Супервит

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СУПЕРВИТ (SUPERVIT)

Состав:

действующие вещества:

1 таблетка содержит

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая; сорбит (Е 420); лактоза, моногидрат; сахар; циклодекстрин; крахмал картофельный; аспартам (Е 951); ацесульфам калия; ароматизатор «Черная смородина»; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; кислота стеариновая; повидон.

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, со скошенными краями, с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа. Поливитамины с микроэлементами. Код АТХ А11А А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированное лекарственное средство, содержащее витамины, макро- и микроэлементы, регулирующие метаболические процессы. Фармакологическое действие обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Витамин А (ацетат ретинола) обеспечивает правильный рост и нормальное состояние костей и эпителиальных тканей, зрения и иммунной системы.

Витамин D (холекальциферол) регулирует метаболизм кальция и фосфора.

Витамин Е (ацетат α-токоферола) предотвращает окисление полиненасыщенных жирных кислот в мембранах.

Витамин В1 (гидрохлорид тиамина) является коферментом в метаболизме углеводов и передаче нервного импульса.

Витамин В2 (рибофлавин) входит в состав ФМН и ФАД (флавинмононуклеотида и флавинадениндинуклеотида), которые в основном необходимы для обмена веществ.

Витамин В6 (гидрохлорид пиридоксина) необходим для ферментов, участвующих в обмене веществ, а также для синтеза нейромедиаторов и гемоглобина.

Витамин В12 (цианокобаламин) функционирует как кофермент в синтезе нуклеиновых кислот и вместе с фолиевой кислотой участвует в метаболических процессах.

Никотинамид (витамин РР) является частью кофакторов НАД(Н) и НАДФ(Н), а также компонентом фактора толерантности к глюкозе.

Пантотеновая кислота (витамин В5) функционирует в первую очередь как часть кофермента А и участвует в выработке гормонов и антител.

Фолиевая кислота необходима для клеточного деления и метаболических процессов совместно с витамином В12.

Витамин С (аскорбиновая кислота) необходим для роста и нормального состояния костей, кожи, зубов, капиллярного эндотелия и иммунной системы.

Железо необходимо для функционирования гемоглобина и как часть кислородного депо в мышцах.

Цинк входит в состав различных ферментов, например, участвует в синтезе и метаболизме жиров и белков.

Медь участвует в метаболических реакциях и синтезе белка.

Марганец является активатором и обеспечивает различные ферментативные реакции в организме.

Хром является частью фактора толерантности к глюкозе и необходим для нормального обмена веществ.

Селен функционирует совместно с витамином Е в защите от окисления и как составная часть ферментов.

Йод необходимый компонент тиреоидных гормонов.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика дефицита витаминов и минералов у взрослых и лечение детей в возрасте от 4 лет при недостаточном поступлении витаминов и минералов, связанном с неправильным питанием и состояниями, сопровождающимися повышенной потребностью в витаминах и минералах (период роста, заболевания, период реконвалесценции), или при нарушении всасывания (заболевания желудочно-кишечного тракта, диарея).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечная недостаточность, нефролитиаз, нефриты, нефрозы, нефрозонефриты, туберкулёз лёгких (активная форма), непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, хронический гломерулонефрит, саркоидоз в анамнезе, гипервитаминоз А, Е и D, тромбофлебит, выраженные нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, фенилкетонурия, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, активная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), одновременный приём ретиноидов, селена, нарушения обмена железа или меди.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Витамин А и Е взаимно усиливают действие и являются синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, поскольку они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, поскольку их комбинация является токсичной.

Препараты, содержащие железо, серебро, подавляют действие витамина Е. Витамин Е нельзя применять одновременно с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).

Альфа-токоферола ацетат усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон).

Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами.

Витамин В1, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие. ПАСК, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина В12.

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, наблюдаемые при применении изониазида и других противотуберкулёзных препаратов.

Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, с другими противосудорожными средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритроциклина, тетрациклина и линкомицина).

Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

При одновременном применении с хинином могут усиливаться геморрагии. Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. Лекарственное средство замедляет всасывание бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия.

В связи с этим лекарственное средство рекомендуется принимать до или через 2 часа после приёма других препаратов. Для предотвращения снижения всасывания тиофосфатов или фторида натрия рекомендуется принимать препарат не ранее чем через 1 час после их приёма. При одновременном применении диуретиков тиазидной группы увеличивается риск возникновения гиперкальциемии. Холестирамин, слабительные препараты (парафиновое масло) снижают абсорбцию витамина D3.

Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также холестирамин снижают всасывание железа, входящего в состав лекарственного средства.

Особенности применения.

С осторожностью назначать при поражениях печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, пациентам с новообразованиями, с заболеваниями почек в анамнезе, склонностью к тромбообразованию и кровотечениям (гемофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопатии).

