Солодки корня сироп
Украина
Содержание
ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СИРОП КОРНЯ СОЛОДКИ
Состав:
действующее вещество: 5 мл сиропа содержит густого экстракта корня солодки (Liquiritiae radix) (2,75–3:1) (вытяжной агент – вода) – 0,25 г;
вспомогательные вещества: сахар кондитерский, этанол 90 %, вода очищенная.
Лекарственная форма. Сироп.
Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения допускается выпадение осадка.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05С А.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Корни солодки голой содержат глицирризин, калиевую и кальциевую соли глицирризиновой кислоты, флавоновые гликозиды (ликарицин, ликарицигенин, ликарицид). Отхаркивающее действие препаратов солодки обусловлено содержанием глицирризина, который стимулирует активность реснитчатого эпителия трахеи и бронхов, усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей.
Спазмолитическое действие препарата на гладкие мышцы дыхательных путей обусловлено наличием флавоновых соединений, среди которых наиболее активным является ликарицид, противовоспалительный (кортикостероидоподобный) эффект которого обусловлен наличием глицирризиновой кислоты, выделяющейся при гидролизе глицирризина.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания.
Применяют в комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся затруднённым отхождением мокроты и кашлем (острые и хронические бронхиты, трахеобронхиты, пневмония, бронхоэктатическая болезнь).
Как вспомогательное средство при хроническом гиперацидном гастрите.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Сахарный диабет, нарушения функций печени и почек, артериальная гипертензия, гипокалиемия, тяжёлая степень ожирения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Гипокалиемия (в результате чрезмерного применения корня солодки) может усиливаться при взаимодействии с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами и препаратами, влияющими на сердечный ритм (например, хинидином). При совместном применении с препаратами, вызывающими развитие гипокалиемии (тиазидные и петлевые диуретики, глюкокортикостероиды и слабительные лекарственные средства), возможно нарушение электролитного баланса, поэтому не следует применять «Сироп корня солодки» длительное время одновременно с указанными выше лекарственными средствами.
При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.
Особенности применения.
Сироп содержит сахар, поэтому его не следует применять у больных сахарным диабетом.
Содержание спирта в 1 мл – не менее 5 %. Не рекомендуется применять лекарственное средство в течение длительного времени, поскольку это может привести к нарушениям водно-солевого обмена, отекам.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности, поскольку солодка повышает уровень эстрогенов, вследствие чего нарушается гормональный баланс. Стимулирует активность матки. В больших дозах оказывает эмбриотоксическое действие.
В случае необходимости приема препарата во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Во время применения препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет применять по 1 столовой ложке (15 мл) сиропа после еды 3–4 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.
Дети.
Детям в возрасте до 12 лет препарат назначать не следует.
Передозировка.
При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций.
Побочные реакции.
В отдельных случаях возможны аллергические реакции, включая покраснение кожи, сыпь, зуд, отек; нарушения водно-электролитного баланса (появление отеков), повышение артериального давления. Длительное применение препаратов солодки в избыточных дозах может привести к развитию гипокалиемии; в отдельных случаях возможны гипокалиемическая миопатия и миоглобинурия.
При появлении любых нежелательных явлений необходимо прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу!
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. После открытия флакона хранить не более 14 суток при температуре от 8 °С до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 50 г в флаконе стеклянном или полимерном с мерной ложкой в пачке.
По 100 г в банке полимерной с мерной ложкой в пачке.
По 100 г в флаконе полимерном с мерной ложкой в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель/заявитель.
ТОВ «Тернофарм».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождение заявителя.
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.
Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.