrointestinal: trastornos gastrointestinales.
De la piel y tejido celular subcutáneo: pérdida de cabello, seborrea.
De los riñones y vías urinarias: insuficiencia renal.
Pruebas de laboratorio: aumento transitorio de aspartato aminotransferasa, fosfatasa alcalina, lactato deshidrogenasa.
Si aparecen reacciones adversas, debe suspenderse el uso del medicamento y consultar al médico.
Período de validez. 2 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Envase.
10 comprimidos por blíster; 3 blísteres por caja.
Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.
Fabricante. S.A. «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.
04073, Ucrania, Kiev, calle Kopilivska, 38.
Sitio web: www.vitamin.com.ua.
INSTRUCCIÓN
para el uso médico del medicamento
YUNIVIT
(junivit)
Composición:
Principios activos: 1 comprimido contiene
| vitamina A (acetato de retinol) |
600 UI; |
| vitamina B1 (clorhidrato de tiamina) |
0,203 mg; |
| vitamina B2 (riboflavina) |
0,3 mg; |
| vitamina B5 (pantotenato de calcio D) |
1,2 mg; |
| vitamina B6 (clorhidrato de piridoxina) |
0,3 mg; |
| vitamina B12 (cianocobalamina) |
0,0002 mg; |
| vitamina C (ácido ascórbico) |
10 mg; |
| vitamina D3 (colecalciferol) |
80 UI; |
| vitamina PP (nicotinamida) |
3 mg; |
| ácido fólico |
0,04 mg; |
| calcio |
12,5 mg; |
| fósforo |
10 mg; |
Sustancias auxiliares: celulosa microcristalina; lactosa monohidrato; azúcar; almidón de maíz; sorbitol (E 420); aspartamo (E 951); aroma de «sabor a naranja»; ácido cítrico anhidro; estearato de magnesio; cubierta: mezcla para recubrimiento de película Opadry II Orange: lacas de aluminio: colorantes amarillo anaranjado FCF (E 110) e indigocarmín (E 132), hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa), triglicéridos de cadena media, polidextrosa, maltodextrina, óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), talco.
Forma farmacéutica. Comprimidos recubiertos con película.
Propiedades físico-químicas principales: comprimidos de forma redonda con superficie biconvexa, recubiertos con una película de color naranja. Al romperse, se observan dos capas.
Grupo farmacoterapéutico. Vitaminas múltiples con minerales. Código ATC A11A A03.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El medicamento contiene una combinación de vitaminas con calcio y fósforo. Las vitaminas son sustancias que participan en la regulación de muchos procesos bioquímicos en el organismo. La acción de las vitaminas y minerales en el organismo es principalmente fisiológica, más que farmacodinámica.
El grupo de vitaminas B (B1, B2, B6, B12, ácido pantoténico, nicotinamida y ácido fólico) participa en el metabolismo de los hidratos de carbono, proteínas y grasas, y también desempeña un papel importante en el funcionamiento del sistema nervioso.
El ácido fólico es necesario para la formación, regeneración y funcionamiento normal de las células sanguíneas.
La vitamina A es necesaria para el desarrollo de las células epiteliales y la síntesis del pigmento visual.
La vitamina D regula la absorción del calcio y posibilita la adecuada mineralización de los huesos y dientes.
La vitamina C favorece la absorción del hierro y participa en muchos procesos redox en el organismo.
Los minerales son componentes del tejido conectivo y actúan como activadores y partes constituyentes de enzimas.
El calcio y el fósforo desempeñan un papel importante en la mineralización de huesos y dientes.
Los iones de calcio activan muchas enzimas, participan en la regulación del tono del músculo cardíaco, en la transmisión de impulsos nerviosos y regulan la permeabilidad de las membranas celulares.
Farmacocinética.
Las vitaminas hidrosolubles (vitaminas del grupo B, vitamina C y biotina) se absorben bien en cantidades equivalentes a la necesidad diaria. Las cantidades excesivas se eliminan por orina y, en algunos casos, también por heces. Estas vitaminas se almacenan en el organismo en cantidades limitadas, por lo que deben administrarse regularmente mediante la dieta para mantener la concentración necesaria en los tejidos.
En presencia de grasas, las vitaminas liposolubles A y D, administradas por vía oral, se absorben bien en el intestino delgado. Cuando se administran en grandes cantidades, estas vitaminas se almacenan y depositan en el hígado, por lo que son más tóxicas que las vitaminas hidrosolubles.
Características clínicas.
Indicaciones.
