Venogepanol 1000

INSTRUKCJA stosowania leku VENOGEPANOL 1000 (VENOHEPANOL 1000)

Skład:

Substancje czynne: venorutinol, heparyna sodowa, dekspantenol;

1 g żelu zawiera venorutinolu 20 mg, heparyny sodowej 1000 j.m., dekspantenolu 30 mg;

Substancje pomocnicze: propylenoglikol, edynian sodu, karbomery, wodorotlenek sodu, woda oczyszczona.

Postać leku. Żel.

Główne właściwości fizykochemiczne: żel żółtego koloru, przezroczysty, jednolitej konsystencji.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki chroniące naczynia. Leki stosowane w żylakach. Heparyna, kombinacje.

Kod ATX C05BA53.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Właściwości farmakodynamiczne Venogepanolu 1000 wynikają ze składu trzech substancji czynnych: heparyny sodowej, wenorutinolu i dekspantenolu. Venogepanol 1000 to środek przeciwzakrzepowy, przeciwobrzękowy o działaniu przeciwzapalnym oraz wzmacniający żyły i naczynia włosowate, przeznaczony do stosowania miejscowego.

Heparyna sodowa, która wchodzi w skład preparatu, jest lekiem przeciwzakrzepowym działającym bezpośrednio; hamuje biosyntezę trombiny, aktywuje proces fibrynolizy, hamuje aktywność hialuronidazy. Heparyna zmniejsza lepkość krwi i przepuszczalność naczyń, zapobiegając powstawaniu stazu. Adsorbując się na powierzchni błon endotelium i komórek krwi, przeciwdziała adhezji i agregacji płytek krwi, erytrocytów i leukocytów. W przypadku miejscowego stosowania wykazuje działanie przeciwzakrzepowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe.

Wenorutinol – bioflawonoida wykazująca aktywność witaminy typu P, działającą ochronnie na naczynia krwionośne, wzmacniającą żyły, przeciwzapalnie i przeciwobrzękowo. Zmniejsza zapalenie egzudatywne w ścianie naczynia, ograniczając przyklejanie się do jej powierzchni płytek krwi, sprzyja zwiększeniu poziomu przenikania tlenu do tkanek, uczestniczy w procesach utleniania i redukcji. Wenorutinol zmniejsza przepuszczalność i kruchość ścianek naczyń włosowatych, wzmocnia ściany żył i naczyń włosowatych, zwiększa napięcie mięśni gładkich naczyń żylnych, poprawia mikrokrążenie i odżywianie tkanek, zmniejsza zjawiska zastoju w żyłach i tkankach okołozwrotniczych.

Dekspantenol (witamina B5 – prowitamina) dzięki tworzeniu aktywnego metabolitu – kwasu pantotenowego – stymuluje procesy regeneracji tkanek, zwiększa wytrzymałość włókien kolagenowych, zachowuje sprężystość i elastyczność skóry, działa jako środek nawilżający, poprawia hydratację powierzchniowych warstw skóry, likwiduje suchość, łuszczenie i świąd skóry, wykazuje słabe działanie przeciwzapalne. Dekspantenol nasila metabolizm komórek skóry, co poprawia wchłanianie heparyny przez pokrywy skórne.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

• Zapobieganie i zmniejszanie nasilenia uczucia zmęczenia, uczucia ciężkości, bólu, obrzęku oraz liczby skurczów kończyn dolnych spowodowanych przewlekłymi chorobami żył;
• profilaktyka i leczenie żylaków, zakrzepowego zapalenia żył głębokich, zakrzepowego zapalenia żył powierzchownych kończyn dolnych, zapalenia żył po infuzjach dożylnych;
• rehabilitacja po zabiegach operacyjnych, ablacji laserowej, terapii sclerosującej w przypadku choroby żylakowej;
• tendowaginitidy, urazy mięśni i ścięgien (w tym sportowe) bez naruszenia ciągłości skóry;
• zgrubienia bliznowate oraz zewnętrzne procesy zapalne bez naruszenia ciągłości skóry.

