Веногепанол 1000

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ВЕНОГЕПАНОЛ 1000 (VENOHEPANOL 1000)

Состав:

действующие вещества: венорутинол, гепарин натрия, декспантенол;

1 г геля содержит венорутинола 20 мг, гепарина натрия 1000 МЕ, декспантенола 30 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетат, карбомеры, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гель желтого цвета, прозрачный, однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин, комбинации.

Код АТХ С05ВА53.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакодинамические свойства Веногепанола 1000 обусловлены комбинацией трёх действующих веществ: гепарина натрия, венорутинола и декспантенола. Веногепанол 1000 — антикоагулянтное, противотромботическое, противоотёчное средство с противовоспалительным, вено- и капилляроукрепляющим действием для наружного применения.

Гепарин натрия, входящий в состав препарата, является антикоагулянтом прямого действия; он блокирует биосинтез тромбина, активирует процесс фибринолиза, угнетает активность гиалуронидазы. Гепарин уменьшает вязкость крови и проницаемость сосудов, что предотвращает развитие застоя. Адсорбируясь на поверхности мембран эндотелия и клеток крови, препятствует адгезии и агрегации тромбоцитов, эритроцитов, лейкоцитов. При местном применении оказывает противотромботическое, противовоспалительное и противоотёчное действие.

Венорутинол — биофлавоноид, проявляющий Р-витаминную активность, оказывает ангиопротекторное, венотонизирующее, противовоспалительное и противоотёчное действие. Уменьшает экссудативное воспаление в стенке сосуда, ограничивая прилипание к её поверхности тромбоцитов, способствует повышению уровня проникновения кислорода в ткани, участвует в окислительно-восстановительных процессах. Венорутинол уменьшает проницаемость и ломкость стенок капилляров, укрепляет стенки вен и капилляров, повышает тонус гладких мышц венозных сосудов, улучшает микроциркуляцию и трофику тканей, уменьшает застойные явления в венах и пара-венозных тканях.

Декспантенол (провитамин В5) за счёт образования активного метаболита — пантотеновой кислоты — стимулирует процессы регенерации тканей, повышает прочность коллагеновых волокон, сохраняет упругость и эластичность кожи, действует как увлажняющий агент, улучшая гидратацию поверхностных слоёв кожи, устраняет сухость, шелушение, зуд кожи, оказывает слабое противовоспалительное действие. Декспантенол усиливает метаболическую активность клеток кожи, тем самым улучшая всасывание гепарина кожными покровами.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

• Профилактика и уменьшение выраженности утомления, тяжести, боли, отека и количества судорог нижних конечностей, вызванных хроническими заболеваниями вен;
• профилактика и лечение варикозного расширения вен, тромбоза глубоких вен, тромбофлебита поверхностных вен нижних конечностей, флебита после внутривенных инфузий;
• реабилитация после хирургических вмешательств, лазерной абляции, склерозирующей терапии при варикозной болезни;
• тендовагиниты, травмы мышц и сухожилий (в т.ч. спортивные) без нарушения целостности кожных покровов;
• рубцовые индуратии и внешние воспалительные процессы без нарушения целостности кожи.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, гемофилия, геморрагический диатез, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, выраженная тромбоцитопения, язвенно-некротические процессы в зоне тромбофлебита, склонность к кровотечениям, кровотечения, травматические нарушения целостности кожных покровов, открытые и/или инфицированные раны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Парентеральное введение нитроглицерина на фоне применения Веногепанола 1000, а также одновременное применение геля с тироксином, тетрациклином, антигистаминными средствами, алкалоидами спорыньи, никотином может ослаблять действие препарата.

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Декстран, фенилбутазон, кеторолак: одновременное применение может повышать риск возникновения кровотечений.

Пероральные антикоагулянты (например, варфарин, дикумарин, клопидогрель): при одновременном применении с гелем Веногепанол 1000 могут вызвать удлинение протромбинового времени.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (например, диклофенак, ибупрофен, индометацин), венотонизирующие лекарственные средства: при одновременном применении усиливают эффект геля Веногепанол 1000.

Дипиридамол, илопрост: повышают антикоагулянтный эффект действующего вещества Веногепанола 1000 — гепарина.

Ингибиторы АПФ, алискирен: возможна гипергликемия.

Одновременное применение Веногепанола 1000 с препаратами, содержащими сулиндак, может вызвать периферическую нейропатию.

Декспантенол, входящий в состав Веногепанола 1000, может усиливать действие деполяризующих миорелаксантов (например, суксаметония хлорида, декаметония бромида) и ослаблять действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина хлорида) в связи со способностью стимулировать синтез ацетилхолина.

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, необходимо обязательно сообщить об этом врачу.

Особенности применения.

Гель наносить только на неповрежденную кожу.

Не наносить на раневую поверхность кожи, инфицированные участки кожи (в т.ч. с наличием гнойных процессов).

Следить, чтобы препарат не попадал в глаза и на слизистые оболочки. Можно наносить под окклюзионную повязку. После нанесения геля необходимо избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки кожи.

