Raíz de regaliz jarabe

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO SIROPE DE RAÍZ DE REGALIZ

Composición:

Principio activo: 5 ml de jarabe contienen extracto fluido de raíz de regaliz (Liquiritiae radix) (2,75–3:1) (agente de extracción – agua) – 0,25 g;

Excipientes: azúcar refinado, etanol 90 %, agua purificada.

Forma farmacéutica. Jarabe.

Propiedades físico-químicas principales: líquido viscoso de color marrón, de olor característico. Durante el almacenamiento puede producirse sedimentación.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios utilizados en la tos y enfermedades resfriadas. Agentes expectorantes. Código ATC R05CA.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las raíces de regaliz (Glycyrrhiza glabra) contienen glicirricina, sales potásica y cálcica del ácido glicirrízico, y glucósidos flavónicos (liquiritina, liquiritigenina, liquiritósido). La acción expectorante de los preparados de regaliz está relacionada con el contenido de glicirricina, que estimula la actividad del epitelio ciliado de la tráquea y los bronquios, y potencia la función secretora de las mucosas de las vías respiratorias superiores.

La acción espasmolítica del preparado sobre los músculos lisos de las vías respiratorias se debe a la presencia de compuestos flavónicos, entre los cuales el más activo es el liquiritósido. El efecto antiinflamatorio (de tipo corticoesteroideo) se debe a la presencia del ácido glicirrízico, que se libera mediante la hidrólisis de la glicirricina.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Se utiliza en la terapia compleja de enfermedades infeccioso-inflamatorias de las vías respiratorias acompañadas de expectoración dificultosa y tos (bronquitis agudas y crónicas, traqueobronquitis, neumonía, enfermedad bronquiectásica).

Como agente auxiliar en la gastritis crónica hipercida.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Diabetes mellitus, alteraciones de la función hepática y renal, hipertensión arterial, hipokalemia, grado severo de obesidad.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La hipokalemia (como resultado del uso excesivo de la raíz de regaliz) puede potenciarse al interactuar con glucósidos cardíacos, antiarrítmicos y medicamentos que afectan al ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina). Al administrarse conjuntamente con medicamentos que provocan hipokalemia (diuréticos tiazídicos y de asa, corticosteroides adrenales y laxantes), puede alterarse el equilibrio electrolítico; por tanto, no se debe utilizar el «Jarabe de raíz de regaliz» durante períodos prolongados simultáneamente con los medicamentos mencionados anteriormente.

Al utilizar simultáneamente cualquier otro medicamento, debe informarse al médico.

Características de uso.

El jarabe contiene azúcar, por lo tanto no debe administrarse a pacientes con diabetes mellitus.

Contenido de alcohol en 1 ml: no menos del 5 %. No se recomienda el uso prolongado del medicamento, ya que podría provocar alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico y edemas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo, ya que la raíz de regaliz aumenta el nivel de estrógenos, alterando así el equilibrio hormonal. Además, estimula la actividad del útero. En dosis elevadas, ejerce un efecto embriotóxico.

Si es necesario tomar el medicamento durante el tratamiento, se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Durante el uso del medicamento, se debe abstener de conducir vehículos de motor o trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

Para adultos y niños a partir de 12 años, administrar 1 cucharada (15 ml) de jarabe después de las comidas, de 3 a 4 veces por día.

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente para cada paciente, según la gravedad y las características del curso de la enfermedad, la estabilidad del efecto terapéutico alcanzado y la tolerancia al medicamento.

Niños.

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 12 años.

Sobredosis.

En caso de sobredosis, es posible un aumento de la intensidad de las reacciones adversas.

Reacciones adversas.

En casos aislados, pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas, picazón, edema; alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico (aparición de edemas), aumento de la presión arterial. La administración prolongada de preparaciones de regaliz en dosis excesivas puede provocar el desarrollo de hipokalemia; en casos aislados, pueden presentarse miopatía hipokalemica y mioglobinuria.

Si aparece cualquier efecto adverso, debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento y se debe consultar obligatoriamente al médico.

Plazo de validez.

2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Después de abrir el frasco, conservar durante no más de 14 días a una temperatura entre 8 °C y 15 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

50 g en frasco de vidrio o polímero con cuchara medidora, en estuche.

100 g en tarro de polímero con cuchara medidora, en estuche.

100 g en frasco de polímero con cuchara medidora, en estuche.

Categoría de dispensación.

Venta sin receta.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad / domicilio del solicitante.

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópol, calle Fabritchna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.