Лекарственное средство можно применять в обычной дозе пациентам с непереносимостью глютена.

Пациенты, страдающие сахарным диабетом, могут применять лекарственное средство, однако им следует учитывать, что в суточной дозе содержится 0,456 г сахара. В каждой жевательной таблетке содержится 0,456 г сахара.

Возможна окраска мочи в жёлтый цвет, что является совершенно безвредным явлением и объясняется наличием в лекарственном средстве рибофлавина.

Лекарственное средство не рекомендуется назначать одновременно с другими поливитаминами и микроэлементами, поскольку возможно развитие передозировки.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Лекарственное средство содержит йод, лицам с заболеваниями щитовидной железы следует проконсультироваться с врачом относительно целесообразности применения препарата.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку исследования безопасности применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью не проводились, не следует применять его у данной категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или другими (потенциально опасными) механизмами не проводились. Однако следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы, возникающих при применении лекарственного средства (сонливость, головокружение).

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство назначать детям с 4 лет и взрослым по 1 таблетке в сутки. Применять внутрь во время еды или сразу после неё. Таблетки следует жевать. Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от состояния больного.

Дети.

Лекарственное средство применять детям с 4 лет.

Передозировка.

Симптомы. При передозировке лекарственного средства возможны усиление побочных реакций, вздутие живота. При передозировке железом возможны тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гематемезис, ректальное кровотечение, вялость, острая сосудистая недостаточность. Также могут возникнуть гипергликемия и ацидоз.

Передозировка витамином D3 вызывает нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек.

Лечение. При появлении признаков передозировки применение таблеток следует прекратить. Необходимо вызвать рвоту и ввести в организм большое количество жидкости, соблюдать диету с ограниченным содержанием витамина D3. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Рекомендуемые дозы обычно хорошо переносятся, однако у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк, гипертермию.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, зуд, покраснение кожи, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость.

Другие: нарушения зрения, потливость, возможное окрашивание мочи в жёлтый цвет.

При длительном применении в высоких дозах могут возникнуть: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности АСТ, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и стопах, выпадение волос, себорейные высыпания, изменения показателей мочи, повышение содержания кальция в крови и моче, кальциноз мягких тканей, почек, лёгких, сосудов; снижение свёртываемости крови.

Срок годности. 1 год 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыльская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

СУПЕРВИТ

(SUPERVIT)

Состав:

действующие вещества:

1 таблетка содержит

вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая; сорбит (Е 420); лактоза, моногидрат; сахар; циклодекстрин; крахмал картофельный; аспартам (Е 951); калия ацесульфам; ароматизатор «Черная смородина»; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; кислота стеариновая; повидон.

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, со скошенными краями, с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа. Поливитамины с микроэлементами. Код АТХ А11А А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированное лекарственное средство, содержащее витамины, макро- и микроэлементы, которые регулируют метаболические процессы. Фармакологическое действие обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Витамин А (ацетат ретинола) обеспечивает правильный рост и нормальное состояние костей и эпителиальных тканей, зрения и иммунной системы.

Витамин D (холекальциферол) регулирует метаболизм кальция и фосфора.

Витамин Е (ацетат α-токоферола) предотвращает окисление полиненасыщенных жирных кислот в мембранах.

Витамин В1 (гидрохлорид тиамина) является необходимым коферментом в метаболизме углеводов и передаче нервного импульса.

Витамин В2 (рибофлавин) является частью ФМН и ФАД (флавинмононуклеотида и флавинадениндинауклеотида), преимущественно необходимых для обмена веществ.

Витамин В6 (гидрохлорид пиридоксина) необходим для ферментов, участвующих в обмене веществ, а также для синтеза нейромедиаторов и гемоглобина.

Витамин В12 (цианокобаламин) функционирует как кофермент в синтезе нуклеиновых кислот и вместе с фолиевой кислотой участвует в метаболических процессах.

Никотинамид (витамин РР) является частью кофакторов НАД(Н) и НАДФ(Н) и компонентом фактора толерантности к глюкозе.

Пантотеновая кислота (витамин В5) функционирует в первую очередь как часть кофермента А и участвует в выработке гормонов и антител.

Фолиевая кислота необходима для деления клеток и в метаболических процессах совместно с витамином В12.

Витамин С (кислота аскорбиновая) необходим для роста и нормального состояния костей, кожи, зубов, капиллярного эндотелия и иммунной системы.

Железо необходимо для функционирования гемоглобина и как компонент кислородного резервуара в мышцах.

Цинк входит в состав различных ферментов, например, участвует в синтезе и метаболизме жиров и белков.

Медь используется в метаболических реакциях и в синтезе белка.

Марганец является активатором и обеспечивает различные ферментные реакции в организме.

Хром является компонентом фактора толерантности к глюкозе и необходим для нормального обмена веществ.

