Venohepanol 1000
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO VENOHEPANOL 1000 (VENOHEPANOL 1000)
Composición:
Principios activos: venorutinol, heparina sódica, dexpanthenol;
1 g de gel contiene venorutinol 20 mg, heparina sódica 1000 UI, dexpanthenol 30 mg;
Excipientes: propilenglicol, edetato disódico, carbómeros, hidróxido sódico, agua purificada.
Forma farmacéutica. Gel.
Propiedades físicas y químicas principales: gel de color amarillo, transparente, de consistencia homogénea.
Grupo farmacoterapéutico. Agentes angioprotectores. Preparados utilizados en la insuficiencia venosa. Heparina, combinaciones.
Código ATC C05BA53.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
Las propiedades farmacodinámicas de Venogepanol 1000 se deben a la combinación de tres principios activos: heparina sódica, venorutinol y dexpanthenol. Venogepanol 1000 es un medicamento con acción antitrombótica, antiinflamatoria y anti-edematosa, con efecto venotónico y capilar fortificante, para uso tópico.
La heparina sódica, incluida en la composición del medicamento, es un anticoagulante de acción directa; bloquea la biosíntesis de trombina, activa el proceso de fibrinólisis e inhibe la actividad de la hialuronidasa. La heparina reduce la viscosidad sanguínea y la permeabilidad vascular, previniendo así la aparición de estasis. Al adsorberse sobre la superficie de las membranas del endotelio y de las células sanguíneas, impide la adhesión y agregación de plaquetas, eritrocitos y leucocitos. Aplicada localmente, ejerce una acción antitrombótica, antiinflamatoria y anti-edematosa.
El venorutinol es un bioflavonoide que presenta actividad vitamínica tipo P, ejerciendo efectos angioprotectores, venotónicos, antiinflamatorios y anti-edematosos. Disminuye la inflamación exudativa en la pared vascular, limitando la adhesión de plaquetas a su superficie, favorece el incremento del aporte de oxígeno a los tejidos y participa en los procesos redox. El venorutinol reduce la permeabilidad y fragilidad de las paredes capilares, fortalece las paredes venosas y capilares, mejora el tono de la musculatura lisa de los vasos venosos, mejora la microcirculación y la trofología tisular, y reduce los fenómenos congestivos en venas y tejidos perivenosos.
El dexpanthenol (provitamina B5), mediante la formación de su metabolito activo –ácido pantoténico–, estimula los procesos de regeneración tisular, aumenta la resistencia de las fibras colágenas, mantiene la elasticidad y flexibilidad de la piel, actúa como agente humectante mejorando la hidratación de las capas superficiales de la piel, elimina la sequedad, descamación y picazón cutánea, y ejerce una leve acción antiinflamatoria. El dexpanthenol potencia la actividad metabólica celular de la piel, mejorando así la absorción cutánea de la heparina.
Farmacocinética.
No ha sido estudiada.
Características clínicas.
Indicaciones.
- Prevención y reducción de la intensidad de la fatiga, sensación de pesadez, dolor, edema y número de calambres en las extremidades inferiores provocados por enfermedades crónicas venosas;
- profilaxis y tratamiento de la varicosis, trombosis venosa profunda, flebitis trombótica superficial de las extremidades inferiores, flebitis tras infusiones intravenosas;
- rehabilitación tras intervenciones quirúrgicas, ablación con láser y terapia esclerosante en la enfermedad varicosa;
- tendinitis, lesiones musculares y tendinosas (incluidas las deportivas) sin alteración de la integridad de la piel;
- induraciones cicatriciales y procesos inflamatorios externos sin alteración de la integridad cutánea.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad individual a cualquiera de los componentes del medicamento, hemofilia, diatesis hemorrágica, púrpura trombocitopénica idiopática, trombocitopenia marcada, procesos ulceronecróticos en la zona del tromboflebitis, tendencia a hemorragias, presencia de hemorragias, alteraciones traumáticas de la integridad de la piel, heridas abiertas y/o infectadas.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
La administración parenteral de nitroglicerina junto con el uso de Venogepanol 1000, así como la administración simultánea del gel con tiroxina, tetraciclinas, antihistamínicos, alcaloides del cornezuelo del centeno, nicotina, puede debilitar el efecto del medicamento.
