Vicks Aktiv Balsam z mentolem i eukaliptusem

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leczniczego leku VICKS ACTIVE BALSAM Z MENTOLEM I EUKALIPTUSEM (VICKS ACTIVE BALSAM WITH MENTHOL AND EUCALYPTUS)

Skład:

Substancje czynne: levomentol, kamfora, olejek eukaliptusowy, olejek terpentynowy;

1 g maści zawiera levomentolu 27,5 mg; kamfori 50 mg; olejku eukaliptusowego 15 mg; olejku terpentynowego 50 mg;

Substancje pomocnicze: tymol, olejek cedrowy, parafina biała miękka.

Postać farmaceutyczna. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: miękka, tłoczysta maść o barwie białej lub żółtawej, o charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki kombinowane stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Kod ATX R05X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika

Lek zawiera mieszaninę olejków eterycznych, których pary stopniowo uwalniane są z lipofilnej podstawy maści (parafiny). Dzięki temu powietrze w jamie nosowej nasycane jest parami olejków eterycznych, które wraz z wdychanym powietrzem docierają do miejsca działania – receptorów na powierzchni błony śluzowej nosa, gardła i oskrzeli. Pary substancji leczniczych, do których należą mentol, kamfora, olejek eukaliptyczny (którego głównym składnikiem jest eukaliptol) oraz oczyszczony olejek terpentynowy, po dostaniu się do dróg oddechowych mogą wywoływać hiperemię oraz wykazują działanie sekretolityczne. Olejek eukaliptyczny wykazuje działanie wykrztuszne oraz słabe działanie przeciwwstrząskowe, natomiast olejek terpentynowy działa przeciwbakteryjnie. Badania wpływu stałej kombinacji substancji czynnych wykazały dodatkowe działanie przeciwkaszelne.

Uwalnianie par odbywa się stopniowo po wciskaniu maści w skórę lub szybko i intensywnie po dodaniu gorącej wody i zastosowaniu jako inhalacji.

Stosowanie leku prowadzi do zmniejszenia uczucia zatkania nosa oraz ułatwienia oddychania przez nos przez okres do 8 godzin.

Farmakokinetyka.

Dzięki lipofilowej podstawie maści wchłanianie środka leczniczego odbywa się powoli i w niewielkim stopniu. Wydalenie leku zachodzi częściowo drogą oddechową, a częściowo — przez nerki.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Stosowanie w ramach terapii skojarzonej w ostrych chorobach układu oddechowego towarzyszących katarze, zatkanie nosa, zapaleniu gardła i kaszlowi.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku.
• Podrażnienie lub zapalenie skóry, rany otwarte, oparzenia lub dolegliwości skórne; choroby dziecięce z wysypką.
• Astma oskrzelowa, kaszel, krztuszenie oraz inne choroby dróg oddechowych towarzyszące podwyższonej wrażliwości dróg oddechowych (wdychanie substancji czynnych może wywołać skurcz mięśni oskrzeli).
• Nie stosować do inhalacji w przypadku ostrych zapaleń płuc.
• Napady drgawkowe, napady padaczki w wywiadzie.
• Dzieci poniżej 2 roku życia (ryzyko wystąpienia laryngospazmu).
• Nie stosować do inhalacji u dzieci poniżej 6 roku życia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Olejek z eukaliptusa nasila aktywność enzymów wątrobowych, może nasilić działanie innych leków lub wydłużyć czas ich działania, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu leku.

Szczególne środki ostrożności.

Nie połykać. Nie stosować na uszkodzoną skórę, otwarte rany, błony śluzowe nosa i jamy ustnej. Nie stosować na twarzy. Należy unikać dostania się preparatu do oczu. Nie podgrzewać preparatu. Nie nakładać szczelnych opatrunków, nie stosować jednocześnie indywidualnych ogrzewaczy, nie stosować ogrzewających opatrunków na powierzchni balsamu.

Pacjenci z utrzymującym się lub przewlekłym kaszlem spowodowanym paleniem tytoniu, astmą, emfizemą płuc, przewlekłym zapaleniem oskrzeli lub jeśli kaszel towarzyszy nadmiernemu wydzielaniu się wydzieliny – powinni skonsultować się z lekarzem.

W przypadku przypadkowego połknięcia preparatu lub przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

W czasie ciąży nie stosować preparatu bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Nie należy stosować preparatu w okolicy gruczołów mlekowych kobiety karmiącej piersią, ponieważ istnieje potencjalne ryzyko odruchowego bezdechu u dziecka.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego lub do inhalacji.

Wтирanie

2–4 razy dziennie nałożyć na skórę nad mostkiem, szyję i plecy oraz ostrożnie wmasować lekkimi ruchami masującymi.

Dorośli: 2 lub 3 łyżki czajowe (10–15 ml) balsamu delikatnie wmasować bez wysiłku na całą powierzchnię skóry nad mostkiem, szyją i plecami.

Dzieci od 2. roku życia: ½–1 łyżkę czajową balsamu (2,5–5 ml) delikatnie wmasować ruchami na skórę nad mostkiem i plecami.

