SuperVit

Ucraina
Nome commerciale SuperVit
Forma farmaceutica compresse, masticabili
Sostanza attiva / Dosaggio
retinolo · 2 666 UI
tocoferolo · 14,9 MO
tiamina · 1,4 mg
riboflavina · 1,6 mg
acido folico · 100 mcg
ferro · 14 mg
zinco · 15 mg
rame · 2 mg
manganese · 2,5 mg
cromo · 50 mcg
selenio · 50 mcg
iodo · 150 mcg
Tipo di prescrizione senza ricetta
Codice ATC
Numero di registrazione UA/5698/01/01
SuperVit compresse, masticabili

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO СУПЕРВІТ (SUPERVIT)

Composizione:

principi attivi:

1 compressa contiene

vitamina A (come acetato di retinolo)

2 666 UI,

vitamina D3 (come colecalciferolo)

200 UI (5 µg),

vitamina E (come acetato di α-tocoferolo)

14,9 UI,

vitamina B1 (come mononitrato di tiamina)

1,4 mg,

vitamina B2 (riboflavina)

1,6 mg,

vitamina B6 (cloridrato di piridossina)

2 mg,

vitamina B12 (cianocobalamina)

1 µg,

vitamina PP (nicotinamide)

18 mg,

vitamina B5

(acido pantotenico) come calcio D-pantotenato

6 mg,

acido folico

100 µg,

vitamina C (acido ascorbico)

60 mg,

ferro (come fumarato ferroso)

14 mg,

zinco (come ossido di zinco)

15 mg,

rame (come ossido di rame)

2 mg,

manganese (come solfato di manganese monoidrato)

2,5 mg,

cromo (come cloruro di cromo (III))

50 µg,

selenio (come seleniato di sodio)

50 µg,

iodio (come ioduro di potassio)

150 µg;

Eccipienti: acido ascorbico; sorbitolo (E 420); lattosio monoidrato; saccarosio; ciclodestrina; amido di patate; aspartame (E 951); acesulfame potassico; aroma di lampone nero; magnesio stearato; biossido di silicio colloidale anidro; acido stearico; povidone.

Forma farmaceutica. Compresse masticabili.

Proprietà fisico-chimiche principali: compresse di forma rotonda con superficie piatta, bordi smussati, con inclusioni visibili.

Gruppo farmacoterapeutico. Polivitaminici con microelementi. Codice ATC A11A A04.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica

Medicinale combinato contenente vitamine, macroelementi e microelementi che regolano i processi metabolici. L'azione farmacologica è determinata dalle proprietà dei componenti che ne fanno parte.

Vitamina A (acetato di retinolo) garantisce una corretta crescita e lo stato normale di ossa e tessuti epiteliali, della vista e del sistema immunitario.

Vitamina D (colecalciferolo) regola il metabolismo del calcio e del fosforo.

Vitamina E (acetato di α-tocoferolo) previene l'ossidazione degli acidi grassi polinsaturi nelle membrane.

Vitamina B1 (cloridrato di tiamina) è un coenzima necessario nel metabolismo dei carboidrati e nella trasmissione dell'impulso nervoso.

Vitamina B2 (riboflavina) fa parte della FMN e della FAD (flavina mononucleotide e flavina adenina dinucleotide), necessarie principalmente nel metabolismo.

Vitamina B6 (cloridrato di piridossina) è necessaria per enzimi coinvolti nel metabolismo delle sostanze, nonché per la sintesi di neurotrasmettitori e di emoglobina.

Vitamina B12 (cianocobalamina) agisce come coenzima nella sintesi degli acidi nucleici e partecipa insieme all'acido folico ai processi metabolici.

Nicotinamide (vitamina PP) fa parte dei cofattori NAD(P) e NADP(P) e del fattore di tolleranza al glucosio.

Acido pantotenico (vitamina B5) agisce principalmente come componente del coenzima A ed è coinvolto nella produzione di ormoni e anticorpi.

Acido folico è necessario per la divisione cellulare e nei processi metabolici insieme alla vitamina B12.

Vitamina C (acido ascorbico) è necessaria per la crescita e lo stato normale di ossa, pelle, denti, endotelio capillare e sistema immunitario.

Ferro è necessario per la funzione dell'emoglobina e come componente della riserva di ossigeno nei muscoli.

Zinco fa parte di diversi enzimi, ad esempio per la sintesi e il metabolismo di grassi e proteine.

Rame è utilizzato nelle reazioni metaboliche e nella sintesi delle proteine.

