Supervit
Ukraina
Spis treści
INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ zastosowania leczniczego leku SUPERVIT (SUPERVIT)
SkÅad:
substancje czynne:
1 tabletka zawiera
| witaminy A (w postaci octanu retinolu) |
2 666 IU, |
| witaminy D3 (w postaci cholekalcyferolu) |
200 IU (5 µg), |
| witaminy E (w postaci octanu α-tokoferolu) |
14,9 IU, |
| witaminy B1 (w postaci mononitranu tiaminy) |
1,4 mg, |
| witaminy B2 (ryboflawiny) |
1,6 mg, |
| witaminy B6 (chlorowodorku pirydoksyny) |
2 mg, |
| witaminy B12 (cyjanokobalaminy) |
1 µg, |
| witaminy PP (nikotynamidu) |
18 mg, |
| witaminy B5 (kwasu pantotenowego) w postaci D-pantotenianu wapnia |
6 mg, |
| kwasu foliowego |
100 µg, |
| witaminy C (kwasu askorbinowego) |
60 mg, |
| żelaza (w postaci fuamaranu żelaza) |
14 mg, |
| cyndku (w postaci tlenku cynku) |
15 mg, |
| miedzi (w postaci tlenku miedzi) |
2 mg, |
| manganu (w postaci siarczanu manganu jednowodnego) |
2,5 mg, |
| chromu (w postaci chlorku chromu (III)) |
50 µg, |
| selenium (w postaci selenianu sodu) |
50 µg, |
| jodu (w postaci jodku potasu) |
150 µg; |
Substancje pomocnicze: kwas askorbinowy; sorbitol (E 420); laktoza monohydrat; cukier; cyklodekstryna; skrobia ziemniaczana; aspartam (E 951); aczesulfam potasu; aromat „Czarna porzeczka”; stearynian magnezu; dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny; kwas stearynowy; powidon.
Postać farmaceutyczna. Tabletki żuwane.
Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki o kształcie okrągłym, z płaską powierzchnią, ze skośnymi krawędziami, z plamkami.
Grupa farmakoterapeutyczna. Witaminy wielokrotne z mikroelementami. Kod ATC A11A A04.
Właściwości farmakodynamiczne.
Farmakodynamika.
Lek kombinowany zawierający witaminy, makro- i mikroelementy regulujące procesy metaboliczne. Działanie farmakologiczne wynika z właściwości składników wchodzących w jego skład.
Witamina A (octan retinolu) zapewnia prawidłowy wzrost oraz normalny stan kości i tkanek nabłonkowych, wzroku i układu odpornościowego.
Witamina D (cholekalciferol) reguluje metabolizm wapnia i fosforu.
Witamina E (octan α-tokoferolu) zapobiega utlenianiu wielonienasyconych kwasów tłuszczowych w błonach.
Witamina B1 (chlorek tiaminy) jest niezbędnym kofaktorem w metabolizmie węglowodanów i przekazywaniu impulsu nerwowego.
Witamina B2 (ryboflawina) jest składnikiem FMN i FAD (flawin mononukleotydu i flawin adeniny dinukleotydu), niezbędnych przede wszystkim w przemianie materii.
Witamina B6 (chlorek pirydoksyny) jest potrzebna enzymom uczestniczącym w przemianie materii, a także w syntezie neuroprzekaźników i hemoglobiny.
Witamina B12 (cyjanokobalamina) działa jako kofaktor w syntezie kwasów nukleinowych oraz wraz z kwasem foliowym bierze udział w procesach metabolicznych.
Nikotynamid (witamina PP) jest częścią kofaktorów NAD(H) i NADP(H) oraz czynnika tolerancji do glukozy.
Kwas pantotenowy (witamina B5) działa przede wszystkim jako składnik koenzymu A i uczestniczy w produkcji hormonów i przeciwciał.
Kwas foliowy jest niezbędny do podziału komórek oraz do procesów metabolicznych w połączeniu z witaminą B12.
