Пурегон

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ПУРЕГОН® (PUREGON®)

Состав:

действующее вещество: follitropin beta;

1 мл содержит фоллитропина бета 833 МЕ (1 картридж содержит фоллитропина бета 300 МЕ/0,36 мл или 600 МЕ/0,72 мл);

вспомогательные вещества: сахароза, натрия цитрат, полисорбат 20, L-метионин, спирт бензиловый, 0,1 Н соляная кислота и/или 0,1 Н гидроксид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный водный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Фоллитропин бета. Код АТХ G03G A06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пурегон® содержит рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ). Его получают с помощью технологии рекомбинантной ДНК, используя культуру клеток яичников китайского хомяка, в которые встроены субъединицы гена человеческого ФСГ. Первичная аминокислотная последовательность рекомбинантной ДНК идентична натуральному человеческому ФСГ. Известно, что существуют незначительные различия в структуре углеводной цепи.

Механизм действия

ФСГ необходим для нормального роста и созревания фолликулов, а также для синтеза половых стероидных гормонов. У женщин уровень ФСГ является критическим для начала и продолжительности развития фолликулов, а следовательно, для времени и количества фолликулов, достигающих зрелости.

Таким образом, Пурегон® можно применять для стимуляции развития фолликулов и синтеза стероидов при некоторых нарушениях функции яичников. Кроме того, Пурегон® можно применять для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения, например экстракорпорального оплодотворения/пересадки эмбриона (ЭКО/ПЭ), инъекции сперматозоидов в маточные трубы и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов. После лечения препаратом Пурегон® обычно вводят человеческий хорионический гонадотропин (лХГ) для стимуляции последней фазы развития фолликулов, продолжения мейоза и разрыва фолликулов.

Фармакокинетика.

Всасывание

После подкожного введения препарата Пурегон® максимальная концентрация ФСГ в плазме крови достигается примерно через 12 часов. Благодаря постепенному высвобождению препарата из места инъекции и длительному периоду полувыведения — около 40 часов (от 12 до 70 часов) — уровень ФСГ остаётся повышенным в течение 24–48 часов, вследствие чего повторное введение той же дозы ФСГ приводит к дальнейшему увеличению концентрации ФСГ в плазме крови в 1,5–2,5 раза по сравнению с первым введением. Это позволяет достичь терапевтической концентрации ФСГ.

Фармакокинетические показатели после внутримышечного и подкожного введения препарата Пурегон® существенно не отличаются. При обоих путях введения его абсолютная биодоступность составляет приблизительно 77 %.

Распределение, биотрансформация и выведение

Рекомбинантный ФСГ биохимически схож с ФСГ из мочи человека и одинаково распределяется, метаболизируется и выводится из организма.

Клинические характеристики.

Показания.

У взрослых женщин – лечение женского бесплодия в следующих клинических случаях:

• ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ)) у женщин, у которых лечение кломифеном цитратом оказалось неэффективным;
• контроль гиперстимуляции яичников при индукции множественного развития фолликулов в ходе применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (например, экстракорпорального оплодотворения/переноса эмбрионов (ЭКО/ПЭ), инъекции сперматозоидов в маточные трубы (ВМИ) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)).

У взрослых мужчин – недостаточный сперматогенез вследствие гипогонадотропного гипогонадизма.

Противопоказания.

Для мужчин и женщин:

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
• опухоли яичников, молочной железы, матки, яичек, гипофиза или гипоталамуса;
• первичная недостаточность половых желез.

Дополнительно для женщин:

• беременность;
• вагинальные кровотечения неустановленной этиологии;
• кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с синдромом поликистозных яичников;
• анатомические нарушения репродуктивных органов, несовместимые с беременностью;
• фиброма матки, несовместимая с беременностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата Пурегон® и кломифена цитрата может усиливать реакцию яичников.

После проведения десянсибилизации гипофиза с помощью аналогов гонадотропин-рилизинг-гормона для достижения достаточной реакции яичников может потребоваться более высокая доза препарата Пурегон®.

Особенности применения.

Отслеживание

Для улучшения отслеживания биологических лекарственных средств необходимо четко указывать название и серийный номер применяемого лекарственного средства.

Реакции повышенной чувствительности к антибиотикам

Препарат может содержать остаточные количества стрептомицина и/или неомицина. Эти антибиотики могут вызывать реакции повышенной чувствительности у пациентов.

Определение причин бесплодия до начала лечения

Перед началом лечения следует установить причину бесплодия у обоих партнеров. В частности, необходимо обследовать пациентов на наличие гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса, а также назначить соответствующее лечение.

