Vinpozine MV

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO VINOXIN MR (VINOXIN MR)

Composición:

Principio activo: vincamina;

1 tableta contiene 30 mg de vincamina;

Excipientes: lactosa monohidrato; hipromelosa; copovidona; dióxido de silicio coloidal hidrófobo; dióxido de silicio coloidal acuoso; estearato de magnesio.

Forma farmacéutica. Tabletas de liberación prolongada.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas de forma redonda, planocilíndricas, con una ranura, de color blanco o casi blanco.

Grupo farmacoterapéutico.

Vasodilatadores periféricos. Código ATC C04AX07.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia.

La vincamina ejerce un efecto vasoactivo selectivo sobre la circulación cerebral, favoreciendo la adaptación del flujo sanguíneo cerebral a las necesidades metabólicas del cerebro. El medicamento mejora el metabolismo cerebral al potenciar la oxidación de la glucosa, aumentando así la producción de energía y favoreciendo el incremento de la actividad general del organismo. La vincamina incrementa el aporte de oxígeno a las neuronas que se encuentran en estado de hipoxia. El medicamento reduce y estabiliza la resistencia periférica de los vasos cerebrales. Se ha demostrado que la vincamina no ejerce toxicidad biológica ni hematológica, ni efectos adversos sobre el hígado y los riñones.

Farmacocinética.

Se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal. El período de semivida es de 60-90 minutos y la unión a las proteínas plasmáticas es del 64 %. La vincamina se metaboliza completamente en el hígado, y sólo entre un 4-6 % se excreta inalterada por la orina.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para la normalización y adaptación del flujo sanguíneo cerebral de acuerdo con las necesidades metabólicas del cerebro: para mejorar, regular y mantener las funciones del cerebro en estados tales como:

• deterioro de la memoria;
• alteraciones en la concentración de la atención;
• angiopatía diabética;
• lesión aterosclerótica de los vasos cerebrales;
• trastornos cerebrales postraumáticos;
• tras un accidente cerebrovascular agudo;
• trastornos cerebrales posteriores a la isquemia cerebral;
• encefalopatía hipertensiva;
• alteraciones visuales y auditivas de origen vascular;
• alteraciones en la orientación espacial y temporal, trastornos emocionales como consecuencia de diversos trastornos psíquicos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento. Tumores cerebrales (o enfermedades que causen aumento de la presión intracraneal), trastornos convulsivos, accidente cerebrovascular agudo, alteraciones del ritmo cardíaco, trastornos electrolíticos graves (hipocaliemia o hipocalcemia).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Debe evitarse la administración concomitante con medicamentos que puedan provocar torsade de pointes. Si no fuera posible evitarlo, se recomienda un monitoreo clínico y un control mediante ECG rigurosos.

Interacciones características de los alcaloides de vinca.

La quinupristina y la dalbopristina son potentes inhibidores del citocromo P450 3A4 y pueden aumentar la concentración de los alcaloides de vinca cuando se administran conjuntamente. Los pacientes deben estar bajo vigilancia para detectar síntomas adversos de los alcaloides de vinca, y en consecuencia, la dosis de vinpocetina debe ajustarse.

Un mecanismo posible de interacción entre el itraconazol y los alcaloides de vinca es la inhibición del citocromo P450 por el itraconazol. El itraconazol también puede inhibir la bomba de glicoproteína P, responsable de la eliminación de los alcaloides de vinca. Por lo tanto, cuando se administren conjuntamente itraconazol y vinpocetina, los pacientes deben estar bajo estricta vigilancia.

Características de aplicación.

No exceder las dosis recomendadas.

Aplicar con precaución en pacientes con infarto de miocardio, enfermedades cardíacas o insuficiencia cardíaca. En tales casos, utilizar dosis iniciales bajas, realizar vigilancia clínica y monitorización electrocardiográfica (ECG). No aplicar en caso de prolongación del intervalo QT, ya que existe riesgo de desarrollar arritmias ventriculares.

Durante el tratamiento prolongado con vinкамina, se debe controlar la función hepática.

El medicamento contiene lactosa, por lo tanto no debe administrarse a pacientes con formas hereditarias raras de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Contraindicado.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manipular mecanismos.

La vinкамina puede afectar la velocidad de reacción al conducir un automóvil o al trabajar con otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

Para adultos, administrar 1 tableta por vía oral 2 veces al día. La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, según el curso de la enfermedad.

Niños.

No se recomienda el uso de las tabletas Vinoksin MV en niños.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, se recomienda una estrecha vigilancia clínica, monitorización ECG, tratamiento sintomático y mantenimiento de las funciones vitales. No existe antídoto específico.

Reacciones adversas.

Trastornos psíquicos: ligero aumento de la actividad psíquica.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo.

Del sistema cardiovascular: prolongación del intervalo QT, taquicardia ventricular tipo torsade de pointes.

Del sistema gastrointestinal: náuseas, acidez gástrica, diarrea, estreñimiento, sequedad bucal.

Del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo angioedema.

De la piel y del tejido subcutáneo: eritema, prurito, dermatitis alérgica, urticaria, erupciones papulosas.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños, en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Envase.

20 comprimidos por blíster; 1 o 3 blísteres por estuche de cartón.

Categoría de dispensación.

Bajo receta médica.

Fabricante.

S.A. «Pharma Start».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 03124, Kiev, bulevar Vatslava Havela, 8.