Przeciwwskazania.

Indywidualna podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku, hemofilia, hemoragiczny diateza, samoistna plamica małopłytkowa, wyrażona małopłytkowość, procesy wrzodowo-zanikowe w strefie zakrzepowego zapalenia żył, skłonność do krwawień, krwawienia, urazowe naruszenia ciągłości skóry, rany otwarte i/lub zainfekowane.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Wprowadzanie nitrogliceryny dożylne w połączeniu z zastosowaniem Venogepanol 1000, a także jednoczesne stosowanie żelu z tiroksyną, tetracykliną, lekami przeciwhistaminowymi, alkaloidami sporyszu, nikotyną może osłabiać działanie leku.

Wzmacnia działanie kwasu askorbinowego na strukturę i przepuszczalność ściany naczyniowej.

Dekstran, fenylbutazon, ketorolak: jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia krwawień.

Leki przeciwzakrzepowe doustne (np. warfaryna, dykumarol, klopidogrel): w przypadku jednoczesnego stosowania z żelem Venogepanol 1000 mogą powodować wydłużenie czasu protrombinowego.

Leki przeciwwzapalne niesteroidowe (np. diklofenak, ibuprofen, indometacyna), leki wzmacniające naczynia żylnicze: przy jednoczesnym stosowaniu wzmacniają działanie żelu Venogepanol 1000.

Dipirydamol, iloprost: zwiększają działanie przeciwzakrzepowe substancji czynnej Venogepanol 1000 – heparyny.

Inhibitory ACE, aliskiren: możliwa hiperglikemia.

Jednoczesne stosowanie Venogepanol 1000 z lekami zawierającymi sulindak może powodować neuropatię obwodową.

Dekspantenol, który wchodzi w skład Venogepanol 1000, może wzmacniać działanie depolaryzujących miorelaksantów (np. chlorku sukcynycholiny, bromku dekametonium) oraz osłabiać działanie niedepolaryzujących miorelaksantów (np. chlorku tubokuraryny) z powodu zdolności do stymulowania syntezy acetylocholiny.

Jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek inne leki, należy koniecznie poinformować o tym lekarza.

Szczególne wskazówki dotyczące stosowania.

Gel należy nanosić wyłącznie na nieuszkodzoną skórę.

Nie należy nanosić na powierzchnię ran, zainfekowane obszary skóry (w tym obszary z obecnością procesów ropnych).

Należy zapobiegać przedostaniu się leku do oczu i błon śluzowych. Można stosować pod opatrunek okluzyjny. Po nałożeniu żelu należy unikać działania promieni słonecznych na obszary skóry, które zostały obróbkowane.

Pacjentom z przewlekłymi chorobami żylnymi zaleca się stosowanie leku zarówno na wczesnych, jak i późnych etapach choroby.

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek nie zaleca się długotrwałego stosowania leku.

W przypadku przedostania się żelu do oczu należy je obficie przemyć wodą.

W celu zapobiegania występowaniu niepożądanych skutków lek należy nakładać na skórę oczyszczoną z innych środków leczniczych, kosmetyków i zanieczyszczeń.

W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia lub pojawienia się jakichkolwiek niepożądanych zjawisk podczas stosowania Venogepanol 1000 należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie należy stosować leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie leku Venogepanol 1000 nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania innych urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosować miejscowo. Dorośli powinni nanosić żel na nietraumatyzowaną skórę obszaru porażonego 1–3 razy na dobę, wcierając lekkimi ruchami masującymi aż do całkowitego wchłonięcia leku. W razie potrzeby Venogepanol 1000 można stosować w postaci opatrunków z żelem. W przypadku owrzodzeń żylakowych żel nanosi się w kształcie pierścienia o szerokości około 4 cm wokół owrzodzenia. Należy unikać bezpośredniego nanoszenia na powierzchnię owrzodzenia.

