Смофкабивен периферийный

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА СМОФКАБИВЕН ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ (SMOFKABIVEN PERIPHERAL)

Состав:

«СмофКабивен периферический» выпускается в трехкамерном контейнере. Каждая камера содержит объемы различных растворов в зависимости от размера контейнера.

Объем контейнера	1206 мл	1448 мл	1904 мл
Камера №1 Глюкоза 13 %	656 мл	788 мл	1036 мл
Камера №2 Раствор аминокислот с электролитами (Аминовен 10 % с электролитами)	380 мл	456 мл	600 мл
Камера №3 Жировая эмульсия (Смофлипид 20 %)	170 мл	204 мл	268 мл

Состав препарата после смешивания содержимого трех камер:

Активные вещества	1206 мл	1448 мл	1904 мл
Глюкоза (в виде глюкозы моногидрата)	85 г	103 г	135 г
Аланин	5,3 г	6,4 г	8,4 г
Аргинин	4,6 г	5,5 г	7,2 г
Глицин	4,2 г	5,1 г	6,6 г
Гистидин	1,1 г	1,3 г	1,8 г
Изолейцин	1,9 г	2,3 г	3,0 г
Лейцин	2,8 г	3,3 г	4,4 г
Лизин (в виде ацетата лизина)	2,5 г	3,0 г	4,0 г
Метионин	1,6 г	1,9 г	2,6 г
Фенилаланин	1,9 г	2,3 г	3,1 г
Пролин	4,2 г	5,1 г	6,7 г
Серин	2,5 г	3,0 г	3,9 г
Таурин	0,38 г	0,46 г	0,60 г
Треонин	1,7 г	2,0 г	2,6 г
Триптофан	0,76 г	0,91 г	1,2 г
Тирозин	0,15 г	0,17 г	0,24 г
Валин	2,4 г	2,9 г	3,7 г
Хлорид кальция (в виде дигидрата хлорида кальция)	0,21 г	0,26 г	0,34 г
Глицерофосфат натрия (в виде гидрата глицерофосфата натрия)	1,6 г	1,9 г	2,5 г
Сульфат магния (в виде гептагидрата сульфата магния)	0,46 г	0,55 г	0,72 г
Хлорид калия	1,7 г	2,0 г	2,7 г
Ацетат натрия (в виде тригидрата ацетата натрия)	1,3 г	1,6 г	2,0 г
Сульфат цинка (в виде гептагидрата сульфата цинка)	0,005 г	0,006 г	0,008 г
Рафинированное соевое масло	10,2 г	12,3 г	16,1 г
Среднецепочечные триглицериды	10,2 г	12,3 г	16,1 г
Рафинированное оливковое масло	8,5 г	10,1 г	13,4 г
Рыбий жир, насыщенный омега-3 жирными кислотами	5,1 г	6,1 г	8,0 г

Что соответствует:

Углеводы глюкоза (безводная)	85 г	103 г	135 г
Аминокислоты	38 г	46 г	60 г
Азот	6,2 г	7,4 г	9,8 г
Жиры	34 г	41 г	54 г
Электролиты:
Натрий	30 ммоль	36 ммоль	48 ммоль
Калий	23 ммоль	28 ммоль	36 ммоль
Магний	3,8 ммоль	4,6 ммоль	6,0 ммоль
Кальций	1,9 ммоль	2,3 ммоль	3,0 ммоль
Фосфат	9,9 ммоль	11,9 ммоль	15,6 ммоль
Цинк	0,03 ммоль	0,03 ммоль	0,05 ммоль
Сульфат	3,8 ммоль	4,6 ммоль	6,1 ммоль
Хлорид	27 ммоль	32 ммоль	42 ммоль
Ацетат	79 ммоль	96 ммоль	125 ммоль
Энергетическая ценность:
всего (приблизительно)	800 ккал 3,3 МДж	1000 ккал 4,0 МДж	1300 ккал 5,4 МДж
небелковая (приблизительно)	700 ккал 2,9 МДж	800 ккал 3,5 МДж	1100 ккал 4,6 МДж

Осмоляльность – приблизительно 950 мОсмоль/кг воды.