Witamina C (kwas askorbinowy) jest potrzebna do wzrostu i prawidłowego stanu kości, skóry, zębów, endotelium kapilarnego i układu odpornościowego.
Żelazo jest niezbędne do funkcjonowania hemoglobiny oraz jako składnik magazynu tlenu w mięśniach.
Cynk wchodzi w skład różnych enzymów, np. uczestniczących w syntezie i metabolizmie tłuszczów i białek.
Miedź jest wykorzystywana w reakcjach metabolicznych i w syntezie białek.
Mangan jest aktyvatorem i uczestniczy w różnych reakcjach enzymatycznych w organizmie.
Chrom jest składnikiem czynnika tolerancji do glukozy i jest niezbędny do normalnego metabolizmu.
Selen działa razem z witaminą E w ochronie przed utlenianiem oraz jako składnik enzymów.
Jod jest niezbędnym składnikiem hormonów tarczycy.
Farmakokinetyka. Nie badano.
Właściwości kliniczne.
Wskazania.
Profilaktyka niedoboru witamin i składników mineralnych u dorosłych oraz leczenie dzieci od 4. roku życia w przypadku niedostatecznego przyjmowania witamin i składników mineralnych, związanego z nieprawidłową dietą oraz stanami towarzyszącymi zwiększonemu zapotrzebowaniu na witaminy i składniki mineralne (okres wzrostu, choroby, okres rekonwalescencji) lub zaburzeniami wchłaniania (choroby przewodu pokarmowego, biegunka).
Przeciwwskazania.
Podwyższona wrażliwość na składniki leku, hiperkalcemia, hiperkalcynuria, niewydolność nerek, kamica nerkowa, nefryty, nefrozy, nefrozy nefrytyczne, gruźlica płuc (forma aktywna), nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, przewlekły gruczolonefryt, zapalenie nerek, zespół Sarcoidosis w wywiadzie, hipervitaminoza A, E i D, zakrzepowe zapalenie żył, wyraźne zaburzenia czynności nerek, podagra, hiperurykemia, fenyloketonuria, erytremia, erytrocytoza, zakrzepica tętnicza, tarczycytoza, przewlekła niewydolność serca, aktywne wrzody żołądka i dwunastnicy (z powodu możliwego zwiększenia kwasowości soku żołądkowego), jednoczesne przyjmowanie retinoidów, selenu, zaburzenia metabolizmu żelaza lub miedzi.
Interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji.
Witamina A i E wzajemnie wzmocniają swoje działanie i są synergistami. Retinol osłabia działanie przeciwzapalne glikokortykosteroidów. Nie można przyjmować jednocześnie z azotynami i cholestryminą, ponieważ zakłócają one wchłanianie retinolu. Witaminy A nie można przepisywać razem z retinoidami, ponieważ ich kombinacja jest toksyczna.
Leki zawierające żelazo, srebro, osłabiają działanie witaminy E. Witaminy E nie można stosować razem z lekami zawierającymi żelazo, srebro, środkami o środowisku zasadowym (wodorowęglan sodu, trisamin), lekami przeciwkrzepliwymi o działaniu pośrednim (dykumaryna, neodykumaryna).
Acetyloalkotokoferolu alfa wzmocnia działanie leków przeciwzapalnych steroidowych i niespecyficznych (diklofenak sodu, ibuprofen, prednizolon).
Witamina C wzmocnia działanie i toksyczność sulfonamidów (możliwość kryształomocznicy), penicyliny, zwiększa wchłanianie żelaza, zmniejsza skuteczność heparyny i leków przeciwkrzepliwych o działaniu pośrednim. Wchłanianie witaminy C zmniejsza się przy jednoczesnym stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych.
Witamina B1, wpływając na procesy polaryzacji w obszarze synaps nerwowo-mięśniowych, może osłabiać działanie przypominające kurare. PAS, cyklotydyna, leki zawierające potas, alkohol zmniejszają wchłanianie witaminy B12.
Witamina B6 osłabia działanie L-DOPA, zapobiega lub zmniejsza objawy toksyczne obserwowane przy stosowaniu izoniazydu i innych leków przeciwbakteryjnych.