El medicamento está indicado para niños:
- con disminución del apetito;
- con sobrecarga física y psíquica en escolares;
- con retraso en el desarrollo;
- como medicamento auxiliar durante el tratamiento con antibióticos;
- en caso de déficit estacional de frutas y verduras en la dieta.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquiera de las sustancias auxiliares del medicamento; hipervitaminosis A y D; nefrolitiasis; gota; hiperuricemia; eritremia; eritrocitosis; tromboflebitis; tromboembolia; alteración del metabolismo del hierro y cobre; hipercalcemia; hipercalciuria; tirotoxicosis; glomerulonefritis crónica; insuficiencia cardíaca crónica; sarcoidosis en anamnesis; úlcera gástrica y duodenal (debido a la posibilidad de aumento de la acidez gástrica); tuberculosis.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
Debido al riesgo de hipervitaminosis A, no se recomienda la administración concomitante de este medicamento con otros medicamentos que contengan vitamina A o retinoides orales. Durante el tratamiento con sulfamidas, se debe evitar el uso de altas dosis de vitamina C para prevenir la cristaluria. La piridoxina reduce la eficacia de la levodopa si el paciente toma únicamente levodopa. La riboflavina interfiere con la absorción y reduce la eficacia de los antibióticos. Por lo tanto, debe administrarse al menos 3 horas antes del antibiótico.
Precauciones de uso.
No se recomienda administrar este medicamento a niños menores de 4 años. Antes de iniciar el uso concomitante con otros medicamentos vitamínicos, multivitamínicos-minerales y/o minerales, se debe consultar con el médico.
Debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedades hepáticas, nefritis aguda, descompensación cardíaca, litiasis biliar, pancreatitis crónica, enfermedades alérgicas, idiosincrasia y neoplasias.
Puede producirse coloración amarilla de la orina debido al contenido de riboflavina. Este efecto es inofensivo.
El medicamento contiene lactosa, por lo que no debe administrarse a pacientes con formas hereditarias raras de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.
Dado que el medicamento contiene sorbitol, no debe administrarse a pacientes con intolerancia hereditaria rara a la fructosa.
El medicamento contiene aspartamo, que en el organismo se transforma en fenilalanina, por lo que no debe administrarse a pacientes con fenilcetonuria.
El medicamento contiene azúcar, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento está indicado para niños.
Efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
No existen informes sobre el efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Vía de administración y dosis.
El medicamento debe tomarse después de las comidas.
Para la prevención de la hipovitaminosis
Niños de 4 a 6 años: 1 comprimido 1-2 veces al día;
Niños de 7 a 14 años: 1 comprimido 2-3 veces al día.
Para el tratamiento de la hipovitaminosis
Niños de 4 a 6 años: 1 comprimido 4 veces al día;
Niños de 7 a 14 años: 1 comprimido 5 veces al día.
En caso de disminución del apetito, se recomienda administrar el medicamento Юнивит durante 2 meses; en otros casos, según necesidad, dependiendo de la duración y frecuencia de aparición de los síntomas, tras consulta médica.
Pacientes pediátricos. El medicamento está indicado para niños a partir de 4 años.
Sobredosis.
No se espera intoxicación alguna al usar las dosis recomendadas.
Síntomas. La administración prolongada (más de 1 mes) de dosis muy elevadas del medicamento puede provocar hipervitaminosis A y D. Sin embargo, la posibilidad de sobredosis con este medicamento es poco probable.
Tratamiento: sintomático.
Reacciones adversas.
Del sistema inmunitario: posibles reacciones de hipersensibilidad a los componentes del medicamento, incluyendo shock anafiláctico, broncoespasmo, angioedema de Quincke.
Del metabolismo y aparato digestivo: hipercalcemia.
Del sistema nervioso: cefalea, mareo, somnolencia.
De los órganos de la visión: alteraciones visuales.
Del sistema gastrointestinal: dispepsia, náuseas, vómitos, eructos, dolor gástrico, estreñimiento, diarrea, aumento de la secreción gástrica.
De la piel y tejido subcutáneo: erupción cutánea, urticaria, prurito, enrojecimiento.
De los riñones y vías urinarias: cambio en el color de la orina, hipercalciuria.
Alteraciones generales: hipertermia, irritabilidad, hiperhidrosis.
Con la administración prolongada de dosis elevadas pueden presentarse las siguientes reacciones adversas.
Del metabolismo y aparato digestivo: hiperuricemia, alteración de la tolerancia a la glucosa, hiperglucemia.
Del sistema nervioso: parestesias.
Del sistema cardiovascular: arritmias.
Del tracto gastrointestinal: trastornos gastrointestinales.
De la piel y tejido subcutáneo: pérdida de cabello, seborrea.
De los riñones y vías urinarias: insuficiencia renal.
Parámetros de laboratorio: aumento transitorio de la aspartato aminotransferasa, fosfatasa alcalina y lactato deshidrogenasa.
Ante la aparición de cualquier reacción adversa, debe suspenderse el uso del medicamento y consultarse con un médico.
Período de validez. 2 años.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.
Manténgase fuera del alcance de los niños.
Envase.
10 comprimidos en blíster; 3 blísteres por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante. AO «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar donde realiza sus actividades.
04073, Ucrania, Kiev, calle Kopylovskaya, 38.
Sitio web: www.vitamin.com.ua.