Пантестин-дарница®

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПАНТЕСТИН-ДАРНИЦА® (Panthestin-dARNITSA)

Состав:

действующие вещества: dexpanthenol, myramistin;

1 г геля содержит: декспантенола (D-пантенола) 50 мг, мирамистина 5 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль (макрогол 400), полоксамер, спирт цетиловый, спирт стеариловый, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: однородный гель белого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Лекарственные средства, способствующие заживлению (образованию рубца) ран. Код АТХ D03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активное вещество лекарственного средства Пантестин-Дарница® декспантенол является провитамином. При нанесении на кожу декспантенол проникает в клетки эпителия и трансформируется в пантотеновую кислоту, которая является составной частью кофермента А, участвующего в процессах синтеза пластического материала. Это усиливает процессы формирования и регенерации кожи, ран, трудно заживающих, осложнённых ран.

Поскольку раны, трудно заживающие, как правило, осложнены раневой инфекцией, с целью профилактики и лечения раневой инфекции в лекарственное средство включён катионный антисептик – мирамистин, антимикробное действие которого дополняет эффект декспантенола.

Фармакокинетика.

Декспантенол метаболизируется в тканях в месте нанесения. Практически не проникает в системный кровоток.

Мирамистин благодаря свойствам полимерных веществ мазевой основы удерживается на раневой поверхности и не всасывается в системный кровоток.

Клинические характеристики.

Показания.

• Хирургия: лечение ран различной локализации и происхождения, включая послеоперационные раны, трофические язвы и пролежни на стадии регенерации (II фаза раневого процесса).
• Комбустиология: лечение гранулирующих ожоговых ран, подготовка их к аутодермопластике, улучшение приживления кожных трансплантатов после пластических операций, лечение солнечных ожогов.
• Лучевая медицина: профилактика лучевых поражений слизистых оболочек, кожи и окружающих тканей, лечение лучевых язв на стадии регенерации.
• Стоматология: лечение заболеваний пародонта (катаральный, язвенно-некротический гингивит, локализованный пародонтит, генерализованный пародонтит), лечение заболеваний слизистой оболочки полости рта (стоматит, хронический рецидивирующий афтозный стоматит), травматические поражения слизистой оболочки полости рта (протезный стоматит).
• Педиатрия: опрелости и подгузниковый дерматит, профилактика их инфицирования.
• Гинекология: лечение эрозий шейки матки, эрозивных кольпитов и повреждений слизистой оболочки влагалища.
• Лечение инфекций кожи, в частности вторично инфицированных экзем и нейродермитов.
• Лечение небольших ссадин, порезов, царапин, ожогов и профилактика их инфицирования при бытовой травматизации.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к другим компонентам лекарственного средства.

Декспантенол противопоказан к применению при нанесении на раны у пациентов с гемофилией из-за высокого риска кровотечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении лекарственного средства с другими лекарственными средствами возможны:

с анионактивными веществами (мыльными растворами) – инактивация антимикробного действия мирамистина. Следует избегать одновременного применения;

с системными или местными антибиотиками – снижение резистентности микроорганизмов к антибиотикам;

с деполяризующими миорелаксантами (хлорид суксаметония, бромид декаметония) – усиление эффективности последних;

с недеполяризующими миорелаксантами – ослабление эффективности последних вследствие способности стимулировать синтез ацетилхолина.

Лекарственное средство нельзя применять одновременно с другими антисептиками, которые инактивируют антимикробное действие мирамистина.

Особенности применения.

Следует избегать попадания геля в глаза. При попадании лекарственного средства в глаза их необходимо промыть водой.

Обширные по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также раны, возникшие от укусов и проколов, требуют медицинского вмешательства (существует опасность столбняка). Если в течение 10–14 дней размеры раны остаются значительными или рана не заживает, следует пересмотреть целесообразность применения лекарственного средства. Это необходимо также в случае выраженной перифокальной гиперемии, отека раны, появления сильной боли, усиления экссудации или если повреждение сопровождается лихорадкой (опасность сепсиса).

Лекарственное средство не рекомендуется применять на I фазе раневого процесса при выраженной гнойной экссудации.

Если симптомы сохраняются или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Лекарственное средство не следует применять совместно с другими лекарственными средствами без предварительной консультации с врачом.

Следует учитывать, что данное лекарственное средство содержит пропиленгликоль, стеариловый и цетиловый спирты — при наружном применении эти вспомогательные вещества могут вызывать раздражение кожи и местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Лекарственное средство можно применять в период беременности или грудного вскармливания по назначению врача, однако следует избегать его применения на обширных участках кожи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять местно. После стандартной обработки раневой поверхности гель наносят тонким слоем на рану, затем накладывают стерильную марлевую повязку. При необходимости лекарственное средство можно нанести на перевязочный материал, а затем на рану.

При наличии экссудата перед применением лекарственного средства рану следует промыть раствором фурацилина (1 : 5000) или перекиси водорода (3 %) и высушить марлевой салфеткой.

При дерматологических заболеваниях и солнечных ожогах: гель можно наносить непосредственно на поражённую поверхность 2–3 раза в сутки.

При гинекологических заболеваниях (эрозия шейки матки, эрозивные кольпиты): тампоны, пропитанные лекарственным средством, можно вводить глубоко во влагалище в положении лёжа.

При стоматологических заболеваниях: лекарственное средство можно применять только взрослым местно в полости рта. После индивидуальных гигиенических процедур прополоскать полость рта, наносить гель тонким слоем на поверхность дёсен или участок поражения слизистой оболочки полости рта. В течение часа не пить и не принимать пищу. При лечении травматических поражений слизистой оболочки полости рта (протезный стоматит) после нанесения геля на участок поражения можно использовать зубные протезы. Лекарственное средство применять 2–3 раза в сутки. Продолжительность лечения — 7–10 дней, до полного заживления поражения или уменьшения воспалительных процессов.

Дети.

Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике (при появлении клинических признаков повреждений кожи — с первых дней жизни). Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Детям в возрасте до 1 года лекарственное средство применять при каждой смене пелёнок (подгузника) до исчезновения клинических признаков повреждений кожи.

Передозировка.

При местном применении передозировка маловероятна, поскольку активные компоненты лекарственного средства практически не попадают в системный кровоток.

В случае случайного приёма лекарственного средства внутрь развитие токсических эффектов не ожидается. При возникновении расстройств желудочно-кишечного тракта — симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: при индивидуальной непереносимости лекарственного средства возможны реакции повышенной чувствительности, которые, как правило, проявляются изменениями со стороны кожи. Это сопровождается появлением ощущения зуда, гиперемии, локальных или генерализованных высыпаний, различающихся по клиническим проявлениям и степени тяжести. В отдельных случаях возможно местное раздражение кожи, сопровождающееся ощущением жжения, которое самостоятельно исчезает через 15–20 секунд и не требует отмены лекарственного средства.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, экзема, крапивница, раздражение кожи, отек кожи, волдыри, сухость кожи, мокнутие.

При возникновении любых побочных реакций необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15 г или 30 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.