Папаверин-здоровье

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ПАПАВЕРИН-ЗДОРОВЬЕ (PAPAVERINE-ZDOROVYE)

Состав:

действующее вещество: papaverine;

1 таблетка содержит папаверина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: сахар-рафинад, крахмал картофельный, кислота стеариновая, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета. На таблетки методом прессования нанесены две перпендикулярные риски, делящие таблетку на четыре равные части.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительной системы. Папаверин. Код АТХ A03A D01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Миотропное, спазмолитическое и гипотензивное средство.

Препарат снижает тонус, уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры и, соответственно, оказывает сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Папаверин является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, что приводит к внутриклеточному накоплению циклического 3',5'-аденозинмонофосфата (цАМФ). Накопление цАМФ приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие препарата на центральную нервную систему выражено слабо, лишь при повышенных дозах проявляется некоторый седативный эффект.

Фармакокинетика.

Степень абсорбции высокая; биодоступность в среднем — 54 %. Связывание с белками плазмы крови — 90 %, образует стойкие комплексы с альбумином сыворотки крови. Хорошо распределяется в тканях организма, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Т½ — 0,5–2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Клинические характеристики.

Показания.

Спазм гладкой мускулатуры органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика), периферических сосудов (эндартериит) и сосудов головного мозга.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства; нарушения атриовентрикулярной проводимости (атриовентрикулярная блокада), глаукома, печеночная недостаточность, угнетение дыхания, бронхообструктивный синдром, артериальная гипотензия, коматозное состояние, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Спазмолитическое действие папаверина усиливают барбитураты, дифенгидрамин (димедрол), метамизол натрия (анальгин), диклофенак. Гипотензивный эффект усиливается при совместном применении с антигипертензивными препаратами других групп, а также с антидепрессантами (в т.ч. трициклическими), прокаинамидом (новокаинамидом), резерпином, хинидином. Усиливает антихолинергические эффекты антихолинергических препаратов. Папаверин может снижать гипотензивный эффект метилдопы и антипаркинсонический эффект леводопы. При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. Возможное уменьшение тонизирующего эффекта антихолинэстеразных препаратов на гладкую мускулатуру под влиянием папаверина. Имеются данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином. При одновременном применении папаверин потенцирует действие алкоголя.

Возможное снижение спазмолитической активности папаверина под влиянием морфина. Однако папаверин применяется совместно с морфином для уменьшения спазмогенного действия последнего, а также с промедолом при болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры.

Особенности применения.

Лекарственное средство следует назначать с осторожностью и в малых дозах при тяжелых заболеваниях сердца, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях, ослабленным детям. С осторожностью и в дозах, ниже средних терапевтических, следует назначать препарат пациентам с черепно-мозговой травмой и состояниями после неё, при гиперплазии предстательной железы.

Эффективность препарата снижается при курении.

Если у пациента имеется непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата (препарат содержит сахар-рафинад, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Информация о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

С учетом возможности возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (а именно — головокружения, сонливости) во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Назначать детям внутрь 3–4 раза в сутки.

Дозы зависят от возраста ребёнка:

• от 6 месяцев до 1 года – по 2,5–5 мг (1/4–1/2 таблетки) на приём. Максимальная суточная доза – 10 мг (1 таблетка);
• 1–2 года – по 2,5–5 мг (1/4–1/2 таблетки) на приём. Максимальная суточная доза – 20 мг (2 таблетки);
• 3–4 года – по 5–10 мг (1/2–1 таблетка) на приём. Максимальная суточная доза – 30 мг (3 таблетки);
• 5–6 лет – по 10 мг (1 таблетка) на приём. Максимальная суточная доза – 40 мг (4 таблетки);
• 7–9 лет – по 15 мг (1\1/2 таблетки) на приём. Максимальная суточная доза – 60 мг (6 таблеток);
• 10–14 лет – по 15–20 мг (1\1/2–2 таблетки) на приём. Максимальная суточная доза – 80 мг (8 таблеток).

Детям в возрасте до 3 лет разовую дозу препарата следует растолочь, смешать с 1 чайной ложкой кипячёной охлаждённой воды.

Дети.

Препарат назначать детям с 6 месяцев.

Передозировка.

Симптомы: нарушение зрения, диплопия, слабость, сухость во рту, покраснение кожи верхней части туловища, гипервентиляция, нистагм, атаксия, тахикардия, асистолия, фибрилляция желудочков, коллапс, артериальная гипотензия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенное потоотделение, аллергические реакции. При случайном приёме очень больших доз папаверина возможны токсические действия препарата в виде аритмий, полной или частичной атриовентрикулярной блокады.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Назначать промывание желудка, приём энтеросорбентов. Специфического антидота не существует. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, диплопия.

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства, запор, анорексия, тошнота, сухость во рту, диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, приливы, аритмии, тахикардия, атриовентрикулярная блокада, асистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция желудочков, трепетание желудочков, коллапс.

Со стороны органов дыхания: апноэ.

Со стороны крови: эозинофилия.

Со стороны кожи, подкожной клетчатки и иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. со стороны органов дыхания, анафилактический шок, зуд, сыпь на коже, крапивница, покраснение кожи верхней части туловища.

Прочие: недомогание, повышенное потоотделение.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 10 в блистере в коробке; № 10 в блистере.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.