Женщины.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)

Синдром гиперстимуляции яичников — это медицинское состояние, которое отличается от неосложненного увеличения яичников. Клиническими признаками и симптомами СГЯ легкой и средней степени тяжести являются: абдоминальная боль, тошнота, диарея, легкое и умеренное увеличение яичников, киста яичника. Тяжелая форма СГЯ может быть состоянием, угрожающим жизни. Клинические признаки и симптомы тяжелой формы СГЯ: крупная киста яичника, острая абдоминальная боль, асцит, плевральный выпот, гидроторакс, одышка, олигурия, патологические изменения показателей крови и увеличение массы тела. В отдельных случаях вследствие СГЯ может развиваться венозный и артериальный тромбоэмболизм. Также сообщалось о связи СГЯ и транзиторных патологических изменений показателей функции печени с/без морфологических изменений при биопсии печени.

СГЯ может развиваться в результате применения человеческого хорионического гонадотропина (чХГ), а также при беременности (эндогенный чХГ). Ранний СГЯ, как правило, развивается в течение 10 дней после применения чХГ и может быть связан с чрезмерной реакцией яичников на стимуляцию гонадотропином. Поздний СГЯ развивается более чем через 10 дней после применения чХГ как следствие гормональных изменений при беременности. Поскольку существует риск развития СГЯ, за состоянием пациентов следует наблюдать в течение как минимум двух недель после применения чХГ.

Женщины с известными факторами риска интенсивной реакции яичников могут быть особенно склонны к развитию СГЯ во время или после лечения препаратом Пурегон®. Рекомендуется тщательно наблюдать за появлением ранних признаков и симптомов СГЯ у женщин с частично известными факторами риска, которым проводится первый цикл стимуляции яичников.

Необходимо соблюдать современные клинические рекомендации по снижению риска СГЯ при использовании вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). Соблюдение рекомендованной дозы препарата Пурегон® и схемы лечения, а также тщательный контроль за реакцией яичников имеют важное значение для снижения риска возникновения СГЯ.

Для мониторинга развития СГЯ следует проводить УЗИ до начала лечения и регулярно в процессе лечения для оценки развития фолликулов; одновременное определение уровней эстрадиола в сыворотке крови может быть целесообразным. При ВРТ существует повышенный риск развития СГЯ при наличии 18 или более фолликулов диаметром 11 мм и более.

Если развивается СГЯ, необходимо провести стандартное соответствующее лечение.

Многоплодная беременность

При применении всех гонадотропинов, включая препарат Пурегон®, отмечались случаи многоплодной беременности и рождения нескольких детей. Многоплодная беременность, особенно на поздних сроках, повышает риск осложнений в родах (осложнения беременности и родов) и перинатальном периоде (низкая масса тела при рождении). У женщин с ановуляцией, получающих лечение для индукции овуляции, важно проводить мониторинг развития фолликулов (методом трансвагинального УЗИ) для минимизации риска многоплодной беременности. Также может быть целесообразным одновременное определение уровней эстрадиола в сыворотке крови. Перед началом лечения пациентов следует информировать о потенциальном риске многоплодной беременности.

У женщин, которым проводится ВРТ, риск многоплодной беременности в основном зависит от количества перенесенных эмбрионов. Если препарат применяется в цикле стимуляции овуляции, соответствующая коррекция дозы ФСГ предотвращает развитие множественных фолликулов.

Внематочная беременность

У женщин с бесплодием при проведении ВРТ повышается частота внематочной беременности. Очень важно провести ультразвуковое исследование на ранних сроках беременности, чтобы подтвердить маточную беременность.

Самопроизвольный аборт

У женщин, которым проводится искусственное оплодотворение, риск прерывания беременности выше, чем при естественном зачатии.

Осложнения со стороны сосудистой системы

Сообщалось о тромбоэмболических осложнениях (связанных или не связанных с СГЯ) после лечения гонадотропинами, включая препарат Пурегон®. Внутрисосудистый тромбоз как венозных, так и артериальных сосудов может приводить к снижению притока крови к жизненно важным органам или конечностям. У женщин с общепризнанными факторами риска тромбоэмболических осложнений (такими как личный или семейный анамнез, тяжелая форма ожирения или тромбофилия, лечение гонадотропинами, включая препарат Пурегон®) этот риск может быть выше. При лечении таких женщин следует сопоставить преимущества и риски применения гонадотропинов, включая препарат Пурегон®. Следует отметить, что беременность сама по себе повышает риск возникновения тромбоза.

