Теночек®

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ТЕНОЧЕК® (ТЕNОСНЕК)

Состав:

действующие вещества: атенолол, амлодипин;

1 таблетка содержит атенолола 50 мг, амлодипина беcилата, эквивалентно амлодипину 5 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые, плоские, со скошенными краями таблетки белого цвета с тиснением "ТС" с одной стороны и линией для разлома с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Селективные блокаторы β-адренорецепторов с другими гипотензивными препаратами. Атенолол и другие гипотензивные средства.

Код АТХ С07F B03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Теночек® — гипотензивный комбинированный препарат, в состав которого входят амлодипин — блокатор кальциевых каналов — и атенолол — β1-адреноблокатор.

Амлодипин. Антиангинальный и антигипертензивный эффекты амлодипина обусловлены прямым действием на гладкие мышцы сосудов, что приводит к уменьшению общего периферического сосудистого сопротивления и снижению артериального давления. Вследствие этого происходит снижение потребности миокарда в кислороде и расхода энергии сердечной мышцей. С другой стороны, амлодипин, вероятно, вызывает расширение коронарных артерий крупного калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Таким образом обеспечивается поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий.

Атенолол. Обладает антиангинальным, антиаритмическим и антигипертензивным действием. Блокирует β-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулирующее влияние на миокард симпатического отдела вегетативной нервной системы и циркулирующих в крови катехоламинов. Атенолол уменьшает автоматизм синусового узла, частоту сердечных сокращений (в состоянии покоя и при физической нагрузке), сократимость миокарда, замедляет проводимость, снижает потребность миокарда в кислороде. Антиангинальный и антигипертензивный эффекты связаны со снижением сердечного выброса и частоты сердечных сокращений (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и уменьшением сократимости миокарда, в результате чего снижается потребность миокарда в кислороде и уменьшается количество приступов стенокардии.

Комбинация атенолола и амлодипина оказывает более выраженный гипотензивный эффект, чем монотерапия каждым компонентом в отдельности.

Гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов; при регулярном применении артериальное давление стабилизируется к концу 2-й недели лечения.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Артериальная гипертензия, хроническая ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам лекарственного средства. Артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт. ст.), острая сердечная недостаточность, АВ-блокада II–III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, инфаркт миокарда с артериальной гипотензией, синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд/мин), кардиогенный шок, поздние стадии нарушения периферического кровообращения, метаболический ацидоз; тяжелые заболевания печени и почек, синдром Рейно, аллергические реакции, псориаз; сахарный диабет; бронхиальная астма, одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-В). Повышенная чувствительность к другим блокаторам β-адренорецепторов, к дигидропиридинам; нелеченная феохромоцитома; обструкция отводящего тракта левого желудочка (например, стеноз аорты тяжелой степени). Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Другие антигипертензивные средства.

Гипотензивный эффект амлодипина потенцирует гипотензивный эффект других антигипертензивных средств.

Сердечные гликозиды, резерпин, α-метилдопа, гуанфацин и клонидин.

Потенцируют негативный хроно-, дромо- и батмотропный эффект атенолола. Может возникнуть значительное замедление частоты сердечных сокращений.

Пропафенон.

Совместный прием с атенололом приводит к усилению эффекта атенолола, входящего в состав препарата.

Силденафил.

Однократный прием 100 мг силденафила у пациентов с эссенциальной гипертензией не влиял на фармакокинетику амлодипина. При одновременном применении амлодипина и силденафила в качестве комбинированной терапии каждый из препаратов проявлял гипотензивный эффект независимо от другого.

Симпатолитики, нитроглицерин, гидразин.

Усиливают гипотензивный эффект атенолола.

Антихолинэстеразные средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл, лизиноприл).

Совместный прием с атенололом приводит к увеличению уровня калия в крови.

Препараты, содержащие калий.

Совместный прием с атенололом приводит к ослаблению эффекта последних.

Противодиабетические средства для перорального применения, такие как инсулин.

При одновременном применении с атенололом могут потенцировать развитие гипогликемии. При этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. В связи с этим необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Нестероидные противовоспалительные средства (индометацин), эстрогены.

Ослабляют гипотензивный эффект атенолола.

Циметидин.

Тормозит метаболизм атенолола.