Пациентам с хроническими заболеваниями вен рекомендуется применение препарата как на ранних, так и на поздних стадиях заболевания.

При тяжелых нарушениях функции почек не рекомендуется длительное применение препарата.

При попадании геля в глаза их следует тщательно промыть водой.

С целью предотвращения появления нежелательных эффектов препарат следует наносить на очищенную от других лекарственных средств, косметики и загрязнений кожу.

При ухудшении состояния здоровья или возникновении любых нежелательных явлений на фоне применения Веногепанола 1000 необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата Веногепанол 1000 не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применять наружно. Взрослым гель наносить на неповреждённую кожу поражённого участка 1–3 раза в сутки, втирая лёгкими массажными движениями до полного впитывания препарата. При необходимости Веногепанол 1000 можно применять в виде повязок с гелем. При варикозных язвах гель наносить в виде кольца шириной около 4 см вокруг язвы. Избегать непосредственного нанесения на поверхность язвы.

Дозировка и продолжительность применения лекарственного средства определяются врачом индивидуально в зависимости от клинических показаний, степени тяжести и течения заболевания, а также достигнутого терапевтического эффекта. Рекомендуемая продолжительность лечения при хронических заболеваниях вен составляет 4 недели, при необходимости курс лечения можно повторить. При лечении травм (в том числе спортивных) применять до исчезновения симптомов.

Дети.

Не применять.

Передозировка.

Симптомы. При соблюдении указанного режима дозирования передозировка маловероятна. При применении на обширные участки кожи (вследствие возможной системной абсорбции) возможны геморрагические осложнения в виде кровотечений различной степени тяжести.

В случае случайного проглатывания препарата следует вызвать рвоту, промыть желудок и обратиться к врачу. Терапия симптоматическая.

Меры по устранению симптомов. При незначительном кровотечении следует уменьшить дозу или временно прекратить применение препарата. В случае сильного кровотечения внутривенно медленно ввести 1 % раствор протамина сульфата. Если концентрация гепарина в крови неизвестна, однократная доза протамина сульфата не должна превышать 1 мл. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

В отдельных случаях возможны местные реакции гиперчувствительности: гиперемия, раздражение кожи, ощущение жжения, припухлость кожи, зуд, высыпания, крапивница, ангионевротический отек, дерматит (в т.ч. контактный), экзема, геморрагии, иногда возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей. Обычно эти симптомы проходят самостоятельно после отмены препарата.

При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.

В случае возникновения любых негативных реакций следует обязательно обратиться к врачу относительно дальнейшего лечения. Терапия симптоматическая.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 40 г в тюбике; по 1 тюбику в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр „Борщаговский химико-фармацевтический завод“».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ВЕНОГЕПАНОЛ 1000

(VENOHEPANOL 1000)

Состав:

действующие вещества: венорутинол, гепарин натрия, декспантенол;

1 г геля содержит венорутинола 20 мг, гепарина натрия 1000 МЕ, декспантенола 30 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетат, карбомеры, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гель желтого цвета, прозрачный, однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа. Ангиопротекторы. Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин, комбинации.

Код АТХ С05ВА53.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакодинамические свойства Веногепанола 1000 обусловлены сочетанием трех действующих веществ: гепарина натрия, венорутинола и декспантенола. Веногепанол 1000 — антитромботическое, противоотечное средство с противовоспалительным, вено- и капилляротонизирующим эффектом для наружного применения.

Гепарин натрия, входящий в состав препарата, является антикоагулянтом прямого действия; он блокирует биосинтез тромбина, активирует процесс фибринолиза, угнетает активность гиалуронидазы. Гепарин уменьшает вязкость крови и проницаемость сосудов, что предотвращает развитие стаза. Адсорбируясь на поверхности мембран эндотелия и клеток крови, препятствует адгезии и агрегации тромбоцитов, эритроцитов, лейкоцитов. При местном применении оказывает антитромботическое, противовоспалительное и противоотечное действие.

Венорутинол — биофлавоноид, проявляющий Р-витаминную активность, оказывает ангиопротекторное, венотонизирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к её поверхности тромбоцитов, способствует повышению уровня проникновения кислорода в ткани, участвует в окислительно-восстановительных процессах. Венорутинол уменьшает проницаемость и ломкость стенок капилляров, укрепляет стенки вен и капилляров, повышает тонус гладких мышц венозных сосудов, улучшает микроциркуляцию и трофику тканей, уменьшает застойные явления в венах и паравенозных тканях.

