Папазол-дарница

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПАПАЗОЛ-ДАРНИЦА (PAPAZOL-DARNITSA)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит бендазола гидрохлорида 30 мг, папаверина гидрохлорида 30 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Периферические вазодилататоры. Код АТХ С04А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят алкалоид папаверина и производное имидазола – бендазол.

Папаверин – миотропное спазмолитическое средство. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, что приводит к внутриклеточному накоплению циклического 3',5'-аденозинмонофосфата (цАМФ). Накопление цАМФ вызывает нарушение сократимости гладких мышц и их расслабление при спастических состояниях. Снижает тонус, уменьшает сократительную активность гладких мышц и обусловливает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо, лишь при повышенных дозах он проявляет некоторый седативный эффект.

Бендазол – миотропное спазмолитическое средство. Непосредственно влияет на состояние гладкой мускулатуры сосудистой стенки и внутренних органов за счёт воздействия на имидазолиновые рецепторы. Снижает артериальное давление, содержание свободного кальция в гладких мышцах, устраняет спазм гладкой мускулатуры органов брюшной полости, стимулирует функции спинного мозга. Повышает способность тканей противостоять гипоксии, усиливает синтез нуклеиновых кислот и белка.

Клинические характеристики.

Показания.

Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (пилороспазм, спастический колит, холецистит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечная колика, почечная колика, спазм мочевыводящих путей);

транзиторный спазм сосудов головного мозга;

умеренно выраженный спазм периферических сосудов;

вспомогательное средство в составе комплексной терапии артериальной гипертензии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства; нарушения атриовентрикулярной проводимости; тяжелая сердечная недостаточность; артериальная гипотензия; заболевания, протекающие с понижением мышечного тонуса; судорожный синдром; бронхообструктивный синдром; кровоточащая язва желудка и двенадцатиперстной кишки; гипотонический колит; привычный запор; черепно-мозговая травма; тяжелая печеночная и почечная недостаточность; хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек; сахарный диабет; гипотиреоз; недостаточность надпочечников; гипертрофия предстательной железы, глаукома.

При редких наследственных состояниях, при которых возможно несовместимость с вспомогательным веществом лекарственного средства (см. раздел «Особые меры предосторожности»), применение лекарственного средства противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении папазола с другими лекарственными средствами возможно:

с антигипертензивными лекарственными средствами различных групп, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, прокаинамидом, резерпином, хинидином, фентоламином – усиление гипотензивного эффекта; при длительном применении с β-адреноблокаторами лекарственное средство предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызываемое β-адреноблокаторами;

с антихолинергическими средствами – усиление антихолинергического эффекта;

с барбитуратами – взаимное усиление эффектов;

с леводопой, метилдопой – ослабление эффектов данных лекарственных средств;

с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС – повышение токсичности данных лекарственных средств, такая комбинация не рекомендуется;

с сердечными гликозидами – выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов;

с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами – снижение всасывания лекарственного средства из желудочно-кишечного тракта.

Эффективность лекарственного средства снижается при курении табака.

Особенности применения.

Лекарственное средство следует назначать с осторожностью и в дозах ниже средних терапевтических при тяжелых заболеваниях сердца, наджелудочковой тахикардии, угнетении дыхания, снижении перистальтики кишечника, шоковых состояниях, ослабленным пациентам, а также пациентам пожилого возраста.

Не рекомендуется применять лекарственное средство для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно у пациентов пожилого возраста.

При приеме лекарственного средства возможно развитие ортостатической гипотензии.

При появлении симптомов нарушения функции печени, в частности желудочно-кишечных расстройств, желтухи, эозинофилии и повышения уровня печеночных ферментов, необходимо прекратить прием лекарственного средства.

Следует сообщить врачу о возникновении следующих симптомов: приливы, потливость, головная боль, повышенная утомляемость, желтуха, кожная сыпь, тошнота, дискомфорт в области желудка, запор.

Курение ухудшает эффективность лекарственного средства.

Во время приема лекарственного средства следует отказаться от употребления алкоголя и препаратов, угнетающих центральную нервную систему.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Во время лечения лекарственным средством следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство назначать взрослым внутрь за 2 часа до или после еды по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 1 таблетка, максимальная суточная доза – 4 таблетки.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания, эффективности терапии.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка.

Симптомы отравления представляют собой сочетание передозировки папаверином и бендазолом.

Симптомы отравления бендазолом: артериальная гипотензия, аритмия, повышенное потоотделение, ощущение жара, головокружение, тошнота, головная боль, слабость, снижение перфузии тканей.

Симптомы отравления папаверином: беспокойство, заторможенность, сонливость, слабость, головная боль, потливость, нарушения зрения, диплопия, затруднённое дыхание, атаксия, нистагм, угнетение центральной нервной системы, синусовая тахикардия, частичная или полная атриовентрикулярная блокада, артериальная гипотензия, коллапс, кома, цианоз, метаболический ацидоз, гипервентиляция, гипергликемия, гиперкалиемия, тошнота, рвота, запор, расстройства желудочно-кишечного тракта, высыпания на коже.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка до чистых промывных вод, солевое слабительное и активированный уголь. Симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Побочные реакции.

При применении лекарственного средства у отдельных пациентов могут наблюдаться побочные реакции, характерные для препаратов папаверина и бендазола.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, дискомфорт в области желудка.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада, аритмии, снижение сократительной способности миокарда, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, боль в области сердца, приливы, желудочковая экстрасистолия, тахикардия; при длительном применении — ухудшение показателей ЭКГ в связи со снижением сердечного выброса.

Со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая высыпания, ощущение зуда, крапивницу, отек Квинке.

Общие расстройства: повышенное потоотделение, гиперемия, ощущение жара.

При появлении любых нежелательных явлений пациенту необходимо проконсультироваться с врачом!

Срок годности. 5 лет.

Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.