Kwas foliowy zmniejsza stężenia fenytionu we krwi, możliwe wzajemne zmniejszenie skuteczności klinicznej z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Ryboflawina jest niestabilna ze streptomycyną i zmniejsza skuteczność leków przeciwbakteryjnych (oksytetracyklina, doksycyklina, erytrocyklina, tetracyklina i linkomycyna).
Trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, imipramina i amitryptylina hamują metabolizm ryboflawiny, szczególnie w tkankach serca.
Przy jednoczesnym stosowaniu z chinolem mogą nasilić się krwawienia. Aktywność witaminy D3 może być zmniejszona przy jednoczesnym stosowaniu z fenytionem lub barbituranami. Lek spowalnia wchłanianie beta-blokerów i leków przeciwkrzepliwych o działaniu pośrednim.
Z tego powodu zaleca się przyjmowanie leku co najmniej 2 godziny przed lub po przyjmowaniu innych leków. Aby zapobiec zmniejszeniu wchłaniania tiotofosforanów lub fluorku sodu, zaleca się przyjmowanie leku nie wcześniej niż 1 godzinę po ich zażyciu. Przy jednoczesnym stosowaniu diuretyków tiazynowych zwiększa się ryzyko wystąpienia hiperkalcemii. Cholestrymina, leki przeczyszczające (olej parafinowy) zmniejszają wchłanianie witaminy D3.
Leki przeciwwskazowe zawierające glin, magnez, wapń, a także cholestrymina zmniejszają wchłanianie żelaza zawartego w leku.
Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności.
Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobami wątroby, w wywiadzie z wrzodem żołądka i dwunastnicy, kamicy żółciowej, przewlekłym zapaleniem trzustki, cukrzycą, pacjentów z nowotworami, z chorobami nerek w wywiadzie, z tendencją do krzepnięcia się krwi i krwawień (hemofilia, trombocytopenia, trombocytopatie).
Lek można stosować w dawce zalecanej u pacjentów z nietolerancją glutenu.
Pacjenci z cukrzycą mogą stosować lek, jednak powinni wziąć pod uwagę, że w dawce dobowej znajduje się 0,456 g cukru. W każdej tabletce żucie znajduje się 0,456 g cukru.
Możliwe zabarwienie moczu na żółty kolor, co jest całkowicie nieszkodliwe i wynika z obecności ryboflawiny w leku.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku z innymi wielowitaminami i mikroelementami, ponieważ istnieje ryzyko przedawkowania.
Lek zawiera laktozę, dlatego nie należy go stosować pacjentom z rzadkimi dziedzicznymi formami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktozy lub zespołem niedoboru wchłaniania glukozy-galaktozy.
Lek zawiera jod, dlatego osoby z chorobą tarczycy powinny skonsultować się z lekarzem w kwestii celowości stosowania leku.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w czasie ciąży lub karmienia piersią, nie należy go stosować pacjentom z tej grupy.
Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu lub obsługiwanie maszyn.
Nie przeprowadzono badań wpływu leku na zdolność prowadzenia samochodu lub obsługiwanie innych (potencjalnie niebezpiecznych) maszyn. Należy jednak wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego, które mogą pojawić się podczas stosowania leku (senność, zawroty głowy).
Sposób stosowania i dawki.
Lekarstwo należy przepisać dzieciom od 4. roku życia oraz dorosłym po 1 tabletce dziennie. Stosować wewnętrznie podczas lub bezpośrednio po posiłku. Tabletki należy żuć. Czas trwania leczenia ustala się indywidualnie, w zależności od stanu chorego.
Dzieci.
Lekarstwo należy stosować u dzieci od 4. roku życia.
Przedawkowanie.
Objawy. Przy przedawkowaniu możliwe jest nasilenie objawów działań niepożądanych, wzdęcia brzucha. Przy przedawkowaniu żelaza możliwe są nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, hematemesis, krwawienie z odbytu, osłabienie, ostra niewydolność naczyniowa. Może również dojść do hiperglikemii i acidosis.
