Sirup korzenia słodki

INSTRUKCJA dot. stosowania leku SIRUP KORZENIA SŁODKI

Skład:

substancja czynna: 5 ml syropu zawiera 0,25 g płynnego ekstraktu z korzenia anyżowego (Liquiritiaeradix) (2,75–3:1) (roztwórnik – woda);

substancje pomocnicze: cukier cukrowy, etanol 90%, woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne: lepka, brunatna ciecz o charakterystycznym zapachu. Podczas przechowywania dopuszczalne jest wytrącanie się osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Środki wykrztuszne. Kod ATC R05CA.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Korzenie lukrecji bez włosia zawierają gliceryzynę, sole potasowe i wapniowe kwasu gliceryzynowego, glikozydy flawonowe (likwirytynę, likwirytigeninę, likwirytозyd). Działanie przeciwkaškowe preparatów lukrecji jest związane z zawartością gliceryzyny, która stymuluje aktywność nabłonka rzęskowego tchawicy i oskrzeli, wzmacnia funkcję sekretoryczną błon śluzowych górnych dróg oddechowych.

Działanie rozkurczowe preparatu na mięśnie gładkie dróg oddechowych wynika z obecności związków flawonowych, wśród których najbardziej aktywny jest likwirytозyd, natomiast działanie przeciwzapalne (podobne do kortykosteroidów) jest spowodowane obecnością kwasu gliceryzynowego, który uwalnia się w wyniku hydrolizy gliceryzyny.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Stosuje się w leczeniu wspomagającym chorób zapalnych dróg oddechowych towarzyszących utrudnionemu oddzielaniu się wydzieliny i kaszlowi (ostry i przewlekły zapalenie oskrzeli, tchawicobronchit, zapalenie płuc, choroba oskrzaków).

Jako lek wspomagający w przewlekłym nadkwasowym zapaleniu żołądka.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Cukrzyca, zaburzenia czynności wątroby i nerek, nadciśnienie tętnicze, hipokaliemia, ciężka otyłość.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Hipokaliemia (spowodowana nadmiernym stosowaniem korzenia słodki) może nasilać się podczas współdziałania z glikozydami nasercowymi, lekami przeciwwijmocowymi i lekami wpływającymi na rytm serca (np. chinidyna). Podczas jednoczesnego stosowania z lekami powodującymi hipokaliemię (diuretyki tiazydowe i pętlowe, glikokortykosteroidy oraz środki przeczyszczające) może dojść do zaburzeń równowagi elektrolitowej, dlatego nie należy stosować przez dłuższy czas „Sirup korzenia słodki” jednocześnie z wymienionymi powyżej lekami.

Podczas jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków należy poinformować lekarza.

Szczególne ostrzeżenia.

Syrop zawiera cukier, dlatego nie należy go stosować u chorych na cukrzycę.

Zawartość alkoholu w 1 ml – nie mniej niż 5 %. Nie zaleca się stosowania leku przez dłuższy czas, ponieważ może to prowadzić do zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej, obrzęków.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży, ponieważ sirup korzenia słodki podnosi poziom estrogenów, co prowadzi do zaburzenia równowagi hormonalnej. Stymuluje aktywność macicy. W dużych dawkach wywiera działanie embrionotoksyczne.

W razie konieczności stosowania leku w czasie karmienia piersią należy zaniechać karmienia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Podczas stosowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz pracy z innymi potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom od 12. roku życia stosować po 1 łyżce stołowej (15 ml) syropu po posiłku 3–4 razy na dobę.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę stopień ciężkości i cechy przebiegu choroby, stabilność osiągniętego efektu terapeutycznego oraz skuteczność tolerancji leku.

Dzieci.

Nie należy przepisywać leku dzieciom poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe nasilenie objawów działań niepożądanych.

Działania niepożądane.

W pojedynczych przypadkach możliwe są reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, obrzęk; zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (powstawanie obrzęków), podwyższone ciśnienie tętnicze. Długotrwałe stosowanie preparatów z korzenia słodki w nadmiernych dawkach może prowadzić do rozwoju hipokaliemii; w pojedynczych przypadkach możliwe są hipokaliemiczna miopatia i mioglobinuria.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i koniecznie skonsultować się z lekarzem!

Okres ważności.

2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Po otwarciu fiolki przechowywać nie dłużej niż 14 dni w temperaturze od 8 °C do 15 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

50 g w fiolce szklanej lub polimerowej z łyżeczką dozującą w pudełku.

100 g w słoiku polimerowym z łyżeczką dozującą w pudełku.

100 g w fiolce polimerowej z łyżeczką dozującą w pudełku.

Kategoria sprzedaży.

Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Adres siedziby producenta oraz miejsce prowadzenia działalności/ adres siedziby wnioskodawcy.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.