Осмолярность – приблизительно 850 мОсмоль/л.

рН после смешивания – приблизительно 5,6.

Вспомогательные вещества: глицерин, очищенные яичные фосфолипиды, рацемическая смесь α-токоферолов, натрия гидроксид, натрия олеат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Эмульсия для инфузий.

Основные физико-химические свойства. Глюкоза 13 % – прозрачный, бесцветный раствор, свободный от частиц. Раствор аминокислот с электролитами (Аминовен 10 % с электролитами) – прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор, свободный от частиц. Жировая эмульсия (Смофлипид 20 %) – гомогенный раствор белого цвета. После смешивания содержимого трех камер препарат имеет вид белой эмульсии.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы для парентерального питания. Комбинации.

Код АТХ B05B A10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Жировая эмульсия «СмофКабивен периферический» состоит из Смофлипида 20 %, который по размеру частиц и биологическим свойствам аналогичен эндогенным хиломикронам. Компонентами жировой эмульсии являются соевое масло, триглицериды средней длины цепи, оливковое масло и рыбий жир, которые помимо энергетической ценности обладают собственными фармакодинамическими свойствами.

Соевое масло имеет высокое содержание незаменимых жирных кислот. Наиболее распространённой является линолевая кислота, относящаяся к классу омега-6 жирных кислот, её содержание составляет приблизительно 55–60 %. Содержание α-линоленовой кислоты, относящейся к классу омега-3 жирных кислот, составляет приблизительно 8 %. Этот компонент «СмофКабивена периферического» обеспечивает необходимое количество незаменимых жирных кислот. Триглицериды средней длины цепи быстро окисляются и обеспечивают организм быстро доступной энергией. Оливковое масло в основном обеспечивает энергией за счёт мононенасыщенных жирных кислот, которые подвергаются перекисному окислению в значительно меньшей степени, чем эквивалентное количество полиненасыщенных жирных кислот. Рыбий жир характеризуется высоким содержанием эйкозапентаеновой (ЭПК) и докозагексаеновой кислот (ДГК). ДГК является важным структурным компонентом клеточных мембран, а ЭПК служит исходным материалом для синтеза эйкозаноидов, таких как простагландины, тромбоксаны и лейкотриены.

Аминокислоты, содержащиеся в обычной пище, используются для синтеза тканевых белков, а любые избытки направляются на различные метаболические процессы. Исследования показали термогенный эффект от инфузий аминокислот.

Глюкоза, входящая в состав препарата, участвует в поддержании или восстановлении нормального нутритивного статуса и не имеет других фармакодинамических эффектов.

Фармакокинетика.

Отдельные триглицериды в Смофлипиде 20 % имеют различные показатели клиренса, однако Смофлипид 20 % в виде смеси элиминируется быстрее, чем триглицериды длинной цепи (ТДЦ). Оливковое масло имеет более медленный компонент клиренса (несколько меньший, чем у ТДЦ), а триглицериды средней длины цепи — более быстрый. Рыбий жир в смеси с ТДЦ имеет такой же клиренс, как и ТДЦ в отдельности.

Основные фармакокинетические свойства аминокислот и электролитов, вводимых внутривенно, по существу те же самые, что и у аминокислот и электролитов, поступающих с обычной пищей. Однако пищевые белки сначала попадают в воротную вену, а затем в системный кровоток, тогда как введённые аминокислоты и электролиты непосредственно поступают в системный кровоток.

Фармакокинетические свойства введённой глюкозы по существу аналогичны свойствам глюкозы, поступающей с обычной пищей.

Клинические характеристики.

Показания.

Парентеральное питание, когда пероральное и энтеральное питание невозможны, недостаточны или противопоказаны.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к рыбным, яичным, соевым и арахисовым белкам или к любому из компонентов препарата.
• Тяжелая гиперлипидемия.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Тяжелые нарушения свертывания крови.
• Врожденные нарушения метаболизма аминокислот.
• Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии доступа к гемофильтрации или диализу.
• Острая фаза шока.
• Неконтролируемая гипергликемия.
• Патологически повышенный уровень в плазме крови любого из электролитов, входящих в состав препарата.
• Общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность.
• Гемофагоцитарный синдром.
• Нестабильное состояние (в частности, тяжелое посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, инсульт, эмболия, метаболический ацидоз, тяжелый сепсис, гипотоническая дегидратация и гиперосмолярная кома).
• Детский возраст до 2 лет.