Dawkowanie i długość stosowania leku ustala lekarz indywidualnie, w zależności od wskazań klinicznych, stopnia zaawansowania i przebiegu choroby oraz osiągniętego efektu terapeutycznego. Zalecana długość leczenia w przewlekłych chorobach żył wynosi 4 tygodnie; w razie potrzeby leczenie można powtórzyć. W leczeniu urazów (w tym sportowych) stosować aż do zniknięcia objawów.

Dzieci.

Nie stosować.

Przedawkowanie.

Objawy. Przy przestrzeganiu wskazanego schematu dawkowania przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Przy stosowaniu na dużych powierzchniach skóry (z uwagi na możliwą absorpcję systemową) możliwe są powikłania hemoragiczne w postaci krwawień różnego stopnia ciężkości.

W przypadku przypadkowego połknięcia leku należy wywołać wymioty, przepłukać żołądek i skonsultować się z lekarzem. Leczenie objawowe.

Środki zaradcze w przypadku objawów. Przy niewielkim krwawieniu należy zmniejszyć dawkę lub tymczasowo przerwać stosowanie leku. W przypadku silnego krwawienia powoli dożylnie podaje się 1 % roztwór siarczanu protaminy. Jeśli stężenie heparyny we krwi jest nieznane, jednorazowa dawka siarczanu protaminy nie powinna przekraczać 1 ml. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

W pojedynczych przypadkach możliwe są miejscowe reakcje nadwrażliwościowe: zaczerwienienie, podrażnienie skóry, uczucie pieczenia, obrzęk skóry, swędzenie, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry (w tym kontaktowe), egzema, krwawienia, czasem powstawanie drobnych pustul, pęcherzyków lub pęcherzy. Zazwyczaj objawy te ustępują samodzielnie po odstawieniu leku.

Przy nanoszeniu na duże powierzchnie skóry możliwe są działania niepożądane o charakterze ogólnym.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji niepożądanych należy koniecznie skonsultować się z lekarzem w celu dalszego leczenia. Leczenie objawowe.

Okres ważności. 3 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

40 g w tubce; 1 tubka w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Spółka Akcyjna Publiczna „Naukowo-Wytwarzający Ośrodek «Borszczagiwska Fabryka Chemiczno-Farmaceutyczna».

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 03134, miasto Kijów, ul. Myra, 17.

INSTRUKCJA

dotycząca stosowania leku

Venogepanol 1000

(VENOHEPANOL 1000)

Skład:

substancje czynne: venorutinol, heparyna sodowa, dekspantenol;

1 g żelu zawiera: venorutinolu 20 mg, heparyny sodowej 1000 JM, dekspantenolu 30 mg;

substancje pomocnicze: propylenoglikol, edetat dinatrowy, karbomery, wodorotlenek sodu, woda oczyszczona.

Postać leku. Żel.

Główne właściwości fizykochemiczne: żel żółtego koloru, przezroczysty, jednolitej konsystencji.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki angioochronne. Leki stosowane w żylakach. Heparyna, kombinacje.

Kod ATC C05BA53.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Właściwości farmakodynamiczne Venogepanolu 1000 wynikają z kombinacji trzech substancji czynnych: heparyny sodowej, venorutinolu i dekspantenolu. Venogepanol 1000 to środek przeciwzakrzepowy, przeciwobrzękowy, o działaniu przeciwzapalnym, wzmacniającym naczynia żylne i naczynia włosowate, przeznaczony do stosowania miejscowego.

Heparyna sodowa, składnik leku, jest lekiem przeciwkrzepnączym o działaniu bezpośrednim; blokuje biosyntezę trombiny, aktywuje proces fibrynolizy, hamuje aktywność hialuronidazy. Heparyna zmniejsza lepkość krwi i przepuszczalność naczyń, co zapobiega powstawaniu stazu. Osadzając się na powierzchni błon endotelium i komórek krwi, przeciwdziała adhezji i agregacji płytek krwi, erytrocytów, leukocytów. W przypadku stosowania miejscowego wywiera działanie przeciwzakrzepowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe.