Manganese agisce come attivatore e supporta diverse reazioni enzimatiche nell'organismo.

Cromo è componente del fattore di tolleranza al glucosio ed è necessario per un normale metabolismo.

Selenio agisce insieme alla vitamina E per proteggere dall'ossidazione ed è parte costitutiva di alcuni enzimi.

Iodio è un componente necessario degli ormoni tiroidei.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Prevenzione della carenza di vitamine e minerali negli adulti e trattamento nei bambini a partire dai 4 anni di età in caso di insufficiente apporto di vitamine e minerali dovuto a un'alimentazione scorretta e a condizioni associate ad aumentato fabbisogno di vitamine e minerali (periodo di crescita, malattie, periodo di convalescenza) oppure a disturbi dell'assorbimento (patologie gastrointestinali, diarrea).

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale, ipercalcemia, ipercalcituria, insufficienza renale, nefrolitiasi, nefriti, nefrosi, nefro-nefrosi, tubercolosi polmonare (forma attiva), intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento glucosio-galattosio, glomerulonefrite cronica, sarcoidosi in anamnesi, ipervitaminosi A, E e D, tromboflebite, gravi alterazioni della funzionalità renale, gotta, iperuricemia, fenilchetonuria, eritremia, eritrocitosi, tromboembolie, tireotossicosi, insufficienza cardiaca cronica, ulcera peptica attiva dello stomaco e del duodeno (a causa del possibile aumento dell'acidità gastrica), assunzione contemporanea di retinoidi, selenio, alterazioni del metabolismo del ferro o del rame.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

La vitamina A e la vitamina E si potenziano reciprocamente e sono sinergiche. Il retinolo riduce l'effetto antinfiammatorio dei glucocorticoidi. Non deve essere assunto contemporaneamente a nitrati e colestiramina poiché questi alterano l'assorbimento del retinolo. La vitamina A non deve essere somministrata insieme ai retinoidi poiché la loro combinazione è tossica.

I preparati contenenti ferro e argento inibiscono l'effetto della vitamina E. La vitamina E non deve essere utilizzata insieme a farmaci contenenti ferro, argento, sostanze con ambiente alcalino (bicarbonato di sodio, trisammina) e anticoagulanti indiretti (dicumarolo, neodicumarolo).

L'acetato di alfa-tocoferolo potenzia l'effetto dei farmaci antiinfiammatori steroidei e non steroidei (diclofenac sodico, ibuprofene, prednisolone).

La vitamina C potenzia l'azione e la tossicità dei sulfamidici (possibilità di cristalluria), della penicillina, aumenta l'assorbimento del ferro, riduce l'efficacia dell'eparina e degli anticoagulanti indiretti. L'assorbimento della vitamina C è ridotto dall'assunzione contemporanea di contraccettivi orali.

La vitamina B1, influenzando i processi di polarizzazione a livello delle sinapsi neuromuscolari, può attenuare l'azione curariforme. PAS, cimetidina, preparati a base di potassio e alcol riducono l'assorbimento della vitamina B12.

La vitamina B6 riduce l'effetto della levodopa e previene o attenua le manifestazioni tossiche osservate con l'uso di isoniazide e di altri farmaci antitubercolari.

L'acido folico riduce le concentrazioni plasmatiche di fenitoina; con altri farmaci antiepilettici è possibile una reciproca riduzione dell'efficacia clinica.

La riboflavina è incompatibile con lo streptomicina e riduce l'efficacia di antibiotici (ossitetraciclina, doxiciclina, eritrociclina, tetraciclina e lincomicina).

Gli antidepressivi triciclici, imipramina e amitriptilina, inibiscono il metabolismo della riboflavina, specialmente nei tessuti cardiaci.

L'assunzione contemporanea con chinino può accentuare le emorragie. L'attività della vitamina D3 può essere ridotta dall'assunzione contemporanea con fenitoina o barbiturici. Il medicinale rallenta l'assorbimento dei beta-bloccanti e degli anticoagulanti indiretti.

Per tale motivo si raccomanda di assumere il medicinale almeno 2 ore prima o dopo l'assunzione di altri farmaci. Per prevenire la riduzione dell'assorbimento di tiolfosfati o fluoruro di sodio, si raccomanda di assumere il medicinale non prima di 1 ora dopo l'assunzione di tali sostanze. L'assunzione contemporanea con diuretici tiazidici aumenta il rischio di ipercalcemia. Colestiramina e lassativi (olio di paraffina) riducono l'assorbimento della vitamina D3.