Zaleca się noszenie lekkiego ubrania, aby ułatwić wdychanie par. Szczególnie zaleca się stosowanie maści przed snem, ponieważ zawarte w niej olejki eteryczne parują przez okres 8 godzin.

Inhalacje

Dorośli i dzieci od 6. roku życia: dodać 1–2 łyżki czajowe balsamu (5–10 ml) do naczynia o szerokiej powierzchni. Podgrzać 1 litr wody (ale nie w kuchence mikrofalowej), nie doprowadzając do wrzenia, i wlać gorącą wodę do przygotowanego naczynia. Powstałą parę należy wdychać przez 10–15 minut.

W trakcie inhalacji nie należy dodatkowo podgrzewać wody; ponownego podgrzewania oraz ponownego użytkowania roztworu również nie wolno przeprowadzać.

Dzieci nie wolno pozostawiać bez nadzoru podczas inhalacji ze względu na ryzyko oparzenia.

Inhalacje należy przeprowadzać z zamkniętymi oczami lub z osłoniętymi oczami, aby uniknąć możliwego podrażnienia spojówek.

Należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem, jeśli kaszel lub inne objawy nie ustępują w ciągu 3–6 dni, powracają lub towarzyszy im podwyższona temperatura ciała, wysypka skórna, trwały ból głowy.

Dzieci.

Środek stosuje się w formie wmasowania u dzieci od 2. roku życia, w formie inhalacji – u dzieci od 6. roku życia.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe jest wystąpienie podrażnienia skóry.

Środek zazwyczaj nie wykazuje działania toksycznego systemowego po przekroczeniu zalecanej dawki, jednak nadmierne stosowanie zewnętrznego na dużych powierzchniach może potencjalnie wywołać objawy toksyczne, takie jak nefrotoksyczność, zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego (bezpośrednio po zastosowaniu kamfory).

W przypadku przypadkowego dostania się środka do nosa lub na twarz niemowląt i dzieci może wystąpić apnea spowodowana skurczem krtani (laryngospazm) – stan wymagający natychmiastowej pomocy medycznej.

Przypadkowe połknięcie środku może spowodować zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak wymioty i biegunka. Leczenie jest objawowe.

W przypadku wystąpienia objawów zatrucia kamforą (przypadkowe połknięcie dużej ilości środku), takich jak nudności, wymioty, ból brzucha, ból głowy, zawroty głowy, uczucie gorąca lub zaczerwienienie twarzy, pobudzenie, halucynacje, drgawki, osłabienie oddychania i śpiączka, wskazane jest leczenie szpitalne. W przypadku objawów osłabienia oddychania konieczna jest intubacja, a w razie potrzeby – oddychanie wspomagane oraz zapewnienie intensywnej terapii.

Pacjenci z ciężkimi objawami ze strony przewodu pokarmowego lub układu nerwowego wymagają opieki medycznej i leczenia objawowego. Nie należy wywoływać wymiotów.

Efekty uboczne.

Reakcje miejscowe. Zawartość w języku ukraińskim: „Почервоніння, подразнення очей, шкіри та слизових оболонок, біль в очах, збільшення сльозовиділення (під час інгаляції), алергічний дерматит, реакції гіперчутливості; можуть спостерігатися місцеві реакції у вигляді почервоніння шкіри, що супроводжується свербежем (контактний дерматит), кропив’янки, висипів.”

Podrażnienie oczu, skóry i błon śluzowych, zaczerwienienie, ból oczu, zwiększone wydzielanie łez (podczas inhalacji), zapalenie skóry alergicznego typu, reakcje nadwrażliwości; możliwe są lokalne reakcje w postaci zaczerwienienia skóry towarzyszonego świądem (zapalenie skóry kontaktowe), pokrzywki, wysypka.

Podrażnienie skóry lub reakcje alergiczne są zazwyczaj niewielkie i występują bardzo rzadko. Inhalacja pary oraz wdychanie pary podczas wmasowywania może powodować objawy o charakterze odruchowym, takie jak świsty w oddechu, kaszel, duszność oraz trudności oddechowe spowodowane zwężeniem dróg oddechowych. Może to prowadzić do stanu astmatycznego i zatrzymania oddechu.

Ze strony układu nerwowego. Halucynacje, drgawki.

Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu stosowania. Oparzenia w miejscu stosowania, częstość występowania nieznana.

Reakcje systemowe. Ze względu na zalecaną metodę stosowania działanie systemowe jest bardzo słabe, a niepożądane reakcje wynikające z działania systemowego nie były obserwowane. W przypadku wystąpienia niepożądanej reakcji pacjent powinien natychmiast przerwać stosowanie leku, usunąć resztki produktu za pomocą papierowej chusteczki i rozpocząć odpowiednie leczenie zaburzeń skóry.

Okres ważności. 4 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 25 g, 50 g lub 100 g w słoiku z zakrętką; 1 słoik w pudełku.

Kategoria nabycia. Bez recepty.

Producent. Procter & Gamble Manufacturing GmbH.

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Procter & Gamble Str. 1, 64521, Gross-Gerau, Hesja, Niemcy.