Селен функционирует совместно с витамином Е для защиты от окисления и как составная часть ферментов.

Йод является необходимым компонентом тиреоидных гормонов.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика дефицита витаминов и минералов у взрослых и лечение детей с 4 лет при недостаточном поступлении витаминов и минералов, связанном с неправильным питанием и состояниями, сопровождающимися повышенной потребностью в витаминах и минералах (период роста, заболевания, период выздоровления) или при нарушении всасывания (заболевания желудочно-кишечного тракта, диарея).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечная недостаточность, нефролитиаз, нефриты, нефрозы, нефрозонефриты, туберкулёз лёгких (активная форма), непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, хронический гломерулонефрит, саркоидоз в анамнезе, гипервитаминоз А, Е и D, тромбофлебит, выраженные нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, фенилкетонурия, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, тиреотоксикоз, хроническая сердечная недостаточность, активная язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), одновременный приём ретиноидов, селена, нарушения обмена железа или меди.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Витамин А и Е взаимно усиливают действие и являются синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Одновременный приём с нитритами и холестирамином не рекомендуется, поскольку они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать одновременно с ретиноидами, так как их комбинация может быть токсичной.

Препараты, содержащие железо, серебро, снижают действие витамина Е. Витамин Е не следует применять одновременно с препаратами железа, серебра, средствами с щелочной средой (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин). Ацетат альфа-токоферола усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон).

Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами.

Витамин В1, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие. ПАСК, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина В12.

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления при применении изониазида и других противотуберкулёзных препаратов.

Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, при одновременном применении с другими противосудорожными средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритроциклина, тетрациклина и линкомицина).

Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

При одновременном применении с хинином возможно усиление кровотечений. Активность витамина D3 может снижаться при одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. Лекарственное средство замедляет всасывание бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия.

В связи с этим рекомендуется принимать лекарственное средство до или через 2 часа после приёма других препаратов. Для предотвращения снижения всасывания тиофосфатов или фторида натрия рекомендуется принимать препарат не ранее чем через 1 час после их приёма.

При одновременном применении диуретиков тиазидной группы увеличивается риск развития гиперкальциемии. Холестирамин, слабительные средства (масло вазелиновое) снижают абсорбцию витамина D3.

Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также холестирамин, уменьшают всасывание железа, входящего в состав лекарственного средства.

Особенности применения.

С осторожностью назначать при поражениях печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, пациентам с новообразованиями, заболеваниями почек в анамнезе, склонностью к тромбообразованию и кровотечениям (гемофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопатия).

Лекарственное средство можно применять в обычной дозе у пациентов с непереносимостью глютена. Больным сахарным диабетом разрешается применение лекарственного средства, однако им следует учитывать, что в суточной дозе содержится 0,456 г сахара. В каждой жевательной таблетке содержится 0,456 г сахара.

Возможно окрашивание мочи в жёлтый цвет, что является полностью безвредным явлением и обусловлено содержанием рибофлавина в лекарственном средстве.

Лекарственное средство не рекомендуется назначать одновременно с другими поливитаминами и микроэлементами из-за риска передозировки.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Лекарственное средство содержит йод, поэтому лицам с заболеваниями щитовидной железы следует проконсультироваться с врачом относительно целесообразности его применения.
Не превышать рекомендуемую дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку клинические исследования безопасности применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не проводились, его не следует применять у данной категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или другими (потенциально опасными) механизмами не проводилось. Однако следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы при применении препарата (сонливость, головокружение).

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство принимать детям с 4 лет и взрослым по 1 таблетке в сутки.

Принимать внутрь во время или сразу после еды. Таблетки следует тщательно разжёвывать.

Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Дети.

Лекарственное средство применяется у детей с 4 лет.

Передозировка.

Симптомы. При передозировке возможно усиление побочных реакций, вздутие живота. При передозировке железом могут возникнуть тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гематемезис, кровотечение из прямой кишки, вялость, острая сосудистая недостаточность. Также возможны гипергликемия и ацидоз.

Передозировка витамина D3 может привести к нарушениям со стороны сердечно-сосудистой системы и почек.
Лечение. При появлении признаков передозировки необходимо прекратить приём таблеток. Следует вызвать рвоту, обеспечить обильное питьё и соблюдать диету с ограничением витамина D3. Дальнейшее лечение — симптоматическое.

Побочные реакции.

Рекомендуемые дозы обычно хорошо переносятся, однако у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк, гипертермию.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость.
Прочие: нарушение зрения, потливость, возможное окрашивание мочи в жёлтый цвет.

При длительном применении в высоких дозах могут возникнуть: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности АСТ, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь, изменения показателей мочи, повышение содержания кальция в крови и моче, кальциноз мягких тканей, почек, лёгких, сосудов; снижение свёртываемости крови.

Срок годности. 1 год 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.