Farmaci antiacidi contenenti alluminio, magnesio, calcio, nonché colestiramina, riducono l'assorbimento del ferro presente nel medicinale.

Caratteristiche d'uso.

Da somministrare con cautela in caso di patologie epatiche, ulcera peptica dello stomaco e del duodeno in anamnesi, calcolosi biliare, pancreatite cronica, diabete mellito, pazienti con neoplasie, con patologie renali in anamnesi, predisposizione alla formazione di trombi ed emorragie (emofilia, trombocitopenia, trombopatie).

Il medicinale può essere utilizzato alla dose abituale nei pazienti con intolleranza al glutine.

I pazienti affetti da diabete mellito possono assumere il medicinale, ma devono tenere presente che nella dose giornaliera è contenuto 0,456 g di zucchero. Ogni compressa masticabile contiene 0,456 g di zucchero.

È possibile un'alterazione del colore dell'urina in giallo, fenomeno del tutto innocuo e attribuibile alla presenza di riboflavina nel medicinale.

Il medicinale non è raccomandato in associazione con altri multivitaminici e microelementi, poiché potrebbe verificarsi un sovradosaggio.

Il medicinale contiene lattosio, pertanto non deve essere somministrato a pazienti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, carenza di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.

Il medicinale contiene iodio; le persone con patologie della tiroide devono consultare il medico circa l'opportunità di assumere il prodotto.

Non superare la dose raccomandata.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Poiché non sono stati condotti studi sulla sicurezza dell'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento, non deve essere somministrato a questa categoria di pazienti.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non sono stati condotti studi sull'effetto del medicinale sulla capacità di guidare autoveicoli o di usare macchinari (potenzialmente pericolosi). Tuttavia, si deve considerare la possibilità di reazioni avverse a carico del sistema nervoso che possono manifestarsi durante l'assunzione del medicinale (sonnolenza, capogiri).

Modalità e dosaggio di somministrazione.

Il medicinale va somministrato ai bambini a partire dai 4 anni e agli adulti in un dosaggio di 1 compressa al giorno. Assumere per via orale durante o immediatamente dopo i pasti. Le compresse devono essere masticate. La durata del trattamento viene stabilita individualmente in base allo stato del paziente.

Bambini.

Il medicinale è indicato per bambini a partire dai 4 anni di età.

Sovradosaggio.

Sintomi. In caso di sovradosaggio del medicinale possono manifestarsi in modo accentuato gli effetti collaterali, nonché meteorismo. In caso di sovradosaggio di ferro possono verificarsi nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, ematemesi, emorragia rettale, letargia, acuta insufficienza vascolare. Possono inoltre verificarsi iperglicemia e acidosi.

Il sovradosaggio di vitamina D3 può causare disturbi a carico del sistema cardiovascolare e renale.

Trattamento. In caso di comparsa di sintomi di sovradosaggio, l'assunzione delle compresse deve essere interrotta. È necessario provocare il vomito, assumere una grande quantità di liquidi e seguire una dieta con ridotto contenuto di vitamina D3. Il trattamento successivo è di tipo sintomatico.

Effetti collaterali.

I dosaggi raccomandati sono generalmente ben tollerati, tuttavia in soggetti con ipersensibilità possono manifestarsi effetti indesiderati.

A carico del sistema immunitario: reazioni allergiche, compresi shock anafilattico, angioedema, ipertermia.

A carico della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, orticaria, prurito, arrossamento della pelle, broncospasmo.

A carco del tratto gastrointestinale: disturbi dispeptici, nausea, vomito, dolore allo stomaco, eruttazioni, stitichezza, diarrea, aumento della secrezione del succo gastrico, pirosi.

A carico del sistema nervoso: cefalea, vertigini, aumento dell'eccitabilità, sonnolenza.

Altri: disturbi della vista, sudorazione, possibile colorazione gialla dell'urina.

Nel caso di utilizzo prolungato in dosi elevate possono verificarsi: irritazione della mucosa gastrointestinale, aritmie, parestesie, iperuricemia, ridotta tolleranza al glucosio, iperglicemia, aumento transitorio dell'attività di AST, lattato deidrogenasi, fosfatasi alcalina, alterazioni della funzionalità renale, secchezza e screpolature dei palmi e delle piante dei piedi, perdita dei capelli, eruzioni seborroiche, alterazioni degli esami delle urine, aumento del calcio ematico e urinario, calcinosi di tessuti molli, reni, polmoni, vasi sanguigni; riduzione della coagulazione del sangue.