Особые меры безопасности.

Только для одноразового использования.

Не использовать, если упаковка повреждена. Применять только в том случае, если раствор аминокислот и раствор глюкозы прозрачные и бесцветные или светло-желтого цвета, а липидная эмульсия — белого цвета и гомогенная. Содержимое трех отдельных камер необходимо смешать перед использованием или перед введением добавок через соответствующий порт. После открытия фиксаторов контейнер следует несколько раз перевернуть для гомогенизации смеси, которая не должна проявлять фазовое расслоение.

Добавки следует вводить в асептических условиях.

Неиспользованный раствор подлежит утилизации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Некоторые лекарственные препараты, такие как инсулин, могут влиять на липазную систему организма.

Однако данное взаимодействие имеет ограниченное клиническое значение.

Гепарин в клинических дозах вызывает кратковременное высвобождение липопротеинлипазы в кровоток. Это может привести к усиленному липолизу в плазме с временным снижением клиренса триглицеридов.

Соевое масло содержит натуральный витамин К1. Однако его концентрация в «СмофКабивене периферическом» настолько мала, что его влияние на свертывание крови у пациентов, принимающих производные кумарина, незначительно.

Особенности применения.

Необходимо контролировать уровень триглицеридов, концентрация которых в плазме крови во время инфузии не должна превышать 4 ммоль/л. Передозировка может привести к развитию синдрома жировой перегрузки. «СмофКабивен периферический» следует назначать с осторожностью при нарушении липидного обмена, которое может возникнуть у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушением функции печени, гипотиреозом и сепсисом.

Лекарственное средство содержит соевое масло, рыбий жир и яичные фосфолипиды, которые в редких случаях могут вызывать аллергические реакции. Аллергия на сою и арахис может быть перекрестной.

Чтобы избежать рисков, связанных с очень быстрым введением инфузии, рекомендуется применять непрерывные и хорошо контролируемые инфузии, по возможности с использованием волюметрического инфузионного насоса.

Нарушения электролитного и водного баланса (например, аномально высокий или низкий уровень электролитов в сыворотке) необходимо корректировать до начала инфузии.

«СмофКабивен периферический» следует назначать с осторожностью пациентам, склонным к задержке электролитов. Перед началом любых внутривенных инфузий необходимо проводить контроль клинических показателей. При появлении любого аномального симптома введение инфузии необходимо прекратить.

Поскольку любая инфузия в периферическую вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, при введении катетера или при манипуляциях с ним необходимо строго соблюдать правила асептики, чтобы избежать инфицирования.

Необходимо контролировать уровень глюкозы, электролитов, осмолярность, а также водный баланс, кислотно-основное равновесие, уровень ферментов печени в плазме крови.

При длительном введении липидов необходимо контролировать клеточный состав и показатели свертывания крови.

У пациентов с почечной недостаточностью необходимо тщательно контролировать введение фосфата и калия, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии и гиперкалиемии.

Количество дополнительных электролитов необходимо определять путем регулярного контроля их концентрации в плазме с учетом клинического состояния больного.

Парентеральное питание следует назначать с осторожностью пациентам с лактоацидозом, недостаточным снабжением клеток кислородом и повышенной осмолярностью плазмы.

При появлении любых симптомов анафилактической реакции (например, лихорадка, озноб, сыпь или одышка) инфузию необходимо немедленно прекратить.

Наличие липидов в препарате может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (например, на концентрацию билирубина, активность лактатдегидрогеназы, уровень насыщения крови кислородом, уровень гемоглобина), если образец крови был взят до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства пациентов липиды выводятся через 5–6 часов.

Внутривенное введение аминокислот сопровождается повышенным выведением с мочой микроэлементов, особенно меди и цинка. Это необходимо учитывать при добавлении микроэлементов, особенно при длительном внутривенном питании. Необходимо учитывать количество цинка, вводимого с «СмофКабивеном периферическим».

