Sciroppo di radice di liquirizia

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE SCIROPO DI RADICE DI LIQUIRIZIA

Composizione:

principio attivo: 5 ml di sciroppo contengono 0,25 g di estratto secco di radice di liquirizia (Liquiritiae radix) (2,75–3:1) (solvente di estrazione – acqua);

eccipienti: zucchero da dolci, etanolo 90%, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Sciroppo.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido viscoso di colore bruno, con odore caratteristico. Durante la conservazione è ammessa la formazione di un leggero deposito.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci per la tosse e i disturbi da raffreddamento. Espectoranti. Codice ATC R05C A.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Le radici di liquirizia glabra contengono glicirizina, sali potassici e calcici dell'acido glicirrizico e glicosidi flavonoidi (liquiritina, liquiritigenina, liquiritoside). L'azione espettorante dei preparati a base di liquirizia è legata al contenuto di glicirizina, che stimola l'attività dell'epitelio cigliato della trachea e dei bronchi e potenzia la funzione secretoria delle mucose delle vie respiratorie superiori.

L'effetto spasmolitico del farmaco sui muscoli lisci delle vie respiratorie è dovuto alla presenza di composti flavonoidi, tra cui il liquiritoside è il più attivo. L'effetto antinfiammatorio (di tipo corticosteroideo) è attribuibile all'acido glicirrizico, liberato dall'idrolisi della glicirizina.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Viene utilizzato nella terapia complessa delle malattie infiammatorie-infettive delle vie respiratorie accompagnate da difficoltà di espettorazione e tosse (bronchiti acute e croniche, tracheobronchiti, polmonite, malattia bronchiectasica).

Come rimedio ausiliario nel gastrite cronico iperacido.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Diabete mellito, alterazioni della funzionalità epatica e renale, ipertensione arteriosa, ipokaliemia, grave grado di obesità.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

L'ipokaliemia (come risultato di un uso eccessivo della radice di liquirizia) può essere potenziata dall'interazione con glicosidi cardiaci, farmaci antiaritmici e farmaci che influenzano il ritmo cardiaco (ad esempio chinidina). Quando si somministra contemporaneamente a farmaci che possono indurre ipokaliemia (diuretici tiazidici e diuretici dell'ansa, corticosteroidi adrenocorticali e lassativi), può verificarsi uno squilibrio elettrolitico; pertanto non si deve assumere lo sciroppo di radice di liquirizia per periodi prolungati contemporaneamente ai farmaci sopra menzionati.

Durante l'assunzione contemporanea di qualsiasi altro medicinale, informare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Lo sciroppo contiene zucchero, pertanto non deve essere utilizzato nei pazienti con diabete mellito.

Il contenuto di alcol in 1 ml è di almeno il 5 %. Non è raccomandato l'uso prolungato del medicinale, poiché ciò può provocare disturbi dell'equilibrio idrosalino ed edemi.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza, poiché la radice di liquirizia aumenta il livello di estrogeni, causando uno squilibrio ormonale. Stimola l'attività dell'utero. In dosi elevate esercita un effetto embriotossico.

Se necessario assumere il medicinale durante il trattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Durante l'assunzione del medicinale si deve astenersi dalla guida di autoveicoli o dall'uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosaggio.

Negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni, somministrare 1 cucchiaio (15 ml) di sciroppo dopo i pasti, da 3 a 4 volte al giorno.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale per ogni paziente, in base al grado di gravità e alle caratteristiche del decorso della malattia, alla stabilità dell'effetto terapeutico ottenuto e alla tollerabilità del farmaco.

Popolazione pediatrica.

Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio, è possibile un potenziamento delle manifestazioni delle reazioni avverse.

Effetti indesiderati.

In singoli casi sono possibili reazioni allergiche, compresi arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, prurito, gonfiore; alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico (comparsa di edemi), aumento della pressione arteriosa. L'uso prolungato di preparati a base di liquirizia in dosi eccessive può portare allo sviluppo di ipokaliemia; in singoli casi sono possibili miopatia ipokaliemica e mioglobinuria.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, interrompere immediatamente l'uso del medicinale e consultare senza indugio un medico!

Periodo di validità.

2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Dopo l’apertura del flacone, conservare per non più di 14 giorni a una temperatura compresa tra 8 °C e 15 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

50 g in flacone di vetro o polimerico con cucchiaio dosatore, in confezione da un pezzo.

100 g in vaso polimerico con cucchiaio dosatore, in confezione da un pezzo.

100 g in flacone polimerico con cucchiaio dosatore, in confezione da un pezzo.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore/dichiarante.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell’attività / sede del dichiarante.

Ucraina, 46010, città di Ternopil’, via Fabrychna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.