Durata della validità. 1 anno e 6 mesi.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

10 compresse in un blister; 3 blister in una confezione.

Categoria di distribuzione. Da banco.

Produttore. S.A. «FABBRICA VITAMINE KIEV».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività produttiva.

04073, Ucraina, Kiev, via Kopilivska, 38.

Sito web: www.vitamin.com.ua.

ISTRUZIONE

per l'uso medico del medicinale

SUPERVIT

(SUPERVIT)

Composizione:

principi attivi:

1 compressa contiene

vitamina A (come retinolo acetato)

2 666 UI,

vitamina D3 (come colecalciferolo)

200 UI (5 µg),

vitamina E (come α-tocoferolo acetato)

14,9 UI,

vitamina B1 (come mononitrato di tiamina)

1,4 mg,

vitamina B2 (riboflavina)

1,6 mg,

vitamina B6 (cloridrato di piridossina)

2 mg,

vitamina B12 (cianocobalamina)

1 µg,

vitamina PP (nicotinamide)

18 mg,

vitamina B5

(acido pantotenico) come D-pantotenato di calcio

6 mg,

acido folico

100 µg,

vitamina C (acido ascorbico)

60 mg,

ferro (come fumarato di ferro)

14 mg,

zinco (come ossido di zinco)

15 mg,

rame (come ossido di rame)

2 mg,

manganese (come solfato di manganese monoidrato)

2,5 mg,

cromo (come cloruro di cromo (III))

50 µg,

selenio (come seleniato di sodio)

50 µg,

iodio (come ioduro di potassio)

150 µg;

eccipienti: acido ascorbico; sorbitolo (E 420); lattosio monoidrato; zucchero; ciclodestrina; amido di patata; aspartame (E 951); acesulfame di potassio; aroma di «Ribes nero»; stearato di magnesio; biossido di silicio colloidale anidro; acido stearico; povidone.

Forma farmaceutica. Compresse masticabili.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse di forma rotonda con superficie piatta, bordi smussati, con inclusioni.

Gruppo farmacoterapeutico. Polivitaminici con microelementi. Codice ATC A11A A04.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Medicinale combinato contenente vitamine, macro- e microelementi che regolano i processi metabolici. L'azione farmacologica è determinata dalle proprietà dei componenti che lo compongono.

Vitamina A (acetato di retinolo) garantisce una crescita corretta e lo stato normale di ossa e tessuti epiteliali, della vista e del sistema immunitario.

Vitamina D (colecalciferolo) regola il metabolismo di calcio e fosforo.

Vitamina E (acetato di α-tocoferolo) previene l'ossidazione degli acidi grassi polinsaturi nelle membrane.

Vitamina B1 (cloridrato di tiamina) è un cofattore essenziale nel metabolismo dei carboidrati e nella trasmissione dell'impulso nervoso.

Vitamina B2 (riboflavina) fa parte della FMN e FAD (flavina mononucleotide e flavina adenina dinucleotide), necessari principalmente per il metabolismo.

Vitamina B6 (cloridrato di piridossina) è necessaria per enzimi coinvolti nel metabolismo, nonché per la sintesi di neurotrasmettitori e emoglobina.

Vitamina B12 (cianocobalamina) funziona come cofattore nella sintesi degli acidi nucleici e insieme all'acido folico partecipa ai processi metabolici.

Nicotinamide (vitamina PP) fa parte dei cofattori NAD(N) e NADP(N) e del fattore di tolleranza al glucosio.

Acido pantotenico (vitamina B5) funziona principalmente come parte del coenzima A ed è coinvolto nella produzione di ormoni e anticorpi.

Acido folico è necessario per la divisione cellulare e per i processi metabolici insieme alla vitamina B12.

Vitamina C (acido ascorbico) è necessaria per la crescita e lo stato normale di ossa, pelle, denti, endotelio capillare e sistema immunitario.

Ferro è necessario per la funzione dell'emoglobina e come riserva di ossigeno nei muscoli.

Zinco fa parte di diversi enzimi, ad esempio per la sintesi e il metabolismo di grassi e proteine.

Rame è utilizzato nelle reazioni metaboliche e nella sintesi proteica.

Manganese è un attivatore e supporta diverse reazioni enzimatiche nell'organismo.

Cromo è parte del fattore di tolleranza al glucosio ed è necessario per un normale metabolismo.

Selenio funziona insieme alla vitamina E per proteggere dall'ossidazione ed è componente di enzimi.