Декспантенол (провитамин В5) за счёт образования активного метаболита — пантотеновой кислоты — стимулирует процессы регенерации тканей, повышает прочность коллагеновых волокон, сохраняет упругость и эластичность кожи, действует как увлажняющий агент, улучшая гидратацию поверхностных слоёв кожи, устраняет сухость, шелушение, зуд кожи, оказывает слабое противовоспалительное действие. Декспантенол усиливает метаболическую активность клеток кожи, тем самым улучшая всасывание гепарина кожными покровами.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

• Профилактика и уменьшение выраженности усталости, тяжести, боли, отёка и количества судорог в нижних конечностях, вызванных хроническими заболеваниями вен;
• профилактика и лечение варикозного расширения вен, тромбоза глубоких вен, тромбофлебита поверхностных вен нижних конечностей, флебита после внутривенных инфузий;
• реабилитация после оперативных вмешательств, лазерной абляции, склерозирующей терапии при варикозной болезни;
• тендовагиниты, травмы мышц и сухожилий (в т.ч. спортивные) без нарушения целостности кожных покровов;
• рубцовые индурации и наружные воспалительные процессы без нарушения целостности кожи.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, гемофилия, геморрагический диатез, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, выраженная тромбоцитопения, язвенно-некротические процессы в зоне тромбофлебита, склонность к кровотечениям, кровотечения, травматические повреждения целостности кожных покровов, открытые и/или инфицированные раны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Парентеральное введение нитроглицерина одновременно с применением Веногепанола 1000, а также одновременное применение геля с тироксином, тетрациклином, антигистаминными средствами, алкалоидами спорыньи, никотином может ослаблять действие препарата.

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Декстран, фенилбутазон, кеторолак: одновременное применение может повышать риск возникновения кровотечений.

Пероральные антикоагулянты (например, варфарин, дикумарин, клопидогрел): при одновременном применении с гелем Веногепанол 1000 могут вызывать удлинение протромбинового времени.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (например, диклофенак, ибупрофен, индометацин), венотонизирующие лекарственные средства: при одновременном применении усиливают эффект геля Веногепанол 1000.

Дипиридамол, илопрост: повышают антикоагулянтный эффект действующего вещества Веногепанола 1000 — гепарина.

Ингибиторы АПФ, алискирен: возможна гипергликемия.

Одновременное применение Веногепанола 1000 с препаратами, содержащими сулиндак, может вызвать периферическую нейропатию.

Декспантенол, входящий в состав Веногепанола 1000, может усиливать действие деполяризующих миорелаксантов (например, суксаметония хлорида, декаметония бромида) и ослаблять действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина хлорида) вследствие способности стимулировать синтез ацетилхолина.

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, следует обязательно сообщить об этом врачу.

Особенности применения.

Гель наносить только на неповреждённую кожу.

Не наносить на раневую поверхность кожи, инфицированные участки кожи (в т.ч. с наличием гнойных процессов).

Следить, чтобы препарат не попадал в глаза и на слизистые оболочки. Можно наносить под окклюзионную повязку. После нанесения геля необходимо избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки кожи.

Пациентам с хроническими заболеваниями вен рекомендуется применение препарата как на ранних, так и на поздних стадиях заболевания.

При тяжёлых нарушениях функции почек не рекомендуется длительное применение препарата.

При попадании геля в глаза их следует тщательно промыть водой.

С целью предотвращения появления нежелательных эффектов препарат следует наносить на очищенную от других лекарственных средств, косметики и загрязнений кожу.

При ухудшении состояния здоровья или возникновении каких-либо нежелательных явлений на фоне применения Веногепанола 1000 необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применять во время беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата Веногепанол 1000 не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применять наружно. Взрослым гель наносить на неповреждённую кожу поражённого участка 1–3 раза в сутки, втирая лёгкими массажными движениями до полного впитывания. При необходимости Веногепанол 1000 можно применять в виде повязок с гелем. При варикозных язвах гель наносить в виде кольца шириной около 4 см вокруг язвы. Избегать непосредственного нанесения на язвенную поверхность.

Дозирование и длительность применения определяет врач индивидуально в зависимости от клинических показаний, степени тяжести и течения заболевания, а также достигнутого терапевтического эффекта. Рекомендуемая продолжительность лечения при хроническом заболевании вен составляет 4 недели; при необходимости курс лечения можно повторить. При лечении травм (в том числе спортивных) применять до исчезновения симптомов.

Дети.

Не применять.

Передозировка.

Симптомы. При соблюдении указанного режима дозирования передозировка маловероятна. При нанесении на большие участки кожи (вследствие возможной системной абсорбции) возможны геморрагические осложнения в виде кровотечений различной степени тяжести.

При случайном проглатывании препарата следует вызвать рвоту, промыть желудок и обратиться к врачу. Терапия симптоматическая.

Мероприятия по устранению симптомов. При незначительном кровотечении следует уменьшить дозу или временно прекратить применение препарата. При сильном кровотечении внутривенно медленно вводят 1 % раствор протамина сульфата. Если концентрация гепарина в крови неизвестна, одноразовая доза протамина сульфата не должна превышать 1 мл. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

В отдельных случаях возможны местные реакции гиперчувствительности: гиперемия, раздражение кожи, ощущение жжения, припухлость кожи, зуд, высыпания, крапивница, ангионевротический отек, дерматит (в т.ч. контактный), экзема, геморрагии, иногда возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей. Обычно эти симптомы проходят самостоятельно после отмены препарата.

При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.

В случае возникновения любых негативных реакций следует обязательно обратиться к врачу относительно дальнейшего лечения. Терапия симптоматическая.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 40 г в тюбике; по 1 тюбику в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр „Борщаговский химико-фармацевтический завод“».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.