Викс актив бальзам с ментолом и эвкалиптом

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ВИКС АКТИВ БАЛЬЗАМ С МЕНТОЛОМ И ЭВКАЛИПТОМ (VICKS ACTIVE BALSAM WITH MENTHOL AND EUCALYPTUS)

Состав:

действующие вещества: левоментол, камфора, масло эвкалиптовое, масло скипидарное;

1 г мази содержит левоментола 27,5 мг; камфоры 50 мг; масла эвкалиптового 15 мг; масла скипидарного 50 мг;

вспомогательные вещества: тимол, масло кедровое, вазелин белый мягкий.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мягкая маслянистая мазь белого или желтоватого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Лекарственное средство содержит смесь эфирных масел, пары которых постепенно выделяются из липофильной основы мази (парафина). Благодаря этому воздух в носовой полости насыщается парами эфирных масел, которые вместе с вдыхаемым воздухом попадают в область действия — на рецепторы слизистой оболочки носа, глотки и бронхов. Пары лекарственных веществ, в состав которых входят ментол, камфора, масло эвкалипта (основным компонентом которого является эвкалиптол) и очищенное терпентиновое масло, при попадании в дыхательные пути способны вызывать гиперемию и проявляют секретолитический эффект. Масло эвкалипта обладает отхаркивающим и слабо выраженным спазмолитическим действием, терпентиновое масло оказывает антисептическое действие. Исследования влияния постоянной комбинации действующих веществ продемонстрировали дополнительное противокашлевое действие.

Выделение паров происходит постепенно при втирании мази в кожу или быстро и интенсивно после добавления горячей воды и применения в виде ингаляции.

При применении препарата наблюдается уменьшение заложенности носа и облегчение носового дыхания до 8 часов.

Фармакокинетика.

Благодаря липофильной основе абсорбция лекарственного средства происходит медленно и в незначительном количестве. Выведение препарата происходит частично через дыхательные пути и частично — почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Применение в составе комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком, заложенностью носа, фарингитом и кашлем.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
• Раздражение или воспаление кожи, открытые раны, ожоги или дерматозы; детские болезни с высыпаниями.
• Бронхиальная астма, коклюш, ложный круп и другие заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся повышенной чувствительностью дыхательных путей (при ингаляции действующие вещества могут вызывать спазмы бронхиальных мышц).
• Не использовать для ингаляций при острых воспалениях лёгких.
• Судороги, эпилептические припадки в анамнезе.
• Дети в возрасте до 2 лет (риск возникновения ларингоспазма).
• Не использовать для ингаляций детям до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Эвкалиптовое масло усиливает активность ферментов печени, может усиливать действие других препаратов или удлинять продолжительность их действия, особенно при длительном применении препарата.

Особенности применения.

Не глотать. Не наносить на повреждённую кожу, открытые раны, слизистые оболочки носа и полости рта. Не применять на лице. Следует избегать попадания препарата в глаза. Не нагревать препарат. Не накладывать плотные повязки, не использовать одновременно с индивидуальными согревающими устройствами, не применять согревающие повязки поверх бальзама.

Пациентам с персистирующим или хроническим кашлем, вызванным курением, астмой, эмфиземой лёгких, хроническим бронхитом, или если кашель сопровождается избыточным выделением мокроты, следует проконсультироваться с врачом.

В случае случайного проглатывания препарата или передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

В период беременности не применять препарат без предварительной консультации с врачом. Не следует применять препарат в области молочных желёз у кормящей матери, поскольку существует потенциальная угроза рефлекторной апноэ у ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство предназначено только для наружного применения или для ингаляций.

Втирание

2–4 раза в сутки наносить на кожу над грудиной, шею и спину и осторожно втирать лёгкими массажными движениями.

Взрослым: 2 или 3 чайные ложки (10–15 мл) бальзама втирать свободными лёгкими движениями, без усилий, по всей поверхности кожи над грудиной, шеей и спиной.

Детям в возрасте от 2 лет: ½–1 чайную ложку бальзама (2,5–5 мл) втирать лёгкими движениями в кожу над грудиной и спиной.