Potencia la acción de la ácido ascórbico sobre la estructura y permeabilidad de la pared vascular.
Dextrano, fenilbutazona, cetorolaco: la administración simultánea puede aumentar el riesgo de hemorragias.
Anticoagulantes orales (por ejemplo warfarina, dicumarol, clopidogrel): cuando se administran conjuntamente con el gel Venogepanol 1000, pueden provocar un alargamiento del tiempo de protrombina.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo diclofenaco, ibuprofeno, indometacina), medicamentos venotónicos: potencian el efecto del gel Venogepanol 1000 cuando se administran simultáneamente.
Dipiridamol, iloprost: aumentan el efecto anticoagulante del principio activo de Venogepanol 1000 – heparina.
Inhibidores de la ECA, aliskirina: puede producirse hiperglucemia.
La administración simultánea de Venogepanol 1000 con medicamentos que contienen sulindac puede provocar neuropatía periférica.
El dexpanthenol, componente de Venogepanol 1000, puede potenciar el efecto de los miorrelajantes despolarizantes (por ejemplo cloruro de suxametonio, bromuro de decametonio) y debilitar el efecto de los miorrelajantes no despolarizantes (por ejemplo cloruro de tubocurarina) debido a su capacidad para estimular la síntesis de acetilcolina.
Si el paciente está tomando cualquier otro medicamento, debe informar obligatoriamente al médico.
Características de aplicación.
Aplicar el gel únicamente sobre la piel intacta.
No aplicar sobre superficies de heridas cutáneas ni áreas de piel infectadas (incluyendo aquellas con procesos purulentos).
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las membranas mucosas. Puede aplicarse bajo un vendaje oclusivo. Tras la aplicación del gel, deben evitarse la exposición a los rayos solares en las zonas tratadas de la piel.
En pacientes con enfermedades venosas crónicas se recomienda el uso del medicamento tanto en estadios iniciales como avanzados de la enfermedad.
No se recomienda el uso prolongado del medicamento en pacientes con alteraciones graves de la función renal.
En caso de contacto del gel con los ojos, estos deben lavarse abundantemente con agua.
Con el fin de prevenir efectos adversos, el medicamento debe aplicarse sobre la piel limpia, libre de otros productos farmacéuticos, cosméticos y contaminantes.
Si empeora el estado de salud o aparecen efectos adversos durante la aplicación de Venogepanol 1000, debe interrumpirse el tratamiento y consultar inmediatamente al médico.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No se debe utilizar el medicamento durante el embarazo ni durante la lactancia.
Capacidad para afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.
El uso del medicamento Venogepanol 1000 no afecta la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.
Vía de administración y dosis.
El medicamento se aplica por vía tópica. En adultos, aplicar el gel sobre la piel sana de la zona afectada de 1 a 3 veces al día, frotando suavemente con movimientos de masaje hasta la completa absorción del producto. Si es necesario, Venogepanol 1000 puede aplicarse en forma de vendaje impregnado con gel. En las úlceras varicosas, aplicar el gel en forma de anillo de aproximadamente 4 cm de ancho alrededor de la úlcera. Evitar la aplicación directa sobre la superficie ulcerosa.
La dosis y duración del tratamiento se determinan individualmente según las indicaciones clínicas, el grado de gravedad y evolución de la enfermedad, así como el efecto terapéutico alcanzado. La duración recomendada del tratamiento en enfermedades crónicas venosas es de 4 semanas; si es necesario, el curso puede repetirse. En el tratamiento de lesiones (incluyendo lesiones deportivas), continuar la aplicación hasta la desaparición de los síntomas.