Venorutinol – bioflawonoida wykazująca aktywność witaminy P, wywiera działanie angioochronne, wzmacniające żyły, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe. Zmniejsza zapalenie egzudacyjne w ścianie naczynia, ograniczając przyleganie do jej powierzchni płytek krwi, sprzyja zwiększeniu nasycenia tkanek tlenem, uczestniczy w procesach utleniania i redukcji. Venorutinol zmniejsza przepuszczalność i krucheść ścian naczyń włosowatych, wzmocnia ściany żył i naczyń włosowatych, zwiększa napięcie mięśni gładkich naczyń żylnych, poprawia mikrokrążenie i odżywienie tkanek, zmniejsza zjawiska zastoju w żyłach i tkankach okołozwłokowych.

Dekspantenol (witamina B5) dzięki tworzeniu aktywnego metabolitu – kwasu pantotenowego – stymuluje procesy regeneracji tkanek, zwiększa wytrzymałość włókien kolagenowych, zachowuje sprężystość i elastyczność skóry, działa jako środek nawilżający, poprawia nawilżenie powierzchniowych warstw skóry, usuwa suchość, łuszczenie i swędzenie skóry, wywiera słabe działanie przeciwzapalne. Dekspantenol zwiększa aktywność metaboliczną komórek skóry, co poprawia wchłanianie heparyny przez powierzchnię skóry.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

• Zapobieganie i zmniejszanie nasilenia uczucia zmęczenia, ciężkości, bólu, obrzęku oraz liczby skurczów kończyn dolnych spowodowanych przewlekłymi chorobami żył;
• profilaktyka i leczenie żylaków, zakrzepicy żył głębokich, zakrzepowego zapalenia żył powierzchownych kończyn dolnych, zapalenia żył po wlewkach dożylnych;
• rehabilitacja po zabiegach operacyjnych, ablacji laserowej, terapii sklerozującej w chorobie żylakowej;
• zapalenia pochewek ścięgnistych, urazy mięśni i ścięgien (w tym sportowe) bez naruszenia ciągłości skóry;
• zgrubienia bliznowate i zewnętrzne procesy zapalne bez naruszenia ciągłości skóry.

Przeciwwskazania.

Indywidualna nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku, hemofilia, czerwienica krwotoczna, samoistna małopłytkowość, znaczna małopłytkowość, procesy wrzodowo-zanikowe w strefie zapalenia żył z zakrzepem, skłonność do krwawień, krwawienia, urazowe naruszenia ciągłości skóry, rany otwarte i/lub zainfekowane.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Parenteralne podawanie nitrogliceryny w połączeniu ze stosowaniem Venogepanolu 1000, a także jednoczesne stosowanie żelu z tiroksyną, tetracykliną, lekami przeciwhistaminowymi, alkaloidami szkarłatu, nikotyną może osłabiać działanie leku.

Wzmaga działanie kwasu askorbinowego na strukturę i przepuszczalność ściany naczynia.

Dekstran, fenylobutazon, ketorolak: jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko krwawień.

Leki przeciwkrzepnączne doustne (np. warfaryna, dikumarol, klopidogrel): jednoczesne stosowanie z żelem Venogepanol 1000 może wydłużać czas protrombinowy.

Leki niesteroidowe przeciwzapalne (np. diklofenak, ibuprofen, indometacyna), leki wzmacniające żyły: jednoczesne stosowanie wzmaga działanie żelu Venogepanol 1000.

Dipirydamol, iloprost: zwiększają działanie przeciwkrzepnączne substancji czynnej Venogepanolu 1000 – heparyny.

Inhibitory ACE, aliskiren: możliwe wystąpienie hiperglikemii.

Jednoczesne stosowanie Venogepanolu 1000 z lekami zawierającymi sulindak może spowodować neuropatię obwodową.

Dekspantenol, składnik Venogepanolu 1000, może wzmagać działanie miorelaksantów depolaryzujących (np. chlorku sukcymetoniny, bromku dekametoniny) i osłabiać działanie miorelaksantów niedepolaryzujących (np. chlorku tubokuraryny) ze względu na zdolność do stymulowania syntezy acetylocholiny.

Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, należy koniecznie poinformować o tym lekarza.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności.

Żel należy nakładać wyłącznie na nieuszkodzoną skórę.

Nie nakładać na powierzchnię ran, zainfekowane obszary skóry (w tym z obecnością procesów ropnych).

Należy zapobiegać przedostawaniu się leku do oczu i błon śluzowych. Można nakładać pod opatrunek okluzyjny. Po nałożeniu żelu należy unikać działania promieni słonecznych na obszary skóry poddane leczeniu.

Pacjentom z przewlekłymi chorobami żył zaleca się stosowanie leku zarówno na wczesnych, jak i późnych etapach choroby.

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek nie zaleca się długotrwałego stosowania leku.

W przypadku przedostania się żelu do oczu należy je obficie przemyć wodą.

W celu zapobiegania występowaniu niepożądanych efektów lek należy nakładać na oczyszczoną z innych leków, kosmetyków i zanieczyszczeń skórę.

W przypadku pogorszenia stanu zdrowia lub wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk podczas stosowania Venogepanolu 1000 należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Stosowanie leku Venogepanol 1000 nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługi innych urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się zewnętrznie. Dorośli powinni nakładać żel na nieuszkodzoną skórę obszaru chory 1–3 razy dziennie, wmasowując delikatnymi ruchami masującymi aż do całkowitego wchłonięcia. W razie potrzeby Venogepanol 1000 można stosować w formie opatrunków z żelem. W przypadku owrzodzeń żylakowych żel nakłada się w kształcie pierścienia o szerokości ok. 4 cm wokół owrzodzenia. Należy unikać bezpośredniego nanoszenia na powierzchnię owrzodzenia.

Dawkowanie i długość stosowania leku ustala lekarz indywidualnie, w zależności od wskazań klinicznych, stopnia nasilenia i przebiegu choroby, a także osiągniętego efektu terapeutycznego. Zalecana długość leczenia w przewlekłych chorobach żył wynosi 4 tygodnie; w razie potrzeby leczenie można powtórzyć. W leczeniu urazów (w tym sportowych) stosować aż do ustąpienia objawów.

Dzieci.

Nie stosować.

Przedawkowanie.

Objawy. Przy zachowaniu zalecanego trybu dawkowania przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry (z powodu możliwego systemowego wchłaniania) mogą wystąpić powikłania krwotoczne w postaci krwawień różnego stopnia nasilenia.

W przypadku przypadkowego połknięcia leku należy wywołać wymioty, przemyć żołądek i skonsultować się z lekarzem. Leczenie objawowe.

Zespół działań terapeutycznych. W przypadku niewielkiego krwawienia należy zmniejszyć dawkę lub tymczasowo przerwać stosowanie leku. W przypadku silnego krwawienia wstrzyknąć dożylnie powoli 1% roztwór protaminy siarczanowej. Jeśli stężenie heparyny we krwi jest nieznane, jednorazowa dawka protaminy siarczanowej nie powinna przekraczać 1 ml. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

W pojedynczych przypadkach możliwe są miejscowe reakcje nadwrażliwościowe: zaczerwienienie, podrażnienie skóry, uczucie pieczenia, obrzęk skóry, swędzenie, wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry (w tym kontaktowe), egzema, krwawienia, czasem powstawanie drobnych pustul, pęcherzyków lub pęcherzy. Zazwyczaj objawy te ustępują samodzielnie po odstawieniu leku.

Przy nanoszeniu na duże powierzchnie skóry możliwe są działania niepożądane o charakterze ogólnym.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji niepożądanych należy koniecznie skonsultować się z lekarzem w celu dalszego leczenia. Leczenie objawowe.

Okres ważności. 3 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

40 g w tubce; 1 tubka w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Spółka Akcyjna Publiczna „Naukowo-Wytwarzający Ośrodek «Borszczagiwska Fabryka Chemiczno-Farmaceutyczna».

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 03134, miasto Kijów, ul. Myra, 17.