Юниензим® с мпс

инструкция по применению лекарственного средства ЮНИЕНЗИМ® с МПС (Unienzyme® с MPS)

Состав:

Действующие вещества: грибковая диастаза, папаин, симетикон, уголь активированный, никотинамид;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит грибковой диастазы (1 : 800) – 20 мг, папаина – 30 мг, симетикона (МПС) – 50 мг, угля активированного – 75 мг, никотинамида – 25 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, акация, натрия бензоат (Е 211), желатин, диоксид кремния коллоидный безводный, тальк, стеарат магния, кармеллоза натрия, сахароза, масло рицинуса, кальция карбонат, уголь растительный, шеллак, воск карнаубский, воск белый.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки чёрного цвета, овальной формы, покрытые сахарной оболочкой, с надписью «UNICHEM» белыми буквами с одной стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Препараты ферментов.

Код АТХ А09А А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Юниензим® с МПС — комбинированный препарат, содержащий грибковую диастазу и папаин, которые действуют как ферменты, а также никотинамид, симетикон и активированный уголь, способствующие облегчению процессов пищеварения.

Ферментные препараты применяют для лечения пациентов с дефицитом любого из ферментов, необходимых для переваривания углеводов, жиров и белков. При таком заболевании пациент испытывает симптомы диспепсии, вздутия кишечника, отрыжку, скопление газов и ощущение переполнения, дискомфорт в брюшной полости, а также нарушения стула.

Грибковая диастаза — это фермент, полученный при выращивании штамма Aspergillus oryzae. Он содержит два типа амилазы: альфа-амилазу и бета-амилазу. Эти амилазы обладают специфической активностью в отношении превращения крахмала в декстрозу и мальтозу. Степень амилолитической активности грибковой диастазы в таблетках составляет 1 : 800. Это означает, что 1 часть грибковой диастазы расщепляет 800 частей варёного крахмала, поступающего с пищей. Грибковая диастаза также обладает некоторыми протеазными и липазными свойствами, то есть определённой способностью к расщеплению белков и жиров.

Папаин — это фермент или смесь ферментов растительного происхождения, расщепляющих белки. Папаин получают из сока незрелого плода Carica papaya. Фермент в основном состоит из смеси папаина и химопапаина, способных расщеплять белки на ферменты. Папаин обладает протеолитической активностью, схожей с природным ферментом пепсином. Преимущество папаина перед пепсином заключается в том, что он активен в широком диапазоне значений рН (от 3 до 10,5) по сравнению с пепсином, который неактивен при рН выше 4,5. Таким образом, папаин остаётся активным при различных значениях рН и полезен как при ахлоргидрии, так и при гиперхлоргидрии. В связи с этим папаин используется в качестве одного из компонентов ферментных препаратов, предназначенных для улучшения расщепления белков.

Никотинамид участвует в качестве кофермента в метаболизме углеводов. Никотинамидные коферменты (НАД и НАДФ) необходимы для жизнедеятельности всех клеток. Важной функцией данных соединений является участие в тканевом дыхании (первое звено дыхательной цепи) и энергетическом обмене клетки. Недостаток этой субстанции обычно возникает при несбалансированной диете у пациентов пожилого возраста. Дефицит никотинамида может привести к снижению кислотности в желудке, что влияет на процессы пищеварения и кишечной абсорбции; также при недостатке никотинамида может развиваться непереносимость лактозы, что является одним из механизмов, лежащих в основе развития диареи вследствие дефицита данной субстанции.

Симетикон (метилполисилоксан) — нетоксичное инертное поверхностно-активное вещество на основе кремния, обладающее свойствами пенообразователя. Симетикон уменьшает образование газов в кишечнике. Он действует путём снижения поверхностного натяжения газовых пузырьков, образующихся в кишечнике при метеоризме. Освободившийся газ всасывается или выводится естественным путём. Симетикон не влияет на желудочную секрецию и на всасывание питательных веществ. Симетикон уменьшает вздутие живота и боль, вызванную повышенным метеоризмом. Симетикон значительно улучшает состояние при метеоризме, аэрофагии, нарушениях пищеварения, всасывания и выведения. Таким образом, данный компонент является полезным дополнением к ферментным компонентам препарата.