У пациентов с малньютрицией начало парентерального питания может вызвать перераспределение жидкости в организме, что может привести к отеку легких и застойной сердечной недостаточности, а также к снижению концентрации калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов в плазме. Эти явления могут проявляться в течение 24–48 часов, поэтому для таких пациентов рекомендуется начинать парентеральное питание осторожно и медленно, одновременно тщательно контролируя и соответствующим образом корректируя количество жидкости, электролитов, микроэлементов и витаминов.

«СмофКабивен периферический» не следует вводить одновременно с кровью в одной инфузионной системе из-за риска развития псевдоагглютинации.

Пациентам с гипергликемией может потребоваться введение инсулина.

При введении препарата в периферические вены у пациентов может развиться тромбофлебит. Место введения катетера необходимо осматривать ежедневно для оценки появления признаков тромбофлебита.

К «СмофКабивену периферическому» можно добавлять только те медицинские и пищевые добавки, совместимость которых с препаратом документально подтверждена.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Доступных данных о влиянии «СмофКабивен периферический» на беременных и кормящих грудью женщин нет, поэтому перед назначением препарата необходимо оценить соотношение риск/польза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изучалась. Препарат предназначен для применения только в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Внутривенно в периферическую или центральную вену.

При дозировании и определении скорости инфузии необходимо учитывать способность пациента расщеплять жиры и метаболизировать азот и глюкозу. Дозу следует подбирать индивидуально с учётом состояния пациента и его массы тела, пищевых и энергетических потребностей, дополнительного перорального/энтерального питания.

Потребность в азоте для поддержания белковой массы тела зависит от состояния пациента (питательного статуса, уровня катаболического стресса и анаболизма).

Взрослые

При нормальном питательном статусе или при лёгком катаболическом стрессе потребность в азоте составляет 0,10–0,15 г азота/кг массы тела/сут (0,6–0,9 г аминокислот/кг массы тела/сут). У пациентов со средним и высоким метаболическим стрессом, включая наличие мальнитриции, потребность составляет 0,15–0,25 г азота/кг массы тела/сут (0,9–1,6 г аминокислот/кг массы тела/сут). В некоторых особых ситуациях (ожоги или выраженный анаболизм) потребность в азоте может быть ещё выше.

Дозирование

Доза 20–40 мл/кг массы тела/сут препарата «СмофКабивен периферический» соответствует 0,10–0,20 г азота/кг массы тела/сут (0,6–1,3 г аминокислот/кг массы тела/сут) и 14–28 ккал/кг массы тела/сут общей энергии (11–22 ккал/кг массы тела/сут небелковой энергии). Этот диапазон удовлетворяет потребности большинства пациентов. Для пациентов с избыточной массой тела дозу следует назначать исходя из идеальной массы тела.

Скорость инфузии

Максимальная скорость инфузии для глюкозы — 0,25 г/кг массы тела/ч, для аминокислот — 0,1 г/кг массы тела/ч, для жиров — 0,15 г/кг массы тела/ч.

Скорость инфузии не должна превышать 3 мл/кг массы тела/ч (что соответствует 0,21 г глюкозы, 0,10 г аминокислот и 0,08 г жиров/кг массы тела/ч). Рекомендуемая продолжительность инфузии препарата — 14–24 часа.

Максимальная суточная доза

Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может варьироваться. Рекомендуемая максимальная суточная доза — 40 мл/кг массы тела/сут — обеспечивает 0,20 г азота/кг массы тела/сут (что соответствует 1,3 г аминокислот/кг массы тела/сут), 2,8 г глюкозы/кг массы тела/сут, 1,1 г жиров/кг массы тела/сут и общую энергию в количестве 28 ккал/кг массы тела/сут (что соответствует 22 ккал/кг массы тела/сут небелковой энергии).

Дети в возрасте от 2 до 11 лет

Дозирование

Дозу до 40 мл/кг массы тела/сут необходимо регулярно корректировать в соответствии с изменяющимися потребностями педиатрических пациентов, которые изменяются больше, чем у взрослых.