Врожденные аномалии

Частота возникновения врожденных аномалий развития после ВРТ несколько выше, чем при спонтанном оплодотворении. Это связано с особенностями родителей (такими как возраст женщины, свойства спермы) и повышенной частотой многоплодной беременности после ВРТ. Нет доказательств, что применение гонадотропинов в ходе ВРТ связано с повышенным риском врожденных пороков развития.

Перекрут яичника

Сообщалось о перекруте яичника после лечения гонадотропинами, включая препарат Пурегон®. Перекрут яичника может быть связан с другими состояниями, такими как СГЯ, беременность, хирургическое вмешательство в брюшной полости, перекрут яичника в анамнезе, а также киста яичника и поликистоз яичников в анамнезе или в настоящее время. Повреждение яичника вследствие нарушения кровотока может быть предотвращено, если диагноз установлен своевременно и перекрут немедленно устранен.

Новообразования яичников и других органов половой системы

У женщин, получавших различные схемы лечения по поводу бесплодия, сообщалось о случаях развития опухолей (доброкачественных и злокачественных) яичников и других органов репродуктивной системы. Не установлено, может ли лечение гонадотропинами привести к повышению риска развития таких опухолей у женщин с бесплодием.

Другие медицинские состояния

Перед началом лечения препаратом Пурегон® следует оценить наличие у пациентки медицинских состояний, при которых беременность противопоказана.

Мужчины.

Первичная недостаточность функции яичек

Повышенный уровень эндогенного ФСГ у мужчин является признаком первичной недостаточности функции яичек. Для таких пациентов лечение препаратом Пурегон®/чХГ неэффективно.

Бензиловый спирт

Бензиловый спирт может вызывать анафилактоидные реакции. Большие количества бензилового спирта могут вызвать метаболический ацидоз. Следует соблюдать особые меры предосторожности при назначении препарата Пурегон® беременным или кормящим женщинам, а также пациентам с заболеваниями печени или почек.

Натрий

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на инъекцию, то есть практически не содержит натрия.

Применение в период беременности или лактации.

Беременность. Применение препарата Пурегон® в период беременности противопоказано. При случайном применении в период беременности клинических данных недостаточно, чтобы исключить тератогенное действие рекомбинантного ФСГ.

Лактация. Нет данных клинических исследований и исследований на животных относительно выведения фоллитропина бета с грудным молоком. Маловероятно, что фоллитропин бета проникает в грудное молоко из-за его высокой молекулярной массы. Если бы фоллитропин бета проникал в грудное молоко, он распадался бы в желудочно-кишечном тракте ребенка. Фоллитропин бета может влиять на выработку грудного молока.

Фертильность. Пурегон® предназначен для лечения женщин, проходящих процедуру стимуляции яичников или контролируемой гиперстимуляции яичников в программе ВРТ. Мужчинам Пурегон® показан для лечения дефицита сперматогенеза, причиной которого является гипогонадотропный гипогонадизм. Дозировка и способ введения указаны в разделе «Способ применения и дозы».

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пурегон® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Способ применения и дозы.

Лечение препаратом Пурегон® необходимо начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.

Первую инъекцию препарата следует выполнять под непосредственным медицинским контролем.

При использовании ручки-инжектора (Пурегон Пен®) необходимо учитывать, что ручка представляет собой прецизионное устройство, точно высвобождающее установленную на ней дозу. Показано, что при использовании ручки-инжектора вводится на 18 % больше ФСГ, чем при использовании шприца. Это может быть существенным, в частности, при переходе от ручки-инжектора к шприцу и наоборот в одном цикле лечения. Особая коррекция дозы особенно необходима при переходе со шприца на ручку, чтобы избежать недопустимого завышения дозы введения.

Дозировка для женщин

Существуют выраженные меж- и внутрииндивидуальные вариации ответа яичников на экзогенные гонадотропины, что делает невозможным применение одинаковой схемы дозирования. По этой причине дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от ответа яичников. Развитие фолликулов необходимо контролировать с помощью УЗИ; также может быть целесообразным одновременное определение уровней эстрадиола в сыворотке крови.

С учётом результатов сравнительных клинических исследований считается целесообразным введение более низкой общей дозы препарата Пурегон® в течение более короткого периода лечения, чем доза, обычно применяемая для мочевого ФСГ, не только для оптимизации развития фолликулов, но и для снижения риска нежелательной гиперстимуляции яичников.

Клинический опыт применения препарата Пурегон® основан на проведении трёх циклов лечения при обоих показаниях. Совокупный опыт в лечении бесплодия методом оплодотворения in vitro свидетельствует о том, что успех лечения наиболее вероятен в течение первых 4 курсов терапии и далее постепенно снижается.