Niños.
No utilizar.
Sobredosis.
Síntomas. Cuando se sigue el régimen de dosificación indicado, la sobredosis es poco probable. Al aplicar el producto en amplias áreas de la piel (debido a la posible absorción sistémica), podrían presentarse complicaciones hemorrágicas en forma de hemorragias de diverso grado de gravedad.
En caso de ingestión accidental del medicamento, provocar el vómito, realizar el lavado gástrico y acudir inmediatamente al médico. El tratamiento es sintomático.
Medidas para la eliminación de los síntomas. En caso de hemorragia leve, se debe reducir la dosis o suspender temporalmente la aplicación del medicamento. En caso de hemorragia grave, administrar lentamente por vía intravenosa una solución al 1 % de protamina sulfato. Si la concentración sanguínea de heparina es desconocida, la dosis única de protamina sulfato no debe exceder de 1 ml. El tratamiento es sintomático.
Reacciones adversas.
En casos individuales, pueden presentarse reacciones locales de hipersensibilidad: hiperemia, irritación de la piel, sensación de ardor, hinchazón de la piel, picazón, erupciones cutáneas, urticaria, edema angioneurótico, dermatitis (incluida la de contacto), eccema, hemorragias, y ocasionalmente la aparición de pequeñas pústulas, vesículas o ampollas. Habitualmente, estos síntomas desaparecen espontáneamente tras la interrupción del medicamento.
Al aplicarse sobre grandes áreas de la piel, pueden presentarse reacciones adversas sistémicas.
En caso de aparición de cualquier reacción adversa, debe consultarse inmediatamente al médico sobre el tratamiento posterior. El tratamiento es sintomático.
Duración del producto. 3 años.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Envase.
40 g por tubo; 1 tubo por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta médica.
Fabricante.
Sociedad Anónima Pública «Centro Científico-Industrial «Fábrica Químico-Farmacéutica Borshchagov».
Dirección del fabricante y lugar de actividad.
Ucrania, 03134, ciudad de Kiev, calle Mira, 17.
FOLLETO INFORMATIVO
Instrucción de uso médico del medicamento
VENOHEPANOL 1000
(VENOHEPANOL 1000)
Composición:
Principios activos: venorutinol, heparina sódica, dexpanthenol;
1 g de gel contiene: venorutinol 20 mg, heparina sódica 1000 UI, dexpanthenol 30 mg;
Excipientes: propilenglicol, edetato disódico, carbómeros, hidróxido sódico, agua purificada.
Forma farmacéutica. Gel.
Propiedades físico-químicas principales: gel de color amarillo, transparente, de consistencia homogénea.
Grupo farmacoterapéutico. Agentes angioprotectores. Preparados utilizados en la insuficiencia venosa. Heparina, combinaciones.
Código ATC C05BA53.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
Las propiedades farmacodinámicas de VENOHEPANOL 1000 se deben a la combinación de tres principios activos: heparina sódica, venorutinol y dexpanthenol. VENOHEPANOL 1000 es un medicamento con acción antitrombótica, antiinflamatoria, antiedematosa y veno- y capilariotónica, para uso tópico.
La heparina sódica, componente del medicamento, es un anticoagulante de acción directa; bloquea la biosíntesis de trombina, activa el proceso de fibrinólisis e inhibe la actividad de la hialuronidasa. La heparina disminuye la viscosidad sanguínea y la permeabilidad vascular, previniendo así la aparición de estasis. Al adsorberse en la superficie de las membranas endoteliales y de las células sanguíneas, impide la adhesión y agregación de plaquetas, eritrocitos y leucocitos. Aplicada localmente, ejerce efectos antitrombóticos, antiinflamatorios y antiedematosos.