Скорость инфузии

Рекомендуемая максимальная скорость инфузии — 3,0 мл/кг массы тела/ч (что соответствует 0,10 г аминокислот/кг/ч, 0,21 г глюкозы/кг/ч и 0,08 г жиров/кг/ч).

Рекомендуемый период инфузии — 12–24 часа.

При введении рекомендуемой максимальной дозы период инфузии должен быть не менее 13 часов, чтобы не превышать рекомендованную максимальную скорость, за исключением исключительных случаев.

Максимальная суточная доза

Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться день ото дня. Рекомендуемая максимальная суточная доза — 40 мл/кг массы тела/сут — обеспечит 0,2 г азота/кг массы тела/сут (что соответствует 1,3 г аминокислот/кг массы тела/сут), 2,8 г глюкозы/кг массы тела/сут, 1,1 г жиров/кг массы тела/сут и общее содержание энергии в количестве 28 ккал/кг массы тела/сут (что соответствует 22 ккал/кг массы тела/сут небелковой энергии).

Подростки (12–16/18 лет)

Подросткам «СмофКабивен периферический» применяют как взрослым.

Три различных размера упаковки «СмофКабивена периферического» предназначены для пациентов со слегка повышенными и нормальными потребностями в питании. Для обеспечения необходимого парентерального питания пациентов в соответствии с их потребностями к «СмофКабивену периферическому» можно добавить микроэлементы, витамины и электролиты (с учётом электролитов, уже содержащихся в «СмофКабивене периферическом»).

Инструкция по использованию трёхкамерного контейнера «Биофин».

1. Надрез на внешнем пластиковом мешке.
2. Ручка.
3. Отверстие для подвешивания контейнера.
4. Перегородка.
5. Слепой порт (не используется).
6. Входной порт (для добавок).
7. Выходной порт (для инфузионной системы).
8. Антиоксидант (во внешнем пластиковом мешке).
9. Удаление внешнего пластикового мешка.

Удерживая контейнер горизонтально, снимите внешний пластиковый мешок, разорвав его в месте надреза и потянув вдоль края. Утилизируйте вместе с антиоксидантом.

1. Смешивание.

Положите трёхкамерный контейнер на горизонтальную поверхность. Плотно скрутите контейнер, начиная с угла со стороны ручки по диагонали в сторону слепого порта.

Затем, удерживая скрученную часть правой рукой и поддерживая постоянное давление внутри контейнера, левой рукой надавите на контейнер, пока вертикальные перегородки не откроются.

Вертикальные перегородки открываются за счёт давления, создаваемого внутри контейнера. Горизонтальную перегородку открывать не нужно — содержимое камер легко перемешивается после открытия только вертикальных перегородок.

Перемешайте содержимое камер, перевернув контейнер 2–3 раза.

Примечание: вертикальные перегородки можно открыть, не снимая внешний пакет, после чего его можно удалить.

1. Подключение инфузионной системы.

Если необходимо добавить компоненты, непосредственно перед введением отломите колпачок со стрелкой белого порта. Удерживая входной порт, введите иглу через центр мембраны и введите добавку (с известной совместимостью). Мембрана порта стерильна. Перед введением другой добавки тщательно перемешайте смесь, перевернув контейнер несколько раз.

Отломите колпачок синего порта со стрелкой непосредственно перед введением иглы. Удерживая мешок входным отверстием вверх, введите иглу через центр мембраны, при необходимости поворачивая и продвигая её. Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха в системе, имеющей доступ воздуха.

1. Подвешивание на инфузионный держатель.

Подвесьте контейнер на стойку с помощью отверстия для держателя.

Дети.

Из-за состава компонентов раствор аминокислот в «СмофКабивене периферическом» не подходит для применения новорождённым и детям в возрасте до 2 лет.

Передозировка.

Синдром жировой перегрузки

Нарушение способности элиминировать триглицериды может привести к развитию синдрома жировой перегрузки. Причинами нарушения являются передозировка жиров, генетические (индивидуальные особенности метаболизма), предшествующие или текущие заболевания пациента, внезапное изменение клинического состояния пациента (например, почечная недостаточность или инфекция). Этот синдром может также возникать при тяжёлой гипертриглицеридемии даже при рекомендованной скорости инфузии. Синдром жировой перегрузки, возникающий по вышеуказанным причинам, характеризуется гиперлипидемией, ознобом, жировой инфильтрацией, гепатомегалией с желтухой или без неё, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушением свёртывания крови, гемолизом и ретикулоцитозом, нарушением функций печени и комой. Симптомы, как правило, обратимы, если прекратить введение липидной эмульсии.