Антациды.

Замедляют всасывание атенолола.

Блокаторы кальциевых каналов (нифедипин).

Кроме усиления гипотензивного эффекта атенолола, может развиться сердечная недостаточность.

Блокаторы кальциевых каналов с негативным инотропным эффектом (верапамил, дилтиазем).

В комбинации с атенололом возможно усиление их действия, особенно у пациентов с нарушениями вентрикулярной функции и/или атриовентрикулярной проводимости, что повышает риск развития артериальной гипотензии, брадикардии. В случае необходимости внутривенного введения верапамила это следует делать не ранее чем через 48 часов после отмены атенолола.

Дантролен (инфузии).

У животных наблюдались желудочковая фибрилляция с летальным исходом и сердечно-сосудистый коллапс, ассоциированные с гиперкалиемией, после применения верапамила и дантролена внутривенно. Из-за риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, пациентам, склонным к злокачественной гипертермии, а также при лечении злокачественной гипертермии.

Циклоспорин.

Исследований взаимодействия циклоспорина и амлодипина при применении здоровым добровольцам или в других группах не проводилось, за исключением применения пациентам с трансплантированной почкой, у которых наблюдалось изменчивое повышение остаточной концентрации циклоспорина (в среднем на 0–40 %). Для пациентов с трансплантированной почкой, которые применяют амлодипин, следует рассмотреть возможность мониторинга концентраций циклоспорина и, при необходимости, уменьшить дозу циклоспорина.

Такролимус.

Существует риск повышения уровня такролимуса в крови при одновременном применении с амлодипином, однако фармакокинетический механизм такого взаимодействия полностью не установлен. Чтобы избежать токсичности такролимуса, при сопутствующем применении амлодипина пациентам, которые принимают такролимус, следует проводить мониторинг уровня такролимуса в крови и, при необходимости, корректировать дозу такролимуса.

Ингибиторы mTOR (mammalian target of rapamycin – мишень рапамицина у млекопитающих).

Такие ингибиторы mTOR, как сиролимус, темсиролимус и эверолимус, являются субстратами CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором CYP3A. При одновременном применении амлодипина с ингибиторами mTOR он может усиливать их действие.

Ингибиторы CYP3A4.

Одновременное применение амлодипина и ингибиторов CYP3A4 сильного или умеренного действия (ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые средства, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значительному повышению экспозиции амлодипина. Клиническое значение таких изменений может быть более выраженным у пациентов пожилого возраста. Может потребоваться клиническое наблюдение за состоянием пациента и подбор дозы.

Не рекомендуется одновременно применять амлодипин и грейпфрут или грейпфрутовый сок, поскольку у некоторых пациентов может повышаться биодоступность амлодипина, что, в свою очередь, приводит к усилению гипотензивного действия.

Индукторы CYP3A4.

Одновременное применение амлодипина и веществ, являющихся индукторами CYP3A4 (например, рифампицин, зверобой), может приводить к снижению концентрации амлодипина в плазме крови, поэтому применять такие комбинации следует с осторожностью.

Симвастатин.

Одновременное применение многократных доз амлодипина 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводило к увеличению экспозиции симвастатина на 77 % по сравнению с применением только симвастатина. Для пациентов, которые применяют амлодипин, дозу симвастатина следует ограничить до 20 мг в сутки.

Препараты, угнетающие центральную нервную систему (трициклические антидепрессанты, нейролептики, седативные, снотворные средства и алкоголь).

В комбинации с атенололом потенцируют угнетение центральной нервной системы, усиление седативного эффекта.

Нитраты, периферические вазодилататоры, ингибиторы МАО.

В комбинации с атенололом возрастает их гипотензивное действие. Атенолол несовместим с ингибиторами МАО.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, нитроглицерин, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства (например, празозин).

Возможно усиление гипотензивного эффекта атенолола.

Периферические миорелаксанты (например, суксаметоний, тубокурарин).

В комбинации с атенололом может возникнуть усиление нервно-мышечной блокады, поэтому перед операцией, сопровождающейся наркозом, анестезиолога следует проинформировать о том, что больной принимает атенолол.

Симпатомиметические средства (адреналин).

Совместный прием с атенололом может способствовать снижению действия β-адреноблокаторов.