Активированный уголь — энтеросорбент. Специально обработанный уголь обладает большой поверхностной активностью, адсорбирует газы, алкалоиды, эндо- и экзотоксины, а также другие химические соединения. Активированный уголь в составе «Юниензима® с МПС» действует как энтеросорбент и детоксикационное средство, обеспечивает адсорбцию газов и токсинов, образующихся при нарушении пищеварения, адсорбирует плохо растворимые вещества, уменьшает объём содержимого кишечника и таким образом способствует облегчению симптомов вздутия живота и диспепсии, действуя комплексно вместе с ферментами.

Таким образом, препарат включает все необходимые ингредиенты, которые способствуют нормализации процессов переваривания основных питательных веществ — углеводов, жиров и белков. Кроме того, он также способствует облегчению сопутствующих нарушений пищеварения, таких как вздутие, отрыжка, ощущение переполненности и скопление газов в брюшной полости.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение таких нарушений пищеварения, как диспепсия, отрыжка, ощущение дискомфорта и переполнения в брюшной полости, метеоризм.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Нарушение функции печени, кишечная непроходимость, язва желудка и двенадцатиперстной кишки (из-за содержания в препарате никотиновой кислоты).

Особые меры безопасности.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом.

Активированный уголь может окрашивать каловые массы в чёрный цвет.

Следует с осторожностью назначать приём никотиновой кислоты пациентам, которые ранее болели язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, а также пациентам, страдающим сахарным диабетом, подагрой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Активированный уголь способен уменьшать абсорбцию многих лекарственных препаратов из желудочно-кишечного тракта, поэтому следует избегать одновременного приёма внутрь. Следовательно, препарат следует принимать за 2 часа до и через 1 час после приёма другого лекарственного средства, особенно при использовании пероральных антидотов, таких как метионин. Никотиновая кислота в составе препарата может увеличить потребность в инсулине и пероральных противодиабетических средствах.

При одновременном пероральном приёме активированный уголь ослабляет действие корня рвотного и других веществ, вызывающих рвоту.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенного внимания.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 7 лет следует принимать по 1 таблетке, запивая достаточным количеством воды, 1–3 раза в сутки после приёма пищи.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания пациента.

Дети.

Не применяют детям в возрасте до 7 лет.

Передозировка.

До настоящего времени не сообщалось о случаях преднамеренной или случайной передозировки.

Передозировка никотинамидом может вызвать боль в животе, усиление перистальтики, возможна тошнота, иногда — рвота. При передозировке рекомендуется назначить поддерживающую и симптоматическую терапию после промывания желудка.

Побочные реакции.

Вызванные никотинамидом:

в отдельных случаях могут проявляться аллергические реакции в виде гиперемии кожи, высыпаний (точечных, пятнистых, уртикарных), иногда — зуд, повышенная чувствительность или идиосинкратические реакции. Большие дозы могут вызывать боли в животе, обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, тошноту, рвоту, диарею, ощущение жара в конечностях, сухость кожи, артериальную гипотензию, кратковременную головную боль, аритмию, нарушение толерантности к глюкозе.

Вызванные активированным углем:

возможно возникновение запора, диареи, тошноты, рвоты; при длительном применении возможен дефицит витаминов, гормонов, жиров, белков, что требует соответствующей медикаментозной коррекции.

Побочных эффектов грибковой диастазы, папаина, симетикона (МПС) не наблюдалось.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, темном и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой, по 2 таблетки в стрипах, по 1 стрипу в коробке; по 10 таблеток в стрипах, по 2 стрипа в коробке; по 10 таблеток в стрипах, по 2 стрипа в коробке, по 5 коробок в упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЮниКем Лабораториз Лимитед.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

С-31, С-32 и D-10, Инд. Эриа, Мирут Роад, Газиабад — 201 003, Индия.