Przedawkowanie witaminy D3 powoduje zaburzenia ze strony układu sercowo-naczyniowego i nerek.
Leczenie. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy przerwać stosowanie tabletek. Należy sprowokować wymioty, podać dużą ilość płynów oraz stosować dietę z ograniczoną ilością witaminy D3. Dalsze leczenie jest objawowe.
Działania niepożądane.
Zalecane dawki są zazwyczaj dobrze tolerowane, jednak u osób z podwyższoną wrażliwością mogą wystąpić działania niepożądane.
Ze strony układu immunologicznego: reakcje alergiczne, w tym szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, hipertermia.
Ze strony skóry i tkanki podskórnej: wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie, zaczerwienienie skóry, skurcz oskrzeli.
Ze strony przewodu pokarmowego: zaburzenia trawienne, nudności, wymioty, ból żołądka, odbijanie, zaparcia, biegunka, zwiększenie sekrecji soku żołądkowego, nadżera.
Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, podwyższona pobudliwość, senność.
Inne: zaburzenia wzroku, nadmierne pocenie się, możliwe zabarwienie moczu na żółty kolor.
Przy długotrwałym stosowaniu w wysokich dawkach mogą wystąpić: podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zaburzenia rytmu serca, parestezje, hiperurykemia, obniżenie tolerancji na glukozę, hiperglikemia, przejściowe podwyższenie aktywności AST, dehydrogenazy mlekowej, fosfatazy alkalicznej, zaburzenia funkcji nerek, suchość i pęknięcia na dłoniach i stopach, wypadanie włosów, wysypka seboroiczna, zmiany wskaźników moczu, zwiększenie zawartości wapnia we krwi i moczu, kalcyfikacja tkanek miękkich, nerek, płuc, naczyń; obniżenie krzepliwości krwi.
Okres ważności. 1 rok 6 miesięcy.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
Po 10 tabletek w blistrze; po 3 blistry w pudełku.
Kategoria wydawania. Bez recepty.
Producent. AT „KYIWSKIJ WITAMINNYJ ZAWOD”.
Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.
04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopilowska 38.
Strona internetowa: www.vitamin.com.ua.
INSTRUKCJA
dotycząca stosowania leku w celach medycznych
Supervit
(SUPERVIT)
Skład:
substancje czynne:
1 tabletka zawiera
| witamina A (jako acetan retinolu) |
2 666 IU, |
| witamina D3 (jako cholekalcyferol) |
200 IU (5 μg), |
| witamina E (jako α-tokoferolu acetan) |
14,9 IU, |
| witamina B1 (jako mononitran tiaminu) |
1,4 mg, |
| witamina B2 (ryboflawina) |
1,6 mg, |
| witamina B6 (jako chlorowodorek pirydoksyny) |
2 mg, |
| witamina B12 (cyjanokobalamina) |
1 μg, |
| witamina PP (nikotynamid) |
18 mg, |
| witamina B5 (kwas pantotenowy) jako wapń D-pantotenian |
6 mg, |
| kwas foliowy |
100 μg, |
| witamina C (kwas askorbinowy) |
60 mg, |
| żelazo (jako fumaran żelaza) |
14 mg, |
| cynk (jako tlenek cynku) |
15 mg, |
| miedź (jako tlenek miedzi) |
2 mg, |
| mangan (jako siarczan manganu jednowodny) |
2,5 mg, |
| chrom (jako chlorek chromu (III)) |
50 μg, |
| selen (jako selenian sodu) |
50 μg, |
| jod (jako jodek potasu) |
150 μg; |
substancje pomocnicze: kwas askorbinowy; sorbitol (E 420); laktoza monohydrat; cukier; cyklodekstryna; skrobia ziemniaczana; aspartam (E 951); acyloflamian potasu; aromatyzator „Czarna porzeczka”; stearynian magnezu; krzemionka koloidalna bezwodna; kwas stearynowy; powidon.
Postać lekowa. Tabletki żuwane.
Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki o kształcie okrągłym, z płaską powierzchnią, ze skośnymi krawędziami, z plamkami.
Grupa farmakoterapeutyczna. Witaminy wieloskładnikowe z mikroelementami. Kod ATC A11A A04.
Właściwości farmakologiczne.
Farmakodynamika.
Lek połączeniowy zawierający witaminy, makro- i mikroelementy, które regulują procesy metaboliczne. Działanie farmakologiczne wynika z właściwości składników wchodzących w jego skład.
Witamina A (octan retinolu) zapewnia prawidłowy wzrost i normalny stan kości oraz tkanek nabłonkowych, wzroku i układu odpornościowego.
Witamina D (cholekalciferol) reguluje metabolizm wapnia i fosforu.
Witamina E (octan α-tokoferolu) zapobiega utlenianiu wielonienasyconych kwasów tłuszczowych w błonach.
Witamina B1 (chlorek tiaminowy) jest niezbędnym kofaktorem w metabolizmie węglowodanów i przekazywaniu impulsu nerwowego.
Witamina B2 (ryboflawina) jest częścią FMN i FAD (flawin mononukleotyd i flawin adenina dinukleotyd), niezbędnych przede wszystkim do przemian metabolicznych.
Witamina B6 (chlorek pirydoksyny) jest niezbędna dla enzymów uczestniczących w przemianach metabolicznych, a także do syntezy neuroprzekaźników i hemoglobiny.
Witamina B12 (cyjanokobalamina) działa jako kofaktor w syntezie kwasów nukleinowych i w połączeniu z kwasem foliowym bierze udział w procesach metabolicznych.
Nikotynamid (witamina PP) jest częścią kofaktorów NAD(N) i NADP(N) oraz częścią czynnika tolerancji na glukozę.
Kwas pantotenowy (witamina B5) działa przede wszystkim jako część koenzymu A i uczestniczy w produkcji hormonów i przeciwciał.
Kwas foliowy jest niezbędny do podziału komórek i procesów metabolicznych w połączeniu z witaminą B12.
Witamina C (kwas askorbinowy) jest niezbędna do wzrostu i normalnego stanu kości, skóry, zębów, śródbłonka naczyń włosowatych i układu odpornościowego.
Żelazo jest niezbędne do działania hemoglobiny i jako część zasobu tlenu w mięśniach.
Cynk wchodzi w skład różnych enzymów, np. do syntezy i metabolizmu tłuszczów i białek.
Miedź jest wykorzystywana w reakcjach metabolicznych i syntezie białek.
Mangan jest aktywatorem i wspiera różne reakcje enzymatyczne w organizmie.
Chrom jest częścią czynnika tolerancji na glukozę i jest niezbędny do normalnych przemian metabolicznych.
Selen działa razem z witaminą E w ochronie przed utlenianiem i jako składnik enzymów.
Jod jest niezbędnym składnikiem hormonów tarczycy.
Farmakokinetyka. Nie badano.
Charakterystyka kliniczna.
Wskazania.
Profilaktyka niedoboru witamin i minerałów u dorosłych oraz leczenie dzieci od 4. roku życia przy niedostatecznym dopływie witamin i minerałów związanym z nieprawidłową dietą i stanami charakteryzującymi się zwiększonym zapotrzebowaniem na witaminy i minerały (okres wzrostu, choroby, okres rekonwalescencji) lub przy zaburzonym wchłanianiu (choroby przewodu pokarmowego, biegunki).
Przeciwwskazania.