Наркотические средства и антисептики.

Усиливается антигипертензивное действие атенолола. При этом проявляется аддитивное, негативное инотропное действие обоих средств.

Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов), амиодарон, хинидин и другие антагонисты кальция.

Могут усиливать действие амлодипина.

Наркотические анальгетики.

Совместный прием с атенололом приводит к усилению наркотического эффекта, опасному угнетению.

Лидокаин.

В комбинации с атенололом возможно уменьшение его выведения и повышение риска токсического действия лидокаина.

Эуфиллин и теофиллин.

В комбинации с атенололом возможно взаимное угнетение терапевтических эффектов.

Особенности применения.

Пациенты с сердечной недостаточностью.

Эту категорию пациентов амлодипин следует применять с осторожностью. В ходе длительного плацебо-контролируемого исследования у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (класс III и IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)) при применении амлодипина частота случаев развития отека легких была выше по сравнению с применением плацебо. Пациентам с застойной сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск сердечно-сосудистых осложнений и летальных исходов в будущем.

Для поддержания циркуляторной функции при хронической сердечной недостаточности необходима стимуляция симпатической нервной системы, а блокада β-рецепторов атенололом может привести к дальнейшему угнетению сократимости миокарда и более тяжелой сердечной недостаточности.

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью, которая контролируется препаратами наперстянки и/или диуретиками, атенолол следует применять с осторожностью. Препараты наперстянки и атенолол замедляют атриовентрикулярную проводимость.

У пациентов, особенно у тех, кто страдал тяжелым обструктивным заболеванием коронарных артерий, редко наблюдалось увеличение частоты, продолжительности и/или тяжести приступов стенокардии или острого инфаркта миокарда при начальной терапии блокатором кальциевых каналов или при увеличении дозы. Механизм этого эффекта не установлен.

Сердечная недостаточность у пациентов с острым инфарктом миокарда, которую нельзя быстро и эффективно подавить внутривенным введением 80 мг фуросемида или эквивалентной терапией, является противопоказанием к лечению бета-блокаторами, включая атенолол.

У пациентов, у которых в анамнезе не отмечалась сердечная недостаточность, длительное угнетение миокарда бета-блокаторами в течение длительного времени в некоторых случаях может привести к развитию сердечной недостаточности. При первых признаках ухудшения течения сердечной недостаточности необходимо обратиться к врачу, лечиться в соответствии с его рекомендациями и находиться под тщательным контролем. Если сердечная недостаточность прогрессирует, несмотря на адекватную терапию, атенолол следует отменить.

При лечении атенололом не следует применять внутривенно такие блокаторы кальциевых каналов, как верапамил и дилтиазем, или другие противоаритмические препараты (например, дизопирамид).

Пациенты с ишемической болезнью сердца в период отмены препарата должны находиться под тщательным врачебным наблюдением.

С особой осторожностью и только под строгим врачебным контролем необходимо назначать препараты, содержащие атенолол, при атриовентрикулярной блокаде I степени.

Препараты атенолола применяют с осторожностью при стенокардии Принцметала.

Особого внимания также требует подбор дозы у пациентов с декомпенсацией сердечной деятельности.

Гипогликемические состояния.

С особой осторожностью и только под строгим врачебным контролем необходимо назначать препараты, содержащие атенолол:

• при сахарном диабете с колебаниями уровня сахара в крови (в связи с возможностью возникновения тяжелого гипогликемического состояния);
• при длительном голодании и тяжелых физических нагрузках (возможное возникновение тяжелых гипогликемических состояний).

Атенолол маскирует тахикардию, возникающую при гипогликемии, и может увеличивать продолжительность гипогликемической реакции на инсулин.

Гормональные нарушения.

Пациентам с гиперфункцией щитовидной железы препарат следует назначать с осторожностью, поскольку это может маскировать тахикардию, вызванную тиреотоксикозом.

Пациенты с бронхоспастическими заболеваниями.