Ановуляция

Рекомендуется последовательная схема лечения. Обычно она начинается с ежедневного введения 50 МЕ препарата Пурегон® в течение 7 дней. При отсутствии ответа яичников суточную дозу постепенно увеличивают до достижения роста фолликулов и/или уровня эстрадиола в плазме крови, свидетельствующего о достаточной реакции яичников. Оптимальным считается ежедневное увеличение концентрации эстрадиола в плазме крови на 40–100 %. Полученную таким образом дозу поддерживают до достижения состояния преовуляции. Состояние преовуляции определяется как наличие доминантного фолликула диаметром 18 мм (по данным УЗИ) и/или концентрации эстрадиола в плазме крови 300–900 пикограмм/мл (1000–3000 пмоль/л). Обычно для достижения этого состояния требуется 7–14 дней лечения. После этого введение препарата Пурегон® прекращают и индуцируют овуляцию введением лХГ.

Если количество реагирующих фолликулов слишком велико или концентрация эстрадиола увеличивается слишком быстро (более чем в 2 раза за сутки в течение 2–3 последующих дней), суточную дозу следует уменьшить. Поскольку каждый фолликул диаметром более 14 мм может привести к беременности, наличие нескольких преовуляторных фолликулов диаметром более 14 мм несёт риск многоплодной беременности. В этом случае лХГ не вводят и принимают меры по профилактике многоплодной беременности.

Контролируемая гиперстимуляция яичников в программах ЭКО

Применяют различные схемы стимуляции. В течение по крайней мере первых 4 дней рекомендуется вводить 100–225 МЕ препарата. После этого дозу можно подбирать индивидуально в зависимости от реакции яичников. В клинических исследованиях было показано, что обычно бывает достаточным применение поддерживающей дозы 75–375 МЕ в течение 6–12 дней, однако в некоторых случаях может потребоваться и более длительное лечение.

Пурегон® можно применять как отдельно, так и в комбинации с агонистом или антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) для предотвращения преждевременного формирования жёлтого тела. При применении агониста ГнРГ могут потребоваться более высокие дозы препарата Пурегон® для достижения соответствующего роста фолликулов.

Реакцию яичников контролируют с помощью УЗИ. Может быть целесообразным определение концентрации эстрадиола в сыворотке крови. При наличии не менее 3 фолликулов диаметром 16–20 мм (по данным УЗИ) и достаточного ответа эстрадиола (концентрация эстрадиола в плазме крови 300–400 пкг/мл (1000–1300 пмоль/л) на каждый фолликул диаметром более 18 мм) индуцируют конечную фазу созревания фолликула путём введения лХГ. Через 34–35 часов проводят аспирацию ооцитов.

Дозировка для мужчин

Пурегон® следует назначать в дозе 450 МЕ в неделю, при этом общую недельную дозу желательно разделить на 3 дозы по 150 МЕ, лечение проводить совместно с лХГ. Лечение препаратом Пурегон® и лХГ следует продолжать не менее 3–4 месяцев, именно в этот период ожидается улучшение сперматогенеза. Для оценки эффективности через 4–6 месяцев после начала лечения рекомендуется провести анализ спермы. При отсутствии улучшения комбинированное лечение можно продолжить; клинический опыт свидетельствует, что для восстановления сперматогенеза продолжительность лечения может составлять 18 месяцев или более.

Способ применения

Препарат Пурегон®, раствор для инъекций в картриджах, вводят с помощью ручки-инжектора (Пурегон Пен®) подкожно. При каждой инъекции следует менять место введения, чтобы предотвратить развитие жировой атрофии.

При использовании ручки-инжектора пациент или другое лицо может самостоятельно вводить препарат Пурегон® после получения необходимых инструкций от врача. Самостоятельное введение препарата должны выполнять только пациенты с высоким уровнем мотивации, хорошо подготовленные и имеющие возможность обратиться за консультацией к специалисту.

Инструкция по введению препарата

Наилучшее место для подкожного введения — область живота вокруг пупка с подвижной кожей и жировой клетчаткой. При каждой инъекции следует менять место введения. Можно вводить раствор в другие области тела.

Даже незначительное раздражение участка кожи, выбранного для инъекции, стимулирует нервные окончания и снижает неприятные ощущения при введении иглы. Руки следует вымыть, а место инъекции протереть дезинфицирующим раствором (например, 0,5 % хлоргексидином) для удаления поверхностных бактерий. Обработать участок примерно в 5 см вокруг намеченного места укола и подождать не менее минуты, пока дезинфицирующий раствор высохнет на коже.

