Виноксин мв

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВИНОКСИН МВ (VINOXIN MR)

Состав:

действующее вещество: vincamine;

1 таблетка содержит винкамин 30 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; гипромеллоза; коповидон; диоксид кремния коллоидный гидрофобный; диоксид кремния коллоидный водный; стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, плоскоцилиндрические, с фаской, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Периферические вазодилататоры. Код АТХ C04AX07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Винкамин оказывает селективное вазорегулирующее действие на мозговое кровообращение, способствуя адаптации мозгового кровотока в соответствии с метаболическими потребностями мозга. Лекарственное средство улучшает метаболизм мозга за счёт усиления окисления глюкозы, увеличивая тем самым выработку энергии и способствуя повышению общей активности организма. Винкамин улучшает снабжение кислородом нейронов, находящихся в состоянии гипоксии. Препарат снижает и стабилизирует периферическое сопротивление сосудов головного мозга. Доказано, что винкамин не оказывает биологической, гематологической токсичности и побочных эффектов на почки и печень.

Фармакокинетика.

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, период полувыведения — 60–90 минут, связывание с белками плазмы крови — 64 %. Винкамин полностью метаболизируется в печени, лишь 4–6 % выводится с мочой в неизменённом виде.

Клинические характеристики.

Показания.

Для нормализации и адаптации церебрального кровообращения в соответствии с метаболическими потребностями мозга: для улучшения, регуляции и поддержания функций головного мозга при следующих состояниях:

• ухудшение памяти;
• нарушения концентрации внимания;
• диабетическая ангиопатия;
• атеросклеротическое поражение сосудов головного мозга;
• посттравматические черепно-мозговые нарушения;
• после острого нарушения мозгового кровообращения;
• церебральные нарушения после ишемии мозга;
• гипертоническая энцефалопатия;
• нарушения слуха и зрения сосудистого генеза;
• нарушения ориентации в пространстве и времени, эмоциональные нарушения, являющиеся следствием различных психических расстройств.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Опухоли головного мозга (или заболевания, вызывающие повышение внутричерепного давления), судорожные расстройства, острый инсульт, нарушения сердечного ритма, тяжелые электролитные нарушения (гипокалиемия или гипокальциемия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует избегать одновременного применения с лекарственными средствами, которые могут провоцировать torsade des pointes. Если это невозможно, рекомендуется тщательный клинический и ЭКГ-мониторинг.

Взаимодействия, характерные для алкалоидов vinca.

Квинупристин и дальфопристин являются сильными ингибиторами цитохрома Р450 3А4 и могут повышать концентрацию алкалоидов vinca при их совместном применении. Пациенты должны находиться под наблюдением с целью выявления побочных эффектов алкалоидов vinca, и при необходимости дозу винкамина следует скорректировать.

Возможным механизмом взаимодействия между итраконазолом и алкалоидами vinca является ингибирование цитохрома Р450 итраконазолом. Итраконазол может также ингибировать Р-гликопротеиновый насос, ответственный за выведение алкалоидов vinca. Поэтому при одновременном применении итраконазола и винкамина пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Особенности применения.

Не превышать рекомендуемые дозы.

С осторожностью применять у пациентов с инфарктом миокарда, заболеваниями сердца или сердечной недостаточностью. В таких случаях применять малые начальные дозы, проводить клинический контроль и ЭКГ-мониторинг. Не применять при удлинении интервала QT, поскольку в этом случае существует риск развития нарушений ритма желудочков.

При длительном применении винкамина следует контролировать функцию печени.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Винкамин может влиять на скорость реакции при управлении автомобилем или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым назначать внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки. Срок лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Дети.

Таблетки Виноксин МВ не рекомендуется применять детям.

Передозировка.

В случае передозировки рекомендуется тщательное клиническое наблюдение, ЭКГ-мониторинг, симптоматическое лечение и поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Психические нарушения: незначительное повышение психической активности.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, фибрилляция-трепетание желудочков (torsade des pointes).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея, запор, сухость во рту.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, зуд, аллергический дерматит, крапивница, папулезные высыпания.

**Срок годности. **3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 20 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «Фарма Старт».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03124, г. Киев, бульвар Вацлава Гавела, 8.