Podwyższona wrażliwość na składniki leku, hiperkalcemia, hiperkalciuria, niewydolność nerek, kamica nerkowa, zapalenia nerek, zespół nefrotyczny, nefrozy, nefronefryty, aktywna postać gruźlicy płuc, nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, przewlekły kłębuszkowy zapalenie nerek, gruźlica w wywiadzie, hipwitaminoza A, E i D, zatorowość żylna, wyraźne zaburzenia funkcji nerek, podagra, hiperurykemia, fenyloketonuria, erytremia, erytrocytoza, zatorowość tętnicza, tarczycyca, przewlekła niewydolność serca, aktywna choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy (z powodu możliwego zwiększenia kwasowości soku żołądkowego), jednoczesne przyjmowanie retinoidów, selenu, zaburzenia przemian żelaza lub miedzi.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Witamina A i E wzajemnie nasilają swoje działanie i są synergistami. Retinol osłabia działanie przeciwzapalne glikokortykosteroidów. Nie można przyjmować jednocześnie z azotanami i cholestryminą, ponieważ zakłócają one wchłanianie retinolu. Witaminy A nie można stosować z retinoidami, ponieważ ich kombinacja jest toksyczna.
Preparaty zawierające żelazo, srebro, osłabiają działanie witaminy E. Witaminy E nie można stosować razem z preparatami żelaza, srebra, środkami o odczynie zasadowym (wodorowęglan sodu, trisamin), lekami przeciwpłytkowymi o działaniu pośrednim (dykumaryna, neodykumaryna). Octan α-tokoferolu nasila działanie leków przeciwzapalnych steroidowych i niesteroidowych (diklofenak sodu, ibuprofen, prednizolon).
Witamina C nasila działanie i toksyczność sulfonamidów (możliwość kryształomoczu), penicyliny, zwiększa wchłanianie żelaza, zmniejsza skuteczność heparyny i leków przeciwkrzepliwych o działaniu pośrednim. Wchłanianie witaminy C zmniejsza się przy jednoczesnym stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych.
Witamina B1, wpływając na procesy polaryzacji w obszarze nerwowo-mięśniowych synaps, może osłabiać działanie kurarepodobne. PASK, cyklosporyna, preparaty potasu, alkohol zmniejszają wchłanianie witaminy B12.
Witamina B6 osłabia działanie lewodopy, zapobiega lub zmniejsza objawy toksyczne obserwowane przy stosowaniu izoniazidu i innych leków przeciwbakteryjnych.
Kwas foliowy obniża stężenia fenytioniny w osoczu, z innymi lekami przeciwpadaczkowymi możliwe wzajemne obniżenie skuteczności klinicznej.
Ryboflawina jest niekompatybilna ze streptomycyną i zmniejsza skuteczność leków przeciwbakteryjnych (oksyteracyklina, doksycyklina, erytrocyklina, tetracyklina i linkomycyna).
Trójcikliczne leki przeciwdepresyjne, imipramina i amitryptylina hamują metabolizm ryboflawiny, szczególnie w tkankach serca.
Przy jednoczesnym stosowaniu z chinolem mogą nasilić się krwawienia. Aktywność witaminy D3 może być zmniejszona przy jednoczesnym stosowaniu z fenytioniną lub barbituranami. Lek zmniejsza wchłanianie beta-blokujących i leków przeciwkrzepliwych o działaniu pośrednim.
Z tego powodu zaleca się przyjmowanie leku przed lub 2 godziny po przyjęciu innych leków. Aby zapobiec zmniejszeniu wchłaniania tiofosforanów lub fluorku sodu, zaleca się przyjmowanie leku nie wcześniej niż 1 godzinę po ich przyjęciu.
Przy jednoczesnym stosowaniu moczogonnych z grupy tiazydowych zwiększa się ryzyko wystąpienia hiperkalcemii. Cholestrymina, leki przeczyszczające (olej parafinowy) zmniejszają wchłanianie witaminy D3.
Środki przeciwwskrzepowe zawierające glin, magnez, wapń, a także cholestrymina zmniejszają wchłanianie żelaza wchodzącego w skład leku.
Szczególne wskazania.
Z ostrożnością należy stosować przy uszkodzeniach wątroby, wrzodzie żołądka i dwunastnicy w wywiadzie, kamicy pęcherzyka żółciowego, przewlekłym zapaleniu trzustki, cukrzycy, pacjentach z nowotworami, z chorobami nerek w wywiadzie, skłonnością do powstawania skrzeplin i krwawień (hemofilia, trombocytopenia, trombocytopenia).