El venorutinol es un bioflavonoide con actividad vitamínica tipo P, que ejerce efectos angioprotectores, venotónicos, antiinflamatorios y antiedematosos. Disminuye la inflamación exudativa en la pared vascular, limitando la adhesión de plaquetas a su superficie, favorece la penetración del oxígeno en los tejidos y participa en los procesos redox. El venorutinol reduce la permeabilidad y fragilidad capilar, fortalece las paredes venosas y capilares, mejora el tono de la musculatura lisa de los vasos venosos, mejora la microcirculación y la trofología tisular, y disminuye los fenómenos de estasis en las venas y tejidos perivenosos.
El dexpanthenol (provitamina B5), mediante la formación de su metabolito activo, el ácido pantoténico, estimula los procesos de regeneración tisular, aumenta la resistencia de las fibras colágenas, mantiene la elasticidad y elasticidad de la piel, actúa como agente humectante mejorando la hidratación de las capas superficiales de la piel, elimina la sequedad, descamación y picazón, y ejerce un leve efecto antiinflamatorio. El dexpanthenol aumenta la actividad metabólica de las células cutáneas, mejorando así la absorción cutánea de la heparina.
Farmacocinética.
No ha sido estudiada.
Características clínicas.
Indicaciones.
- Prevención y reducción de la sensación de fatiga, pesadez, dolor, edema y número de calambres en las extremidades inferiores, provocados por enfermedades venosas crónicas;
- prevención y tratamiento de la varicosis, trombosis venosa profunda, tromboflebitis venosa superficial, flebitis tras infusiones intravenosas;
- rehabilitación tras intervenciones quirúrgicas, ablación láser o terapia esclerosante en la enfermedad varicosa;
- tenosinovitis, lesiones musculares y tendinosas (incluidas las deportivas) sin alteración de la integridad de la piel;
- induraciones cicatriciales y procesos inflamatorios externos sin alteración de la integridad cutánea.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad individual a cualquiera de los componentes del medicamento, hemofilia, diatesis hemorrágica, púrpura trombocitopénica idiopática, trombocitopenia grave, procesos ulceronecróticos en la zona de tromboflebitis, tendencia a hemorragias, hemorragias activas, alteraciones traumáticas de la integridad de la piel, heridas abiertas e/infestadas.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
La administración parenteral de nitroglicerina junto con el uso de VENOHEPANOL 1000, así como la administración simultánea del gel con tiroxina, tetraciclina, antihistamínicos, alcaloides del cornezuelo del centeno, nicotina, puede debilitar el efecto del medicamento.
Potencia el efecto de la ácido ascórbico sobre la estructura y permeabilidad de la pared vascular.
Dextrano, fenilbutazona, cetorolaco: su uso simultáneo puede aumentar el riesgo de hemorragias.
Anticoagulantes orales (por ejemplo, warfarina, dicumarol, clopidogrel): su uso simultáneo con el gel VENOHEPANOL 1000 puede provocar prolongación del tiempo de protrombina.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina), medicamentos venotónicos: su uso simultáneo potencia el efecto del gel VENOHEPANOL 1000.
Dipiridamol, iloprost: aumentan el efecto anticoagulante del principio activo de VENOHEPANOL 1000: heparina.
Inhibidores de la ECA, aliskireno: puede producirse hiperglucemia.
La administración simultánea de VENOHEPANOL 1000 con medicamentos que contienen sulindaco puede provocar neuropatía periférica.
El dexpanthenol, componente de VENOHEPANOL 1000, puede potenciar el efecto de los relajantes musculares despolarizantes (por ejemplo, cloruro de suxametonio, bromuro de decametonio) y disminuir el efecto de los relajantes musculares no despolarizantes (por ejemplo, cloruro de tubocurarina), debido a su capacidad de estimular la síntesis de acetilcolina.
Si el paciente está tomando otros medicamentos, debe informarse inmediatamente al médico.
Precauciones de uso.
Aplicar el gel únicamente sobre piel sana e intacta.
No aplicar sobre superficies de heridas, ni sobre zonas de piel infectadas (incluidas aquellas con procesos purulentos).