Немного оттянуть кожу, образовав складку кожи в области введения иглы. Выполнить инъекцию ручкой-инжектором Пурегон Пен®, введя иглу на всю длину в кожу. Нажать «кнопку для инъекции» ручки-инжектора Пурегон Пен® до упора для введения всего необходимого объёма раствора. Подождать в течение 5 секунд перед извлечением иглы из кожного покрова. Место введения иглы необходимо немедленно плотно прижать ватным тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором. Лёгкий массаж места введения — при сохранении давления — поможет равномерному распределению раствора препарата Пурегон® и предотвратит неприятные ощущения.

Дети.

Препарат применяют только взрослым пациентам.

Передозировка.

Данные об острой токсичности препарата Пурегон® отсутствуют, однако в исследованиях на животных острая токсичность препарата Пурегон® и гонадотропинов, полученных из мочи, была очень низкой. Слишком высокая доза ФСГ может привести к гиперстимуляции яичников (см. раздел «Особенности применения»). В таком случае необходимо немедленно прекратить введение препарата Пурегон® и, если это необходимо, провести симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Применение препарата Пурегон® внутримышечно или подкожно может сопровождаться развитием местных реакций в месте введения (у 3 % всех пациентов, получавших лечение). Большинство таких местных реакций были легкими и преходящими. Общие реакции гиперчувствительности наблюдались редко (примерно у 0,2 % всех пациентов, получавших лечение фоллитропином бета).

Женщины

Приблизительно у 4 % женщин, получавших лечение фоллитропином бета в клинических исследованиях, отмечались признаки и симптомы, связанные с синдромом гиперстимуляции яичников (см. раздел «Особенности применения»). Побочные реакции, связанные с этим синдромом, включают: боль в области таза и/или застойные явления, боль в брюшной полости и/или вздутие живота, симптомы со стороны молочных желез и увеличение яичников.

В таблице 1 приведены побочные реакции, наблюдавшиеся при применении фоллитропина бета в ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения у женщин, по органам и системам и частоте: часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 до < 1/100), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Таблица 1

1Симптомы со стороны молочных желез включают напряжение, боль и/или отечность, а также болезненность сосков.

2Реакции в месте введения включают синяки, боль, покраснение, припухлость и зуд.

3Генерализованные реакции повышенной чувствительности включают эритему, крапивницу, сыпь и зуд.

4Побочные реакции были выявлены в ходе пострегистрационного наблюдения.

Кроме того, сообщалось о внематочной беременности, выкидышах и многоплодной беременности, которые рассматриваются как связанные с процедурой вспомогательных репродуктивных технологий или последующей беременностью.

В единичных случаях тромбоэмболия ассоциировалась с терапией фоллитропином бета/ЛГ, как и с другими гонадотропинами.

Мужчины

В таблице 2 приведены побочные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований при применении фоллитропина бета у мужчин (30 пациент-доз) и пострегистрационного наблюдения, в соответствии с системами органов и частотой: часто (≥ 1/100 до < 1/10) и неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Таблица 2

1Побочные реакции, о которых сообщалось только 1 раз, имеют частоту «часто», поскольку однократное сообщение превысило частоту 1 %.

2Местные реакции в месте введения включают уплотнение и боль.

3Побочные реакции были выявлены во время постмаркетингового наблюдения у женщин.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке https://aisf.dec.gov.ua.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Для удобства пациента препарат можно хранить при температуре не выше 25 ºC в течение одного периода не более 3 месяцев или до истечения срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше.

Препарат используется только с ручкой-инжектором Пурегон Пен® для введения лекарственных средств. После прокола иглой резиновой пробки картриджа препарат можно хранить максимум 28 дней.

Несовместимость.

При отсутствии исследований несовместимости данный препарат нельзя применять совместно с любыми другими лекарственными средствами.

Упаковка.

По 0,420 мл (300 МЕ/0,36 мл) или 0,780 мл (600 МЕ/0,72 мл) в картридже; по 1 картриджу в открытом пластиковом лотке в комплекте с иглами, по 2 комплекта игл – 2 картонные коробки (каждый комплект по 3 иглы, каждая игла в индивидуальном пластиковом контейнере) в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Н.В. Органон, Нидерланды/N.V. Organon, the Netherlands.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

5349 АВ Осс, Клоостерштраат 6, Нидерланды/Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, the Netherlands (юридический адрес).

Моленштраат 110, 5342 СС Осс, Нидерланды/Molenstraat 110, 5342 CC Oss, the Netherlands (адрес места осуществления деятельности).

Контактные данные представителя заявителя.

Подразделение компании Органон Украина, ответственное за рассмотрение жалоб на качество и нежелательные явления: электронная почта [email protected], телефон +38 044 392 21 44, +38 050 692 21 44.