Lek można stosować w standardowej dawce u pacjentów z nietolerancją glutenu. Pacjenci z cukrzycą mogą stosować lek, ale powinni wziąć pod uwagę, że w dziennej dawce znajduje się 0,456 g cukru. W każdej tabletce żuwanej znajduje się 0,456 g cukru.
Możliwe jest zabarwienie moczu na żółto, co jest całkowicie nieszkodliwe i wynika z obecności ryboflawiny w leku.
Leku nie zaleca się stosować razem z innymi wielowitaminami i mikroelementami z powodu ryzyka przedawkowania.
Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi formami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Lek zawiera jod, dlatego osoby z chorobą tarczycy powinny skonsultować się z lekarzem w kwestii celowości stosowania leku.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Ponieważ nie przeprowadzono badań bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, nie należy go stosować tej grupie pacjentów.
Możliwość wpływu na szybkość reakcji przy prowadzeniu samochodu lub innych urządzeń.
Nie przeprowadzono badań wpływu leku na zdolność prowadzenia samochodu lub innych (potencjalnie niebezpiecznych) urządzeń. Należy jednak wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego podczas stosowania leku (senność, zawroty głowy).
Sposób dawkowania i podania.
Lek należy stosować dzieciom od 4. roku życia i dorosłym po 1 tabletce dziennie.
Podawać doustnie podczas lub bezpośrednio po posiłku. Tabletki należy żuć.
Czas trwania leczenia ustala się indywidualnie w zależności od stanu pacjenta.
Dzieci.
Lek należy stosować dzieciom od 4. roku życia.
Przedawkowanie.
Objawy. Przy przedawkowaniu możliwe jest nasilenie objawów działań niepożądanych, wzdęcia brzucha. Przy przedawkowaniu żelaza możliwe są nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego, osłabienie, ostra niewydolność naczyniowa. Może również dojść do hiperglikemii i acidosis.
Przedawkowanie witaminy D3 prowadzi do zaburzeń ze strony układu sercowo-naczyniowego i nerek.
Leczenie. Przy wystąpieniu objawów przedawkowania należy przerwać stosowanie tabletek. Należy sprowokować wymioty i podać dużą ilość płynów, a także przestrzegać diety z ograniczoną ilością witaminy D3. Dalsze leczenie objawowe.
Działania niepożądane.
Zalecane dawki są zazwyczaj dobrze tolerowane, jednak u osób z podwyższoną wrażliwością mogą wystąpić działania niepożądane.
Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym szok anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, hipertermia.
Ze strony skóry i tkanki podskórnej: wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie, zaczerwienienie skóry, skurcz oskrzeli.
Ze strony układu pokarmowego: zaburzenia dyspeptyczne, nudności, wymioty, ból w żołądku, odbijanie, zaparcia, biegunka, zwiększenie wydzielania soku żołądkowego, zgaga.
Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, podwyższona pobudliwość, senność.
Inne: zaburzenia wzroku, pocenie się, możliwe zabarwienie moczu na żółto.
Przy długotrwałym stosowaniu w wysokich dawkach mogą wystąpić: podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zaburzenia rytmu serca, parestezje, hiperurykemia, obniżenie tolerancji na glukozę, hiperglikemia, przejściowe podwyższenie aktywności AST, dehydrogenazy mleczanowej, fosfatazy alkalicznej, zaburzenia funkcji nerek, suchość i pęknięcia na dłoniach i stopach, wypadanie włosów, wysypka seboroiczna, zmiany parametrów moczu, zwiększenie zawartości wapnia we krwi i moczu, kalcyfikacja tkanek miękkich, nerek, płuc, naczyń; obniżenie krzepliwości krwi.
Okres ważności. 1 rok i 6 miesięcy.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
Po 10 tabletek w blisterze; po 3 blistry w paczce.
Kategoria dystrybucji. Bez recepty.
Producent. AO „KIJEWSKI ZAWÓD WITAMINOWY”.
Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.
04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopyłowska 38.
Strona internetowa: www.vitamin.com.ua.