Iodio è un componente essenziale degli ormoni tiroidei.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Prevenzione della carenza di vitamine e minerali negli adulti e trattamento nei bambini a partire dai 4 anni in caso di insufficiente apporto di vitamine e minerali, legato a un'alimentazione scorretta e a condizioni associate ad aumentato fabbisogno di vitamine e minerali (periodo di crescita, malattie, periodo di convalescenza) o a disturbi dell'assorbimento (malattie gastrointestinali, diarrea).

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale, ipercalcemia, ipercalciuria, insufficienza renale, nefrolitiasi, nefriti, nefrosi, nefronefrosi, tubercolosi polmonare (forma attiva), intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento glucosio-galattosio, insufficienza renale cronica, sarcoidosi anamnestica, ipervitaminosi A, E e D, tromboflebite, gravi alterazioni della funzione renale, gotta, iperuricemia, fenilchetonuria, eritremia, eritrocitosi, tromboembolie, tireotossicosi, insufficienza cardiaca cronica, ulcera peptica attiva dello stomaco e del duodeno (a causa del possibile aumento dell'acidità gastrica), assunzione contemporanea di retinoidi, selenio, alterazioni del metabolismo del ferro o del rame.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni. La vitamina A e la vitamina E si potenziano reciprocamente e sono sinergiche. Il retinolo riduce l'effetto antinfiammatorio dei glucocorticoidi. Non assumere contemporaneamente con nitriti e colestiramina, poiché alterano l'assorbimento del retinolo. La vitamina A non deve essere somministrata con retinoidi, poiché la loro combinazione è tossica.

I preparati contenenti ferro e argento riducono l'effetto della vitamina E. La vitamina E non deve essere utilizzata insieme a preparati contenenti ferro, argento, sostanze con ambiente alcalino (bicarbonato di sodio, trisammina), anticoagulanti indiretti (dicumarolo, neodicumarolo). L'acetato di alfa-tocoferolo potenzia l'effetto di farmaci antinfiammatori steroidei e non steroidei (diclofenac sodico, ibuprofene, prednisolone).

La vitamina C potenzia l'effetto e la tossicità delle sulfamidici (possibilità di cristalluria), della penicillina, aumenta l'assorbimento del ferro, riduce l'efficacia dell'eparina e degli anticoagulanti indiretti. L'assorbimento della vitamina C è ridotto con l'uso contemporaneo di contraccettivi orali.

La vitamina B1, influenzando i processi di polarizzazione a livello delle sinapsi neuromuscolari, può attenuare l'effetto curariforme. PAS, cimetidina, preparati di potassio e alcol riducono l'assorbimento della vitamina B12.

La vitamina B6 attenua l'effetto della levodopa, prevenendo o riducendo le manifestazioni tossiche osservate con l'isoniazide e altri farmaci antitubercolari.

L'acido folico riduce le concentrazioni plasmatiche della fenitoina; con altri farmaci antiepilettici è possibile un reciproco abbassamento dell'efficacia clinica.
La riboflavina è incompatibile con la streptomicina e riduce l'efficacia di antibiotici (ossitetraciclina, doxiciclina, eritrociclina, tetraciclina e lincomicina).

Gli antidepressivi triciclici, imipramina e amitriptilina, inibiscono il metabolismo della riboflavina, specialmente nei tessuti cardiaci.

L'assunzione contemporanea con chinino può accentuare le emorragie. L'attività della vitamina D3 può essere ridotta con l'assunzione contemporanea di fenitoina o barbiturici. Il medicinale rallenta l'assorbimento dei beta-bloccanti e degli anticoagulanti indiretti.

Per questo motivo, si raccomanda di assumere il medicinale almeno 2 ore prima o dopo altri farmaci. Per prevenire la riduzione dell'assorbimento di tiofosfati o fluoruro di sodio, si raccomanda di assumere il medicinale non prima di 1 ora dopo la loro assunzione.

L'assunzione contemporanea di diuretici tiazidici aumenta il rischio di ipercalcemia. Colestiramina e lassativi (olio di paraffina) riducono l'assorbimento della vitamina D3.

I farmaci antiacidi contenenti alluminio, magnesio, calcio, così come la colestiramina, riducono l'assorbimento del ferro presente nel medicinale.

Avvertenze particolari.