Избыточное введение аминокислот

При превышении скорости инфузии, как и при применении других растворов аминокислот, введение аминокислотного раствора «СмофКабивена периферического» может вызвать тошноту, рвоту, озноб, потоотделение, повышение температуры тела. При нарушении функции почек возможно повышение уровня азотистых метаболитов (например, креатинина, мочевины).

Избыточное введение глюкозы

Если скорость инфузии глюкозы превысит её клиренс, у пациентов может развиться гипергликемия.

Если появились симптомы передозировки жиров или аминокислот, скорость инфузии необходимо уменьшить или прекратить введение препарата. Специфических антидотов при передозировке не существует. Мерами неотложной помощи должны быть общие поддерживающие мероприятия с особенным вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Большое значение имеет мониторинг биохимических показателей, специфические нарушения следует лечить соответствующим образом.

Если развилась гипергликемия, лечение необходимо проводить в зависимости от клинической ситуации: либо вводить инсулин, либо регулировать скорость инфузии. Кроме того, передозировка может вызвать гиперволемию, дисбаланс электролитов и гиперосмолярность. В некоторых тяжёлых случаях назначают гемодиализ, гемофильтрацию или гемодиафильтрацию.

Побочные реакции.

Для оценки частоты возникновения побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и < 1/10; иногда: ≥ 1/1000 и < 1/100; редко: ≥ 1/10000 и < 1/1000; очень редко: < 1/10000; частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны сердца. Редко: тахикардия.

Со стороны респираторной, торакальной и средостенной систем. Редко: одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Иногда: отсутствие аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ и питания. Иногда: повышенный уровень ферментов печени в плазме крови.

Со стороны сосудов. Часто: тромбофлебит. Редко: гипотония, гипертония.

Общие расстройства и нарушения в месте введения. Часто: незначительное повышение температуры тела. Иногда: озноб, головокружение, головная боль. Редко: реакции повышенной чувствительности (например, анафилактические или анафилактоидные реакции, кожная сыпь, крапивница, покраснение лица, головная боль), ощущение холода или тепла, бледность, цианоз, боль в шее, спине, костях, грудной клетке и пояснице.

Если возникают указанные побочные реакции, необходимо прекратить введение «СмофКабивена периферического» или, при необходимости, уменьшить дозу и продолжить введение препарата.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности.

Срок годности лекарственного средства во внешнем пластиковом мешке. 2 года.

Срок годности после смешивания.

Химическая и физическая стабильность после открытия и смешивания трёх камер сохраняется в течение 36 часов при 25 °С. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если невозможно использовать смесь немедленно, ответственность за хранение несёт пользователь. Как правило, время хранения не должно превышать 24 часа при 2–8 °С.

Срок годности после смешивания с добавками.

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если невозможно использовать смесь немедленно, ответственность за хранение несёт пользователь. Как правило, время хранения не должно превышать 24 часа при 2–8 °С.

Условия хранения.

Хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Несовместимость.

К «СмофКабивену периферическому» можно добавлять только те медицинские и пищевые добавки, совместимость которых с препаратом документально подтверждена.

Упаковка.

По 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трёхкамерном пластиковом контейнере «Биофин», который вместе с антиоксидантом помещают во внешний пластиковый мешок.

По 1206 мл, по 1448 мл, по 1904 мл в трёхкамерном пластиковом контейнере «Биофин», который вместе с антиоксидантом помещают во внешний пластиковый мешок, № 4 в картонной коробке.

Категория отпуска.

Для применения только в стационаре.

Производитель.

Фрезениус Каби АБ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Рапсгатан 7, Уппсала, 754 50, Швеция.

Заявитель.

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ.

Местонахождение заявителя.

Эльзе-Крёнер-штрассе, 1, 61352 Бад-Гомбург, Германия.

Дата последнего просмотра.