Препараты атенолола не следует применять пациентам с бронхообструктивным синдромом и другими бронхоспастическими заболеваниями. По сравнению с неселективными β-адреноблокаторами кардиоселективные β-адреноблокаторы оказывают меньшее влияние на функцию легких, однако при обструктивных заболеваниях дыхательных путей атенолол следует назначать только при абсолютных показаниях. Однако, поскольку атенолол является селективным β1-адреноблокатором, его можно применять с осторожностью пациентам данной категории при отсутствии ответа на лечение или непереносимости другой антигипертензивной терапии в минимально возможных дозах. При необходимости их назначения в некоторых случаях можно рекомендовать применение β2-адреномиметиков. Если дозу необходимо увеличить, следует разделить дозу для достижения более низких максимальных концентраций препарата в крови.

Депрессия.

Хотя связь между атенололом и депрессией полностью не установлена, препарат следует с осторожностью применять этим пациентам.

Нарушения кровообращения и миастения.

С осторожностью следует назначать лекарственное средство пациентам с заболеваниями периферических артерий, включая синдром Рейно, и пациентам с тяжелой миастенией.

Аллергические и аутоиммунные заболевания.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, которым проводится десенсибилизирующая терапия, или пациентам с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе, при наличии псориаза или псориаза в личном или семейном анамнезе, тромбоцитопенической/нетромбоцитопенической пурпуре в анамнезе при лечении β-адреноблокаторами.

Пациенты с нарушением функции почек.

При назначении атенолола этой категории пациентов необходим постоянный контроль динамики функционального состояния печени и почек.

Пациенты с нарушением функции печени.

У пациентов с нарушением функции печени период полувыведения амлодипина увеличивается. Рекомендаций по дозировке препарата в этом случае не разработано. Поэтому этой категории пациентов необходимо начинать применение препарата с минимальной дозы. Следует быть осторожными как при начале применения препарата, так и при увеличении дозы. При тяжелой печеночной недостаточности может потребоваться медленная титрация дозы и тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Пациенты пожилого возраста.

Пациентам пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с уменьшенных доз (дозу можно увеличить, контролируя артериальное давление и частоту сердечных сокращений). При появлении у пациентов пожилого возраста прогрессирующей брадикардии (менее 50 уд/мин), артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.), АВ-блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Терапию следует прекращать постепенно, уменьшая дозу в течение 10–14 дней.

Во всех указанных случаях при назначении атенолола врач должен тщательно взвесить соотношение польза/риск.

Результаты лабораторных исследований

При лечении атенололом возможны изменения результатов некоторых лабораторных исследований: повышение уровня калия в сыворотке крови, уровня катехоламинов и продуктов их метаболизма в моче и крови.

Не рекомендуется применять препараты амлодипина вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку у некоторых пациентов биодоступность может увеличиться, что приведет к усилению гипотензивного эффекта препарата.

При внезапной отмене препарата возможен синдром отмены.

Длительное применение амлодипина связано с риском развития рака молочной железы.

Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлены.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.

Фертильность

У некоторых пациентов, получавших блокаторы кальциевых каналов, были зарегистрированы обратимые биохимические изменения головки сперматозоидов. Клинические данные недостаточны относительно потенциального влияния амлодипина на мужскую фертильность. В одном исследовании на крысах были выявлены неблагоприятные эффекты на мужскую фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может влиять на концентрацию внимания, поэтому его следует с осторожностью применять при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять взрослым внутрь. Принимать не разжёвывая, запивая водой, до приёма пищи, желательно в одно и то же время суток.

Доза препарата и продолжительность лечения устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от достигнутого терапевтического эффекта. Нельзя изменять дозировку или прекращать лечение без консультации с врачом. При резкой отмене препарата возможна развитие синдрома отмены. Поэтому снижение дозы и прекращение приёма препарата должны проводиться постепенно.

При артериальной гипертензии обычная доза составляет 1 таблетку в сутки. При необходимости и хорошей переносимости препарата в отдельных случаях эту дозу можно увеличить до максимальной — 2 таблетки в сутки.

При стенокардии рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки в сутки.

Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек доза зависит от уровня клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 10–30 мл/мин дозу уменьшают в 2 раза, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин — дозу уменьшают в 4 раза по сравнению с обычной.

Дети.

Препарат противопоказан к применению у детей (в возрасте до 18 лет), поскольку эффективность и безопасность применения у данной возрастной категории не изучены.

Передозировка.

Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется в основном нарушениями со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем.

Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии, сердечной недостаточности и кардиогенному шоку.

В тяжёлых случаях наблюдаются головокружение, нарушение дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушение сознания, акроцианоз верхних и нижних конечностей; крайне редко — генерализованные судорожные припадки.

Передозировка также может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и рефлекторной тахикардии. Описаны случаи длительной системной гипотензии, включая шок с летальным исходом.

Лечение. При передозировке или угрожающем снижении частоты сердечных сокращений и/или артериального давления лечение препаратом прекращают. Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функций сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей работы сердца и лёгких, тщательный мониторинг жизненных показателей, контроль объёма циркулирующей крови и диуреза. Для устранения последствий блокады кальциевых каналов необходимо внутривенное введение глюконата кальция.

При необходимости назначают:

• атропин (0,5–2 мл внутривенно болюсно);
• глюкагон: начальная доза — 1–10 мг внутривенно струйно, далее — 2–2,5 мг/ч в виде длительной инфузии;
• симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин или эпинефрин).

При неэффективности терапии брадикардии возможно применение временной электрокардиостимуляции.

При бронхоспазме назначают антагонисты β2-адренорецепторов в виде аэрозоля (при недостаточности эффекта — также внутривенно) или аминофилин внутривенно.

При генерализованных судорогах назначают медленное внутривенное введение диазепама. Специфического антидота нет. Промывание желудка, приём активированного угля. Гемодиализ неэффективен.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, приливы, артериальная гипотензия, нарушения атриовентрикулярной проводимости и появление симптомов сердечной недостаточности (вплоть до остановки сердца), боль за грудиной, усиленное сердцебиение, инфаркт миокарда, аритмия (включая желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), ортостатическая гипотензия, васкулит; в отдельных случаях у пациентов со стенокардией возможно усиление приступов.

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения возможны абдоминальная боль, тошнота, потеря аппетита, изменение вкусовых ощущений, рвота, диспепсия, гиперплазия десен, запор, диарея, сухость во рту, раздражение в горле, панкреатит, гастрит, метеоризм, повышение концентрации печеночных ферментов и/или билирубина в сыворотке крови, нарушение уровня трансаминаз, внутрипеченочный холестаз, гепатит, желтуха.

Со стороны нервной системы: в начале лечения возможны головокружение, ощущение усталости, недомогание, нарушения сна, сонливость, депрессия, головная боль, ночные кошмары, ощущение холода и парестезия в конечностях, галлюцинации, изменение настроения (включая чувство страха), раздражительность, психозы, астения, периферическая нейропатия, бессонница, спутанность сознания, психозы, тревожность, тремор, синкопе, гипестезия, гипертонус, дискомфорт, возможное развитие экстрапирамидного синдрома.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом, гинекомастия, гипергликемия, гипогликемия.

Со стороны дыхательной системы: у пациентов, склонных к бронхоспазму, возможна бронхиальная обструкция, одышка, ринит, кашель, диспноэ.

Со стороны иммунной системы: покраснение кожи, зуд, кожные высыпания (обострение псориаза), псориазоподобные высыпания, отек и мультиформная эритема, изменение окраски кожи, крапивница, экзантема, депигментация кожи, пурпура, обратимая алопеция, повышение уровня антинуклеарных антител, крапивница, экссудативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, волчаночный синдром, реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек).

Со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, образование антинуклеарных антител, возникновение тромбоцитопенической или нетромбоцитопенической пурпуры, лейкопения.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит, ощущение сухости в глазах, фотосенсибилизация, диплопия.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: нарушения либидо и потенции, импотенция, затруднения мочеиспускания, увеличение частоты мочеиспускания, никтурия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: отеки голеней, кратковременная мышечная слабость, судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия, боль в спине, боль в груди.

Другие: повышенное потоотделение, синдром отмены.

Иногда могут наблюдаться нарушения липидного обмена: при уровне общего холестерина, остающегося в пределах нормы, снижается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме крови.

После отмены лекарственного средства побочные реакции в большинстве случаев полностью исчезали.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Упаковка. По 14 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Ипка Лабораториз Лимитед.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Участок № 255/1, деревня – Атал, С.Т. Дадра и Нагар Хавели, 396 230 Сильвасса, Индия.