Da somministrare con cautela in caso di alterazioni epatiche, ulcera peptica dello stomaco e del duodeno in anamnesi, calcolosi biliare, pancreatite cronica, diabete mellito, pazienti con neoplasie, malattie renali in anamnesi, tendenza alla formazione di trombi e sanguinamenti (emofilia, trombocitopenia, trombopatia).

Il medicinale può essere utilizzato alla dose abituale nei pazienti con intolleranza al glutine. I pazienti affetti da diabete mellito possono assumere il medicinale, ma devono considerare che la dose giornaliera contiene 0,456 g di zucchero. Ogni compressa masticabile contiene 0,456 g di zucchero.

È possibile una colorazione gialla dell'urina, che è un fenomeno completamente innocuo e dovuto alla presenza di riboflavina nel medicinale.

Non si raccomanda l'assunzione contemporanea con altri polivitaminici e microelementi, poiché potrebbe verificarsi un sovradosaggio.

Il medicinale contiene lattosio, pertanto non deve essere somministrato a pazienti con forme ereditarie rare di intolleranza al galattosio, carenza di lattasi o sindrome da malassorbimento glucosio-galattosio.

Il medicinale contiene iodio; le persone con malattie della tiroide devono consultare il medico riguardo all'opportunità di assumere il prodotto.
Non superare la dose raccomandata.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Poiché non sono stati condotti studi sulla sicurezza dell'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento, non deve essere somministrato a queste categorie di pazienti.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o di altri macchinari.

Non sono stati condotti studi sull'effetto del medicinale sulla capacità di guidare autoveicoli o altri macchinari (potenzialmente pericolosi). Tuttavia, si deve considerare la possibilità di reazioni avverse a carico del sistema nervoso che possono verificarsi con l'uso del medicinale (sonnolenza, vertigini).

Modalità e dosaggio.

Il medicinale deve essere assunto da bambini a partire dai 4 anni e dagli adulti con una dose di 1 compressa al giorno.

Assumere per via orale durante o subito dopo i pasti. Le compresse devono essere masticate.

La durata del trattamento è stabilita individualmente in base allo stato del paziente.

Bambini.

Il medicinale può essere somministrato ai bambini a partire dai 4 anni.

Sovradosaggio.

Sintomi. In caso di sovradosaggio del medicinale è possibile un'intensificazione delle reazioni avverse, gonfiore addominale. In caso di sovradosaggio di ferro possono verificarsi nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, ematemesi, emorragia rettale, letargia, acuta insufficienza vascolare. Possono anche verificarsi iperglicemia e acidosi.

Il sovradosaggio di vitamina D3 provoca alterazioni a carico del sistema cardiovascolare e renale.
Trattamento. In caso di manifestazioni di sovradosaggio, interrompere l'assunzione delle compresse. Indurre il vomito e somministrare abbondante liquido, seguire una dieta con ridotto apporto di vitamina D3. Il trattamento successivo è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Le dosi raccomandate sono generalmente ben tollerate, tuttavia in soggetti con ipersensibilità possono manifestarsi effetti indesiderati.

Dal sistema immunitario: reazioni allergiche, compreso shock anafilattico, angioedema, ipertermia.

Da cute e tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, orticaria, prurito, arrossamento cutaneo, broncospasmo.

Dal tratto gastrointestinale: disturbi dispeptici, nausea, vomito, dolore gastrico, eruttazione, stitichezza, diarrea, aumento della secrezione gastrica, bruciore di stomaco.

Dal sistema nervoso: cefalea, vertigini, ipereccitabilità, sonnolenza.
Altri: alterazioni della vista, sudorazione, possibile colorazione gialla dell'urina.

Nell'uso prolungato a dosi elevate possono verificarsi: irritazione della mucosa del tratto gastrointestinale, aritmie, parestesie, iperuricemia, riduzione della tolleranza al glucosio, iperglicemia, transitorio aumento dell'attività di AST, lattato deidrogenasi, fosfatasi alcalina, alterazioni della funzione renale, secchezza e screpolature su mani e piedi, perdita di capelli, eruzioni seborroiche, alterazioni degli esami urinari, aumento del calcio nel sangue e nelle urine, calcinosi di tessuti molli, reni, polmoni, vasi; riduzione della coagulabilità del sangue.

Periodo di validità. 1 anno e 6 mesi.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento.

10 compresse in blister; 3 blister per confezione.

Categoria di distribuzione. Da banco.

Produttore. AO «FABBRICA VITAMINE KIEV».

Indirizzo del produttore e luogo di attività.

04073, Ucraina, Kiev, via Kopilovska, 38.

Sito web: www.vitamin.com.ua.