Рекомендуется надевать лёгкую одежду для облегчения ингаляции пара. Особенно рекомендуется применять мазь перед сном, поскольку входящие в её состав эфирные масла испаряются в течение 8 часов.

Ингаляции

Взрослым и детям в возрасте от 6 лет: добавить 1–2 чайные ложки бальзама (5–10 мл) в сосуд с широкой поверхностью. Подогреть 1 л воды (но ни в коем случае не в микроволновой печи), не доводя до кипения, и залить горячую воду в подготовленный сосуд. Получаемый пар следует использовать для ингаляции в течение 10–15 минут.

Во время ингаляции воду дополнительно не нагревать; также не следует повторно подогревать и использовать раствор повторно.

Детей во время ингаляции нельзя оставлять без присмотра, поскольку существует опасность ожога.

Ингаляции следует проводить с закрытыми глазами или с закрытыми глазами во избежание возможного раздражения конъюнктивы глаза.

Прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если кашель или другие симптомы не исчезают в течение 3–6 дней, возвращаются или сопровождаются повышением температуры, кожными высыпаниями, постоянной головной болью.

Дети.

В виде втирания препарат применяется детям с 2 лет; в виде ингаляций — детям с 6 лет.

Передозировка.

При передозировке возможно возникновение раздражения кожи.

Препарат, как правило, не проявляет системного токсического действия при превышении рекомендованной дозы, однако чрезмерное наружное применение на больших площадях может потенциально вызвать токсические симптомы, такие как нефротоксичность, нарушения со стороны центральной нервной системы (непосредственно после применения камфоры).

При случайном попадании препарата в нос или на лицо новорождённых и детей может возникнуть апноэ вследствие спазма голосовой щели (ларингоспазм) — это состояние требует неотложной медицинской помощи.

Случайное проглатывание лекарственного средства может вызвать расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как рвота и диарея. Лечение симптоматическое.

В случае возникновения симптомов камфорной интоксикации (при случайном проглатывании большого количества препарата), таких как тошнота, рвота, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, ощущение жара или покраснение лица, возбуждение, галлюцинации, судороги, угнетение дыхания и кома, показано наблюдение за пациентом в стационаре. При проявлениях угнетения дыхания строго показана интубация, при необходимости — искусственная вентиляция лёгких и проведение мероприятий интенсивной терапии.

Пациенты с тяжёлыми желудочно-кишечными или неврологическими симптомами отравления нуждаются в медицинском наблюдении и симптоматическом лечении. Не следует вызывать рвоту.

Побочные реакции.

Местные реакции. Покраснение, раздражение глаз, кожи и слизистых оболочек, боль в глазах, усиление слезотечения (при ингаляции), аллергический дерматит, реакции гиперчувствительности; могут наблюдаться местные реакции в виде покраснения кожи, сопровождающиеся зудом (контактный дерматит), крапивница, высыпания.

Раздражение кожи или аллергические реакции обычно слабо выражены и возникают очень редко. Ингаляция пара, а также вдыхание пара во время втирания может вызвать такие рефлекторно обусловленные симптомы, как свистящее дыхание, кашель, одышка и затруднение дыхания вследствие сужения дыхательных путей. Это может привести к астматическому состоянию и остановке дыхания.

Со стороны нервной системы. Галлюцинации, судороги.

Общие нарушения и реакции в месте применения. Ожоги в месте применения, частота возникновения неизвестна.

Системные реакции. В связи с рекомендуемым способом применения системное действие очень слабое, и побочные реакции, обусловленные системным действием, не отмечались. В случае возникновения побочной реакции пациент должен немедленно прекратить применение препарата, удалить остатки препарата бумажной салфеткой и начать соответствующее лечение кожных расстройств.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 25 г или 50 г, или 100 г в банке с винтовой крышкой; по 1 банке в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Проктер энд Гембл Мануфекчуринг ГмбХ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Проктер энд Гембл Штр. 1, 64521, Грос-Герау, Гессен, Германия.