Витамин с 500

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИТАМИН С 500 (VITAMIN C 500)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты 199,5 мг, натрия аскорбата в пересчете на аскорбиновую кислоту 300,5 мг;

вспомогательные вещества: сахар-рафинад; аспартам (Е 951); магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая; ароматизатор «Апельсин», содержащий мальтодекстрин, камедь арабскую (Е 414), кислоту аскорбиновую (Е 300), альфа-токоферол (Е 307), диоксид серы (Е 220); гипромеллоза; желтый «Западный» FCF (Е 110).

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: таблетки от светло-желтого цвета с вкраплениями до оранжевого или оранжево-розового цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Простые препараты аскорбиновой кислоты (витамина С).

Код АТХ A11G A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в окислительно-восстановительных процессах; метаболизме углеводов, тирозина, железа; превращении фолиевой кислоты в фолиниевую; свёртывании крови; образовании стероидных гормонов, коллагена и проколлагена; регенерации тканей; регуляции проницаемости капилляров; синтезе липидов и белков; процессах клеточного дыхания; способствует повышению устойчивости организма к инфекциям и неблагоприятному воздействию внешней среды, улучшает общее самочувствие, аппетит, способствует нормализации сна, повышает эффективность действия различных терапевтических мероприятий; обладает антиоксидантными и радиопротекторными свойствами; уменьшает геморрагические проявления лучевой болезни и стимулирует кроветворение.

Дефицит аскорбиновой кислоты в пище приводит к развитию гипо- и авитаминоза С, поскольку в организме человека этот витамин не синтезируется. При определённых условиях потребность в витамине С может увеличиваться, например, в период активного роста, при физическом или умственном перенапряжении, при инфекционных заболеваниях, в том числе при гриппе.

Фармакокинетика.

После приёма внутрь аскорбиновая кислота быстро всасывается в тонком кишечнике, её максимальная концентрация в плазме крови определяется через 4–7 часов. Из плазмы крови она проникает преимущественно в форменные элементы крови (лейкоциты, тромбоциты, эритроциты), затем во все ткани. Аскорбиновая кислота выводится из организма преимущественно с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение гипо- и авитаминоза С.

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С:

− в период острых респираторных и инфекционных заболеваний;

• в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, хирургических вмешательств;
• при различных интоксикациях, геморрагических диатезах, заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит), кровотечениях (носовых, легочных, маточных);
• при лучевой болезни, гепатите, холецистите, болезни Аддисона, при медленно заживающих повреждениях мягких тканей, инфицированных ранах и переломах костей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства. Тромбофлебит, склонность к тромбозам, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек, мочекаменная болезнь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина, усиливает побочное действие салицилатов (риск возникновения кристаллурии).

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы витамина С в организме.

При одновременном применении препарат уменьшает хронотропное действие изопреналина.

В высоких дозах препарат повышает выведение мексилетина почками.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Препарат снижает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают абсорбцию препарата. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Прием ацетилсалициловой кислоты снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть, что соответственно требует увеличения дозы витамина С.

Прием витамина С одновременно с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в миокарде, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Его можно принимать через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз аскорбиновой кислоты у лиц, получающих дисульфирам, подавляет реакцию «дисульфирам — алкоголь».

Высокие дозы аскорбиновой кислоты влияют на резорбцию витамина В₁₂.

Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, тем самым повышая риск образования в моче оксалатных камней.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.

Тетрациклины при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

При одновременном применении аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию этинилэстрадиола из желудочно-кишечного тракта. Подобный эффект относится и к алюминию, поэтому это необходимо учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий.

Особенности применения.

При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек легкой и умеренной степени тяжести в анамнезе.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять лекарственное средство в минимальных дозах.

С осторожностью применять пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту пациентам с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поскольку ее применение может усугубить течение болезни.

Одновременный прием препарата с щелочным питьем снижает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать таблетки щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие на центральную нервную систему, препарат не рекомендуется принимать в конце дня.

Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять собственный метаболизм, вследствие чего после прекращения лечения может возникнуть парадоксальный гиповитаминоз. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими витамин С.

При применении препарата может быть отрицательный результат исследования на наличие скрытой крови в кале.

Следует учитывать, что применение витамина С в высоких дозах может изменять некоторые показатели лабораторных анализов (мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов).

В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов, при применении ее в больших дозах необходим контроль функции почек и артериального давления.

Препарат содержит 1,7 ммоль (или 39,28 мг)/дозу (1 таблетка) натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, соблюдающим диету с ограничением натрия.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Аспартам является производным фенилаланина и представляет опасность для больных фенилкетонурией.

Диоксид серы редко может вызывать реакции повышенной чувствительности и бронхоспазм.

Желтый закат FCF может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или лактации.

Препарат в данной дозировке не предназначен для применения в период беременности или лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о том, что препарат может оказывать негативное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами при соблюдении рекомендованных правил применения.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет принимать внутрь после еды, разжевывая таблетку.

С лечебной целью — по 1 таблетке в сутки. Срок лечения — 10–15 суток.

При простудных, инфекционных заболеваниях и гриппе — по 1–2 таблетки в сутки (в 2 приёма) в течение 7–10 суток. Далее — по ½ таблетки в сутки, продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Детям в возрасте до 14 лет препарат рекомендуется применять в другой дозировке.

Передозировка.

Острая передозировка препарата практически невозможна, поскольку неабсорбированная аскорбиновая кислота быстро выводится с мочой.

При длительном применении больших доз препарата возможны угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек, повышение артериального давления и развитие других побочных эффектов, указанных в разделе «Побочные реакции».

Побочные реакции.

Лекарственное средство очень хорошо переносится в рекомендованной дозе, и при соблюдении рекомендованных режимов дозирования, как правило, побочные реакции не возникают. Однако при длительном применении в высоких дозах возможны следующие побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, изжога, спазмы желудка.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

Со стороны мочевыделительной системы: повреждение клубочкового аппарата почек, почечная недостаточность, кристаллурия, образование мочевых конкрементов — уратных, цистиновых и оксалатных.

Со стороны сосудов: артериальная гипертензия.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, тромбоз, гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы эритроцитов может вызвать гемолиз эритроцитов.

Со стороны метаболизма и питания: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до развития сахарного диабета, нарушение обмена цинка, меди.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: дистрофия миокарда.

Со стороны психики: повышенная раздражительность, утомляемость, нарушения сна.

Со стороны нервной системы: повышение возбудимости центральной нервной системы, головная боль.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, экзема, крапивница, зуд.

Общие нарушения: ощущение жара, эрозия зубной эмали.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки жевательные № 10 (10×1), № 20 (10×2), № 100 (10×10) в блистерах в коробке; № 10 в блистере; № 30, № 50 в контейнере.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАРМЕКС ГРУП».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченка, дом 22.

(ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ»)

Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченка, дом 100.

(ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ФАРМЕКС ГРУП»)