Evitar el contacto del medicamento con los ojos y las mucosas. Puede aplicarse bajo un vendaje oclusivo. Tras la aplicación del gel, debe evitarse la exposición solar en las zonas tratadas.
Se recomienda el uso del medicamento tanto en las fases iniciales como avanzadas de la enfermedad en pacientes con enfermedades venosas crónicas.
No se recomienda el uso prolongado del medicamento en pacientes con insuficiencia renal grave.
En caso de contacto accidental del gel con los ojos, deben lavarse abundantemente con agua.
Para prevenir la aparición de efectos adversos, el medicamento debe aplicarse sobre la piel limpia, libre de otros productos farmacéuticos, cosméticos y contaminantes.
Si empeora el estado de salud o aparecen efectos adversos durante el uso de VENOHEPANOL 1000, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento y consultarse al médico.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No utilizar el medicamento durante el embarazo o la lactancia.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.
El uso de VENOHEPANOL 1000 no afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.
Posología y vía de administración.
Uso tópico. Aplicar el gel en adultos sobre la piel sana de la zona afectada 1–3 veces al día, frotando suavemente con movimientos de masaje hasta su completa absorción. Si es necesario, VENOHEPANOL 1000 puede usarse en forma de vendajes con gel. En caso de úlceras varicosas, aplicar el gel en forma de anillo de aproximadamente 4 cm de ancho alrededor de la úlcera. Evitar la aplicación directa sobre la superficie ulcerosa.
La dosis y la duración del tratamiento las determina el médico individualmente, según las indicaciones clínicas, la gravedad y evolución de la enfermedad, así como el efecto terapéutico alcanzado. La duración recomendada del tratamiento en enfermedades venosas crónicas es de 4 semanas; si es necesario, el tratamiento puede repetirse. En el tratamiento de lesiones (incluidas las deportivas), continuar hasta la desaparición de los síntomas.
Niños.
No utilizar.
Sobredosificación.
Síntomas. Con el cumplimiento del régimen posológico indicado, la sobredosificación es poco probable. Al aplicarse sobre grandes áreas de la piel (debido a la posible absorción sistémica), pueden presentarse complicaciones hemorrágicas en forma de hemorragias de diversa gravedad.
En caso de ingestión accidental del medicamento, provocar el vómito, lavar el estómago y acudir al médico. El tratamiento es sintomático.
Medidas para aliviar los síntomas. En caso de hemorragia leve, reducir la dosis o suspender temporalmente el uso del medicamento. En caso de hemorragia grave, administrar lentamente por vía intravenosa una solución al 1 % de sulfato de protamina. Si la concentración de heparina en sangre es desconocida, la dosis única de sulfato de protamina no debe exceder de 1 ml. El tratamiento es sintomático.
Reacciones adversas.
En algunos casos pueden presentarse reacciones locales de hipersensibilidad: hiperemia, irritación cutánea, sensación de ardor, hinchazón de la piel, picazón, erupciones, urticaria, edema angioneurótico, dermatitis (incluida la de contacto), eccema, hemorragias, y ocasionalmente la aparición de pequeñas pústulas, vesículas o ampollas. Habitualmente, estos síntomas desaparecen espontáneamente tras la interrupción del medicamento.
Al aplicarse sobre grandes áreas de la piel, pueden presentarse reacciones adversas sistémicas.
En caso de aparición de cualquier reacción adversa, debe consultarse inmediatamente al médico sobre el tratamiento posterior. El tratamiento es sintomático.
Duración del producto. 3 años.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Envase.
40 g por tubo; 1 tubo por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta médica.
Fabricante.
Sociedad Anónima Pública «Centro Científico-Industrial «Fábrica Químico-Farmacéutica Borshchagov».
Dirección del fabricante y lugar de actividad.
Ucrania, 03134, ciudad de Kiev, calle Mira, 17.